Ramipril e hidroclorotiazida Krka

Italia
Nombre comercial Ramipril e hidroclorotiazida Krka
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 044732

Folleto informativo: información para el paciente

Ramipril e Idroclorotiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, 5 mg/25 mg comprimidos

ramipril/idroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Ramipril e Idroclorotiazide Krka y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril e Idroclorotiazide Krka
  3. Cómo tomar Ramipril e Idroclorotiazide Krka
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ramipril e Idroclorotiazide Krka
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramipril e Idroclorotiazide Krka y para qué se utiliza

Ramipril e Idroclorotiazide Krka es una combinación de dos medicamentos llamados ramipril e
hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Actúa:

  • Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial.
  • Relajando y dilatando los vasos sanguíneos.
  • Facilitando que el corazón bombee la sangre a través del cuerpo.
    La hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados «diuréticos tiazídicos» o pastillas de agua. Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) producida. Esto reduce la presión arterial.
    Ramipril e Idroclorotiazide Krka se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial. Las dos sustancias activas actúan conjuntamente para disminuir la presión arterial. Se utilizan juntas cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no resulta eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka

No tome Ramipril e Idroclorotiazida Krka

  • Si es alérgico a ramipril, hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
  • Si es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a Ramipril e Idroclorotiazida Krka (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de las sulfonamidas). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
  • Si ha tenido una reacción alérgica grave llamada “angioedema”. Estos síntomas incluyen:

picor, urticaria, manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua,
hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.

  • Si está en diálisis o está sometiéndose a otro tipo de filtración de la sangre. Según el equipo utilizado, Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede no ser adecuado para usted.
  • Si tiene problemas graves del hígado.
  • Si tiene una cantidad anormal de sales (calcio, potasio, sodio) en la sangre.
  • Si tiene problemas renales en los que el flujo sanguíneo al riñón está reducido (estenosis de la arteria renal).
  • Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado más adelante “Embarazo y lactancia”).
  • Si está amamantando (véase el apartado más adelante “Embarazo y lactancia”).
  • Si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
  • Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

No tome Ramipril e Idroclorotiazida Krka si alguno de estos casos le afecta. Si no está seguro, consulte a su
médico antes de tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka:

  • Si tiene problemas del corazón, hígado o riñones.

  • Si ha perdido muchas sales o líquidos (por enfermedad con vómitos, diarrea, sudoración excesiva, si sigue una dieta baja en sal, si toma diuréticos (pastillas de agua) durante mucho tiempo o si ha recibido diálisis).

  • Si va a someterse a un tratamiento para reducir su alergia a abejas o avispas (desensibilización).

  • Si va a someterse a una anestesia. Esto puede administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Ramipril e Idroclorotiazida Krka el día anterior; consulte a su médico.

  • Si tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (detectado mediante análisis de sangre).

  • Si está tomando medicamentos o se encuentra en condiciones en las que debe disminuir los niveles de sodio en la sangre. Su médico puede realizar análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor.

  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema podría aumentar:

  • racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),

  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus),

  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

  • Si padece una enfermedad del colágeno vascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.

  • Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Ramipril e Idroclorotiazida Krka.

  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:

  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.

  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la información en la sección “No tome Ramipril e Idroclorotiazida Krka”.

  • Si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y una semana después de tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka. Esto puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, tiene un mayor riesgo de desarrollar este trastorno.
    Informe a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). Ramipril e Idroclorotiazida Krka
    no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo y puede causar graves daños al feto después de los primeros tres meses de embarazo (véase el apartado más adelante “Embarazo y lactancia”).
    Niños y adolescentes
    El uso de Ramipril e Idroclorotiazida Krka no se recomienda en niños y adolescentes menores de
    18 años. Esto se debe a que la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas en
    este grupo de edad.
    Si se presenta alguna de las condiciones descritas anteriormente (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar
    Ramipril e Idroclorotiazida Krka.
    Otros medicamentos y Ramipril e Idroclorotiazida Krka
    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
    cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta (incluidos los productos a base de
    hierbas).
    Esto se debe a que Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede influir en el funcionamiento de otros medicamentos.
    Además, algunos medicamentos pueden afectar el mecanismo de acción de Ramipril e Idroclorotiazida
    Krka.
    Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir
    con la eficacia de Ramipril e Idroclorotiazida Krka:

  • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o indometacina y aspirina).

  • Medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico debe controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos, si se toman junto con
Ramipril e Idroclorotiazida Krka, pueden aumentar la probabilidad de que ocurran efectos
indeseables:

  • Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
  • Medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en la sangre. Esto incluye medicamentos para el estreñimiento, diuréticos (pastillas de agua), anfotericina B (utilizada para infecciones fúngicas) y ACTH (utilizada para comprobar que las glándulas suprarrenales funcionan correctamente).
  • Temsirolimus para el cáncer.
  • Medicamentos para problemas cardíacos, incluidos trastornos del ritmo cardíaco.
  • Diuréticos (pastillas de agua) como la furosemida.
  • Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol (para infecciones bacterianas); ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de trasplante de órganos; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos).
  • Medicamentos esteroides para tratar la inflamación, como la prednisolona.
  • Suplementos de calcio.
  • Alopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
  • Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
  • Colestiramina (para reducir los niveles de grasa en sangre).
  • Carbamazepina (para la epilepsia).
  • Medicamentos que se utilizan frecuentemente para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos (sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de los inhibidores mTOR) o vildagliptina (para la diabetes). Véase la sección “Advertencias y precauciones”.

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

  • Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información en las secciones “No tome Ramipril e Idroclorotiazida Krka” y “Advertencias y precauciones”).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El mecanismo de acción de estos
medicamentos puede verse afectado por Ramipril e Idroclorotiazida Krka:

  • Medicamentos para la diabetes como los hipoglucemiantes orales e insulina. Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede disminuir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre al tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka.
  • Litio (para trastornos psiquiátricos). Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente el nivel de litio en su sangre.
  • Medicamentos para relajar los músculos.
  • Quinina (para la malaria).
  • Medicamentos que contienen yodo, que pueden utilizarse cuando deba someterse a una exploración o radiografía en el hospital.
  • Penicilinas (para infecciones).
  • Medicamentos orales para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales) como la warfarina.

Si se presenta alguna de las condiciones descritas anteriormente (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar
Ramipril e Idroclorotiazida Krka.
Pruebas
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento:

  • Si debe realizarse una prueba de función de la paratiroides. Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede afectar los resultados de la prueba.
  • Si es un deportista que debe realizarse una prueba antidopaje. Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede dar un resultado positivo.

Ramipril e Idroclorotiazida Krka con alimentos, bebidas y alcohol

  • Beber bebidas alcohólicas junto con Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si tiene dudas sobre cuánto puede beber mientras toma Ramipril e Idroclorotiazida Krka, hable con su médico, ya que los medicamentos para la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
  • Ramipril e Idroclorotiazida Krka puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo).
Embarazo
No debe tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka durante las primeras 12 semanas de embarazo y no
debe tomarlo en absoluto después de la semana 13 porque su uso puede ser perjudicial para el
feto.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Ramipril e Idroclorotiazida Krka, informe inmediatamente a su
médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a un medicamento alternativo adecuado.
Lactancia
No debe tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka si está amamantando.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Ramipril e
Idroclorotiazida Krka. Puede sentir somnolencia o mareo mientras toma este medicamento. Esto es más probable cuando acaba de comenzar a tomar Ramipril e Idroclorotiazida Krka o ha aumentado recientemente la dosis. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Ramipril e Idroclorotiazida Krka contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar Ramipril e Idroclorotiazide Krka

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Al tomar este medicamento:

  • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora del día cada día, normalmente por la mañana.
  • Trague las tabletas con un poco de líquido.
  • No rompa ni mastique las tabletas.

Cuánta cantidad tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico ajustará la dosis que usted toma hasta que su presión arterial esté controlada.
Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.
Si toma más Ramipril e Idroclorotiazide Krka de la que debe
Infórmele a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca para ir al
hospital; hágase acompañar por otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del
medicamento. Esto es importante para que el médico sepa qué ha tomado.
Si olvida tomar Ramipril e Idroclorotiazide Krka
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, pero si ya es casi la hora de la siguiente dosis,
salte la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Deje de tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Krka y consulte inmediatamente a su médico si
observa la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves: puede necesitar
un tratamiento médico urgente:

  • Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupción cutánea. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a Ramipril e Hidroclorotiazida Krka.
  • Reacciones cutáneas graves que incluyen erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

  • Aceleración del ritmo cardíaco, latido cardíaco irregular o palpitaciones, dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
  • Dificultad respiratoria o tos durante dos o tres días y sensación de cansancio. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares, incluida inflamación.
  • Aparición más fácil de hematomas, sangrado prolongado, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras, manchas en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos pueden ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
  • Dolor estomacal intenso que puede extenderse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
  • Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza o sensación de debilidad o cansancio.
  • Sensación de mareo. Esto es más probable cuando acaba de comenzar a tomar Ramipril e Hidroclorotiazida Krka o acaba de aumentar la dosis.
  • Hipotensión (presión arterial inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente.
  • Tos seca persistente o bronquitis.
  • Analíticas de sangre que muestran niveles más altos de azúcar en sangre de lo normal. Si tiene diabetes, esto puede empeorar la enfermedad.
  • Analíticas de sangre que muestran niveles más altos de ácido úrico en sangre o aumento de las grasas en sangre respecto a lo normal.
  • Dolor articular, enrojecimiento e hinchazón.
  • Analíticas de sangre que muestran niveles más altos de potasio en sangre de lo normal.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Erupciones cutáneas con o sin zonas enrojecidas.
  • Enrojecimiento, desmayo.
  • Problemas de equilibrio (vértigo).
  • Picor y sensaciones inusuales en la piel como entumecimiento, hormigueo, picor, ardor o escozor en la piel (parestesia).
  • Pérdida o alteración del gusto.
  • Trastornos del sueño.
  • Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud.
  • Congestión nasal, inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar.
  • Inflamación de las encías (gingivitis), hinchazón de la boca.
  • Enrojecimiento, picor, hinchazón o lagrimeo de los ojos.
  • Zumbidos en los oídos.
  • Visión borrosa.
  • Pérdida de cabello.
  • Dolor abdominal.
  • Dolor muscular.
  • Estreñimiento, dolor de estómago o intestinal.
  • Indigestión o sensación de malestar.
  • Aumento de la cantidad de orina durante el día.
  • Aumento del sudor o sensación de sed.
  • Pérdida o disminución del apetito (anorexia), sensación de falta de apetito.
  • Latido cardíaco acelerado o irregular.
  • Brazos y piernas hinchados. Esto puede ser un signo de retención de líquidos en el cuerpo.
  • Fiebre.
  • Impotencia en hombres, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
  • Disminución del número de células sanguíneas, glóbulos blancos o plaquetas o de la hemoglobina, detectada en análisis de sangre.
  • Alteraciones en la función de hígado, páncreas o riñones evidenciadas por análisis de sangre.
  • Disminución del potasio en sangre respecto a lo normal, detectada en análisis de sangre.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • Sensación de confusión.
  • Manchas en la piel y extremidades frías.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • Sensación de malestar, con diarrea y dolor abdominal.
  • Lengua enrojecida e hinchada o boca seca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
  • Orina concentrada (color oscuro), sensación de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si experimenta estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible.
    Otros efectos adversos observados: Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.
  • Dificultad de concentración.
  • Cambio de color en los dedos de las manos y de los pies cuando se enfrían, y hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud).
  • Agrandamiento de las mamas en hombres.
  • Coágulos sanguíneos.
  • Trastornos de la audición.
  • Lagrimeo de los ojos menor de lo habitual.
  • Visión amarillenta de los objetos.
  • Disminución de la vista o dolor en los ojos por aumento de la presión intraocular (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma de ángulo cerrado).
  • Deshidratación.
  • Hinchazón, dolor y enrojecimiento de las mejillas (inflamación de las glándulas salivales).
  • Una protuberancia en el intestino denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
  • Mayor sensibilidad al sol de lo habitual.
  • Fuerte descamación o desprendimiento de la piel, picor, erupción cutánea con pústulas u otras reacciones cutáneas como erupciones en la cara o la frente.
  • Erupción cutánea o hematomas.
  • Problemas en las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de su lecho).
  • Rigidez del sistema músculo-esquelético o incapacidad para mover la mandíbula (tetanos).
  • Debilidad o calambres musculares.
  • Presencia de sangre en la orina. Esto podría ser un signo de un problema renal (nefritis intersticial).
  • Mayor cantidad de azúcar de lo normal en la orina.
  • Analíticas de sangre que muestran un aumento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia).
  • Analíticas de sangre que muestran una disminución de glóbulos rojos en sangre (pancitopenia).
  • Analíticas de sangre que muestran un cambio en la cantidad de sales como sodio, calcio, magnesio y cloruro en sangre.
  • Reacciones más lentas o alteradas.
  • Alteración en la percepción de olores.
  • Dificultad para respirar o empeoramiento del asma.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril e Idroclorotiazide Krka

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramipril e Idroclorotiazide Krka

  • Los principios activos son ramipril e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
  • Los demás componentes son hipromelosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y fumarato sódico estearílico. Véase el apartado 2 «Ramipril e Idroclorotiazide Krka contiene sodio».

Descripción del aspecto de Ramipril e Idroclorotiazide Krka y contenido del envase
Comprimidos de 2,5 mg/12,5 mg: comprimidos blancos o ligeramente blancos, redondos, con bordes biselados e inscrito C en un lado. Diámetro del comprimido: 5,5 mm.
Comprimidos de 5 mg/25 mg: comprimidos blancos o ligeramente blancos, redondos, ranurados por un lado e inscrito S en el otro lado del comprimido. Diámetro del comprimido: 7,5 mm. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Ramipril e Idroclorotiazide Krka está disponible en envases de 14, 28, 30, 56, 98 ó 100 comprimidos en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Representante local en Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Nombre del Estado miembroNombre del medicamento
BélgicaRamipril/HCTZ Krka
MaltaRamipril/Hidroclorotiazida TAD
AustriaRamipril/HCT Krka
ItaliaRamipril e Hidroclorotiazida Krka
PortugalRamipril/Hidroclorotiazida Krka
EspañaRamipril Combi Krka
SueciaRamipril/Hydrochlorothiazide Krka