Ulotka: informacja dla użytkownika

OBIMAL 40 mg tabletki powlekane

otilonium bromku
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest OBIMAL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OBIMAL
Jak stosować OBIMAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OBIMAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OBIMAL i do czego służy

OBIMAL zawiera substancję czynną otiloniumu bromku, która działa przeciwwstrząsowo (czyli
powoduje rozluźnienie) na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego.
OBIMAL stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zespołu jelita drażliwego (zaburzenia jelitowego charakteryzującego się bólem brzucha)
objawów spastyczno-bólowych (silnych skurczów mięśni towarzyszących bólowi) w odcinku jelita distalnego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OBIMAL

Nie przyjmuj OBIMAL
Jeśli jest uczulony na substancję czynną (bromek otilonium) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OBIMAL.
Przyjmuj OBIMAL z ostrożnością:

jeśli cierpisz na jaskrę (zwiększony ciśnienie wewnątrz oka);
w przypadku przerostu gruczołu krokowego (zwiększona objętość prostaty);
w przypadku zwężenia odźwiernika (choroba przewodu pokarmowego charakteryzująca się zwężeniem odźwiernika, zastawki znajdującej się między żołądkiem a jelitem);

Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych
Inne leki i OBIMAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj OBIMAL wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
OBIMAL nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
OBIMAL 40 mg tabletki powlekane zawierają laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować OBIMAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana, podawana doustnie, 2–3 razy dziennie, według uznania lekarza.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
Jeśli wziąłeś więcej OBIMAL niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki OBIMAL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
U zwierząt otilonium bromek wykazywał praktycznie brak toksyczności. W związku z tym u człowieka również nie powinny wystąpić szczególne problemy związane z przedawkowaniem.
W takim przypadku zaleca się leczenie objawowe i wspierające.
Jeśli zapomniałeś wziąć OBIMAL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Po zażyciu OBIMAL stwierdzono przypadki wystąpienia pokrzywki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania
pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek OBIMAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OBIMAL
Każda tabletka powlekana zawiera:
Substancje czynne: otilonium bromek 40 mg
Inne składniki: Rdzeń: laktoza, skrobia, glikolat sodu skrobi, stearynian magnezu.
Powłoka: hipromeloza, ditlenek tytanu, makrogol, talk.
Opis wyglądu OBIMAL i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe.
Opakowanie blisterowe zawierające 30 tabletek powlokanych w pudełku z tektury.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. – Via Lungo l’Ema, 7 – Bagno a Ripoli (Firenze)
Producent
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – L’Aquila
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Sette Santi, 3 – Firenze
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Berlin (Niemcy)