Omeprazol Almus Pharma

Ulotka: informacje dla użytkownika

OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 40 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
3. Jak stosować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA i do czego służy

OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w klatce piersiowej.
• ULCERACJE w górnej części jelita (odcinku dwunastniczym) lub żołądka (wrzód żołądka).
• ULCERACJE spowodowane przez bakterię zwaną Helycobacter pylori. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• ULCERACJE spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg
1/10

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w klatce piersiowej. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), niedowolne wymioty oraz słabe przyrosty masy ciała.

Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież

• ULCERACJE spowodowane przez bakterię zwaną Helycobacter pylori. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W trakcie leczenia OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA zgłaszano ciężkie objawy skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostre pustulację egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA pojawią się u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem,
• Ból brzucha lub niestrawność,
• Wymioty pokarmem lub krwią,
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu),
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej,
• Ciężkie problemy wątrobowe,
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, który obniża kwasowość żołądka,
• Jeśli masz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych niepożądanych objawów, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz może zalecić regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną objętość moczu, obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o takich objawach.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• Pozakonazol, Ketoconazol, Itrakonazol lub Worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca),
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji),
• Fenytynę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA,
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA,
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów),
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji),
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia),
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)),
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA z pokarmami i napojami
Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale przy dawkach terapeutycznych nieprawdopodobne jest, aby wywierał wpływ na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z narzędzi lub maszyn. Mogą jednak wystąpić niepożądane działania, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA zawiera saccarozę.
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę ochronną przed działaniem soku żołądkowego, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia i wieku. Zalecane dawki to:

Dorośli

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie żołądka i kwaśny refluks:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że Twoja przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze w pełni zagojony.
• Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze zagojony.

4/10

• Jeśli wrzód nie został całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze zagojony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem LNP (Leków Przeciwwrzodowych Nie-steroidowych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastnicy i żołądka, jeśli stosujesz LNP:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiernej ilości kwasu w żołądku spowodowanej przerostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zdecyduje, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie żołądka i kwaśny refluks:

• OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkę dla dziecka ustala się na podstawie jego masy ciała, a dokładną dawkę określi lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może być stosowany u dzieci powyżej 4 lat. Dawkę dla dziecka ustala się na podstawie jego masy ciała, a dokładną dawkę określi lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają one granulki pokryte warstwą ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

5/10

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko macie problemy z połknięciem kapsułek:
  • otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (nie gazowaną), soku z kwasych owoców (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub ziemniaczanego puree z jabłkiem.
  • Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę dokładnie pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.

Jeśli przyjmiesz więcej OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą ilość OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednak jeśli już prawie nadszedł czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Nie przerywaj przyjmowania OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1.000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10.000), ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). (Rzadko)
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszyczeniem. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze zapalenie naskórka”. (Bardzo rzadko) Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (Rzadko)
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrej pustulopatia egzantematyczna). (Rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątrobowych. (Rzadko)

6/10
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane według częstości występowania:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Nudności lub uczucie niedoboru (wymioty).
• Łagodne przerośnięcia (polipy) w żołądku.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Odczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania kości miednicy, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1.000)

• Zmiany składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe duszności lub trudności z oddychaniem (spastyczność oskrzeli).
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane grzybem.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgie) lub bóle mięśni (mialgie).
• Ciężkie problemy nerkowe (interstycjalne zapalenie nerek).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10.000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wrażenia, uczucia lub słyszenie zdarzeń nieistniejących (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu. 7/10
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (z powikłaniami w postaci biegunki).
• Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpią któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Rumień, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
immunodeficji. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) poprzez badanie krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEPRAZOL ALMUS PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
8/10

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu w postaci granulek gastroopornych.
• Inne składniki to: jądro kapsułki: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), karboksymetyloceluloza sodowa (typ A), laurylosiarczan sodu, povidon, dwunastowodny fosforan trój sodowy, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171), talk, wodorotlenek sodu. Kapselka: tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko 10 mg), erytrozyna (E127), indygotyna (E132) (tylko 20 mg i 40 mg), dwutlenek tytanu (E171), woda, żelatyna. Ciało kapsułki: żółć chinolinowa (E104), erytrozyna (E127), dwutlenek tytanu (E171), woda, żelatyna. Tusz do druku: guma lakowa, povidon, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA i zawartość opakowania
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 10 mg:
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 3, z nieprzezroczystym czerwonym kapslem i nieprzezroczystym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułkach nadrukowano białym tuszem literę „O” na kapslu i cyfrę „10” na ciele.
Kapsułki zawierają mikrogranulki peletowane o kolorze od białego do beżowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 20 mg:
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 2, z nieprzezroczystym niebieskim kapslem i nieprzezroczystym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułkach nadrukowano białym tuszem literę „O” na kapslu i cyfrę „20” na ciele.
Kapsułki zawierają mikrogranulki peletowane o kolorze od białego do beżowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 i 28 kapsułek.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 40 mg:
Kapsułki twarde żelatynowe, rozmiar 0, z nieprzezroczystym niebieskim kapslem i nieprzezroczystym pomarańczowym ciałem.
Na kapsułkach nadrukowano białym tuszem literę „O” na kapslu i cyfrę „40” na ciele.
Kapsułki zawierają mikrogranulki peletowane o kolorze od białego do beżowego.
Opakowanie blisterowe zawiera 14 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Mediolan
Włochy
(logo Koncesjonariusz sprzedaży)
Producent
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C., número 4
50016 Saragossa
Hiszpania
9/10
10/10