Ramipril i hydrochlorothiazid KRKA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ramipril e Idroclorotiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletki, 5 mg/25 mg tabletki

ramipril/idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (zobacz punkt 4).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ramipril e Idroclorotiazide Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ramipril e Idroclorotiazide Krka
3. Jak stosować Ramipril e Idroclorotiazide Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril e Idroclorotiazide Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril i Idrochlorotiazid Krka i do czego służy

Ramipril i Idrochlorotiazid Krka to połączenie dwóch leków zwanych ramiprylem i
hydrochlorotiazydem.
Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi,
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych,
• ułatwianie pracy serca przy pompowaniu krwi po organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub tabletkami moczopędnymi. Działa poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to skutkować obniżeniem ciśnienia krwi. Ramipril i Idrochlorotiazid Krka stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwa substancje czynne działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je razem wtedy, gdy leczenie tylko jednym składnikiem nie przynosi efektu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka

Nie przyjmuj Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki podobne do Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy te obejmują:

świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka,
obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.

• Jeśli jesteś na dializie lub poddawany(-a) innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli masz nieprawidłową ilość soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli masz problemy z nerkami, w których przepływ krwi do nerek jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmisz piersią (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony(-a) lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioedemu (szybki obrzęk pod powierzchnią skóry, np. w gardle).

Nie przyjmuj Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• Jeśli utraciłeś(-aś) dużą ilość soli lub płynów (np. z powodu choroby, wymiotów, biegunki, nadmiernego potu, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków (tabletek moczopędnych) lub po dializie).

• Jeśli masz być poddany(-a) leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na pszczoły lub osy (desensytyzacja).

• Jeśli masz być poddany(-a) znieczuleniu. Może być ono stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub znajdujesz się w stanie, w którym należy obniżyć poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy(-a).

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• racecadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),

• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),

• vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina zanikowa lub toczeń układowy.

• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (naczyniakowaty i płaskonabłonkowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka”.

• Jeśli masz zaburzenia widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś(-aś) alergię na penicylinę lub sulfonamidy, masz większe ryzyko wystąpienia tego zaburzenia.
  Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka
  nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu po pierwszych trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
  Dzieci i młodzież
  Stosowanie Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Wynika to z faktu, że bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
  Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.
  Inne leki i Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty (w tym ziołowe).
  Ponieważ Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może wpływać na działanie innych leków.
  Ponadto niektóre leki mogą wpływać na mechanizm działania Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.
  Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zakłócać skuteczność Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna i aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak ephedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich jednoczesne stosowanie z
Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać poziom potasu we krwi. Obejmuje to leki na zaparcia, diuretyki (tabletki moczopędne), amfoterycynę B (stosowaną na infekcje grzybicze) i ACTH (stosowane do sprawdzenia, czy gruczoły nadnerczowe działają prawidłowo).
• Temsirolimus na raka.
• Leki na problemy sercowe, w tym zaburzenia rytmu serca.
• Diuretyki (tabletki moczopędne), takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i ko-trimoksazol (na infekcje bakteryjne); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; oraz heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania krzepnięciu).
• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Kolestyramina (do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (na padaczkę).
• Leki często stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR) lub vildagliptyna (na cukrzycę). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Ich działanie może być wpływać Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka:

• Leki na cukrzycę, takie jak doustne leki hipoglikemizujące i insulina. Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może obniżać poziom glukozy we krwi. Dokładnie kontroluj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.
• Lity (na zaburzenia psychiczne). Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może zwiększać poziom litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (na malarię).
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane podczas badania skanującego lub rentgena w szpitalu.
• Penicyliny (na infekcje).
• Leki rozrzedzające krew stosowane doustnie (antykoagulancje doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka.
Testy
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku:

• Jeśli masz wykonać test funkcji przytarczyc. Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może wpływać na wyniki testu.
• Jeśli jesteś sportowcem i musisz wykonać test antydopingowy. Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może dać wynik pozytywny.

Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka z pożywieniem, napojami i alkoholem

• Picie alkoholu razem z Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.
• Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Powinieneś(-naś) poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w nią).
Ciąża
Nie powinieneś(-naś) przyjmować Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś(-naś) go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka.
Jeśli zajdzieś w ciążę podczas leczenia Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka, niezwłocznie powiadom lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiedni lek zastępczy.
Karmienie piersią
Nie powinieneś(-naś) przyjmować Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka, jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie powinieneś(-naś) kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka wpływa na Ciebie. Możesz odczuwać senność i zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś(-naś) kierować ani obsługiwać maszyn.
Ramipril i Hydrochlorothiazide Krka zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania tego leku:

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Połknij tabletki wraz z płynem.
• Nie łam i nie żuj tabletek.

Dawka leku
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do skutecznego obniżenia ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie powoli.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie
jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Ułatwi to lekarzowi ustalenie, co zostało zażyte.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Przestań przyjmować Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz wystąpienie jednego z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna
natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełknięcie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub wielopostaciowe rumień).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszenie tętna, nieregularne lub wzmocnione bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar.
• Utrudnione oddychanie lub kaszel trwający dwa lub trzy dni oraz uczucie zmęczenia. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy, plamy na skórze lub łatwiejsze występowanie infekcji, podrażnienia gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia.
• Uczucie zawrotów głowy. Jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril i Hydrochlorothiazid Krka lub po zwiększeniu dawki.
• Hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie w pozycji stojącej lub po szybkim wstaniu.
• Suchy, męczący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• Badania krwi wykazujące zwiększoną ilość cukru we krwi w porównaniu do normy. Jeśli masz cukrzycę, może to nasilić chorobę.
• Badania krwi wykazujące zwiększoną ilość kwasu moczowego we krwi lub zwiększenie tłuszczów we krwi w porównaniu do normy.
• Bóle stawów, zaczerwienienie i obrzęk.
• Badania krwi wykazujące zwiększoną ilość potasu we krwi w porównaniu do normy.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wysypka z lub bez zaczerwienienia.
• Zawroty głowy, omdlenia.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, swędzenie, pieczenie lub uczucie drapania na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Zły nastrój, lęk, większy niepokój niż zwykle lub niepokój.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), trudności z oddychaniem.
• Zapalenie dziąseł (dziąsła), obrzęk jamy ustnej.
• Zaczewienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu.
• Dzwonienie w uszach.
• Zamazane widzenie.
• Utrata włosów.
• Ból brzucha.
• Ból mięśni.
• Zaparcia, ból żołądka lub jelit.
• Trudności trawienne lub uczucie choroby.
• Zwiększenie ilości moczu w ciągu dnia.
• Zwiększone pocenie się lub uczucie pragnienia.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), uczucie braku apetytu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet.
• Spadek liczby komórek krwi, białych krwinek, płytek krwi lub hemoglobiny wykazany w badaniach krwi.
• Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi.
• Spadek poziomu potasu we krwi w porównaniu do normy, wykazany w badaniach krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Uczucie dezorientacji.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Uczucie choroby, z biegunką i bólem brzucha.
• Zaczewienienie i obrzęk języka lub suchość jamy ustnej.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)
• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie choroby, skurcze mięśni, dezorientacja i napady, które mogą być spowodowane niedostateczną sekrecją ADH (hormon antydiuretyczny). Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Inne działania niepożądane, które wystąpiły: Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.
• Trudności z koncentracją.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie lub ból przy ogrzaniu (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Zakrzep krwi.
• Zaburzenia słuchu.
• Łzawienie oczu mniejsze niż zwykle.
• Żółte widzenie przedmiotów.
• Spadek ostrości widzenia lub ból oka spowodowany wzrostem ciśnienia w oku (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania).
• Odwodnienie.
• Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie gruczołów ślinowych).
• Wypukłość w jelitach zwana „angioedema jelitowe”, która objawia się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Zwiększona wrażliwość na słońce niż zwykle.
• Ciężkie łuszczynie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, wysypka z pęcherzami lub inne reakcje skóry, takie jak wysypka na twarzy lub czole.
• Wysypka lub siniaki.
• Problemy z paznokciami (np. poluzowanie lub odklejenie się paznokcia od łożyska).
• Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność poruszania żuchwą (tężec).
• Osłabienie lub skurcze mięśni.
• Krew w moczu. Może to być objaw problemu z nerkami (naczyniakowe zapalenie nerek).
• Więcej cukru niż zwykle w moczu.
• Badania krwi wykazujące zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia).
• Badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (pancytopenia).
• Badania krwi wykazujące zmianę stężenia soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlorek we krwi.
• Spowolnione lub upośledzone reakcje.
• Zmiana postrzegania zapachów.
• Trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril i Hydrochlorothiazidum Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril i Idroclorotiazide Krka

• Substancjami czynnymi są ramipril i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i sodowy ester kwasu stearylowego i fumarowego. Zobacz punkt 2 „Ramipril i Idroclorotiazide Krka zawiera sód”.

Opis wyglądu Ramipril i Idroclorotiazide Krka oraz zawartość opakowania
Tabletki 2,5 mg/12,5 mg: tabletki białe do biało-białawych, okrągłe, z zaokrąglonymi brzegami, z wygrawerowaną literą C po jednej stronie. Średnica tabletki: 5,5 mm.
Tabletki 5 mg/25 mg: tabletki białe do biało-białawych, okrągłe, z podziałem po jednej stronie i wygrawerowaną literą S po drugiej stronie tabletu. Średnica tabletki: 7,5 mm. Tabletka może być dzielona na równe części.
Ramipril i Idroclorotiazide Krka jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 98 lub 100 tabletek w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Przedstawiciel lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Włochy
Producenci odpowiedzialni za wydanie serii
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: