PRESSLOVAL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Pressloval 40 mg Tabletki powlekane, 80 mg Tabletki powlekane, 160 mg Tabletki powlekane

Valsartan
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, powiadom lekarza lub farmaceutę. Obejmuje to również wszelkie możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce.

Co zawiera ten dokument:

1. Co to jest Pressloval i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pressloval
3. Jak stosować lek Pressloval
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pressloval
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST PRESSLOVAL I DO CZEGO SŁUŻY

Pressloval należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, wskutek czego wzrasta ciśnienie tętnicze. Pressloval działa, blokując działanie angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
Pressloval 40 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli stan ten nie jest leczony, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Pressloval może być stosowany, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki na niewydolność serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Niewydolność serca oznacza, że mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by zapewnić jej wystarczającą ilość dla wszystkich części ciała.

Pressloval 80 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli stan ten nie jest leczony, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawałów serca. Obniżenie ciśnienia do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Pressloval może być stosowany, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki na niewydolność serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Niewydolność serca oznacza, że mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by zapewnić jej wystarczającą ilość dla wszystkich części ciała.

Pressloval 160 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli stan ten nie jest leczony, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawałów serca. Obniżenie ciśnienia do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Pressloval może być stosowany, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki na niewydolność serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Niewydolność serca oznacza, że mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by zapewnić jej wystarczającą ilość dla wszystkich części ciała.

2. CO POWINNIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYKOWANIEM PREPARATU PRESSLOVAL

Nie przyjmuj preparatu Pressloval:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na walsartan lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tym leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy. Lepiej unikać preparatu Pressloval również w wczesnym okresie ciąży (patrz: Ciąża);
• jeśli choruje na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pana/Pani, nie przyjmuj preparatu Pressloval.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażywaniem preparatu Pressloval należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli ma chorobę wątroby;
• jeśli ma ciężką chorobę nerek lub jest poddawany dializie;
• jeśli choruje na zwężenie tętnicy nerkowej;
• jeśli niedawno przeszedł przeszczep nerki (otrzymał nową nerkę);
• jeśli jest leczony po zawale serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować czynność nerek;
• jeśli ma ciężkie choroby serca inne niż niewydolność serca lub zawał serca;
• jeśli kiedykolwiek miał opuchliznę języka i twarzy spowodowaną reakcją alergiczną zwaną angioobrzęk podczas przyjmowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), powiadomić lekarza. Jeśli objawy te wystąpią podczas przyjmowania preparatu Pressloval, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i nie przyjmować go ponownie. Zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”;
• jeśli przyjmuje leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze substancje soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola stężenia potasu we krwi;
• jeśli ma mniej niż 18 lat i przyjmuje preparat Pressloval w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze), lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu we krwi;
• jeśli choruje na aldosteronizm, chorobę, w której nadnercza wytwarzają zbyt wiele hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie preparatu Pressloval nie jest zalecane;
• jeśli miał utratę płynów (odwodnienie) spowodowaną biegunką, wymiotami lub dużymi dawkami moczopędnych;
• nie zaleca się stosowania preparatu Pressloval u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia);
• należy poinformować lekarza, jeśli uważa się za ciężarną (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Preparat Pressloval nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz: Ciąża);
• jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma choroby nerek związane z cukrzycą;
• aliskiren;
• jeśli jest leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj preparatu PRESSLOVAL”
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pana/Pani, należy poinformować lekarza przed zażyciem preparatu PRESSLOVAL.
Inne leki i PREPARAT PRESSLOVAL
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może być zmienione, jeśli preparat PRESSLOVAL jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie tych, które zwiększają wydalanie płynów (moczopędne);
• leków zwiększających stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparyna;
• niektórych leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID);
• litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych;
• niektórych antybiotyków (grupa ryfamycyn), leku stosowanego w profilaktyce odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna) lub leku przeciwwirusowego stosowanego w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie preparatu PRESSLOVAL.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

• jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj preparatu Pressloval” i „Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem preparatu PRESSLOVAL”);
• jeśli jest leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Dodatkowo:

• jeśli jest leczony po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca);
• jeśli jest leczony z powodu niewydolności serca, nie zaleca się trójstawnego połączenia z inhibitorami ACE i beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).
  Dodatkowo:
• jeśli jest leczony po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca);
• jeśli jest leczony z powodu niewydolności serca, nie zaleca się trójstawnego połączenia z inhibitorami ACE i beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).

Preparat Pressloval i jedzenie oraz napoje
Preparat Pressloval można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, jeśli uważa się za ciężarną lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli uważa się za ciężarną (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania preparatu Pressloval przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast preparatu Pressloval. Preparat Pressloval nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza jeśli karmi się piersią lub zamierza się zacząć karmienie piersią.
Preparat Pressloval nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli planuje się karmienie piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zacznie Pan/Pani kierować pojazdem, obsługiwać maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na preparat Pressloval. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, preparat Pressloval może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Preparat Pressloval zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią, że jest uczulony na niektóre cukry, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ PRESSLOVAL

Stosuj zawsze ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien. Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego bardzo ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Dzieci i nastolatkowie (w wieku od 6 do 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym: u pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg typowa dawka walzartanu to 40 mg raz dziennie. U pacjentów o masie ciała 35 kg lub większej typowa początkowa dawka walzartanu to 80 mg raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli pacjenci po niedawnym zawałie serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się tak szybko, jak to możliwe, po upływie 12 godzin od zawału, zazwyczaj niską dawką 20 mg dwa razy dziennie. Dawkę 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Pressloval może być stosowany razem z innymi lekami przeciwwstrząsowymi, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Pressloval może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: typowa dawka to 80 mg dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg) lub połączyć Pressloval z innymi lekami (np. z diuretykiem).

Dzieci i nastolatkowie (w wieku od 6 do 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym: u pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg typowa dawka walzartanu to 40 mg dziennie. U pacjentów o masie ciała 35 kg lub większej typowa początkowa dawka walzartanu to 80 mg raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli pacjenci po niedawnym zawałie serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się tak szybko, jak to możliwe, po upływie 12 godzin od zawału, zazwyczaj niską dawką 20 mg dwa razy dziennie. Dawkę 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Pressloval może być stosowany razem z innymi lekami przeciwwstrząsowymi, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Niewydolność serca: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Pressloval może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Możesz przyjmować Pressloval z posiłkiem lub bez. Tabletki Pressloval należy połknąć z szklanką wody. Przyjmuj Pressloval w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Pressloval niż powinieneś

W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia zaleca się położyć się i natychmiast skontaktować z lekarzem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pressloval

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Pressloval

Przerwanie leczenia lekiem Pressloval może spowodować pogorszenie się Twojej choroby. Nie przerywaj stosowania leku, jeśli lekarz nie zalecił inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęki (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• trudności z oddychaniem lub połykaniem;
• pokrzywka, swędzenie.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych stanów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Działania niepożądane to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• obniżone ciśnienie tętnicze z lub bez objawów, takich jak zawroty głowy i uczucie omdlenia przy wstawaniu
• obniżone wartości badań czynności nerek (przykład dysfunkcji nerek)

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• angioobrzęka (zobacz rozdział „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
• nagła utrata przytomności (zawał)
• uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• silnie obniżona czynność nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
• skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy podwyższonych poziomów potasu we krwi)
• duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• zmęczenie
• osłabienie

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne z wysypką, swędzeniem i pokrzywką: objawy gorączki, obrzęku i bólu stawów, bólu mięśni, obrzęku węzłów chłonnych i/lub objawów podobnych do grypy (objawy choroby surowiczej)
• czerwone grudki, gorączka, swędzenie (objawy stanu zapalnego naczyń, zwanego również naczyniakiem)
• krwawienia lub łatwiejsze powstawanie siniaków niż zwykle (objawy trombocytopenii)
• ból mięśni (mialgia)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niedoboru białych krwinek, zwanego również neutropenią)
• obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca)
• podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółte zabarwienie skóry i oczu)
• podwyższone wartości azotemii i kreatyniny osocza (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
• obniżone stężenie sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania takie jak zawroty głowy i obniżenie wartości czynności nerek obserwowano rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawno przebytym zawał serca.
Działania niepożądane u dzieci i nastolatków są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, powiadom o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Obejmuje to również każde możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym ulotce. Możesz ponadto
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do
dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PRESSLOVAL

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
• Nie należy stosować leku Pressloval po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie należy stosować leku Pressloval, jeśli stwierdzi się, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Będzie to pomocne w ochronie środowiska.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Pressloval Tabletki powlekane filmem
Substancją czynną jest walzartan.
Pressloval 40 mg Tabletki powlekane filmem: każda tabletka powlekana filmem zawiera 40 mg walzartanu.
Pressloval 80 mg Tabletki powlekane filmem: każda tabletka powlekana filmem zawiera 80 mg walzartanu.
Pressloval 160 mg Tabletki powlekane filmem: każda tabletka powlekana filmem zawiera 160 mg walzartanu.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu:
laktoza bezwodna, laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu
Powłoka filmowa tabletu:
hipromeloza, makrogol 8000, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172)
Pressloval 40 mg Tabletki powlekane filmem zawierają również tlenek żelaza czarny.
Pressloval 160 mg Tabletki powlekane filmem zawierają również tlenek żelaza czarny.
Opis wyglądu Pressloval Tabletki powlekane filmem oraz zawartości opakowania
Pressloval 40 mg Tabletki powlekane filmem ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Pressloval 80 mg Tabletki powlekane filmem ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Pressloval 160 mg Tabletki powlekane filmem ma postać jądra pokrytego powłoką filmową.
Tabletki Pressloval 40 mg Tabletki powlekane filmem są żółte, owalne i dwuwypukłe. Po jednej stronie oznaczone literami „VLS”, po drugiej cyfrą „40” oraz kreską podziału. Można je podzielić na dwie równe części.
Tabletki Pressloval 80 mg Tabletki powlekane filmem są różowe, okrągłe i dwuwypukłe. Po jednej stronie oznaczone literami „VLS”, po drugiej cyfrą „80” oraz kreską podziału. Można je podzielić na dwie równe części.
Tabletki Pressloval 160 mg Tabletki powlekane filmem są ciemnożółte, owalne i dwuwypukłe. Po jednej stronie oznaczone literami „VLS”, po drugiej cyfrą „160” oraz kreską podziału. Można je podzielić na dwie równe części.
Pressloval Tabletki powlekane filmem jest dostępne w następujących opakowaniach:
Pressloval 40 mg Tabletki powlekane filmem:
Blister z PVC/PVDC/Aluminium zawierający 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych filmem
Pressloval 80 mg Tabletki powlekane filmem:
Blister z PVC/PVDC/Aluminium zawierający 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych filmem
Pressloval 160 mg Tabletki powlekane filmem:
Blister z PVC/PVDC/Aluminium zawierający 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych filmem
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Twoim kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Roma)
Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (FR)
Włochy
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu