RIFLETUS
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- RIFLETUS 60 mg/ml krople doustne, roztwór
- 1. Co to jest RIFLETUS i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
- 3. Jak stosować RIFLETUS
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek RIFLETUS
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- RIFLETUS 30 mg/5 ml syrop
- 1. Co to jest RIFLETUS i do czego służy
- 2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
- 3. Jak stosować RIFLETUS
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek RIFLETUS
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
RIFLETUS 60 mg/ml krople doustne, roztwór
Levodropropizyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Treść tej ulotki:
- Co to jest RIFLETUS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
- Jak stosować RIFLETUS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać RIFLETUS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest RIFLETUS i do czego służy
RIFLETUS zawiera substancję czynną levodropropizyna, która należy do grupy leków zwanych
przeciwhistaminowymi lekami przeciwkaszlbowymi.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
Nie przyjmuj RIFLETUS
- jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się dużym wydzielaniem śluzu (nadmierna sekrecja oskrzelowa);
- jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia błony śluzowej dróg oddechowych, charakteryzujące się obniżoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskinezja rzęsek);
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RIFLETUS.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza:
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
- jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
- jeśli przyjmujesz leki uspokajające, stosowane w leczeniu lęku, a jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i RIFLETUS”).
Leki przeciwhistaminowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby lub na skutki terapii choroby podstawowej.
Nie stosuj ich zatem przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek nie wpływa na diety o obniżonej kaloryczności ani kontrolowane i może być przyjmowany również przez osoby z cukrzycą.
RIFLETUS nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z chorobą trzewną.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj RIFLETUS”).
Inne leki i RIFLETUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj RIFLETUS, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę, lub karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj RIFLETUS”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
RIFLETUS zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, a rzadko reakcje natychmiastowe z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).
3. Jak stosować RIFLETUS
Stosuj lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
20 kropli (odpowiadające 60 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Dawkę ustala lekarz, w zależności od masy ciała dziecka, następująco:
- 3 krople, jeśli dziecko waży od 7 do 10 kg;
- 4 krople, jeśli dziecko waży od 11 do 13 kg;
- 5 kropli, jeśli dziecko waży od 14 do 16 kg;
- 6 kropli, jeśli dziecko waży od 17 do 19 kg;
- 7 kropli, jeśli dziecko waży od 20 do 22 kg;
- 8 kropli, jeśli dziecko waży od 23 do 25 kg;
- 9 kropli, jeśli dziecko waży od 26 do 28 kg;
- 10 kropli, jeśli dziecko waży od 29 do 31 kg;
- 11 kropli, jeśli dziecko waży od 32 do 34 kg;
- 12 kropli, jeśli dziecko waży od 35 do 37 kg;
- 13 kropli, jeśli dziecko waży od 38 do 40 kg;
- 14 kropli, jeśli dziecko waży od 41 do 43 kg;
- 15 kropli, jeśli dziecko waży od 44 do 46 kg;
- 20 kropli, jeśli dziecko waży powyżej 46 kg.
Krople można podawać do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.
Jeśli lekarz prowadzący Twoje dziecko uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 kropli, 3 razy dziennie.
Sposób podania
Rozcieńcz krople w pół szklanki wody.
Zaleca się podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej RIFLETUS niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki RIFLETUS natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przy zbyt dużej dawce tego leku mogą wystąpić: ból brzucha i niepoważne wymioty.
Lekarz dobierze odpowiednie leczenie w zależności od nasilenia objawów.
Jeśli zapomnisz wziąć RIFLETUS
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia i w niektórych przypadkach po zastosowaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotykającą obu oczu);
- reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powieki, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywkę;
- pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia charakteru;
- omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje (nieprzyjemne uczucie na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki napad padaczkowy) i napad małego padaczki, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
- kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
- hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
- duszność (trudności z oddychaniem), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
- ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
- zapalenie wątroby cholesteryczne (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
- pokrzywkę, rumień (zakrzepienie skóry), wysypkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftową stomatytę (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
- epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
- osłabienie dolnych kończyn;
- ogólne niedowolstwo, uogólniony obrzęk (opuchlizna), osłabienie (astenia).
Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek RIFLETUS
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad.”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 21 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera RIFLETUS
- Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 6 g levodropropizyny.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, ksylitol, sodyny sacharyna, metylo-p-hydroksybenzoan, aroma owoców leśnych, aroma anyżowe, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.
Opis wyglądu RIFLETUS i zawartość opakowania
RIFLETUS to roztwór
RIFLETUS jest dostępny w buteleczce o pojemności 30 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy
Ulotka: informacje dla pacjenta
RIFLETUS 30 mg/5 ml syrop
Levodropropizyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
- Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest RIFLETUS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
- Jak stosować RIFLETUS
- Możliwe skutki niepożądane
- Jak przechowywać RIFLETUS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest RIFLETUS i do czego służy
RIFLETUS zawiera substancję czynną levodropropizyna, która należy do grupy leków zwanych
przeciwhistaminami przeciwkaszlowymi.
Lek ten jest wskazany do leczenia objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem RIFLETUS
Nie przyjmuj RIFLETUS
- jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się zwiększoną produkcją śluzu (nadmierna sekrecja oskrzelowa);
- jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia nabłonka dróg oddechowych, charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RIFLETUS.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza:
- jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
- jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
- jeśli przyjmujesz leki uspokajające, stosowane w leczeniu lęku, lub jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i RIFLETUS”).
Leki przeciwkałkotowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby lub na skutki leczenia choroby podstawowej.
Nie stosuj ich zatem przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
RIFLETUS nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z celiakią.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj RIFLETUS”).
Inne leki i RIFLETUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj RIFLETUS, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę, albo karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj RIFLETUS”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
RIFLETUS zawiera sacharozę i parahydroksybenzoesany
Ten lek zawiera 4 g sacharozy na dawkę (10 ml). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metylo- i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, a rzadko reakcje natychmiastowe z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).
3. Jak stosować RIFLETUS
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
10 ml syropu do 3 razy dziennie, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między dawkami.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Zalecana dawka, zależna od wagi dziecka, to:
- 3 ml syropu, jeśli dziecko waży od 10 do 20 kg;
- 5 ml syropu, jeśli dziecko waży od 20 do 30 kg.
Syrop można podawać do 3 razy dziennie, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między dawkami.
Sposób podania
W opakowaniu znajduje się dozownik w postaci kubeczka z oznaczeniami odpowiadającymi 3 – 5 i 10 ml.
Aby otworzyć opakowanie, naciśnij mocno na kapsułkę i jednocześnie obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Syrop należy wypić.
Zaleca się przyjmowanie i podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki RIFLETUS natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, możesz doświadczyć niepoważnych objawów takich jak ból brzucha i wymioty.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć RIFLETUS
Nie podawaj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia i, w niektórych przypadkach, po zastosowaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone reakcje niepożądane występują z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
- reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powieki, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywkę;
- pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości;
- omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje (niepokojące uczucia na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki napad padaczkowy) i napad małego padaczki, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
- kołatanie serca, tachykardię (przyśpieszone tętno), bigeminizm przedsionkowy (nieregularne bicie serca);
- hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
- duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
- ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
- zapalenie wątroby typu cholestazy (zapalenie wątroby spowodowane zahamowaniem wydzielania żółci);
- pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę (wysypkę skórną), swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (zapalenie języka) i aftową stomatytę (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
- epidermolyzę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
- osłabienie kończyn dolnych;
- ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (opuchlizna), osłabienie (osłabienie fizyczne).
Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu piersią i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek RIFLETUS
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazh. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera RIFLETUS
- Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 600 mg levodropropizyny.
- Pozostałe składniki to: sacharoza, metylo-para-hydroksybenzoesan, propylo-para-hydroksybenzoesan, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe, woda oczyszczona.
Wygląd zewnętrzny RIFLETUS i zawartość opakowania
RIFLETUS jest dostępny w butelce o pojemności 200 ml z szklanką dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 –85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy