Pregabalina EG STADA ITALIA

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

PREGABALIN EG STADA ITALIA 25 mg twarde kapsułki, 50 mg twarde kapsułki, 75 mg twarde kapsułki, 100 mg twarde kapsułki, 150 mg twarde kapsułki, 300 mg twarde kapsułki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest PREGABALIN EG STADA ITALIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PREGABALIN EG STADA ITALIA
3. Jak stosować PREGABALIN EG STADA ITALIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PREGABALIN EG STADA ITALIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PREGABALIN EG STADA ITALIA i do czego służy

PREGABALIN EG STADA ITALIA należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: PREGABALIN EG STADA ITALIA jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego. Ból neuropatyczny obwodowy może być wywołany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub opryszczka nerwowa (herpes zoster). Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostrych strzałów, skurczów, drętwienia, mrowienia, ukłuwania. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i uczuciem zmęczenia (osłabienia), a także może negatywnie wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.
Padaczka: PREGABALIN EG STADA ITALIA jest stosowany w leczeniu niektórych form padaczki u dorosłych (napady padaczkowe częściowe z lub bez wtórnej uogólnienia). Lekarz przepisał Ci PREGABALIN EG STADA ITALIA w celu wspomagania leczenia padaczki, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia wystarczającego kontroli choroby. Będziesz musiał/-a przyjmować PREGABALIN EG STADA ITALIA dodatkowo do obecnie stosowanego leczenia.
PREGABALIN EG STADA ITALIA nie jest stosowany samodzielnie, ale zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Strona | 1
Zaburzenia lękowe uogólnione: PREGABALIN EG STADA ITALIA jest stosowany w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Objawy uogólnionego zaburzenia lękowego charakteryzują się nadmiernym i długotrwałym niepokojem oraz niepokojącymi myślami, które trudno kontrolować. Uogólnione zaburzenia lękowe mogą również powodować niepokój, uczucie napięcia lub „napiętych nerwów”, łatwość męczenia się (zmęczenie), trudności w koncentracji lub „wycieczki z pamięci”, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan te różnią się od stresu i napięć towarzyszących codziennym sytuacjom życiowym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PREGABALIN EG STADA ITALIA

NIE przyjmuj PREGABALIN EG STADA ITALIA

• jeśli jest uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PREGABALIN EG STADA ITALIA.

• U niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN EG STADA ITALIA występowały objawy wskazujące na reakcje alergiczne. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także uogólnione wysypki skórne. Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• PREGABALIN EG STADA ITALIA może powodować zawroty głowy i senność, które zwiększają ryzyko urazów (np. upadków) u osób starszych. Należy zachować ostrożność, aż do momentu, gdy przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• PREGABALIN EG STADA ITALIA może powodować zamglenie lub utratę wzroku oraz inne zaburzenia wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabalinem dochodzi do przyrostu masy ciała, może być konieczna modyfikacja terapii lekami na cukrzycę.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami na ból lub spastyczność, które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabaliny, a nasilenie tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN EG STADA ITALIA; pacjenci ci byli zazwyczaj starsi i mieli choroby układu sercowo-naczyniowego. Jeśli miałeś wcześniej chorobę układu sercowo-naczyniowego, przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy poinformować lekarza.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN EG STADA ITALIA. Jeśli podczas leczenia PREGABALIN EG STADA ITALIA zauważysz zmniejszenie ilości oddawanego moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ po zaprzestaniu stosowania tego leku stan ten może ulec poprawie.

Strona | 2

• U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak PREGABALIN EG STADA ITALIA, obserwowano myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Gdy PREGABALIN EG STADA ITALIA jest stosowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zatkany lub sparaliżowany jelito). Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią zaparcia, szczególnie jeśli jesteś na nie narażony.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości uzależnienie od alkoholu lub inne uzależnienia od leków. Nie przyjmuj dawki leku wyższej niż przepisana.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas stosowania PREGABALIN EG STADA ITALIA lub bezpośrednio po jego odstawieniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów leczonych PREGABALIN EG STADA ITALIA, którzy mieli inne schorzenia, wystąpiły przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia). Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pregabaliny u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
Inne leki i PREGABALIN EG STADA ITALIA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
PREGABALIN EG STADA ITALIA i inne leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy PREGABALIN EG STADA ITALIA jest stosowany razem z innymi lekami, może nasilić działania niepożądane obserwowane z tymi lekami, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę. Nasilenie zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może wzrosnąć, jeśli PREGABALIN EG STADA ITALIA jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Oksykodon – (stosowany jako środek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol
PREGABALIN EG STADA ITALIA może być przyjmowany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Stosowanie PREGABALIN EG STADA ITALIA z pokarmami, napojami i alkoholem
Kapsułki PREGABALIN EG STADA ITALIA można przyjmować niezależnie od posiłku.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia PREGABALIN EG STADA ITALIA.
Strona | 3
Ciąża i karmienie piersią
PREGABALIN EG STADA ITALIA nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
PREGABALIN EG STADA ITALIA może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie upewnisz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
PREGABALIN EG STADA ITALIA zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować PREGABALIN EG STADA ITALIA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Neuropatyczny ból obwodowy i centralny, Epilepsja lub Ogólnikowy Zespół Lękowy:

• Przyjmuj liczbę kapsuł przepisaną przez lekarza.
• Odpowiednia dawka dla Ciebie i Twojego stanu ogólnego waha się zazwyczaj między 150 mg a 600 mg dziennie.
• Lekarz zaleci Ci przyjmowanie PREGABALIN EG STADA ITALIA dwa lub trzy razy dziennie. Jeśli przyjmujesz PREGABALIN EG STADA ITALIA dwa razy dziennie, zażywaj jedną dawkę rano i jedną wieczorem, zawsze mniej więcej o tej samej porze. Jeśli przyjmujesz PREGABALIN EG STADA ITALIA trzy razy dziennie, zażywaj jedną dawkę rano, jedną po południu i jedną wieczorem, zawsze mniej więcej o tej samej porze.

Jeśli masz wrażenie, że działanie PREGABALIN EG STADA ITALIA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą (w wieku powyżej 65 lat), powinieneś przyjmować PREGABALIN EG STADA ITALIA normalnie, chyba że masz problemy z nerkami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może przepisać Ci inną dawkę i/lub inny schemat dawkowania, jeśli masz problemy z nerkami.
PREGABALIN EG STADA ITALIA przeznaczony jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Zażyj kapsułę całą, w całości, popijając wodą.
Kontynuuj przyjmowanie PREGABALIN EG STADA ITALIA, aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.
Strona | 4
Jeśli zażyjesz więcej PREGABALIN EG STADA ITALIA niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Zabierz ze sobą opakowanie z kapsułami PREGABALIN EG STADA ITALIA. Możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie i niepokój, ponieważ zażyłeś więcej PREGABALIN EG STADA ITALIA niż powinieneś. Zgłoszono również napady padaczkowe.
Jeśli zapomnisz zażyć PREGABALIN EG STADA ITALIA
Ważne jest, aby zażywać kapsuły PREGABALIN EG STADA ITALIA regularnie, każdego dnia i o tej samej porze. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już czas na przyjęcie następnej dawki. W takim przypadku, po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie PREGABALIN EG STADA ITALIA
Nie przestawaj zażywać PREGABALIN EG STADA ITALIA, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli leczenie zostanie przerwane, odstawienie leku powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień.
Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia PREGABALIN EG STADA ITALIA mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zarówno po krótkim, jak i długim okresie stosowania. Mogą one obejmować zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, objawy podobne do grypy, napady padaczkowe, pobudzenie nerwowe, depresję, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś PREGABALIN EG STADA ITALIA przez dłuższy czas.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
W przypadku obrzęku twarzy lub języka, jeśli skóra staje się czerwona i zaczynają się pojawiać pęcherze lub występuje łuszczenie się skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zwiększone apetyt;
• Odczucie pobudzenia, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszone zainteresowanie seksualne, drażliwość;
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, osłabienie, uczucie dziwności;
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie;
• Omdlenia, problemy z równowagą, upadki;
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności i obrzęk brzucha;
• Trudności w utrzymywaniu erekcji; Strona | 5
• Obrzęk ciała, w tym rąk i stóp;
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu;
• Przyrost masy ciała;
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn;
• Ból gardła.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi;
• Zaburzona percepcja siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, wahania nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, zmienione sny, napady paniki, apatia, agresywność, euforyczny nastrój, osłabienie funkcji psychicznych, trudności w myśleniu, zwiększone zainteresowanie seksualne, problemy seksualne, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji;
• Zaburzenia wzroku, zaburzenia ruchu oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, ruchy oczu typu „szok”, osłabione odruchy, zwiększone podniecenie, zawroty głowy w pozycji stojącej, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie poziomu świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, uczucie niedoboru;
• Susza w oczach, obrzęk oczu, ból oczu, osłabienie oczu, łzawienie, podrażnienie oczu;
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca;
• Zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca;
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos;
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie żołądka, utrata wrażliwości wokół ust;
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka;
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi;
• Ból piersi;
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu;
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej;
• Zmiany wyników badań krwi i badań czynności wątroby (zwiększenie fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększenie alaninotransaminazy, zwiększenie aspартanaminotransferazy, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi);
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie;
• Bólowe miesiączkowania;
• Zimne ręce i stopy.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Zaburzenia węchu, uczucie kołysania pola widzenia, zaburzona percepcja głębi, intensywne widzenie światła, utrata wzroku;
• Rozszerzone źrenice, zez;
• Zimne poty, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka;
• Zapalenie trzustki;
• Trudności w połykaniu;
• Spowolnione lub ograniczone ruchy ciała;

Strona | 6

• Trudności w poprawnym pisaniu;
• Zwiększenie ilości płynu w brzuchu;
• Płyn w płucach;
• Napady drgawkowe;
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) odpowiadające zaburzeniom rytmu serca;
• Uszkodzenia mięśni;
• Wydzielanie się płynu z piersi, nietypowy wzrost piersi, wzrost piersi u mężczyzn;
• Przerwane cykle menstruacyjne;
• Niewydolność nerek, zmniejszona objętość moczu, zatrzymanie moczu;
• Zmniejszenie liczby białych krwinek;
• Nieodpowiednie zachowanie;
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się wysypką, pęcherzami, łuszczeniem się skóry i bólem);
• Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Uszkodzenie wątroby;
• Zapalenienie wątroby (hepatyt).

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą być leczeni innymi lekami stosowanymi np. na ból lub spastyczność, które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PREGABALIN EG STADA ITALIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub na folii po oznaczeniu „PRZEG.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zwróć się do farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Strona | 7
Co zawiera PREGABALIN EG STADA ITALIA

• Substancją czynną jest: pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia (kukurydziana) pre-gelatynizowana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171). Kapsułki o dawce 75 mg, 100 mg i 300 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E172). Tylko w kapsułkach 50 mg: lak, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy.

Wygląd zewnętrzny PREGABALIN EG STADA ITALIA i zawartość opakowania
Kapsułki 25 mg Kapsułki twarde, białe (około 14 mm).
Kapsułki twarde, białe (około 16 mm). Na kapsułce znajduje się
Kapsułki 50 mg
czerwona linia kołowa wybita na korpusie.
Kapsułki 75 mg Kapsułki twarde, białe i pomarańczowe (około 14 mm).
Kapsułki 100 mg Kapsułki twarde, pomarańczowe (około 16 mm).
Kapsułki 150 mg Kapsułki twarde, białe (około 18 mm).
Kapsułki 300 mg Kapsułki twarde, białe i pomarańczowe (około 22 mm).
PREGABALIN EG STADA ITALIA 25 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.
PREGABALIN EG STADA ITALIA 50 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.
PREGABALIN EG STADA ITALIA 75 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 14 (próbka), 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.
PREGABALIN EG STADA ITALIA 100 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.
PREGABALIN EG STADA ITALIA 150 mg jest dostępny w opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.
PREGABALIN EG STADA ITALIA 300 mg jest dostępny w dwóch opakowaniach z folii PVC z warstwą nośną z aluminium, zawierających: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano
Producenci
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 Bad Vilbel 61118 - Niemcy
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, Etten-Leur 4879 AC – Holandia
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary – Irlandia
STADA Arzneimittel GmbH., Muthgasse 36/2 1190 Wien – Austria
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
BE Pregabaline Eurogenerics 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Strona | 8
CZ Pregabalin STADA Arzneimittel AG
DE Pregabalin AL 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg Hartkapseln
ES Pregabalina Stada 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas duras EFG
FR Pregabaline EG LABO 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg gélules
HU Pregabalin STADA Arzneimittel 75 mg, 150 mg kemény kapszula
IE Pregabalin Clonmel 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hard capsules
IT PREGABALIN EG STADA ITALIA
LU Pregabaline Eurogenerics 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg gélules
NL Pregabaline CF 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg harde capsules
PL Pregabalin Stada
PT Pregabalina Stada
SE Pregabalin Aliud Pharma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
SI Pregabalin STADA Arzneimittel 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg trde kapsule
SK Pregabalin Stada Arzneimittel 75 mg, 150 mg, 300 mg
Strona | 9