Omeprazol Almus Pharma: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

OMEPRAZOL ALMUS PHARMA 10 mg cápsulas duras gastroresistentes, 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es OMEPRAZOL ALMUS PHARMA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar OMEPRAZOL ALMUS PHARMA
Cómo tomar OMEPRAZOL ALMUS PHARMA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar OMEPRAZOL ALMUS PHARMA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA y para qué se utiliza

OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la cantidad
de ácido producida por el estómago.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA se utiliza para el tratamiento de las siguientes patologías:
En adultos:

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o del estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria denominada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.
Úlceras provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras si está tomando AINE.
Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento anómalo de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

En niños:
Niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior o igual a 10 kg
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«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez. En los niños, los síntomas de esta enfermedad incluyen también el retorno a la boca del contenido del estómago (reflujo), malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.

Niños mayores de 4 años y adolescentes

Úlceras infectadas por una bacteria denominada Helicobacter pylori. Si el niño padece esta enfermedad, el médico puede recetar también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

No tome OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

si es alérgico al omeprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).

No tome OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Durante el tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes o durante la toma de OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, debe contactar inmediatamente a su médico:

Pérdida de peso inexplicable y dificultad para tragar.
Dolor de estómago o indigestión.
Vómitos de alimentos o sangre.
Heces oscuras (presencia de sangre en las heces).
Diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Problemas graves del hígado.
Si ha tenido previamente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA que reduce la acidez gástrica.
Si debe someterse a una prueba de sangre específica (cromogranina A).

Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Si toma OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico le prescribirá controles periódicos. Informe a su médico si nota la aparición de síntomas nuevos o inusuales.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Durante el tratamiento con omeprazol, puede producirse inflamación de los riñones. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupciones cutáneas y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento prolongado, aunque no se recomienda.
No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad o con un peso inferior a 10 kg.
Otros medicamentos y OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es importante porque OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA puede influir en el modo de acción de ciertos medicamentos y, a su vez, algunos medicamentos pueden afectar la acción de OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
No tome OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para tratar infecciones por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

Posaconazol, ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar la musculatura o en el tratamiento de la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico le realizará un seguimiento al inicio y al final del tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico le realizará un seguimiento al inicio y al final del tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.
Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis).
Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente).
Saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos)).
Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer). 3/10
Metotrexato (un medicamento quimioterápico utilizado en dosis altas para tratar el cáncer). Si está tomando metotrexato en dosis altas, su médico podría indicarle que suspenda temporalmente el tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA.

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA para tratar úlceras causadas por infecciones por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA durante este periodo.
El omeprazol se excreta en la leche materna, pero es improbable que, cuando se utiliza en dosis terapéuticas, tenga efecto sobre el lactante. Su médico decidirá si puede tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. No obstante, pueden presentarse efectos adversos como mareos y trastornos visuales (ver sección 4). Si los padece, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación gastroresistente, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado clínico y de su edad. Las dosis recomendadas son:

Adultos

Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

Si su médico le ha indicado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico podría aumentar la dosis a 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no se ha curado completamente.
La dosis recomendada una vez que el esófago se ha curado es de 10 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 2 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Para el tratamiento de úlceras gástricas (úlcera gástrica):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 4 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Para prevenir la reaparición de úlceras duodenales y gástricas:

La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas causadas por el uso de AINEs (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir la formación de úlceras duodenales y gástricas si está utilizando AINEs:

La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y la prevención de su reaparición:

La dosis recomendada es de 20 mg de OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA dos veces al día durante una semana.
Su médico le indicará que también tome dos antibióticos entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

Para el tratamiento de la excesiva producción de ácido en el estómago causada por un crecimiento de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es de 60 mg al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará también el tiempo de tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA puede administrarse a niños mayores de un año y con un peso corporal superior a 10 kg. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será decidida por el médico.

Para el tratamiento y prevención de la reaparición de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori:

OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA puede administrarse a niños mayores de 4 años. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será decidida por el médico.
Su médico recetará a su hijo dos antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar este medicamento

Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos de forma que impiden que el medicamento se descomponga por el ácido presente en el estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si usted o el niño tienen dificultades para tragar las cápsulas

Si usted o el niño tienen dificultades para tragar las cápsulas:
- abra la cápsula e ingiera su contenido directamente con medio vaso de agua, o vierta el contenido en un vaso de agua (no gasificada), en un zumo de fruta ácida (por ejemplo, manzana, naranja o piña) o puré de manzana.
- Agite siempre la mezcla antes de beberla (la mezcla no será transparente), y bébala inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes.
- Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no las mastique ni las triture.

Si toma más OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA del que debe

Si toma una cantidad de OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA superior a la prescrita por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi en el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

No deje de tomar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA sin hablar antes con su médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada
1.000), o muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000) pero graves, interrumpa la
toma de OMEPRAZOL ALMUS PHARMA y contacte inmediatamente con su médico:

Jadeo repentino, hinchazón de los labios, de la lengua y de la garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (Raro)
Enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas o descamación. Puede aparecer también una grave formación de ampollas con sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica». (Muy raro)
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). (Raro)
Una erupción cutánea roja y escamosa generalizada con protuberancias bajo la piel y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). (Raro)
Amarilleo de la piel, orina oscura y fatiga podrían ser síntomas de problemas hepáticos. (Raro)

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Los demás efectos adversos se enumeran a continuación por orden de frecuencia:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

Dolor de cabeza.
Efectos sobre el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, expulsión de gases (flatulencia).
Sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos).
Pólipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Hinchazón de los pies y tobillos.
Alteración del sueño (insomnio).
Mareos, hormigueo, sensación de somnolencia.
Sensación de giro (vértigo).
Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
Erupción cutánea, erupción con hinchazón de la piel (urticaria) y picor en la piel.
Sensación general de malestar y falta de energía.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como OMEPRAZOL ALMUS PHARMA, especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

Alteraciones en la composición de la sangre, como reducción del número de glóbulos blancos o de plaquetas. Esto puede causar debilidad y aparición fácil de moretones, o puede hacer más probable la aparición de infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
Sensación de inquietud, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales, como visión borrosa.
Jadeo repentino o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Sequedad de boca.
Inflamación en el interior de la boca.
Infección denominada «candidiasis» que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Pérdida del cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras la exposición al sol.
Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
Problemas renales graves (nefritis intersticial).
Aumento del sudor.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
Agresividad.
Visión, sensación u oír eventos irreales (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves hasta insuficiencia hepática e inflamación del cerebro. 7/10
Debilidad muscular.
Aumento del tamaño del pecho en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación del intestino (con diarrea consecuente).
Si toma OMEPRAZOL ALMUS PHARMA durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si tiene alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Reducción de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia). La reducción de los niveles de calcio en sangre puede derivar de niveles muy bajos de magnesio.
Reducción de los niveles de potasio en sangre (hipokaliemia).
Eritema, posibles dolores articulares.

En casos muy raros, OMEPRAZOL ALMUS PHARMA puede afectar a los glóbulos blancos provocando una
inmunodeficiencia. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre con un grave
empeoramiento del estado general de salud o fiebre con síntomas de infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible, a fin de descartar una falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que en este caso informe al médico sobre el medicamento que está tomando.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el envase original, para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
8/10

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene gránulos gastroresistentes de 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
Los demás componentes son: Núcleo de la cápsula: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilamido sódico (Tipo A), laurilsulfato sódico, povidona, fosfato trisódico dodecahidrato, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), talco, hidróxido de sodio. Tapón de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172) (solo 10 mg), eritrosina (E127), indigotina (E132) (solo 20 mg y 40 mg), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina. Cuerpo de la cápsula: amarillo de quinoleína (E104), eritrosina (E127), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina. Tinta de impresión: goma laca, povidona, propilenglicol, hidróxido de sodio, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA y contenido del envase
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 3, con tapón rojo opaco y cuerpo naranja opaco.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “10” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos pelicularizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 y 28 cápsulas.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 20 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 2, con tapón azul opaco y cuerpo naranja opaco.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “20” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos pelicularizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 y 28 cápsulas.
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA 40 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamaño 0, con tapón azul opaco y cuerpo naranja opaco.
Sobre las cápsulas se ha impreso con tinta blanca la letra “O” en el tapón y el número “40” en el cuerpo. Las cápsulas están rellenas con microgránulos pelicularizados de color blanco a beige.
Envase blíster con 14 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia
(logotipo del Concesionario de venta)
Productor
TEVA Pharma S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C, número 4
50016 Zaragoza
España
9/10
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