Ulotka: informacje dla pacjenta

Perindopril Mylan Generics 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane

peryndopryl arginina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne jej ponowne przeczytanie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Perindopril Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Mylan Generics
Jak przyjmować Perindopril Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Perindopril Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril Mylan Generics i do czego służy

Perindopril Mylan Generics należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu pompowanie krwi.
Perindopril Mylan Generics jest stosowany w celu:

leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
leczenia niewydolności serca (stanu, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by zaspokoić potrzeby organizmu) [tylko dawka 5 mg]
zmniejszania ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawały serca, u pacjentów z stabilną chorobą wieńcową (stanem, w którym dopływ krwi do serca jest ograniczony lub zablokowany) oraz u których wcześniej wystąpił zawał serca i/lub przeprowadzono operację mającą na celu poprawę dopływu krwi do serca poprzez poszerzenie naczyń go zaopatrujących.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril Mylan Generics

Nie przyjmuj Perindopril Mylan Generics:

jeśli jesteś uczulony na perindopryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli wcześniej występowały u Ciebie objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy, języka i gardła, silne swędzenie lub ciężka reakcja skórna po leczeniu inhibitorami ACE lub jeśli któryś z członków Twojej rodziny miał takie objawy w jakichkolwiek okolicznościach (stan ten nazywany jest angioobrzękiem),
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa on ryzyko angioobrzęki (szybkiego obrzęku tkanek podskórnych, np. gardła). Leczenie sacubitril/valsartan nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż 36 godzin po zażyciu ostatniej dawki Perindopril Mylan Generics. Leczenie Perindopril Mylan Generics nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż po upływie co najmniej 36 godzin od ostatniej dawki sacubitril/valsartan (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i Perindopril Mylan Generics”),
jeśli jesteś poddawany dializie lub jakiejkolwiek filtracji krwi. W zależności od używanego urządzenia terapia Perindopril Mylan Generics może być dla Ciebie niewskazana,
jeśli masz problemy z nerkami, w wyniku których zmniejszony jest przepływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące (najlepiej unikać stosowania Perindopril Mylan Generics również w wczesnym okresie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”),
Perindopril Mylan Generics zawiera olej sojowy. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku,
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perindopril Mylan Generics, jeśli któraś z
następujących sytuacji dotyczy Ciebie:

cierpisz na zwężenie aorty (zwężenie głównych naczyń krwionośnych serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
cierpisz na jakiekolwiek inne problemy serca,
cierpisz na problemy wątroby,
cierpisz na problemy nerek lub jesteś poddawany dializie,
masz nieprawidłowo podwyższony poziom w krwi hormonu zwanego aldosteronem (pierwotny aldosteronizm),
cierpisz na choroby naczyń kolagenowe (choroby tkanki łącznej) takie jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina,
cierpisz na cukrzycę,
stosujesz dietę ubogą w sól lub używasz substytutów soli zawierających potas,
masz być poddany narkozie i/lub dużemu zabiegowi chirurgicznemu,
jesteś poddawany aferzie LDL (procedurze, w której cholesterol jest usuwany z krwi za pomocą specjalnego urządzenia),
masz być poddany leczeniu dezensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków uczulenia na ukąszenia pszczół lub os,
niedawno cierpiałeś na biegunkę lub wymioty lub jesteś odwodniony,
lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów,
przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerek związane z cukrzycą,
- aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril Mylan Generics”.
jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioobrzęki i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów nie czarnoskórych,
jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, może wzrosnąć ryzyko angioobrzęki:
- racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki,
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin i inne leki należące do klasy tzw. gliptyn (leki stosowane w leczeniu cukrzycy),
- sacubitril/valsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Zobacz sekcję „Nie przyjmuj Perindopril Mylan Generics”.

Angioobrzęk
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril Mylan Generics, zgłaszano występowanie angioobrzęki
(ciężkiej reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub
oddychaniu). Może się to zdarzyć w dowolnym momencie podczas leczenia. Jeśli wystąpią
takie objawy, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie Perindopril Mylan Generics i bezzwłocznie skontaktować się z
lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Perindopril Mylan Generics nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Dzieci i młodzież
Perindopril Mylan Generics nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Perindopril Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Perindopril Mylan Generics może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Perindopril Mylan Generics. Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

inne leki na nadciśnienie tętnicze, w tym diuretyki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki),
suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas (np. triamteren lub amilorid) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi

(np. trimetoprim i kotrimoksazol, stosowane w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu; heparyna, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu krzepnięciu),

leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
lit, (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych),
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) stosowane w leczeniu bólu lub wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego, substancji obecnej w wielu lekach stosowanych w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, a także w zapobieganiu krzepnięciu krwi,
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina),
baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych takich jak depresja, lęk lub schizofrenia (np. trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwwąchowe),
immunosupresory (leki osłabiające mechanizmy obronne organizmu), stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu (np. cyklosporyna, tachrolimus),
trimetoprim (w leczeniu infekcji),
estramustynę (stosowaną w terapii nowotworowej),
leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racecadotril) lub w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
leki stosowane w leczeniu podagi (np. allopurinol),
leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. prokainamid),
leki powodujące poszerzenie naczyń krwionośnych (np. naczynioszerzające, w tym nitraty),
leki stosowane w leczeniu hipotensji, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina),
sole złota, szczególnie w podawaniu dożylnej (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów).

Leczenie Perindopril Mylan Generics może być wpływać na inne leki. Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Obejmuje to:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
sacubitril/valsartan (lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca) jest przeciwwskazany (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Perindopril Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Leczenie sacubitril/valsartan nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż 36 godzin po zażyciu ostatniej dawki Perindopril Mylan Generics. Leczenie perindoprylem argininą nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż 36 godzin po zażyciu ostatniej dawki sacubitril/valsartan.

Perindopril Mylan Generics z pokarmami i napojami
Zaleca się przyjmowanie Perindopril Mylan Generics przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz
zaleci Ci przerwanie stosowania Perindopril Mylan Generics przed ciążą lub natychmiast po jej potwierdzeniu i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Perindopril Mylan
Generics. Perindopril Mylan Generics jest odradzany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być stosowany
po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Stosowanie Perindopril Mylan Generics jest
niezalecane u matek karmiących i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli pacjentka
chce karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Perindopril Mylan Generics zazwyczaj nie wpływa na zdolność koncentracji, ale u niektórych pacjentów
może wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane obniżeniem ciśnienia. Jeśli dojdzie do takich objawów,
Twoja zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być utrudniona.
Perindopril Mylan Generics zawiera laktozę, sód i olej sojowy
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś przyjmować tego leku (zobacz „Nie przyjmuj
Perindopril Mylan Generics”).
Ten produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „brak sodu”.

3. Jak stosować Perindopril Mylan Generics

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknij tabletkę wraz z szklanką wody, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, przed posiłkiem. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Zalecana dawka Perindopril Mylan Generics to:
Wysokie ciśnienie krwi:
Zalecana dawka początkowa i utrzymaniowa to 5 mg jednorazowo dziennie. Po miesiącu dawkę tę można, w razie potrzeby, zwiększyć do 10 mg jednorazowo dziennie. Dawka 10 mg dziennie jest maksymalną zalecaną dawką w nadciśnieniu tętniczym.
Jeśli masz 65 lat lub więcej, leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 2,5 mg jednorazowo dziennie. Po miesiącu dawkę tę można zwiększyć do 5 mg jednorazowo dziennie, a następnie, w razie potrzeby, do 10 mg jednorazowo dziennie.
Niewydolność serca [tylko w dawce 5 mg]
Zalecana dawka to 2,5 mg jednorazowo dziennie. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 5 mg jednorazowo dziennie, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę w niewydolności serca.
Choroba wieńcowa stabilna:
Zalecana początkowa dawka to 5 mg jednorazowo dziennie. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 10 mg jednorazowo dziennie, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę w tym wskazaniu.
Jeśli masz 65 lat lub więcej, zalecana początkowa dawka to 2,5 mg jednorazowo dziennie. Po tygodniu dawkę tę można zwiększyć do 5 mg jednorazowo dziennie, a po kolejnym tygodniu do 10 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie zaleca się stosowania u dzieci i nastolatków.
Jeśli zażyjesz więcej Perindopril Mylan Generics niż powinieneś
Skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Najprawdopodobniejszym skutkiem przedawkowania jest hipotensja, która może powodować zawroty głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, może pomóc położenie leżące z podniesionymi nogami.
Jeśli zapomnisz zażyć Perindopril Mylan Generics
Ważne jest, aby zażywać lek codziennie, ponieważ regularne leczenie działa najlepiej. Jeśli jednak zapomniałeś zażyć dawkę Perindopril Mylan Generics, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril Mylan Generics
Ponieważ leczenie Perindopril Mylan Generics zwykle trwa nieokreślony czas, przed przerwaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być poważne:

obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioobrzęk) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często – może dotyczyć do 1 osoby na 10),
nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krótki oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm) (nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
ciężka choroba skóry z pęcherzami i ranami (pemfigoid) (nieczęsto – może dotyczyć do 1 osoby na 100),
niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (angina) lub zawał serca (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
osłabienie rąk lub nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być objawem możliwego udaru mózgu (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
wysypka, która często zaczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (wielopostaciowe rumień) (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, mrowienie
zaburzenia wzroku
szum w uszach (tinnitus)
kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnia)
zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, wzdęcia lub trudności trawienia, biegunka, zaparcia)
reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie)
skurcze mięśni
zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zmiany nastroju, zaburzenia snu
suchość w ustach
silne swędzenie lub ciężka wysypka
problemy nerkowe
impotencja
potliwość
zmiany wyników badań krwi, w tym podwyższenie stężenia potasu (hiperkaliemia, odwracalna po odstawieniu leku), obniżenie stężenia sodu, bardzo niski poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą (hipoglikemia), wzrost mocznika we krwi i wzrost kreatyniny
uczucie senności (zawroty głowy)
omdlenia
kołatanie serca
przyspieszone bicie serca (tachykardia)
nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
podatność skóry na światło (fotouczulenie)
ból mięśni (mialgia)
ból i sztywność stawów (artroalgia)
ból w klatce piersiowej
złe samopoczucie
gorączka
upadki
obrzęk obwodowy
zapalenie naczyń (waskulit)
nadmiar eozynofilów (rodzaj białych krwinek)
depresja

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

nasilenie się łuszczycy
zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost poziomu enzymów wątrobowych, podwyższone stężenie bilirubiny we krwi
ciemny kolor moczu, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności) lub stan złego samopoczucia (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Te objawy mogą wskazywać na stan zwany ZSIADH (zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej
zmniejszenie lub brak oddawania moczu
zaczerwienienie
ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

dezorientacja
eozynofilowa zapalenie płuc (bardzo rzadki typ zapalenia płuc)
katar (zatkany nos lub kapiący nos)
zmiany wartości badań krwi, takie jak obniżenie liczby białych krwinek i czerwonych krwinek, obniżenie hemoglobiny, obniżenie liczby płytek krwi.

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nietypowy kolor, mrowienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceuty. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Perindopril Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu, blisterze lub słoiku,
po słowie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril Mylan Generics
Substancją czynną jest perindoprylarginina.
Jedna tabletka 5 mg zawiera 5 mg perindoprylargininy, co odpowiada 3,395 mg perindoprylu.
Jedna tabletka 10 mg zawiera 10 mg perindoprylargininy, co odpowiada 6,790 mg perindoprylu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki:
laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Perindopril Mylan Generics zawiera laktozę, sod i olej sojowy”), stearynian magnezu, maltodekstryna, bezwodny krzemionkowy pył krzemionkowy, glikolat sodu skrobi (typ A), povidon (K 30).
Warstwa powlekająca:
lecytyna z nasion soi (E322) (zobacz punkt 2 „Perindopril Mylan Generics zawiera laktozę, sod i olej sojowy”), częściowo zhydrolizowany alkohol polowinylowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), guma ksyantanowa (E415), żółć chinolinowa (E104) – lakier aluminiowy, FD & C Blue n. 1/brilliantny niebieski FCF, lakier aluminiowy (E133), żelazooxyn żelazowy (E172).
Wygląd zewnętrzny Perindopril Mylan Generics i zawartość opakowania
Perindopril Mylan Generics 5 mg tabletki powlekane: tabletki są zielone, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, powlekane, z bocznym nacięciem, z oznaczeniem „PA2” po jednej stronie i „M” po drugiej. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Perindopril Mylan Generics 10 mg tabletki powlekane: tabletki są zielone, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, z oznaczeniem „PA3” po jednej stronie i „M” po drugiej.
Perindopril Mylan Generics tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 30, 60, 90 i 100 tabletek oraz w butelkach plastikowych zawierających 30, 60, 90 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Mylan Hungary Kft, Mylan Utca 1, Komárom, 2900, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
BE: Perindopril Viatris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg filmomhulde tabletten
CZ: Perindopril Arginin Mylan 5 mg and 10mg potahované tablety
FR: Perindopril Arginine Viatris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimé pelliculé
IT: Perindopril Mylan Generics
LU: Perindopril Viatris 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimés pelliculés
NL: Perindopril arginine Viatris 2,5 mg, 5mg,10 mg filmomhulde tabletten
PT: Perindopril Anova 2 ,5 mg 5 mg, 10 mg comprimidos revestidos por película
RO: Perindopril arginină Viatris 2,5 mg 5 mg, 10 mg comprimate filmate
UK(NI): Perindopril arginine 2,5mg and 5mg film-coated tablets