Posakonazol MYLAN

Ulotka: informacje dla użytkownika

Posaconazolo Mylan 40 mg/ml zawiesina doustna

Posaconazolo
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek niepożądanych działań nie wymienionych w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi, farmacecie lub pielęgniarki. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek Posaconazolo Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Posaconazolo Mylan
3. Jak stosować lek Posaconazolo Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Posaconazolo Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posaconazolo Mylan i do czego służy

Posaconazolo Mylan zawiera lek zwany posakonazolem. Należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”. Jest stosowany do zapobiegania i leczenia wielu różnych rodzajów infekcji grzybiczych.
Ten lek działa zabijając lub hamując wzrost niektórych typów grzybów, które mogą powodować infekcje.
Posaconazolo Mylan może być stosowany u dorosłych do leczenia następujących rodzajów infekcji grzybiczych, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub ich stosowanie musiało zostać przerwane:

• infekcje spowodowane grzybami z rodziny Aspergillus, które nie uległy poprawie podczas leczenia lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak amfoteryczna B lub itrakonazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje spowodowane grzybami z rodziny Fusarium, które nie uległy poprawie podczas leczenia amfoteryczna B lub gdy leczenie tym lekiem musiało zostać przerwane;
• infekcje spowodowane grzybami powodującymi stany znane jako „chromoblastomikoza” i „myketyz” (mycetoma), które nie uległy poprawie podczas leczenia itrakonazolem lub gdy leczenie tym lekiem musiało zostać przerwane;
• infekcje spowodowane grzybem zwanym Coccidioides, które nie uległy poprawie podczas leczenia jednym lub więcej z następujących leków: amfoteryczna B, itrakonazol lub fluconazol, lub gdy leczenie tymi lekami musiało zostać przerwane;
• infekcje jamy ustnej lub gardła (znane jako „przeziębienie jamy ustnej” – mughetto) spowodowane grzybami zwanymi Candida, u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni.

Ten lek może być również stosowany w celu zapobiegania infekcjom grzybiczym u dorosłych, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia grzybicą, takich jak:

• pacjenci z osłabionym układem odpornościowym z powodu chemioterapii na „ostrą białaczkę szpikową” (AML) lub „zespoły mielodysplastyczne” (MDS);
• pacjenci stosujący „silną terapię immunosupresyjną” po „przesadzeniu komórek macierzystych krwi” (HSCT).

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Posaconazolo Mylan

Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan, jeśli:

• jesteś uczulony na posakonazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• przyjmujesz terfenadynę, astemizol, cisaprydę, pimozyd, alofantrynę, chinidynę, dowolny lek zawierający „alkaloidy pochodzenia sporyszowego”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, lub „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna.

Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Mylan.
Zobacz poniżej sekcję „Inne leki i Posaconazolo Mylan” w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym informacji o innych lekach, które mogą oddziaływać z Posaconazolo Mylan.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Mylan, jeśli:

• miałeś reakcję alergiczną na inny lek przeciwgrzybiczy, taki jak ketokonazol, fluwokonazol, itrakonazol lub worykonazol.
• masz lub miałeś kiedyś problemy z wątrobą. Może być konieczne wykonanie badań krwi podczas przyjmowania tego leku.
• wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te stany mogą ograniczyć skuteczność tego leku.
• masz nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogramu) wskazujący na stan zwany wydłużonym przedziałem QTc.
• masz osłabienie mięśnia sercowego lub niewydolność serca.
• masz bardzo powolne tętno.
• masz zaburzenia rytmu serca.
• masz jakiekolwiek problemy z poziomem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
• przyjmujesz winkrystyne, winblastynę lub inne „alkaloidy wincowe” (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Posaconazolo Mylan.
Jeśli podczas przyjmowania Posaconazolo Mylan wystąpi u Ciebie ciężka biegunka lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Dzieci
Posaconazolo Mylan nie powinien być stosowany u dzieci (w wieku do 17 lat włącznie).
Inne leki i Posaconazolo Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• terfenadynę (stosowaną w leczeniu alergii)
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• cisaprydę (stosowaną w leczeniu problemów żołądkowych)
• pimozyd (stosowany w leczeniu objawów zespołu Tourette’a i chorób psychicznych)
• alofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Posaconazolo Mylan może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do bardzo poważnych zaburzeń rytmu serca.

• dowolny lek zawierający „alkaloidy pochodzenia sporyszowego”, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina, stosowane w leczeniu migreny. Posaconazolo Mylan może zwiększyć stężenie tych leków we krwi, co może prowadzić do silnego ograniczenia przepływu krwi do palców rąk lub stóp i może je uszkodzić.
• „statynę”, taką jak simwastatyna, atorwastatyna lub wowastatyna, stosowaną w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu. Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Inne leki Sprawdź listę leków, wymienioną powyżej, których nie należy przyjmować podczas zażywania Posaconazolo Mylan. Oprócz wymienionych powyżej istnieją inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy są przyjmowane razem z Posaconazolo Mylan. Upewnij się, że poinformujesz lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz (na receptę i bez recepty).

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Posaconazolo Mylan, zwiększając jego stężenie we krwi.
Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność Posaconazolo Mylan, zmniejszając jego stężenie we krwi:

• ryfabutyna i ryfampicyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji). Jeśli już przyjmujesz ryfabutynę, konieczne będzie wykonanie badania krwi i należy zwrócić uwagę na możliwe działania niepożądane ryfabutyny.
• niektóre leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, w tym fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub primidon.
• efawirenz i fosamprenawir, stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka, takie jak cykloheksamina i ranitydyna lub omeprazol i podobne leki zwane inhibitorami pompy protonowej.

Posaconazolo Mylan może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych niektórych innych leków, zwiększając ich stężenie we krwi. Do tych leków należą:

• winkrystyna, winblastyna i inne „alkaloidy wincowe” (stosowane w leczeniu nowotworów)
• cyklosporyna (stosowana podczas lub po operacjach przeszczepienia)
• takrolimus i sirolimus (stosowane podczas lub po operacjach przeszczepienia)
• ryfabutyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji)
• leki stosowane w leczeniu HIV, zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir, podawane z rytonawirem)
• midazolam, triazolam, alprazolam lub inne „benzodiazepiny” (stosowane jako środki uspokajające lub mięśniowe)
• diltiazem, werapamil, nifedypina, nizoldypina lub inne „antagonisty wapnia” (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• glipizyd lub inne „sulfonylomoczniki” (stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cukru we krwi).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Posaconazolo Mylan.
Posaconazolo Mylan i pokarmy oraz napoje
Aby zwiększyć wchłanianie posakonazolu, lek ten powinien być podawany za każdym razem podczas lub bezpośrednio po posiłku lub suplemencie diety (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Posaconazolo Mylan”). Nie ma informacji o wpływie alkoholu na posakonazol.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Posaconazolo Mylan w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Posaconazolo Mylan.
Nie karm piersią podczas leczenia Posaconazolo Mylan. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Podczas leczenia Posaconazolo Mylan możesz odczuwać zawroty głowy, senność lub mieć zamazane widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi lub maszyn. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn i skontaktuj się z lekarzem.
Posaconazolo Mylan zawiera glukozę
Posaconazolo Mylan zawiera około 2,11 g glukozy w każdej dawce 5 ml zawiesiny. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.
Posaconazolo Mylan zawiera benzoesan sodu (E211)
Posaconazolo Mylan zawiera 2 mg benzoesanu sodu (E211) w każdym ml, co odpowiada 10 mg/5 ml.
Sól benzoesowa może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej dawce 5 ml, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Posaconazolo Mylan

Nie przechodź samodzielnie od przyjmowania posakonazolu w postaci tabletek do przyjmowania Posaconazolo Mylan bez skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz będzie monitorować Twoją odpowiedź i stan zdrowia, aby określić, przez jaki czas należy przyjmować Posaconazolo Mylan oraz czy konieczna będzie zmiana dawki dobowej.
Poniższa tabela przedstawia zalecaną dawkę i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju infekcji i mogą być dostosowane przez lekarza do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj samodzielnie dawki ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Zawsze, gdy jest to możliwe, powinieneś przyjmować posakonazol podczas lub bezpośrednio po posiłku albo po spożyciu suplementu diety.

Jeśli zażyje więcej posakonazolu Mylan niż powinien
Jeśli ma wrażenie, że zażył zbyt dużą dawkę, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli zapomni zażyć posakonazolu Mylan
Jeśli zapomniał zażyć dawkę, powinien zażyć ją tak szybko jak to możliwe, gdy o niej pamięta, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, powinien zażyć ją zgodnie z harmonogramem. Nie powinien podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z
poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna pilna opieka medyczna:

• nudności lub wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunka
• objawy problemów wątroby, do których należą żółtaczka skóry lub białek oczu, nietypowo ciemne moczu lub bladorołowe stolce, nieuzasadnione uczucie niedoboru samopoczucia, problemy żołądkowe, utrata apetytu lub nietypowa osłabienie lub słabość, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykryte we krwi
• reakcja alergiczna

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zmiany stężenia soli we krwi wykryte we krwi – objawy obejmują uczucie dezorientacji lub osłabienia
• nieprzyjemne uczucia skóry, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, gęsia skórka, uczucie ukłucia lub palenia
• ból głowy
• niski poziom potasu we krwi – wykrywany we krwi
• niski poziom magnezu – wykrywany we krwi
• podwyższone ciśnienie krwi
• utrata apetytu, ból żołądka lub dolegliwości żołądkowe, wydzielanie gazów jelitowych, suchość w ustach, zaburzenia smaku
• zgaga (uczucie palenia w klatce piersiowej, które wędruje w kierunku gardła)
• niski poziom „neutrofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) – może to zwiększać ryzyko zakażeń i może być wykrywane we krwi
• gorączka
• uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenia lub senności
• wysypka
• swędzenie
• zaparcia
• dolegliwości okolic odbytu

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• anemia – objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy, duszność lub bladość oraz niski poziom hemoglobiny wykryty we krwi
• niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) wykryty we krwi – może to prowadzić do krwawień
• niski poziom „leukocytów”, jednego z rodzajów białych krwinek (leukopenia) wykryty we krwi – może to zwiększać ryzyko zakażeń
• wysoki poziom „eozynofili”, jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) – może to występować przy stanach zapalnych
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zaburzenia rytmu serca
• drgawki
• uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• nieprawidłowy rytm serca – wykrywany w zapisie EKG, kołatanie serca, powolne lub szybkie bicie serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• zapalenie trzustki (pankreatyt) – może to powodować silny ból brzucha
• przerwanie dopływu tlenu do śledziony (zawał śledziony) – może to powodować silny ból brzucha
• poważne problemy nerek – objawy obejmują zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu o nietypowym kolorze
• wysoki poziom kreatyniny we krwi – wykrywany we krwi
• kaszel, szczypcie
• krwawienie z nosa
• silny ostry ból w klatce piersiowej podczas oddychania (ból opłucnowy)
• powiększenie węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• zmniejszone uczucie wrażliwości, szczególnie na poziomie skóry
• drżenie
• wysokie lub niskie stężenie glukozy we krwi
• zamazane widzenie, nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów (alopacja)
• owrzodzenia jamy ustnej
• dreszcze, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• ból, ból pleców lub szyi, ból rąk lub nóg
• zatrzymanie płynów (obrzęk)
• zaburzenia menstruacyjne (nietypowe krwawienie z pochwy)
• bezsenność
• całkowita lub częściowa niemożność mówienia
• obrzęk jamy ustnej
• nietypowe sny lub trudności ze snem
• problemy z koordynacją lub równowagą
• zapalenie błony śluzowej
• zatkany nos
• trudności z oddychaniem
• dolegliwości w klatce piersiowej
• uczucie wzdęcia
• od lekkich do silnych nudności, wymioty, skurcze i biegunka, zazwyczaj spowodowane wirusem, ból żołądka
• odbijanie
• uczucie pobudzenia

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zapalenie płuc – objawy obejmują uczucie duszności i odkrztuszanie plwociny o nietypowym kolorze
• podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne), które może powodować poważne uszkodzenia płuc i serca
• problemy z krwią, takie jak nietypowe krzepnięcie krwi lub przedłużające się krwawienie
• poważne reakcje alergiczne, w tym rozległe pęcherzykowe wysypki i łuszczenie się skóry
• zaburzenia psychiczne, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma
• omdlenia
• problemy z myśleniem lub mówieniem, drgawki, zwłaszcza rąk, których nie można kontrolować
• udar – objawy obejmują ból, osłabienie, drętwienie lub mrowienie kończyn
• pojawienie się ślepego lub ciemnego punktu w polu widzenia
• niewydolność serca lub zawał serca, które mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca z nagłą śmiercią
• skrzepliny krwi w nogach (głębokie zakrzepie żył) – objawy obejmują silny ból lub obrzęk nóg
• skrzepliny krwi w płucach (zatorowość płucna) – objawy obejmują uczucie duszności lub ból podczas oddychania
• krwawienie z żołądka lub jelit – objawy obejmują wymioty krwią lub obecność krwi w stolcu
• zator w jelicie (zatorowość jelitowa), szczególnie „ileo”. Zator uniemożliwi przesunięcie się zawartości jelita do niższych odcinków – objawy obejmują uczucie wzdęcia, wymioty, silne zaparcia, utratę apetytu i skurcze
• „zespołu hemolityczno-mocznicowego”, gdy czerwone krwinki ulegają rozpadowi (hemoliza), stan, który może występować z lub bez niewydolności nerek
• „pancytopenia” – niski poziom wszystkich komórek krwi (czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi) wykrywany we krwi
• rozległe fioletowe przebarwienia skóry (purpura trombotyczna trombocytopeniczna)
• obrzęk twarzy lub języka
• depresja
• podwójne widzenie
• ból piersi
• niewydolność gruczołów nadnerczy – może to powodować osłabienie, zmęczenie, utratę apetytu, przebarwienie skóry
• niewydolność przysadki mózgowej – może to powodować niskie stężenie niektórych hormonów we krwi, wpływających na funkcję narządów płciowych mężczyzn i kobiet
• problemy słuchowe.

Niektórzy pacjenci zgłaszali również uczucie dezorientacji po zażyciu posakonazolu, częstotliwość tego zjawiska jest nieznana.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Posaconazolo Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Jeśli po otwarciu po raz pierwszy w butelce pozostanie zawiesina przez dłużej niż 30 dni, nie należy stosować tego leku. Zwróć butelkę zawierającą pozostałą zawiesinę do farmaceuty.
Ten lek weterynaryjny nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Posaconazolo Mylan

• Substancją czynną jest posakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów posakonazolu.
• Substancjami pomocniczymi zawiesiny są: kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu bezwodny, benzoesan sodu (E211) (patrz punkt 2 „Posaconazolo Mylan zawiera benzoesan sodu”), laurylosiarczan sodu, emulsja simetykona 30% (zawierająca simetykon, metylocelulozę, kwas sorbowy, wodę), guma ksantanowa, glikol, glukoza płynna (patrz punkt „Posaconazolo Mylan zawiera glukozę”), dwutlenek tytanu (E171), sztuczny aromat wiśniowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Posaconazolo Mylan i zawartość opakowania
Posaconazolo Mylan to biała, aromatyzowana wiśniowo zawiesina doustna, dostępna w pojemności 105 ml w butelkach ze szkła brunatnego z plastikowym, dzieckoodpornym korkiem śrubowym. Do każdej butelki dołączony jest łyżeczkowy dawkownik do dokładnego odmierzania dawek 2,5 ml i 5 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue
15351 Pallini Attikis
Grecja
JSC „Grindeks”
53 Krustpils Street
Riga, LV-1057
Łotwa
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Chorwacja Posakonazol Mylan 40 mg/ml oralna suspenzija
Republika Czeska Posakonazol Mylan
Estonia Posaconazole Mylan
Francja Posaconazole Mylan 40 mg/ml, suspension buvable
Włochy Posaconazolo Mylan
Polska Posaconazole Mylan
Portugalia Posaconazol Mylan
Rumunia Posaconazol Mylan 40 mg/ml suspensie orala
Słowacja Posakonazol Mylan 40 mg/ml
Słowenia Posakonazol Mylan 40 mg/ml peroralna raztopina
Czerwiec 2019