Omeprazol P-Care

Ulotka: informacje dla użytkownika

Omeprazolo P-Care 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Omeprazolo P-Care i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo P-Care
3. Jak stosować Omeprazolo P-Care
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolo P-Care
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo P-Care i do czego służy

Omeprazolo P-Care zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo P-Care stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Chorobę refluksową żołądka i przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i nadżeranie oraz oparzenia w przełyku.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzody dwunastnicze) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Wrzody zakażone bakterią zwaną Helycobacter pylori. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo P-Care może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana zwiększeniem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg
1/10

• „Chorobę refluksową żołądka i przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i nadżeranie oraz oparzenia w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), niedowolne wymioty oraz słabe przyrosty masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Wrzody zakażone bakterią zwaną Helycobacter pylori. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo P-Care

Nie przyjmuj Omeprazolo P-Care

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolo P-Care, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo P-Care.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo P-Care.
W trakcie leczenia Omeprazolo P-Care zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostro przebiegającą pustulę egzematoidną (PEAG).
Przestań stosować Omeprazolo P-Care i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolo P-Care.
Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Omeprazolo P-Care może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolo P-Care pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Wymioty zawierające jedzenie lub krew.
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko zakaźnej biegunki.
• Poważne problemy wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo P-Care, zmniejszającym kwasowość żołądka. 2/10
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli przyjmujesz Omeprazolo P-Care przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz może zalecić regularne badania kontrolne. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych lub nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazolo P-Care, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się ze swoim lekarzem.
W trakcie leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość moczu, obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o takich objawach.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub ważących mniej niż 10 kg.
Inne leki i Omeprazolo P-Care
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ Omeprazolo P-Care może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo P-Care.
Nie przyjmuj Omeprazolo P-Care, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Pozakonazol, ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca).
• Diazepan (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo P-Care.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo P-Care.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chadania przestankowego).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolo P-Care. 3/10

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klaritromycynę w połączeniu z Omeprazolo P-Care w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
Omeprazolo P-Care z pokarmem i napojami
Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo P-Care w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale przy zastosowaniu dawek terapeutycznych nieprawdopodobne jest, aby wywierał wpływ na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo P-Care w trakcie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Omeprazolo P-Care nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Może jednak wystąpić działanie niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Omeprazolo P-Care zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Omeprazolo P-Care zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę o opóźnionym uwalnianiu, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Omeprazolo P-Care

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz poda Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia i wieku. Zalecane dawki to:

Dorośli

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w przełyku i kwaśne odruchy:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że Twojemu przełykowi towarzyszy niewielkie uszkodzenie, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się jeszcze całkowicie.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
• Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastnicy i żołądka, jeśli stosujesz NLPZ:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg Omeprazolo P-Care dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez ile czasu należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i kwaśne odruchy:

• Omeprazolo P-Care może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo P-Care może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy ich żuć ani miażdżyć, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką oporną na kwas, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulków.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko macie trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody (nie gazowanej), do napoju z kwasów owocowych (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do kompotu jabłkowego.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę dobrze pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miażdż.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo P-Care niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę Omeprazolo P-Care niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo P-Care

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolo P-Care

Nie przerywaj stosowania Omeprazolo P-Care bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli zauważysz jedno z następujących rzadkich działań niepożądanych (może dotyczyć do 1 osoby na
1 000), lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych, natychmiast
przerwij przyjmowanie Omeprazolum P-Care i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe chrypnięcie, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). (Rzadko)
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórkowa”. (Bardzo rzadko)
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (Rzadko)
• Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zakaźna pustuloza). (Rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątrobowych. (Rzadko)

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane według częstości występowania:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
6/10

• Ból głowy
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wydzielanie gazu (wzdęcia).
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Zawroty głowy, mrowienie, uczucie senności.
• Uczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi związane z funkcją wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (kopczyki) i świąd skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazolum P-Care, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli chorujesz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, chrypnięcie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany obraz.
• Nagłe chrypnięcie lub duszność (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywołana grzybem.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (łysienie).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artrologie) lub bóle mięśni (miologie).
• Ciężkie problemy nerkowe (zespół nerkowy).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.

7/10

• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy i złuszczania się skóry. Te objawy mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólom stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazolum P-Care przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również powodować obniżenie poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Rumień, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolum P-Care może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
niedoboru odporności. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka z ciężkim
pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnych z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo P-Care

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
8/10

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo P-Care

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu w postaci granulek gastrorezystentnych.
• Inne składniki to: Jądro kapsułki: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), karboksymetyloamid sodu (typ A), sodu laurylosiarczan, povidon, fosforan trój sodu dwunastowodny, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), cytrynian trietylu, ditlenek tytanu (E171), talk, wodorotlenek sodu. Kolpek kapsułki: tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko 10 mg), erytrozyna (E127), indygokarmin (E132) (tylko 20 mg i 40 mg), ditlenek tytanu (E171), woda, żelatyna. Ciało kapsułki: żółć chinolinowa (E104), erytrozyna (E127), ditlenek tytanu (E171), woda, żelatyna. Tusz do druku: lak żółty, povidon, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, ditlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Omeprazolo P-Care i zawartości opakowania
Omeprazolo P-Care 10 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 3 z matowym czerwonym kolpkiem i matowym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na kolpku i liczbę „10” na ciele. Kapsułki zawierają mikrogranulki pelletowane o barwie od białej do beżowej.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
Omeprazolo P-Care 20 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 2 z matowym niebieskim kolpkiem i matowym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na kolpku i liczbę „20” na ciele. Kapsułki zawierają mikrogranulki pelletowane o barwie od białej do beżowej.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
Omeprazolo P-Care 40 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 0 z matowym niebieskim kolpkiem i matowym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na kolpku i liczbę „40” na ciele. Kapsułki zawierają mikrogranulki pelletowane o barwie od białej do beżowej.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy
Dystrybutor
ACCORD HEALTHCARE S.R.L.
Viale Monza, 265 - 20165 Milano
Włochy
9/10
Producent
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C, numer 4
50016 Zaragoza – Hiszpania
10/10