Folleto informativo: información para el paciente

PRONTOFERRO 80 mg comprimidos efervescentes

Gluconato férrico
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es PRONTOFERRO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PRONTOFERRO
Cómo tomar PRONTOFERRO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PRONTOFERRO
Contenido del envase y demás información

1. Qué es PRONTOFERRO y para qué se utiliza

Este medicamento contiene gluconato férrico. El hierro es un elemento muy importante para el organismo humano, ya que, además de intervenir en muchos procesos que ocurren dentro del cuerpo, es necesario para la producción de una proteína presente en los glóbulos rojos llamada hemoglobina. La hemoglobina es indispensable para transportar el oxígeno a todas las células de nuestro cuerpo.
PRONTOFERRO se utiliza para tratar la disminución de los glóbulos rojos causada por la carencia de hierro (anemia ferropénica).

2. Qué debe saber antes de tomar PRONTOFERRO

No tome PRONTOFERRO si:

es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
padece enfermedades que provocan un aumento del hierro en su organismo (hemodierosis, hemocromatosis);
tiene una disminución de glóbulos rojos (anemia) no causada por una carencia de hierro, por ejemplo anemia hemolítica (con destrucción de glóbulos rojos);
padece inflamación del páncreas de larga duración (pancreatitis crónica);
tiene una enfermedad grave del hígado denominada cirrosis.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PRONTOFERRO.
Durante el tratamiento con PRONTOFERRO, su médico podría solicitarle pruebas de control para evaluar la eficacia del tratamiento.
Si tras 3 semanas de tratamiento su estado no mejora, su médico le prescribirá pruebas específicas para comprobar si su anemia se debe a causas distintas de la carencia de hierro.
Tenga cuidado:
La administración de hierro puede ser tóxica, especialmente en niños, a dosis superiores a 400 mg al día (más de 5 comprimidos de PRONTOFERRO). No supere la dosis prescrita de PRONTOFERRO ni utilice otros preparados que contengan hierro sin haberlo consultado previamente con su médico (ver sección 3 - “Si toma más PRONTOFERRO del que debe”).
Otros medicamentos y PRONTOFERRO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos fármacos pueden interactuar con PRONTOFERRO o provocar efectos adversos incluso graves.
Esto es especialmente importante si está tomando:

tetraciclinas, medicamentos utilizados contra las infecciones;
penicilamina, un fármaco utilizado para la artritis reumatoide;
antiácidos, medicamentos que reducen la acidez gástrica, utilizados por ejemplo para el reflujo o la úlcera. En este caso, debe dejar un intervalo de 2-3 horas entre la toma de PRONTOFERRO y la toma de estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, informe a su médico antes de tomar PRONTOFERRO.
PRONTOFERRO puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo aumenta la necesidad diaria de hierro: su médico tendrá en cuenta su situación para recetarle la dosis adecuada.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
PRONTOFERRO no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
PRONTOFERRO contiene sodio, E110 amarillo naranja, sorbitol y aspartamo:

Este medicamento contiene 212 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido. Esto equivale al 10,6 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto;
Este medicamento contiene E110 amarillo naranja. Puede provocar reacciones alérgicas;
Este medicamento contiene 200 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento;
Este medicamento contiene 80 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar PRONTOFERRO

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, quien le indicará la dosis y la duración del tratamiento en función de la gravedad de la enfermedad y de su respuesta al tratamiento.
Además, tendrá en cuenta sus necesidades diarias de hierro. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
1 comprimido efervescente al día.
Si padece una anemia grave o si está embarazada, esta dosis puede aumentarse. En tal caso, su médico le aconsejará dividir la dosis prescrita en 3-4 tomas diarias.
Niños
De ½ a 1 comprimido efervescente al día, según el peso corporal.
Instrucciones para la administración
PRONTOFERRO es un medicamento oral. Disuelva la dosis prescrita en un poco de agua y tómelo media hora antes de las comidas.
Si toma más PRONTOFERRO del que debe
En caso de ingestión accidental de dosis excesivas de hierro (ver sección 2 – “Advertencias y precauciones”), podría notar: náuseas, vómitos, diarrea y hemorragias gastrointestinales.
Si toma más PRONTOFERRO del indicado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Tenga especial cuidado, ya que dosis elevadas de este medicamento pueden ser mortales para los niños.
Si olvida tomar PRONTOFERRO
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con PRONTOFERRO
No interrumpa el tratamiento con PRONTOFERRO sin haber consultado previamente a su médico. Si tras 3 semanas de tratamiento su estado no mejora, su médico le prescribirá pruebas específicas para comprobar si su anemia se debe a causas distintas de la deficiencia de hierro.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Informe a su médico si, durante el tratamiento con PRONTOFERRO, observa: náuseas, vómitos, diarrea,
coloración negra de las heces.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
“https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PRONTOFERRO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PRONTOFERRO
El principio activo es: gluconato férrico.
Cada comprimido efervescente contiene: 695 mg de gluconato férrico (equivalente a 80 mg de hierro).
Los demás componentes son: ácido ascórbico, ácido cítrico, sorbitol, bicarbonato sódico, carbonato sódico monohidrato, sacarina sódica, aspartamo, aroma de naranja, amarillo anaranjado (E110).
Descripción del aspecto de PRONTOFERRO y contenido del envase
PRONTOFERRO se presenta en tubo con 30 comprimidos efervescentes divisibles.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Fabricante
E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina 2, Frazione Ravina 38123 Trento (TN)