Ulotka: informacje dla pacjenta

PRONTOFERRO 80 mg tabletki efervescentne

Gluconian żelaza
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest PRONTOFERRO i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem PRONTOFERRO
Jak stosować PRONTOFERRO
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PRONTOFERRO
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PRONTOFERRO i do czego służy

Ten lek zawiera glukonian żelaza. Żelazo jest bardzo ważnym pierwiastkiem dla organizmu człowieka, ponieważ uczestniczy w wielu procesach zachodzących w organizmie i jest niezbędne do wytwarzania białka znajdującego się w krwinkach czerwonych, zwanego hemoglobiną. Hemoglobina jest niezbędna do transportu tlenu do wszystkich komórek naszego ciała.
PRONTOFERRO stosuje się w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza (niedokrwistość żelazoprzestrzenna).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PRONTOFERRO

Nie przyjmuj PRONTOFERRO, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz choroby powodujące zwiększenie stężenia żelaza w organizmie (hemochromatozę, hemosyderozę);
masz niedokrwistość spowodowaną zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, niezwiązaną z niedoborem żelaza, np. niedokrwistość hemolityczną (z towarzyszącym niszczeniem czerwonych krwinek);
masz przewlekłe zapalenie trzustki (przewlekłe zapalenie trzustki);
masz ciężką chorobę wątroby zwaną marskością wątroby.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PRONTOFERRO.
Podczas leczenia PRONTOFERRO lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolnych w celu oceny skuteczności terapii.
Jeśli po trzech tygodniach leczenia stan nie ulegnie poprawie, lekarz może zalecić wykonanie specjalistycznych badań w celu sprawdzenia, czy niedokrwistość nie ma innej przyczyny niż niedobór żelaza.
Uważaj
Podawanie żelaza może być toksyczne, zwłaszcza u dzieci, w dawkach przekraczających 400 mg dziennie (więcej niż 5 tabletek PRONTOFERRO). Nie przekraczaj zalecanej dawki PRONTOFERRO i nie przyjmuj innych preparatów zawierających żelazo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (zobacz punkt 3 – „Jeśli przyjmiesz więcej PRONTOFERRO, niż powinieneś”).

Inne leki i PRONTOFERRO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z PRONTOFERRO lub powodować poważne niepożądane działania.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:

tetracykliny – leki stosowane w leczeniu infekcji;
penicylamina – lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów;
leki przeciwwskrzepowe, które zmniejszają kwasowość żołądka, stosowane np. w przypadku refluksu lub wrzodu żołądka. W takim przypadku między przyjęciem PRONTOFERRO a przyjęciem tych leków powinien upłynąć odstęp 2–3 godzin.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, poinformuj lekarza przed zażyciem PRONTOFERRO.
PRONTOFERRO może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Podczas ciąży wzrasta dzienne zapotrzebowanie na żelazo: lekarz weźmie pod uwagę Twój stan, aby przepisać odpowiednią dawkę.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
PRONTOFERRO nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

PRONTOFERRO zawiera sód, E110 żółty pomarańczowy, sorbitol i aspartam:

Ten lek zawiera 212 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 10,6% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłych;
Ten lek zawiera E110 żółty pomarańczowy. Może powodować reakcje alergiczne;
Ten lek zawiera 200 mg sorbitolu w jednej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję na niektóre cukry lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie potrafi przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku;
Ten lek zawiera 80 mg aspartamu w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować PRONTOFERRO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, który określi dawkę i długość trwania terapii w zależności od stopnia zaawansowania choroby oraz Twojej odpowiedzi na leczenie. Lekarz weźmie również pod uwagę dzienne zapotrzebowanie na żelazo. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli
1 tabletę efervescentną dziennie.
W przypadku ciężkiej anemii lub w czasie ciąży dawkę tę można zwiększyć. W takim przypadku lekarz może zalecić podział dawki na 3–4 dawki dobowe.

Dzieci
Od ½ do 1 tabletu efervescentnego dziennie, w zależności od masy ciała.

Sposób stosowania
PRONTOFERRO to lek do stosowania doustnego. Rozpuść przepisaną dawkę w niewielkiej ilości wody i przyjmij pół godziny przed posiłkiem.

Jeśli przyjmiesz więcej PRONTOFERRO niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki żelaza (zobacz punkt 2 – „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) możesz zauważyć: nudności, wymioty, biegunkę oraz krwawienia z żołądka i jelit.
Jeśli przyjmiesz więcej PRONTOFERRO niż przepisano, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Uważaj – duże dawki tego leku mogą być śmiertelne dla dzieci.

Jeśli zapomnisz wziąć PRONTOFERRO
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie PRONTOFERRO
Nie przerywaj leczenia PRONTOFERRO bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli po trzech tygodniach leczenia stan się nie poprawi, lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy anemia nie ma innej przyczyny niż niedobór żelaza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego
one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem PRONTOFERRO zauważysz: nudności, wymioty, biegunkę,
czarny kolor stolca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
„https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PRONTOFERRO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PRONTOFERRO
Substancją czynną jest: glukonian żelaza.
Każda tabletka efervescentna zawiera: 695 mg glukonianu żelaza (równowartość 80 mg żelaza).
Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, sorbitol, wodorowęglan sodu, węglan sodu monohydrat, sacharyna sodowa, aspartam, aroma pomarańczowe, żółto pomarańczowy (E110).
Opis wyglądu PRONTOFERRO i zawartości opakowania
PRONTOFERRO jest dostępne w opakowaniu typu tuba zawierającej 30 tabletek efervescentnych do dzielenia.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Producent
E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina 2, Frazione Ravina 38123 Trento (TN)