REVINTY ELLIPTA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Revinty Ellipta 92 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji, w pojemniku

jednodawkowym
Revinty Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji, w pojemniku
jednodawkowym
flutikazonu fuoran/vilanterolu
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by ponownie się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Revinty Ellipta i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Revinty Ellipta
3. Jak stosować lek Revinty Ellipta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Revinty Ellipta
6. Zawartość opakowania i inne informacje
   Instrukcja krok po kroku dotyczącego stosowania.

1. Co to jest Revinty Ellipta i do czego służy

Revinty Ellipta zawiera dwa substancje czynne: furoat flutykasonu i wileranol.
Dostępne są dwa różne dawki Revinty Ellipta: furoat flutykasonu 92 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy oraz furoat flutykasonu 184 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy.
Dawkę 92/22 mikrogramy stosuje się do standardowego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych oraz astmy u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.
Dawkę 184/22 mikrogramy stosuje się do leczenia astmy u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.
Dawka 184/22 mikrogramy nie jest zatwierdzona do leczenia POChP.
Revinty Ellipta należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP i astmy. Nie należy go stosować do złagodzenia nagłego napadu duszności lub trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia takiego napadu należy użyć inhalatora o działaniu szybkim (np. salbutamolu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie posiadasz inhalatora o działaniu szybkim.
Furoat flutykasonu należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, często nazywanych po prostu steroidami. Kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny. Redukują obrzęk i podrażnienie małych dróg oddechowych w płucach, co stopniowo złagodzi trudności z oddychaniem. Kortykosteroidy pomagają również zapobiegać napadom astmy i nasileniu objawów POChP.
Wileranol należy do grupy leków zwanych długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Rozluźnia mięśnie małych dróg oddechowych w płucach. Pomaga to otworzyć drogi oddechowe i ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Gdy stosowany regularnie, pomaga utrzymać otwarte małe drogi oddechowe.
Regularne stosowanie obu substancji czynnych w połączeniu pozwala na lepszą kontrolę trudności z oddychaniem niż regularne stosowanie każdej substancji czynnej oddzielnie.
Astma to poważna, przewlekła choroba układu oddechowego, w której mięśnie otaczające mniejsze drogi oddechowe kurczą się (bronchokonstrykcja) i stają się zapalone. Objawy pojawiają się i zanikają i obejmują trudności z oddychaniem, świsty w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej i kaszel. Wykazano, że Revinty Ellipta zmniejsza liczbę napadów i objawów astmy.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to poważna, przewlekła choroba płuc, w której drogi oddechowe stają się zapalone i pogrubione. Objawy obejmują duszność, kaszel, dolegliwości w klatce piersiowej oraz kaszel z wydzielaniem śluzu. Wykazano, że Revinty Ellipta zmniejsza nasilenie objawów POChP.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Revinty Ellipta

Nie stosuj Revinty Ellipta

• jeśli jest nadwrażliwy na furoat flutykazonu, wileranol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków może do Ciebie się odnosić, nie stosuj Revinty Ellipta, zanim skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Revinty Ellipta:

• jeśli masz chorobę wątroby, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, lekarz zaleci najniższą dawkę Revinty Ellipta (92/22 mikrogramy raz dziennie),
• jeśli masz problemy sercowe lub nadciśnienie tętnicze,
• jeśli chorujesz na gruźlicę lub masz jakiekolwiek nieleczono lub długotrwałe infekcje,
• jeśli zostałeś/-aś poinformowany/-a o cukrzycy lub podwyższonym poziomie cukru we krwi,
• jeśli masz problemy z tarczycą,
• jeśli masz niski poziom potasu we krwi,
• jeśli masz zamazane widzenie.

Skonsultuj się z lekarzem, zanim zaczniesz stosować ten lek, jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków może do Ciebie się odnosić.
Podczas stosowania Revinty Ellipta
Natychmiastowe trudności oddechowe
Jeśli natychmiast po użyciu inhalatora Revinty Ellipta odczuwasz uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świsty lub trudności oddechowe:
natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może dojść do wystąpienia ciężkiego stanu zwanego paradoksalnym skurczem oskrzeli.

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku,
• skontaktuj się z lekarzem w przypadku nasilonego pragnienia, częstego oddawania moczu lub nieuzasadnionej osłabienia (objawy podwyższonego poziomu cukru we krwi).

Zakażenie płuc
Jeśli stosujesz ten lek w przebiegu POChP, istnieje zwiększone ryzyko rozwoju zakażenia płuc zwanego zapaleniem płuc. Zobacz punkt 4, aby uzyskać informacje o objawach, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania tego leku. Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia w leczeniu astmy oraz dzieciom i młodzieży w każdym wieku w leczeniu POChP.
Inne leki i Revinty Ellipta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Jeśli nie wiesz, co zawiera dany lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Obejmują one:

• leki zwane blokerami beta, takie jak metoprolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub problemów sercowych,
• ketoconazol, stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń,
• rytonawir lub kobicistat, stosowane w leczeniu zakażeń HIV,
• długodziałające agonisty β-adrenergiczne, takie jak salmeterol.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz może zdecydować o dokładniejszej kontroli stanu zdrowia, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane Revinty Ellipta.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie stosuj tego leku w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Nie wiadomo, czy składniki tego leku przenikają do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Revinty Ellipta. Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Revinty Ellipta zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Revinty Ellipta

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Asthma
Zalecana dawka w leczeniu astmy to jedno inhalowanie (92 mikrogramy furoatu flutikasonu
i 22 mikrogramy wilanterolu) raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.
W przypadku ciężkiej astmy lekarz może przepisać Ci wyższą dawkę (184 mikrogramy furoatu flutikasonu
i 22 mikrogramy wilanterolu). Tę dawkę również należy stosować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.
BPCO
Zalecana dawka w leczeniu BPCO to jedno inhalowanie (92 mikrogramy furoatu flutikasonu
i 22 mikrogramy wilanterolu) raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.
Wyższa dawka Revinty Ellipta (184 mikrogramy furoatu flutikasonu i 22 mikrogramy wilanterolu)
nie jest przeznaczona do leczenia BPCO.
Revinty Ellipta jest przeznaczony do inhalacji drogą doustną.
Stosuj Revinty Ellipta o tej samej porze każdego dnia, ponieważ działa przez 24 godziny.
Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże uniknąć
objawów w ciągu dnia i w nocy.
Revinty Ellipta nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego napadu duszności lub trudności
z oddychaniem. W przypadku takiego napadu należy użyć inhalatora o działaniu szybkim (np. salbutamolu).
Jeśli odczuwasz duszność lub świsty w klatce piersiowej częściej niż zwykle lub częściej używasz inhalatora
o działaniu szybkim, skontaktuj się z lekarzem.
Jak stosować Revinty Ellipta
Zobacz „Krok po kroku – instrukcje użytkowania” po punkcie 6 niniejszego ulotki,
aby uzyskać szczegółowe informacje.
Revinty Ellipta jest przeznaczony do inhalacji. Nie wymaga specjalnego przygotowania, nawet przy
pierwszym użyciu.
Jeśli objawy się nie poprawiają
Jeśli objawy (duszność, świsty w klatce piersiowej, kaszel) nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli częściej
używasz inhalatora o działaniu szybkim,
skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zastosujesz więcej Revinty Ellipta niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zastosujesz więcej Revinty Ellipta niż zalecił lekarz, skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im inhalator, opakowanie lub niniejszą ulotkę. Możesz zauważyć,
że serce bije szybciej niż zwykle, odczuwać niepokój lub ból głowy.
Jeśli zastosowałeś większą dawkę i przez dłuższy czas niż zalecono, szczególnie ważne jest, abyś
skontaktował się z lekarzem lub farmaceutą. Może to być spowodowane wysokimi dawkami Revinty Ellipta,
które mogą zmniejszyć naturalną produkcję steroidowych hormonów przez organizm.
Jeśli zapomnisz zastosować Revinty Ellipta
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu zastosuj następną dawkę
następnego dnia o zwykłej porze.
Jeśli odczuwasz świsty lub duszność lub wystąpi inny objaw napadu astmy,
użyj inhalatora o działaniu szybkim (np. salbutamolu), a następnie skontaktuj się z lekarzem.
Nie przestawaj stosować Revinty Ellipta bez porady lekarza
Stosuj ten lek przez czas zalecony przez lekarza. Będzie skuteczny tak długo, jak go stosujesz. Nie przestawaj
go stosować, chyba że lekarz zaleci, nawet jeśli czujesz się lepiej.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Reakcje alergiczne
Reakcje alergiczne są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Jeśli po zażyciu Revinty Ellipta pojawią się u Ciebie następujące objawy, przestań przyjmować ten
lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Wysypka (świerdzenie) lub zaczerwienienie
• Obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem)
• Jeśli ciężko Ci oddycha, kaszlesz lub masz trudności z oddychaniem
• Nagłe uczucie osłabienia lub zamroczenia (może prowadzić do załamania lub utraty przytomności)

Natychmiastowe trudności z oddychaniem
Natychmiastowe trudności z oddychaniem po użyciu Revinty Ellipta są rzadkie.
Jeśli oddychanie lub świsty pogorszą się bezpośrednio po użyciu tego leku, przestań go stosować
i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zapalenie płuc (infekcja płuc) (działanie niepożądane częste, może dotyczyć do 1 osoby
na 10)
Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy podczas stosowania Revinty Ellipta – mogą one wskazywać na infekcję płuc:

• gorączka lub dreszcze.
• zwiększone wydzielanie śluzu, zmiana koloru śluzu.
• nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane:
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 :

• ból głowy
• przeziębienie

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 :

• bolesne, tzw. "grzybicze" plamy w jamie ustnej lub gardle (kandydoza). Płukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po użyciu Revinty Ellipta może pomóc w zapobieganiu temu zjawisku.
• zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• infekcja zatok nosowych lub gardła
• grypa
• ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej i gardła
• zapalenie zatok przynosowych
• swędzenie, katar, zatkany nos
• kaszel
• zaburzenia głosu
• osłabienie kości, które może prowadzić do złamań
• ból brzucha
• ból pleców
• gorączka
• ból stawów
• skurcze mięśni.

Działania niepożądane nieczęste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 :

• nieregularne bicie serca
• rozmyta wizja
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia).

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• uczucie kołatania serca (kołatanie serca)
• drżenie
• lęk

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania podanego w Załączniku V*. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Revinty Ellipta

Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, tacki i inhalatorze po napisie „Expiry” („Scad.”). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Inhalator należy przechowywać w zamkniętej tacki, aby chronić go przed wilgocią, i wyjmować dopiero bezpośrednio przed pierwszym użyciem.
Po otwarciu tacki inhalator może być stosowany przez 6 tygodni, licząc od daty otwarcia tacki. Datę, kiedy inhalator należy wyrzucić, należy wpisać na etykiecie w wyznaczone miejsce. Datę tę należy wpisać natychmiast po wyjęciu inhalatora z tacki.
Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Jeśli inhalator był przechowywany w lodówce, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej co najmniej na godzinę przed użyciem.
Nie należy wyrzucać lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie stosuje się. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Revinty Ellipta

• Działające substancje czynne to flutykasonu fuoran i wilanterol.
• W dawce 92/22 mcg: każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę inhalowaną (dawkę uwalnianą z ustnika) 92 mikrogramów flutykasonu fuoranu i 22 mikrogramów wilanterolu (jako soli trifenylooctanowej).
• W dawce 184/22 mcg: każda pojedyncza inhalacja dostarcza dawkę inhalowaną (dawkę uwalnianą z ustnika) 184 mikrogramów flutykasonu fuoranu i 22 mikrogramów wilanterolu (jako soli trifenylooctanowej).
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat (zobacz punkt 2 „Revinty Ellipta zawiera laktozę”) oraz stearynian magnezu.

Wygląd Revinty Ellipta i zawartość opakowania
Revinty Ellipta to proszek do inhalacji, w pojemniku jednodawkowym.
Inhalator Ellipta składa się z inhalatora w kolorze jasnoszarym z żółtym pokrywkiem ustnika oraz licznikiem dawek. Jest on zapakowany w tackę z laminowanego aluminium z odkładanym pokrywkiem. Tacka zawiera torebkę z środek osuszającym, mającym na celu zmniejszenie wilgotności w opakowaniu. Po otwarciu tacki należy wyrzucić środek osuszający – nie jeść go i nie wdychać. Po otwarciu inhalator nie musi być przechowywany w laminowanej aluminiowej tacki.
Revinty Ellipta jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator z 14 lub 30 dawkami (zapas na 14 lub 30 dni) oraz w opakowaniach wielokrotnych (multipack) zawierających 90 dawek (3 inhalatory po 30 dawek) – zapas na 90 dni.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
D24 YK11
Producent:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier
27000 Evreux
Francja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. UAB „BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Tel: +370 52 691 947
[email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
„Берлин-Хеми/А. Менарини България“ ЕООД GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Teл.: +359 2 454 0950 Belgique/Belgien
[email protected] Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline s.r.o. Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
Tel: + 420 222 001 111 Tel.: +36 23501301
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: +356 80065004
[email protected]
Deutschland Nederland
BERLIN-CHEMIE AG GlaxoSmithKline BV
Tel.: +49 (0) 30 67070 Tel: + 31 (0) 33 2081100
Eesti Norge
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti GlaxoSmithKline AS
Tel: +372 667 5001 Tlf: + 47 22 70 20 00
[email protected]
Ελλάδα Österreich
Guidotti Hellas A.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 8316111-13 Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]
España Polska
FAES FARMA, S.A. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 460 153 Tel.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]
France Portugal
MENARINI France BIAL, Portela & Ca. SA.
Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20 Tel: + 351 22 986 61 00
[email protected]
Hrvatska România
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: +385 1 4821 361 Tel: +40 800672524
[email protected]
Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: + 353 (0)1 4955000 Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 (0)1 300 2160
[email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Sími: + 354 535 7000 Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
[email protected]
Italia Suomi/Finland
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. GlaxoSmithKline Oy
Tel: +39055 56801 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος Sverige
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB
Τηλ: +357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]
Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic
Tel: +371 67103210
[email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Instrukcje krok po kroku dotyczące użytkowania
Czym jest inhalator Ellipta?
Po raz pierwszy korzystając z Revinty Ellipta, nie ma potrzeby sprawdzania, czy działa poprawnie, ani przygotowywania go w szczególny sposób do użytkowania. Wystarczy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami krok po kroku.
Twoje opakowanie Revinty Ellipta zawiera

Inhalator znajduje się w opakowaniu. Nie otwieraj tacki, dopóki nie jesteś gotowy do rozpoczęcia
używania leku. Gdy jesteś gotowy do użycia inhalatora, otwórz pokrywkę, pociągając za zakładkę. Tacka zawiera torebkę z środkiem osuszającym, który zmniejsza wilgotność. Wyrzuć tę torebkę z środkiem osuszającym, nie otwieraj jej, nie jedz i nie wdychaj.

Środek osuszający
Gdy inhalator zostanie wyjęty z jego tacki, będzie w pozycji „zamkniętej”. Nie otwieraj
inhalatora, dopóki nie jesteś gotowy do wykonania inhalacji dawki leku. Po otwarciu tacki należy wpisać datę „Wyrzucić do” na etykiecie inhalatora w odpowiednim miejscu. Data „Wyrzucić do” to 6 tygodni od daty otwarcia tacki. Po tej dacie inhalator nie powinien być już używany. Tackę można wyrzucić po pierwszym otwarciu.
Jeśli inhalator był przechowywany w lodówce, przed użyciem należy pozostawić go w temperaturze pokojowej przez co najmniej godzinę.
Poniższe instrukcje krok po kroku dotyczące inhalatora Ellipta zawierającego 30 dawek (zapas na 30 dni) dotyczą również inhalatora Ellipta zawierającego 14 dawek (zapas na 14 dni).

1. Przeczytaj poniżej przed rozpoczęciem

Jeśli pokrywkę inhalatora otworzy się i zamknie bez wykonania inhalacji leku, dawka
zostanie utracona.
Utracona dawka pozostanie mocno uwięziona w inhalatorze, ale nie będzie już dostępna do
wdychania.
Nie ma możliwości przypadkowego zażycia leku ani podwójnej dawki w jednej inhalacji.

2. Przygotowanie dawki

Nie otwierać pokrywy, dopóki nie będzie się gotowym na wykonanie inhalacji. Nie wstrząsać
inhalatorem.

• Przesuń pokrywę w dół, aż usłyszysz „klik”.

„Klik”
Lek jest teraz gotowy do inhalacji.
Licznik dawek odlicza 1, aby potwierdzić przygotowanie.

• Jeśli licznik dawek nie odlicza po usłyszeniu „klik”, inhalator nie wyda leku. Należy zwrócić się do farmaceuty o poradę.

3. Wdychanie leku

• Wytrzymać powietrze jak najdłużej z inhalatorem oddalonym od ust. Nie wydychać do inhalatora.
• Umieścić mунkę w ustach i ciasno zamknąć wokół niej usta. Nie zatykać otworów wentylacyjnych palcami.

• Wciągnąć długo, równomiernie i głęboko. Zatrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (przynajmniej 3–4 sekundy).
• Wyjąć inhalator z ust.
• Wydychać powoli i delikatnie.

Może się zdarzyć, że nie odczuje się żadnego smaku ani konsystencji leku, nawet przy poprawnym użytkowaniu inhalatora.
Jeśli chce się wyczyścić múnkę, należy użyć suchego szmatki, zanim zamknie się pokrywę.

4. Zamknąć inhalator i przepłukać usta

• Przesuń pokrywkę w górę, aż do oporu, aby przykryć ustnik.

• Po użyciu inhalatora przepłukać usta wodą, nie przełykać.

W ten sposób zmniejsza się ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak ból w jamie ustnej lub gardle.