PLASMAGRADE

Ulotka: informacja dla użytkownika

PLASMAGRADE roztwór do wlewu

Plazma ludzka zamrożona
grupa AB0 określona
przetworzona metodą rozpuszczalnikowo-płaskową
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PLASMAGRADE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem PLASMAGRADE
3. Jak stosować PLASMAGRADE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PLASMAGRADE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PLASMAGRADE i do czego służy

PLASMAGRADE to roztwór mrożonej osocznicy ludzkiej grupy krwi AB0 z określoną grupą krwi zawierający wszystkie normalne składniki osocza, takie jak albumina, immunoglobuliny i inne globuliny, czynniki krzepnięcia, czynniki dopełniacza i ich inhibitory. Zawartość i rozkład białek osocza w PLASMAGRADE są porównywalne do tych w świeżym osoczu mrożonym (PFC), tj. 45–70 mg/ml.
PLASMAGRADE charakteryzuje się wartościami aktywności krzepnięcia zbliżonymi do odpowiednich wartości normalnego ludzkiego PFC, a każdy czynnik występuje w stężeniu minimalnym wynoszącym 0,5 IU/ml.
Dodatkowo, w wyniku procesu leczenia rozpuszczalnikiem–detergentem (SD) i oczyszczenia, zawartość lipidów i lipoprotein jest obniżona. Nie ma to jednak wpływu na wskazania do stosowania PLASMAGRADE.
PLASMAGRADE ma takie same wskazania jak PFC i stosuje się go w następujących terapiach:

• Łączne niedobory czynników krzepnięcia, takie jak choroby krzepnięcia spowodowane zużyciem (zaburzenia mechanizmu krzepnięcia krwi), np. rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie (DIC, nabyte zespole krzepnięcia i krwawienia), lub choroby krzepnięcia spowodowane ciężką niewydolnością wątroby lub masową transfuzją;
• Leczenie zastępcze przy niedoborze czynników krzepnięcia we wstrząsowych stanach, gdy nie jest dostępny skoncentrowany preparat konkretnego czynnika krzepnięcia, np. czynnika V lub czynnika XI, albo gdy niemożliwe jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki laboratoryjnej;

1 10

• Przeciwdziałanie aktywności fibrynolitycznej (rozpuszczanie skrzoli fibryny, które może powodować krwawienia) oraz szybkie wycofanie działania doustnych leków przeciwkrzepłych (typu kumaryna lub indanodion) w przypadkach, gdy działanie witaminy K jest niewystarczające z powodu obniżonej czynności wątroby lub w nagłych sytuacjach;
• Zakrzepcze porfirowe z małopłytkowością (TTP, ciężka ostra choroba krwi), zazwyczaj w połączeniu z plazmaferezą (terapeutyczna procedura polegająca na oddzieleniu płynnej części krwi, tj. osocza, od jej elementów komórkowych oraz na usunięciu szkodliwych substancji z osocza);
• W przypadku intensywnych zabiegów plazmaferezy PLASMAGRADE należy stosować wyłącznie w celu korygowania zaburzeń krzepnięcia podczas ciężkich krwawień.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem PLASMAGRADE

Nie stosuj PLASMAGRADE
jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na białka osoczowe lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli wie, że ma przeciwciała przeciwko immunoglobulinom IgA (niedobór IgA z udokumentowanym obecnością przeciwciał anty-IgA).
jeśli wie, że ma niski poziom białka S (białka zależnego od witaminy K we krwi).
jeśli wcześniej występowały reakcje na produkty pochodzące z osocza ludzkiego lub mrożone osocze świeżopłynne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem PLASMAGRADE.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania PLASMAGRADE

• Jeśli ma niski poziom immunoglobuliny A we krwi.
• Jeśli wcześniej występowały reakcje alergiczne na białka osoczowe, w tym na mrożone osocze świeżopłynne.
• Jeśli cierpi na niewydolność serca lub obrzęk płucny (nadmierne nagromadzenie płynu w płucach).
• Jeśli ma zwiększony ryzyko powikłań zakrzepowych (krzepnięcie krwi), z powodu potencjalnego zwiększenia ryzyka zakrzepicy żylnej (częściowego lub całkowitego zablokowania żyły przez skrzeplinę krwiową lub zakrzep).

PLASMAGRADE nie powinien być stosowany:

• jako środek rozszerzający objętość osocza u pacjentów, u których nie stwierdzono niedoboru czynników krzepnięcia.
• w przypadku krwawienia spowodowanego chorobą von Willebranda (vWD – chorobą genetyczną charakteryzującą się krwawieniami samoistnymi) lub innych niedoborów czynników krzepnięcia, gdy dostępne są stężenia specyficznych czynników.
• w celu korekcji hiperfibrynolizy (masowej, niekontrolowanej rozpuszczalności skrzeplin fibryny, która może prowadzić do krwawień) spowodowanej niedoborem inhibitora plazminy (alfa2 antyplazmina), ponieważ rozcieńczenie osoczem SD leczonym, które zawiera niski poziom alfa2 antyplazminy, może obniżyć poziom alfa2 antyplazminy.

2 10
Lekarz lub inny pracownik służby zdrowia będzie Cię dokładnie kontrolować i obserwować przez cały czas trwania wlewu PLASMAGRADE, aby upewnić się, że nie wystąpiły żadne reakcje.
Tak jak w przypadku każdego produktu białkowego podawanego dożylnie, możliwe są reakcje nadwrażliwości o charakterze alergicznym.
Czasami mogą wystąpić objawy takie jak gorączka, objawy skórne (osutka, rumień, pokrzywka), uczucie zimna/druszcz z lub bez gorączki, nudności z lub bez wymiotów, obrzęk lokalny (opuchlizna) oraz reakcje alergiczne lub anafilaktyczne (ciężka i szybka reakcja alergiczna).
Jeśli podczas podawania produktu zauważysz którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast powiadomić obecnego lekarza lub pracownika służby zdrowia, ponieważ objawy te mogą być pierwszymi sygnałami reakcji alergicznej.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz zadecyduje, czy należy zmniejszyć szybkość wlewu lub przerwać wlew, w zależności od rodzaju i ciężkości wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku wstrząsu należy zastosować standardowe leczenie wstrząsu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność PLASMAGRADE u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Dane dotyczące stosowania PLASMASAFE ( który ma taką samą postać leku i jako-ilościową składu jak PLASMAGRADE ) u noworodków przedwczesnych są bardzo ograniczone, dlatego produkt należy podawać tylko wtedy, gdy korzyści są wyraźnie większe niż potencjalne ryzyko.
PLASMAGRADE zawiera sod
Ten lek zawiera do maksymalnie 0,92 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w worku 200 ml.
Odpowiada to 46% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Bezpieczeństwo wirusowe PLASMAGRADE
Leki przygotowane z krwi lub osocza ludzkiego poddawane są szeregu środków bezpieczeństwa w celu zapobiegania przenoszeniu infekcji pacjentom. Środki te obejmują:

• staranne doboru dawców krwi i osocza w celu wykluczenia potencjalnie zakażonych dawców;
• badanie każdej dawki i puli osocza w celu wykrycia obecności wirusów;
• wprowadzenie do procesu przetwarzania krwi i osocza etapów inaktywacji lub usuwania wirusów. Mimo tych środków, przy podawaniu leków przygotowanych z krwi lub osocza ludzkiego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia infekcji. Dotyczy to również wirusów lub innych rodzajów czynników infekcyjnych, które są nowe lub nieznane. Przyjęte środki uważane są za skuteczne wobec wirusów z osłonką lipidową, takich jak wirus HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz wobec wirusa bez osłonki lipidowej zapalenia wątroby typu A (HAV). Przyjęte środki mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bez osłonki lipidowej, takich jak parwowirus B19.

3 10
Zakażenie parwowirusem B19 może być ciężkie u kobiet w ciąży (infekcja płodu) oraz u osób z obniżoną odpornością lub z pewnymi rodzajami anemii (np. anemia sierpowata lub anemia hemolityczna).
Zaleca się, aby za każdym razem, gdy otrzymujesz dawkę PLASMAGRADE, zarejestrowano nazwę i numer serii produktu, aby zapewnić możliwość śledzenia związku pomiędzy pacjentem a serią produktu.
Lekarz może zalecić szczepienie przeciwko zapaleniu wątroby typu A i B, jeśli regularnie/ponownie przyjmujesz leki pochodzące z krwi lub osocza ludzkiego.
Inne leki i PLASMAGRADE
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Podczas badań klinicznych roztwór białek osoczowych ludzkich o takiej samej postaci leku i składzie jakościowo-ilościowym jak PLASMAGRADE podawano w połączeniu z różnymi lekami i nie stwierdzono interakcji.
PLASMAGRADE nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na możliwość inaktywacji lub wytrącenia osadu.
Produkt może być mieszany z krwinkami czerwonymi i płytkami krwi.
Aby uniknąć powstawania skrzeplin, nie należy podawać za pomocą tej samej linii do wlewu roztworów zawierających wapń.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
PLASMAGRADE z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie zaobserwowano żadnych efektów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania PLASMAGRADE w ciąży nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkt należy więc podawać w ciąży lub podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy wyraźnie wskazane.
Ze względu na potencjalne ryzyko przeniesienia parwowirusa B19, zapoznaj się z punktem „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Kierowanie pojazdów i używanie maszyn
Po ambulatoryjnym wlewie PLASMAGRADE pacjent powinien odpoczywać przez godzinę.
PLASMAGRADE nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować PLASMAGRADE

PLASMAGRADE może być stosowany wyłącznie w szpitalach lub klinikach oraz zakładach opieki medycznej przez personel medyczny lub inny personel opieki zdrowotnej.
4 10

• Podawanie PLASMAGRADE powinno odbywać się z uwzględnieniem zgodności grupy krwi AB0.
• W nagłych przypadkach, PLASMAGRADE grupy krwi AB może być traktowane jako osocze uniwersalne, ponieważ może być podane każdemu pacjentowi. Aby uzyskać instrukcje dotyczące właściwego użytkowania i dawkowania, należy zapoznać się z sekcją „Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu opieki zdrowotnej”. Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza.

Dawka i schemat leczenia zależą od indywidualnej sytuacji klinicznej oraz chorób towarzyszących, jednak ogólnie przyjmuje się dawkę początkową wynoszącą 12–15 ml PLASMAGRADE/kg masy ciała (w celu zwiększenia poziomu niedobowego czynnika krzepnięcia o około 25%).
Lekarz ustali odpowiednią dawkę i schemat leczenia dostosowane do potrzeb pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Dawkowanie u dzieci i u nastolatków (0–18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych, ponieważ dawkowanie dla każdej wskazówki oparte jest na masie ciała i dostosowywane jest do odpowiedzi klinicznej pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Reakcje niepożądane znane z podawania mrożonej osocza świeżego (PFC),
mogą również występować przy stosowaniu PLASMAGRADE i obejmują:
Częste:

• reakcje alergiczne od ostrych do łagodnych (np. pokrzywka, gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, ból brzucha lub ból lędźwiowy) spowodowane nadwrażliwością na wprowadzane białka.

Niecześć:

• toksyczność cytrynianów, objawiająca się następującymi objawami: zmęczenie, parestezje (zmiany wrażliwości kończyn lub innych części ciała), drżenie i hipokalcemia (obniżenie stężenia wapnia we krwi) podczas zabiegów plazmaferezy.

Rzadkie:

• reakcje hemolityczne po transfuzji, natychmiastowe lub opóźnione, spowodowane niezgodnością między przeciwciałami obecnymi w PFC a antygenami erytrocytów biorcy (dlatego podawanie PLASMAGRADE musi opierać się na zgodności grupy krwi AB0);
• ostre uszkodzenie płuc (zespoł znany jako ostre uszkodzenie płuc po transfuzji, charakteryzujące się dreszczami, gorączką, suchym kaszlem i dusznością) wywołane przeciwciałami anty-leukocytarnymi o wysokiej aktywności;
• porfię bierną popostransfuzycyjną (PTP) wywołaną specyficznymi przeciwciałami anty-płytkowymi o wysokiej aktywności, charakteryzującą się dusznością, wysypką, gorączką, uogólnioną porfią (ciężką ostrą chorobą krwi) i znaczną trombocytopenią (liczba płytek krwi poniżej normy);
• reakcje alergiczne od ostrych do ciężkich, takie jak reakcje anafilaktyczne lub anafilaktydne, charakteryzujące się np. zaczerwienieniem skóry, hipotensją, bólem za mostkiem, skurczem oskrzeli,
  dusznością (trudności w oddychaniu) i kolapsem krążeniowo-oddechowym, spowodowane nadwrażliwością na wprowadzane białka lub przeciwciałami anty-IgA.

Ponieważ PLASMAGRADE nie zawiera komórek całych (czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi), ryzyko immunizacji jest zmniejszone.
Wprowadzenie PLASMAGRADE może prowadzić do powstawania przeciwciał anty-czynnikiem krzawienia.
Wysokie prędkości wlewania mogą powodować działania kardiologiczne jako wynik toksyczności cytrynianów (spadek stężenia jonów wapnia we krwi), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.
Poniższe dane oparte są na reakcjach niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych przeprowadzonych na populacji 199 pacjentów leczonych białkami osocza ludzkiego o tej samej postaci farmaceutycznej i jakościowo-ilościowym składzie co PLASMAGRADE:
Częste:

• objawy skórne (wysypka, wysypka rumieniowa i pokrzywka)
• dreszcze z lub bez gorączki
• gorączka
• obrzęk miejscowy (lokalne opuchnięcie)
• nudności z lub bez wymiotów

Niecześć:

• świąd
• objawy ze strony dróg oddechowych (kaszel, astma i tachypnea)
• hipokalcemia (obniżenie stężenia wapnia we krwi)
• reakcje anafilaktydne (ciężka i szybka reakcja alergiczna)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Nie są dostępne dane specyficzne dla populacji pediatrycznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PLASMAGRADE

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
6 10
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż -18°C i chronić przed światłem.
Produkt należy użyć w ciągu 4 godzin od odmrożenia, jeśli był przechowywany w temperaturze 20°C÷25°C, lub w ciągu 8 godzin, jeśli był przechowywany w temperaturze 4°C.
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po otwarciu worka produkt należy użyć natychmiast.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PLASMAGRADE
W worku o pojemności 200 ml substancją czynną są ludzkie białka osocza 9 – 14 g
Inne składniki to: dwuwodny cytrynian sodu, fosforan dwusiarczany sodu, glicyna.
Opis wyglądu PLASMAGRADE i zawartości opakowania
Roztwór dożylny przeznaczony wyłącznie do użytku wewnętrznego.
Opakowanie PLASMAGRADE to worek o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kedrion S.p.A. - Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca).
Producent
Kedrion S.p.A. - S.S. 7 bis Km 19,5, S. Antimo (Napoli).

Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podawanie PLASMAGRADE powinno odbywać się z uwzględnieniem zgodności grupy krwi AB0. W
przypadkach nagłych, PLASMAGRADE grupy AB może być traktowane jako osocze uniwersalne,
ponieważ może być podane każdemu pacjentowi.
PLASMAGRADE należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• Niedobór IgA.
• Niewydolność serca utajona lub wyraźna.
• Obrzęk płuc.

7 10

• U pacjentów z zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowych z powodu potencjalnego zwiększenia ryzyka zakrzepicy żylnej wynikającego ze zmniejszonej aktywności białka S w PLASMAGRADE w porównaniu z mrożonym osoczem świeżym od pojedynczego dawcy.
• U pacjentów, u których może być konieczna transfuzja masyżna, np. podczas przeszczepienia wątroby lub w innych stanach z złożonymi zaburzeniami hemostazy, należy zwrócić szczególną uwagę na objawy wskazujące na skłonność do nadmiernej krwawości.

PLASMAGRADE nie należy stosować:

• Jako środek zwiększający objętość osocza u pacjentów, u których nie stwierdzono niedoboru czynników krzepnięcia.
• W przypadku krwawienia spowodowanego chorobą von Willebranda lub innymi niedoborami czynników krzepnięcia, gdy dostępne są stężone konkretne czynniki.
• W celu korekty hiperfibrynolizy spowodowanej niedoborem alfa2 antyplazminy, ponieważ rozcieńczenie osoczem poddanym metodzie SD może obniżyć poziom alfa2 antyplazminy.

Pacjentów należy obserwować przez co najmniej 20 minut po podaniu.
Dawkowanie
Ważne jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz za pomocą pomiarów

• czasu protrombinowego (TP),
• częściowego czasu tromboplastynowego (PTT)
• i/lub oznaczenia stężenia konkretnych czynników krzepnięcia.

Dawkowanie przy niedoborze czynników krzepnięcia:
Adekwatny efekt hemostatyczny w przypadku krwawień łagodnych i umiarkowanych lub przy mniejszych zabiegach chirurgicznych u pacjentów z niedoborem czynników krzepnięcia uzyskuje się zazwyczaj po podaniu 5–20 ml PLASMAGRADE/kg masy ciała (co odpowiada wzrostowi poziomu niedoborowego czynnika krzepnięcia o 10–33%).
W przypadku ciężkich krwawień lub większych zabiegów chirurgicznych należy skonsultować się z hematologiem.
Dawkowanie przy PTT i krwawieniach podczas intensywnych zabiegów plazmaferezy:
U pacjentów z PTT cały objętość osocza powinna być zastąpiona PLASMAGRADE.
W przypadku ciężkich krwawień podczas intensywnych zabiegów plazmaferezy należy skonsultować się z hematologiem.
Populacja pediatryczna
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0–18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych, ponieważ dawkowanie dla każdej wskazówki jest dostosowane do masy ciała i wyniku klinicznego.
Sposób podania
PLASMAGRADE należy podawać dożylnie w postaci wlewu po rozmrożeniu, zgodnie z opisem w następnym punkcie „Instrukcje dotyczące właściwego stosowania”, za pomocą zestawu do wlewu z filtrem. Podczas całego wlewu należy zachować warunki jałowe.
Z uwagi na ryzyko toksyczności cytrynianu, szybkość wlewu nie powinna przekraczać 0,020–0,025 mmola cytrynianu/kg masy ciała/min.
8 10
Toksykoczynność cytrynianu można zminimalizować poprzez podanie glukonianu wapnia do innej żyły.
Instrukcje dotyczące właściwego stosowania

• Rozmrozić produkt, zachowując worek w łaźni wodnej o dobrej cyrkulacji, w temperaturze od 35°C do 37°C. Ważne jest, aby woda nie skażała miejsca otwarcia worka.
• Temperatura w łaźni wodnej nie powinna nigdy przekraczać 37°C ani opadać poniżej 35°C. Zawartość worka należy ogrzać do temperatury około 37°C przed wlewem.
• Temperatura PLASMAGRADE nie powinna przekraczać 37°C.
• Rozmrażanie nie powinno trwać dłużej niż 30 minut.
• Usunąć zewnętrzną osłonę i sprawdzić, czy worek nie ma wycieków lub uszkodzeń.
• Nie wstrząsać.
• Nie należy stosować roztworów zmętniałych lub zawierających osady.

Produktu po rozmrożeniu nie wolno ponownie zamrażać. Nieużywany produkt należy usunąć.
Jeśli podano więcej PLASMAGRADE niż należało
Wysokie dawki lub szybkość wlewu mogą spowodować hipervolemię, obrzęk płuc i/lub niewydolność serca.
Zbyt wysoka szybkość wlewu może powodować działania niepożądane na układ sercowo-naczyniowy jako skutek toksyczności cytrynianów (spadek stężenia jonów wapnia w osoczu), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.
Środki ratunkowe w przypadku działań niepożądanych
W zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych, wlew można przerwać i należy podjąć odpowiednie środki resuscytacyjne, zgodnie z ogólnymi wytycznymi terapii wstrząsu:

9 10

Zachowanie zasad opisanych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Unieszkodliwianie
Leki, których nie należy stosować, oraz odpady pochodzące z tych leków należy unieszkodliwiać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
10 10