Omeprazol Liconsa

Ulotka: informacje dla użytkownika

Omeprazolum Liconsa 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Omeprazolum
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym również te, których nie ma wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Omeprazolum Liconsa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolum Liconsa
3. Jak stosować Omeprazolum Liconsa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolum Liconsa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo Liconsa i do czego służy

Omeprazolo Liconsa zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.
Omeprazolo Liconsa jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• Leczenie „choroby refluksowej przełyku i żołądka” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• Łuszczyny w górnej części jelita (łuk żołądkowy dwunastniczy) lub żołądka (łuk żołądkowy).
• Łuszczyny zakażone bakterią zwaną „Helycobacter pylori”. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Łuszczyny spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo Liconsa może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg

• Leczenie „choroby refluksowej przełyku i żołądka” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (rzucanie pokarmem), niedobór samopoczucia (wymioty) oraz słabe przyrosty masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Łuszczyny zakażone bakterią zwaną „Helycobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo Liconsa

Nie przyjmuj Omeprazolo Liconsa

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolo Liconsa, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo Liconsa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo Liconsa:

• Jeśli masz przejść specjalny test krwi (chromogranina A).

Zaobserwowano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostrą pustulę egzematyczną (AGEP), w związku z leczeniem omeprazolem. Przerwij stosowanie omeprazolu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
Omeprazolo Liconsa może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolo Liconsa pojawią się u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Wymioty zawierające jedzenie lub krew.
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężki lub trwający biegunka, ponieważ omeprazol może nieco zwiększać ryzyko biegunki infekcyjnej.
• Poważne problemy wątroby.
• Reakcje skórne po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo Liconsa, który zmniejsza kwasowość żołądka.

Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Liconsa przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz będzie Cię prawdopodobnie regularnie kontrolować. Powinieneś informować o każdym nowym i niezwykłym objawie lub okoliczności podczas każdej wizyty u lekarza.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazolo Liconsa, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli pojawi się wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie słońca, powiadom lekarza jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolo Liconsa. Pamiętaj również o zgłaszaniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg.
Inne leki i Omeprazolo Liconsa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Jest to ważne, ponieważ Omeprazolo Liconsa może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo Liconsa.
Nie przyjmuj Omeprazolo Liconsa, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Posaconazol, ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Digoxygeninę (stosowaną w leczeniu problemów serca).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytionę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Liconsa.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Liconsa.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolo Liconsa.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Omeprazolo Liconsa w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował o przyjmowaniu innych leków.
Omeprazolo Liconsa z pokarmami i napojami
Zobacz sekcję 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wywoła działanie u dziecka. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo Liconsa podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że Omeprazolo Liconsa wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli występują, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Omeprazolo Liconsa zawiera sacharozę.
Omeprazolo Liconsa zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Omeprazolo Liconsa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie brak sodu.

3. Jak stosować Omeprazolo Liconsa

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia i wieku.

Dawki zalecane:

Dorośli:

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w żołądku i kwaśne odruchy:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy):

• zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):

• zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID):

• zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastnicy i żołądka, jeśli stosujesz leki przeciwbólowe niesteroidowe (NSAID):

• zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• zalecana dawka to 20 mg Omeprazolo Liconsa dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny lub metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki w trzustce (zespoł Zollingera-Ellisona):

• zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w żołądku i kwaśne odruchy:

• Omeprazolo Liconsa może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo Liconsa może być stosowany u dzieci powyżej 4. roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób stosowania tego lekarstwa

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy ich żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoczką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek

Jeśli Ty lub dziecko macie problemy z połknięciem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i wlej zawartość bezpośrednio do pół szklanki wody, albo do szklanki z wodą (nie gazowaną), z nielubianym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub z puree z jabłek.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Liconsa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą ilość Omeprazolo Liconsa niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo Liconsa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Co zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolo Liconsa

Nie przerywaj stosowania Omeprazolo Liconsa bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omeprazolo Liconsa i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna) (rzadko).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Może również pojawić się poważne pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórkowa” (bardzo rzadko).
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (rzadko).
• Czerwona, łuszcząca i rozlana wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólna napadowa pustulosis egzantematyczna). (rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby (rzadko).

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wydzielanie gazu (wzdęcia).
• Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności) lub stan niedobrego samopoczucia (wymioty)
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (nagła) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedobrego samopoczucia i brak energii.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwość powstawania siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór samopoczucia (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe świsty podczas oddychania lub duszność (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelit i jest spowodowane grzybem.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artrologie) lub bóle mięśni (miologie).
• Ciężkie problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątroby aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkich wysypek lub pęcherzy i łuszczenia się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (z powikłaniami biegunki).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Liconsa przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może się zmniejszyć. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Wysypka, czasem z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolo Liconsa może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się na stronie: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo Liconsa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo Liconsa

• Substancją czynną jest omeprazol. Twarda kapsułka gastrorezystentna Omeprazolo Liconsa (kapsułki gastrorezystentne) zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu.
• Pozostałymi składnikami są kuleczki cukrowe (składające się z krochmalu kukurycznego i sacharozy), wodorotlenek magnezu, krochmal kukuryczny, fosforan sodu, hydroksypropylometyloceluloza, laurylosiarczan sodu, mannitol (E421), glikolan sodu skrobi, talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, polisorbat 80 oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1).
• Kapsułki żelatynowe o mocy 10 mg zawierają: błękityt jasny FCF (E133), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171) i żelatynę.
• Kapsułki żelatynowe o mocy 20 mg zawierają: indygotynę (E132), dwutlenek tytanu (E171) i żelatynę.
• Kapsułki żelatynowe o mocy 40 mg zawierają: czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171) i żelatynę.

Opis wyglądu Omeprazolo Liconsa i zawartości opakowania
Omeprazolo Liconsa 10 mg kapsułki: kapsułka o długości około 15 mm, z zieloną czepią i białym korpuskiem, zawierająca kuliste granulki o kolorze od białego do prawie białego lub biało-krzemieniowego.
Omeprazolo Liconsa 20 mg kapsułki: kapsułka o długości około 15 mm, z niebieską czepią i białym korpuskiem, zawierająca kuliste granulki o kolorze od białego do prawie białego lub biało-krzemieniowego.
Omeprazolo Liconsa 40 mg kapsułki: kapsułka o długości około 16 mm, z białą czepią i szarym korpuskiem, zawierająca kuliste granulki o kolorze od białego do prawie białego lub biało-krzemieniowego.
Wielkości opakowań:
Omeprazolo Liconsa 10 mg dostępne jest w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVdC//Alu zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 56 i 100 sztuk twardych kapsułek gastrorezystentnych.
Omeprazolo Liconsa 20 mg dostępne jest w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVdC//Alu zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 56 i 100 sztuk twardych kapsułek gastrorezystentnych.
Omeprazolo Liconsa 40 mg dostępne jest w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVdC//Alu zawierających 7, 14, 15, 28, 30, 56 i 100 sztuk twardych kapsułek gastrorezystentnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C/Dulcinea s/n
Alcalá de Henares, Madryt
Hiszpania
Producent
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida De Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares, Guadalajara 19200
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja Omeprazole Liconsa 10/20/40 mg hård enterokapsel
Belgia Omeprazole Liconsa 10/20/40 mg gélules gastrorésistantes
Francja Omeprazole Liconsa 10/20/40 mg gélule gastro-résistante
Grecja Omeprazole Liconsa (10/20/40 mg)
Włochy Omeprazolo Liconsa (10/20/40 mg)