PARVATI

Ulotka: informacje dla użytkownika

Parvati 2,5 mg + 5 mg kapsułki twarde, 5 mg + 5 mg kapsułki twarde, 10 mg + 5 mg kapsułki twarde, 5 mg + 10 mg kapsułki twarde, 10 mg + 10 mg kapsułki twarde

Ramipril/amlodypina
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Parvati i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Parvati
3. Jak stosować lek Parvati
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Parvati
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Parvati i do czego służy

Parvati zawiera dwa składniki czynne: amlodypinę i ramipril. Amlodypina należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Amlodypina działa:

• rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne, dzięki czemu krew może przepływać łatwiej. Ramipril działa:
• zmniejszając produkcję w organizmie substancji, które mogą podnieść ciśnienie tętnicze;
• rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne;
• ułatwiając pracy serca w pompowaniu krwi do organizmu. Parvati jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia), u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny i ramiprilu podawanych jednocześnie w tej samej dawce, co w Parvati, ale jako oddzielne leki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Parvati

Nie przyjmuj Parvati:

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę, ramipril (substancje czynne), inne leki przeciwwapniowe lub inne inhibitory ACE, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja może objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem skóry lub trudnościami z oddychaniem;
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi dokonać tej oceny;
• jeśli występuje zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi);
• jeśli dolega Ci niewydolność serca po zawale serca;
• jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzężem”. Objawy obejmują: swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamki na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem;
• jeśli jesteś w dializie lub poddawany/-a jesteś innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od urządzenia, Parvati może nie być dla Ciebie odpowiedni;
• jeśli masz problemy z nerkami spowodowane zmniejszonym dopływem krwi do nerek (stenozą tętnicy nerkowej);
• w ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoje funkcje nerek są upośledzone i jesteś leczony/-a lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli przyjmowałeś/-aś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle);
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
• racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj Parvati, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien/-na, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Parvati.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Parvati. Powiadom swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków Ci dotyczy:

• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (hipertensję);
• jeśli jesteś starszy/-a i dawkowanie musi zostać zwiększone;
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami;
• jeśli straciłeś/-aś dużą ilość soli lub płynów organizmowych (z powodu stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, uboga w sól dieta, długotrwałe przyjmowanie doustnych moczopędnych lub po dializie);
• jeśli masz być poddany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja);
• jeśli masz być leczony/-a z zastosowaniem znieczulenia. Może to dotyczyć zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Leczenie Parvati należy przerwać dzień wcześniej; w celu uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z lekarzem;
• jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi);
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń układowy;
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą albo przyjmujesz aliskiren. Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcje nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Parvati”.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Parvati nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje informacji dotyczących tej grupy pacjentów.
Inne leki i Parvati
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów;
• heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one osłabić działanie Parvati:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna);
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi;
• ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy);
• hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny, stosowany w leczeniu depresji).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w połączeniu z Parvati:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia narządów po przeszczepie, takie jak cyklosporyna;
• moczopędne, takie jak furosemid;
• leki zwiększające poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu i heparyna (do rozrzedzania krwi);
• sterydy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon;
• allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi);
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• ketokonazol, itrakonazol (lek przeciwdrgawkowy);
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu wirusa HIV);
• erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• werapamil, diltiazem (leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia);
• vildagliptynę (doustny lek obniżający poziom glukozy);
• dantrolen (lek stosowany w postaci wlewu w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
• trimetoprim i kotrimoksazol (w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• temsirolimus (w leczeniu nowotworów);
• everolimus (w zapobieganiu odrzucenia przeszczepów);
• tachyrolimus (stosowany w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi akceptację przeszczepionego narządu).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ ich działanie może być zmienione przez Parvati:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające poziom cukru we krwi i insulina. Parvati może obniżyć poziom cukru we krwi. Monitoruj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Parvati;
• lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Parvati może podnieść poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie musiał dokładnie kontrolować poziom litu we krwi;
• simwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu). Parvati może podnieść poziom simwastatyny we krwi.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Parvati” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy (lub jeśli nie jesteś pewien/-na), powiadom lekarza przed zażyciem Parvati.
Parvati z pokarmami, napojami i alkoholem
Parvati można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Osoby przyjmujące Parvati nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejfrut i jego sok mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może wzmocnić działanie Parvati i spowodować nieprzewidywalne obniżenie ciśnienia krwi.
Spożywanie alkoholu wraz z Parvati może powodować zawroty głowy lub dezorientację. Jeśli martwi Cię kwestia ilości alkoholu, którą możesz spożywać podczas przyjmowania Parvati, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą wywoływać dodatkowe efekty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Parvati w czasie ciąży.
Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas leczenia Parvati, niezwłocznie powiadom swojego lekarza. Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiednią terapię zastępczą.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.
Nie przyjmuj Parvati, jeśli karmisz piersią. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku powiadom lekarza lub farmaceutę.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Parvati może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Jeśli Parvati powoduje u Ciebie niedowolność, zawroty głowy lub zmęczenie, ból głowy, nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to występować szczególnie na początku terapii lub podczas zmiany z innych leków.
Parvati zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Parvati

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Parvati jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Lek należy przyjmować doustnie, zawsze o tej samej porze dnia, przed lub po posiłku. Połknij kapsułę całą, wraz z płynem.
Nie dziel i nie żuj kapsułek.
Nie przyjmuj Parvati z sokiem grejpfrutowym.
Parvati należy przyjmować raz dziennie.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od działania leku na Ciebie. Maksymalna dzienna dawka to jedna kapsułka 10 mg + 10 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie dostosowywał leczenie wolniej.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie Parvati nie jest zalecane u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje informacji dotyczących tej grupy pacjentów.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Parvati
Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi lub niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, omdlenia lub słabość. Jeśli spadek ciśnienia będzie bardzo silny, może dojść do szoku. Skóra może stawać się zimna i wilgotna, a Ty możesz stracić przytomność. Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się rozwinąć w ciągu 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Parvati
Jeśli zapomnisz przyjąć jedną kapsułkę, całkowicie pomijasz tę dawkę i przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Parvati
Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy przyjmować ten lek. Jeśli przestaniesz leczenie wcześniej, niż Ci powiedziano, Twoja choroba może powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Parvati i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pilna opieka medyczna:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, towarzyszy mu świąd i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Parvati;
• ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy) lub inne reakcje alergiczne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• przyspieszone, nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar;
• duszność lub kaszel. Może to być objawem problemów z płucami;
• łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy, plamki na skórze lub większa skłonność do infekcji, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym;
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objawem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtactwo skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Częste (może występować u do 1 osoby na 10):

• senność (szczególnie na początku leczenia);
• kołatanie serca (uczucie silnego uderzania serca), napady gorąca;
• obrzęk kostek (obrzęk);
• ból głowy lub uczucie zmęczenia;
• uczucie zawrotów głowy. Zdarza się to częściej na początku terapii Parvati lub po zwiększeniu dawki;
• omdlenia, hipotensja (zbyt niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania;
• suchość kaszlu, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność;
• ból brzucha, ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości lub wymioty;
• wysypka z lub bez obrzęku;
• ból w klatce piersiowej;
• skurcze lub bóle mięśni;
• badania krwi wykazujące zbyt wysoki poziom potasu we krwi niż normalnie.

Nieczęste (może występować u do 1 osoby na 100):

• zaburzenia nastroju, bezsenność;
• drżenie, osłabienie, ból, uczucie niedoboru;
• zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, zamazanie widzenia, brzęczenie w uszach;
• przeziębienie/ściekanie z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzinita);
• zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka lub zaparcia), oparzenia żołądka, suchość w ustach;
• wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, odbarwienie skóry;
• problemy z oddawaniem moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy, zwiększenie liczby oddawanych porcji moczu;
• niemożność osiągnięcia erekcji, zaburzenia seksualne u mężczyzn, zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn lub kobiet;
• dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn;
• ból stawów lub mięśni, skurcze mięśni, ból pleców;
• przyrost lub utrata masy ciała;
• problemy z równowagą (zawroty głowy);
• świąd i nietypowe uczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, szczypanie, pieczenie lub dreszcze (parestezje), utrata wrażliwości na ból;
• utrata lub zmiana wrażliwości smakowej;
• problemy ze snem;
• uczucie przygnębienia, lęk, większa niż zwykle pobudliwość lub niepokój;
• zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy;
• obrzęk jelit nazywany „obrzękiem jelitowym”, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka;
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja);
• przyspieszenie lub nieregularność rytmu serca;
• obrzękłe ręce i nogi. Może to być objawem zatrzymania większej ilości wody w organizmie niż normalnie;
• gorączka;
• zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (eozynofilia), wykryte podczas badania krwi;
• badania krwi wykazujące zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000):

• uczucie drżenia lub dezorientacji;
• zaczerwienienie lub obrzęk języka;
• ciężkie złuszczanie lub łuszczenie się skóry, świąd, wysypka z obrzękiem;
• problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łoża);
• wysypka lub siniaki;
• pokrzywka;
• plamy na skórze i rękach, zimne kończyny;
• czerwone, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy;
• zaburzenia słuchu;
• badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może występować u do 1 osoby na 10 000):

• zwiększona wrażliwość na słońce;
• nadmierna ilość cukru we krwi (hiperglikemia);
• obrzęk dziąseł;
• obrzęk brzucha (zapalenie żołądka);
• zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółtactwo skóry);
• zwiększona napiętość mięśni;
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszy mu wysypka;
• wrażliwość na światło;
• zaburzenia polegające na sztywności, drgawkach i/lub zaburzeniach ruchu;
• łuszczycę.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• skoncentrowana (ciemna) mocz, uczucie niedoboru lub niedobitności, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem;
• drżenie, sztywna postawa, maskowata twarz, powolne ruchy i niestabilny, przeciągany chód.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się poważny lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:

• trudności w koncentracji;
• badania krwi wykazujące zbyt niską liczbę krwinek we krwi;
• badania krwi wykazujące zbyt niski poziom sodu we krwi niż normalnie;
• zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno, a następnie mrowienie lub uczucie bólu po ogrzaniu się (zespół Raynauda);
• spowolnione lub zmienione reakcje;
• zmiana wrażliwości zapachowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Parvati

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i blistrze po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Parvati
Substancje czynne to:
Parvati 2,5 mg + 5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 2,5 mg ramiprilu i 6,934 mg amidipiny bazylanu (odpowiadające 5 mg
amidipiny)
Parvati 5 mg + 5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 5 mg ramiprilu i 6,934 mg amidipiny bazylanu (odpowiadające 5 mg
amidipiny)
Parvati 10 mg + 5 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 10 mg ramiprilu i 6,934 mg amidipiny bazylanu (odpowiadające 5 mg
amidipiny)
Parvati 5 mg + 10 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 5 mg ramiprilu i 13,868 mg amidipiny bazylanu (odpowiadające 10 mg
amidipiny)
Parvati 10 mg + 10 mg kapsułki twarde
każda kapsułka zawiera: 10 mg ramiprilu i 13,868 mg amidipiny bazylanu (odpowiadające 10 mg
amidipiny)
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia bezwodny, skrobia
zagęszczona, skrobia zagęszczona o niskiej zawartości wilgoci, glikolan sodu amidowy (typ A),
fuksynian sodu stearylowy, tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.
W preparacie Parvati 10 mg + 10 mg znajdują się również: tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).
Opis wyglądu Parvati i zawartości opakowania
Parvati 2,5 mg + 5 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe, czapka w jasnoróżowym matowym kolorze, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Parvati 5 mg + 5 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe, czapka w kolorze różowym matowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Parvati 10 mg + 5 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe, czapka w ciemnoróżowym matowym kolorze, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Parvati 5 mg + 10 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe, czapka w matowym kolorze czerwono-brązowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Parvati 10 mg + 10 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe, czapka w matowym kolorze brązowym, korpus w kolorze białym matowym. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Parvati jest dostępne w blistrach zawierających 28 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano
Producenci

• Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
• Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 - Zona Industriale 73010 Zollino (LE)