Piperacylina/tazobaktam Kalceks

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnej, 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnej

piperacylina/tazobaktam
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Piperacillina/Tazobactam Kalceks i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Piperacillina/Tazobactam Kalceks
3. Jak stosuje się Piperacillina/Tazobactam Kalceks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Piperacillina/Tazobactam Kalceks
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Piperacillina/Tazobactam Kalceks i do czego służy

Piperacillina/Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne: piperacylinę i tazobaktam.
Piperacylina należy do grupy leków zwanych „antybiotykami penicylinowymi o szerokim spektrum działania” i jest w stanie zabijać wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przetrwaniu niektórych odpornych bakterii pod wpływem piperacyliny. Oznacza to, że gdy piperacylina i tazobaktam są stosowane razem, mogą one zabić większą liczbę rodzajów bakterii.
Lek ten jest stosowany:

• u dorosłych i dorosłych nastolatków w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuca) lub układu moczowego (nerki i pęcherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Lek ten może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).
• u dzieci (2–12 lat) w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (infekcja płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz zakażeń pęcherzyka żółciowego (zakażenia dróg żółciowych). Lek ten może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (obniżona odporność na infekcje).

W przypadku niektórych ciężkich zakażeń lekarz może rozważyć zastosowanie piperacyliny/tazobaktamu w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Piperacyllina/Tazobaktam Kalceks

Nie należy podawać Piperacyllina/Tazobaktam Kalceks:

• jeśli jest uczulony na piperycylina lub tazobaktam.
• jeśli jest uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory beta-laktamaz, ponieważ może wystąpić uczulenie na Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem leku Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli ma alergie.
• jeśli wcześniej występowała u niego biegunka.
• jeśli ma obniżony poziom potasu we krwi. Lekarz może zdecydować o sprawdzeniu funkcji nerek przed podaniem leku oraz zalecić okresowe badania krwi podczas leczenia.
• jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą lub jest poddawany hemodializie. Lekarz może zdecydować o sprawdzeniu funkcji nerek przed podaniem leku oraz zalecić okresowe badania krwi podczas leczenia.
• jeśli przyjmuje inny antybiotyk – wancomycynę. Jednoczesne przyjmowanie piperycyliny/tazobaktamu i wancomycyny może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (zobacz również punkt „Inne leki i Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks” w niniejszym ulotniku).
• jeśli przyjmuje niektóre leki (tzw. leki przeciwzakrzepowe) zapobiegające nadmiernemu krzepnięciu krwi (zobacz również punkt „Inne leki i Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks” w niniejszym ulotniku).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

• jeśli podczas lub po leczeniu pojawi się biegunka. Nie należy przyjmować żadnych leków na biegunkę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• jeśli wystąpi nieoczekiwane krwawienie podczas leczenia.
• jeśli pojawią się napady padaczkowe podczas leczenia.
• jeśli podejrzewa się rozwój nowej infekcji lub nasilenie istniejącej infekcji.

Hemofagocytarna lymfohistiocytoza

Zgłoszono przypadki wystąpienia choroby, w której układ odpornościowy wytwarza nadmierną ilość białych krwinek zwanych histiocyty i limfocyty, co prowadzi do stanu zapalnego (hemofagocytarna lymfohistiocytoza). Stan ten może zagrozić życiu, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowany i leczony. Jeśli pojawi się kilka objawów, takich jak gorączka, powiększone węzły chłonne, opuchlizna gruczołów, uczucie osłabienia, dezorientacja, duszność, łatwe powstawanie siniaków lub wysypka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Niektóre leki mogą oddziaływać na piperycylina i tazobaktam. Obejmują one:

• leki, które mogą obniżyć poziom potasu we krwi (np. tabletki zwiększające wydzielanie moczu lub niektóre leki przeciwnowotworowe).
• leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas zabiegu chirurgicznego. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się poddać znieczuleniu ogólnemu.
• leki rozrzedzające krew lub stosowane w leczeniu skrzeplin (np. heparyna, warfaryna lub aspiryna).
• metotreksat (lekarstwo stosowane w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperycylina i tazobaktam mogą wydłużyć czas usuwania metotreksatu z organizmu.
• lekarstwo na podagry (probenecyd). Może wydłużyć czas usuwania piperycyliny i tazobaktamu z organizmu.
• leki zawierające antybiotyki tobramycynę, gentamycynę lub wancomycynę. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się problemy z nerkami. Jednoczesne przyjmowanie piperycyliny/tazobaktamu i wancomycyny może spowodować ostre uszkodzenie nerek, nawet jeśli nie ma się wcześniej żadnych problemów z nerkami.

Wpływ na badania laboratoryjne

Należy poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmuje się ten lek, jeśli konieczne jest pobranie próbki krwi lub moczu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

Piperycylina i tazobaktam mogą przechodzić do płodu w macicy lub z mlekiem matki. Lekarz zadecyduje, czy ten lek jest odpowiedni w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie tego leku wpływa na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.

Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks zawiera sód

Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g
Ten lek zawiera 108 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolku. Odpowiada to 5,4% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

Piperacyllin/Tazobaktam Kalceks 4 g/0,5 g
Ten lek zawiera 216 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolku. Odpowiada to 10,8% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Piperacyllina/Tazobaktam Kalceks

Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci lek za pomocą wlewu (infuzji) do żyły, który trwa 30 minut.
Dawka
Dawka leku zależy od przyczyny leczenia, wieku oraz obecności lub braku problemów nerek.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Zwykła dawka to 4 g/0,5 g piperacylliny/tazobaktamu podawanych co 6–8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Zwykła dawka dla dzieci z infekcjami jamy brzusznej to 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperacylliny/tazobaktamu podawanych co 8 godzin dożylnie. Zwykła dawka dla dzieci z obniżoną liczbą białych krwinek to 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperacylliny/tazobaktamu podawanych co 6 godzin dożylnie.
Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, jednak pojedyncza dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g piperacylliny/tazobaktamu.
Lek będzie podawany aż do całkowitego ustąpienia objawów infekcji (od 5 do 14 dni).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może konieczne zmniejszyć dawkę tego leku lub częstotliwość podawania. Lekarz może również wykonać badania krwi, aby upewnić się, że przepisana dawka jest odpowiednia, szczególnie jeśli lek będzie stosowany przez dłuższy czas.
Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Piperacylliny/Tazobaktamu Kalceks
Ponieważ lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę leku lub wystąpiły działania niepożądane, takie jak drgawki, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz podać dawkę Piperacylliny/Tazobaktamu Kalceks
Jeśli uważasz, że zapomniałeś podać dawkę tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych potencjalnie poważnych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem
lub pielęgniarką:

• ciężkie reakcje skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, dermatozy pęcherzowej, dermatozy odłuskowej (częstość nieznana) i toksycznej nekrolizy naskórka (rzadko)), które początkowo objawiają się czerwonymi plamami lub okrągłymi wypływami, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu. Dodatkowe objawy obejmują występowanie owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, kończynach, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może nasilać się, prowadząc do powszechnego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry, co potencjalnie może zagrażać życiu;
• ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne (tzw. „reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi” (częstość nieznana)), które mogą dotyczyć skóry i przede wszystkim innych narządów podskórnych, takich jak nerki i wątroba;
• stan skóry (tzw. „ogólnoustrojowa ostrożna pustuloza egzantematyczna”) (częstość nieznana) towarzyszący gorączce, charakteryzujący się wieloma małymi pęcherzykami wypełnionymi płynem w obrębie dużych obszarów opuchlizny i zaczerwienienia skóry;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (częstość nieznana);
• duszność, świsty oddechowe lub trudności w oddychaniu (częstość nieznana);
• silna wysypka lub pokrzywka na skórze (nieczęsto);
• żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry) (częstość nieznana);
• uszkodzenie komórek krwi (objawy obejmują: nagłe duszności, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu, małżowate siniaki) (częstość nieznana), ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (rzadko);
• ciężka lub trwająca biegunka towarzysząca gorączce lub osłabieniu (rzadko). Jeśli któreś z następujących działań niepożądanych nasili się lub zauważysz jakiekolwiek nie wymienione tutaj działania niepożądane, powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Inne działania niepożądane:
bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• biegunka

często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• infekcje grzybicze
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub pigmentu krwi/hemoglobiny
• bezsenność
• bóle głowy
• bóle brzucha, wymioty, zaparcia, nudności, dolegliwości żołądka
• wysypka skórna, świąd
• gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• zmiany w badaniach krwi (zmniejszenie białek we krwi, wzrost enzymów wątrobowych we krwi, nieprawidłowości w badaniach krwi nerek), nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (dodatni bezpośredni test Coombsa), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie częściowego czasu tromboplastyny aktywowanej)

niewielka częstość (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)

• zmniejszenie potasu we krwi (hipokaliemia)

• napady (drżenie), zgłaszane u pacjentów przyjmujących wysokie dawki lub z problemami nerek

• niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem w miejscu dotkniętym), zaczerwienienie skóry (flushing)

• reakcje skórne z zaczerwienieniem, zmianami skórnymi, pokrzywką

• bóle stawów i mięśni

• dreszcze

• zmniejszenie poziomu cukru (glukozy) we krwi, wzrost produktu rozpadu pigmentów krwi (bilirubiny), wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombiny)

• rzadko* (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• krwawienie z nosa

• zapalenie błon śluzowych jamy ustnej

nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie czerwonych krwinek spowodowane przedwczesnym ich rozpadem, wzrost liczby płytek krwi, wzrost określonego typu białych krwinek (eozynofilia)
• reakcje alergiczne
• dezorientacja i ostre zamroczenie (delirium)
• postać choroby płuc, w której eozynofile (forma białych krwinek) pojawiają się w większej liczbie w płucach
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry lub białka oka
• małżowate sińce (purpura)
• zaburzenia czynności nerek i problemy nerkowe
• zmiany w badaniach krwi (np. wydłużony czas krwawienia, wzrost gamma-glutamylotransferazy)

Leczenie piperycyliną wiązano z wyższym występowaniem gorączki i wysypki u pacjentów
z chorobą torbielowatą trzustki.
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperycylinę/tazobaktam, mogą powodować objawy
zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) oraz drgawki (napady).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Piperacylinę/Tazobaktam Kalceks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i etykiecie
fiolki, po oznaczeniu „Wyd.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Fiólkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Okres przechowywania po odtworzeniu roztworu w fiolce
Stabilność chemiczna i fizyczna w warunkach użytkowania została potwierdzona przez 12 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 48 godzin w temperaturze 2-8 °C, jeśli odtworzono go z użyciem jednego z rozpuszczalników kompatybilnych do odtworzenia.
Okres przechowywania po rozcieńczeniu odtworzonego roztworu
Stabilność chemiczna i fizyczna rozcieńczonego roztworu odtworzonego została potwierdzona przez 12 godzin w temperaturze 25 °C oraz przez 48 godzin w temperaturze 2-8 °C, jeśli rozcieńczono go roztworem Ringera octanowego, 9 mg/ml (0,9 %) chlorku sodu, 50 mg/ml (5 %) glukozy, 50 mg/ml (5 %) glukozy w 9 mg/ml (0,9 %) chlorku sodu, w objętości rozcieńczenia zalecanej do dalszego rozcieńczenia.
W przypadku roztworów kompatybilnych oraz objętości roztworów stosowanych do odtworzenia i rozcieńczenia, należy zapoznać się z informacją „Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego”.
Pod względem mikrobiologicznym roztwory rozcieńczone należy stosować natychmiast. Jeśli nie są stosowane natychmiast, czasy przechowywania w warunkach użytkowania oraz warunki przechowywania przed użyciem pozostają w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 12 godzin w temperaturze 2-8 °C, chyba że odtworzenie i rozcieńczenie zostały wykonane w warunkach kontrolowanej, potwierdzonej aseptyki.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.
Piperacillina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Każda buteleczka zawiera sodową sоль piperacyliny odpowiadającą 2 g piperacyliny i sodową sоль tazobaktamu odpowiadającą 0,25 g tazobaktamu.
Piperacillina/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Każda buteleczka zawiera sodową sоль piperacyliny odpowiadającą 4 g piperacyliny i sodową sоль tazobaktamu odpowiadającą 0,5 g tazobaktamu.
Nie zawiera innych składników.

Opis wyglądu leku Piperacillina/Tazobactam Kalceks i zawartość opakowania
Piperacillina/Tazobactam Kalceks to biała lub niemal biała proszkowa substancja przeznaczona do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych, w buteleczkach szklanych z niebieskim (2 g/0,25 g) lub pomarańczowym (4 g/0,5 g) korkiem z tworzywa sztucznego. Buteleczki są pakowane w kartonowe pudełka.
Wielkość opakowania: 1 lub 10 buteleczek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Łotwa
Tel.: +371 67083320
E-mail: [email protected]

Ten lek posiada zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania Piperacillin/Tazobactam Kalceks
Austria, Niemcy Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Republika Czeska, Norwegia, Szwecja Piperacillin/Tazobactam Kalceks
Belgia Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Chorwacja Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
Finlandia Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francja PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 g/0,25 g poudre pour solution pour perfusion
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
Węgry Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irlandia Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g, 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Włochy Piperacillina/Tazobactam Kalceks
Łotwa Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Litwa Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg, 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Holandia Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Polska Piperacillin + Tazobactam Kalceks
Słowenia Piperacilin/tazobaktam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Hiszpania Piperacilina/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Zaleca się zapoznanie się z pełnym opisem produktu w celu uzyskania kompletnych informacji dotyczących przepisywania.

Niezgodności
Nie należy mieszać tego leku z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
Gdy piperacylina/tazobaktam jest stosowana jednocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydem), substancje należy podawać oddzielnie. Mieszanie beta-laktamowych antybiotyków z aminoglikozydem in vitro może prowadzić do znacznej inaktywacji aminoglikozydu.
Z powodu niestabilności chemicznej, piperacyliny/tazobaktamu nie należy stosować w roztworach zawierających wyłącznie węglan sodu.
Roztwór Ringera z laktałem (Hartmann) nie jest kompatybilny z piperacyliną/tazobaktamem.
Piperacyliny/tazobaktamu nie należy dodawać do przetworów krwi ani do hydrolizatów albuminy.

Instrukcje dotyczące stosowania i innych manipulacji
Wyłącznie do jednorazowego użytku.
Odtwarzanie i rozcieńczanie należy przeprowadzać w warunkach aseptycznych. Nieużywany roztwór należy usunąć.

Stosowanie dożylne
Odtworzyć zawartość każdej buteleczki odpowiednią objętością rozpuszczalnika podaną w poniższej tabeli, stosując jeden z rozpuszczalników kompatybilnych do odtworzenia. Mieszać aż do całkowitego rozpuszczenia. Przy ciągłym mieszaniu odtworzenie odbywa się zazwyczaj w ciągu 2 minut (szczegóły manipulacji znajdują się poniżej). Odtworzony roztwór jest bezbarwny lub lekko żółtawy.

* Roztwory dozwolone do rekonstytucji:

• roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %)
• roztwór glukozy 50 mg/ml (5 %)
• roztwór glukozy 50 mg/ml (5 %) w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %)
• woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań

Zalecany maksymalny objętość sterylnej wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań dla każdej dawki wynosi 50 ml.
Roztwór po rekonstytucji należy pobrać ze fiolki za pomocą strzykawki. Po rekonstytucji zgodnie z instrukcją zawartość fiolki pobrana strzykawką zapewni ilość piperycyliny i tazobaktamu wskazaną na etykiecie.
Roztwory po rekonstytucji mogą być dodatkowo rozcieńczone do pożądanego objętości (np. od 50 ml do 150 ml) za pomocą jednego z następujących rozcieńczalników dozwolonych:

• roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %)
• roztwór glukozy 50 mg/ml (5 %)
• roztwór glukozy 50 mg/ml (5 %) w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %)
• roztwór Ringera octanowego

Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Należy stosować wyłącznie roztwory klarowne i pozbawione cząstek.
Nie wykorzystanego leku oraz odpadów pochodzących z tego leku należy pozbyć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.