Omeprazol ABC

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA

OMEPRAZOL ABC 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu

Omeprazol
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Omeprazol ABC i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolu ABC
3. Jak stosować Omeprazol ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazol ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo ABC i do czego służy

Omeprazolo ABC zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo ABC stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas żołądkowy wydostaje się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka);
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na to schorzenie, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo ABC może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu żołądkowego spowodowany nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas żołądkowy wydostaje się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (refluks), mdłości (wymioty) oraz niewłaściwy przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież

• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na to schorzenie, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo ABC

Nie przyjmuj Omeprazolo ABC

• Jeśli jest alergiczny na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest alergiczny na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolo ABC, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo ABC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Omeprazolo ABC skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W trakcie leczenia omeprazolem opisywano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostrą pustulę egzematyczną (PEAG). Przestań stosować Omeprazolo ABC i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Omeprazolo ABC może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed lub w trakcie przyjmowania Omeprazolo ABC pojawią się u Ciebie poniższe objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból brzucha lub niestrawność.
• Wymioty zawierające pokarm lub krew.
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol był kojarzony z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki zakaźnej.
• Poważne problemy wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo ABC, który obniża kwasowość żołądka.
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli przyjmujesz Omeprazolo ABC przez długi czas (ponad rok), lekarz zaleci regularne kontrole.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazolo ABC, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Omeprazolo ABC. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B₁₂, szczególnie jeśli przyjmuje się go przez długi czas. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B₁₂:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie (parestezje)
• Bóle języka lub zaczerwienienie, owrzodzenia jamy ustnej
• Słabość mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

W trakcie leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną objętość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o wystąpieniu takich objawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i Omeprazolo ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty. Jest to ważne, ponieważ Omeprazolo ABC może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo ABC.
Nie przyjmuj Omeprazolo ABC, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:

• ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji);
• fenytoina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie Cię monitorować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo ABC;
• leki stosowane do rozcieńczania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię monitorować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo ABC;
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• tacrolimus (stosowany po przeszczepach narządów);
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji łagodnej);
• cylostatol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia);
• saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom));
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolo ABC.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Omeprazolo ABC w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.
Omeprazolo ABC z pokarmami i napojami
Zobacz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wpłynie na dziecko.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo ABC w trakcie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że Omeprazolo ABC wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli występują, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
Omeprazolo ABC zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Omeprazolo ABC zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Omeprazolo ABC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz wieku.
Zalecana dawka jest podana poniżej:

Zastosowanie u dorosłych
W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w żołądku i kwaśne odbijanie:

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twoje przełyk (kanal, przez który przechodzi pokarm) jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni. W celu zapobiegania nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka:
• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych stosowaniem LNP (Leków Niesteroidowych Przeciwwzapalnych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W celu zapobiegania powstawaniu wrzodów dwunastnicy i żołądka podczas stosowania LNP:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg Omeprazolo ABC dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w żołądku i kwaśne odbijanie:

• Omeprazolo ABC może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo ABC może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• zaleca się przyjmowanie kapsułek rano;
• kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek;
• kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki powlekane w taki sposób, aby zapobiec rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek
Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:

• otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), do napoju owocowego o kwaśnym smaku (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do puree z jabłek;
• zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij przygotowany napój natychmiast lub w ciągu 30 minut;
• aby upewnić się, że przyjęto cały lek, dokładnie opłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo ABC niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość Omeprazolo ABC niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo ABC
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolo ABC
Nie przerywaj stosowania Omeprazolo ABC bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zaobserwuje Pan/Pani jedno z poniższych rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Omeprazolu ABC i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna) (rzadkie)
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszyciem się. Może również pojawić się poważne pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka” (bardzo rzadkie)
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek) (rzadkie)
• Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ogólna pustuloza egzantematyczna ostrogażna) (rzadkie)
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia mogą być objawami problemów wątrobowych. Inne działania niepożądane obejmują:

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy
• Objawy ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia)
• Uczucie niedobytu (nudności) i stan niedobytu (wymioty)
• Łagodne polipy w żołądku

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Opuchlizna stóp i kostek
• Niespokojny sen (bezsenność)
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności
• Odczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry
• Ogólne uczucie niedobytu i brak energii

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobyt (wymioty) i skurcze
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie
• Nagłe duszności lub brak powietrza (bronchospazm)
• Suchość w jamie ustnej
• Zapalenie jamy ustnej
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane grzybicą. Utrata włosów (alopacja)
• Wysypka po ekspozycji na słońce
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia)
• Ciężkie problemy nerkowe (nephryt międzyustrojowy)
• Zwiększone pocenie się

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresywność
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenie mózgu
• Erytema wielopostaciowe
• Osłabienie mięśni
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę)
• Jeśli przyjmuje Pan/Pani Omeprazol ABC przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, nieprzyjemnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Rumień, możliwe bóle stawów

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol ABC może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Nie należy się niepokoić na widok listy możliwych działań niepożądanych. Może się okazać, że żadne z nich nie wystąpią.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Dla butelki:
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu Scad oraz po upływie 28 dni od pierwszego otwarcia butelki. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na tece).
Dla blisteru PVC-PVDC/Al:
nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Po użyciu należy dobrze zamknąć butelkę.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo ABC
Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka (kapsułka gastrooporna) zawiera 10 mg lub 20 mg
omeprazolu.
Omeprazolo ABC 10 mg twarde kapsułki gastrooporne zawiera 10 mg omeprazolu
Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i etylakrylanu,
trioctan trietylocytrynian, kulki sacharozy, fosforan sodu dwuwodny.
Kapsułka nośna: dwutlenek tytanu (E171), woda oczyszczona, żelatyna, atrament czarny.
Omeprazolo ABC 20 mg twarde kapsułki gastrooporne zawiera 20 mg omeprazolu
Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i etylakrylanu,
trioctan trietylocytrynian, kulki sacharozy, fosforan sodu dwuwodny.
Kapsułka nośna: dwutlenek tytanu (E171), woda oczyszczona, żelatyna, atrament czarny.
Opis wyglądu Omeprazolo ABC i zawartość opakowania
Twarde kapsułki gastrooporne
Omeprazolo ABC 10 mg: butelka zawiera 14 sztuk twardych kapsułek gastroopornych po 10 mg
Omeprazolo ABC 20 mg: butelka zawiera 14 sztuk twardych kapsułek gastroopornych po 20 mg
Omeprazolo ABC 10 mg: blister PVC-PVDC/Al paczki zawierające 14 i 28 sztuk twardych kapsułek gastroopornych po 10 mg
Omeprazolo ABC 20 mg: blister PVC-PVDC/Al paczki zawierające 14 i 28 sztuk twardych kapsułek gastroopornych po 20 mg
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Towa Pharmaceutical Europe S.l. – C. de Sant Martì 75-97, 08107 Martorelles – Barcellona (Hiszpania)