Obimal

Folleto informativo: información para el usuario

OBIMAL 40 mg comprimidos recubiertos

bromuro de otilonio
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OBIMAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OBIMAL
3. Cómo tomar OBIMAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OBIMAL
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es OBIMAL y para qué sirve

OBIMAL contiene el principio activo otilonio bromuro, una sustancia con acción espasmolítica (es decir,
induce un relajamiento) a nivel de la musculatura lisa del aparato digestivo.
OBIMAL se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• colon irritable (trastorno intestinal caracterizado por dolor abdominal)
• manifestaciones espástico-dolorosas (fuertes contracciones de la musculatura asociadas a dolor) del tracto entérico (del intestino) distal.

2. Qué debe saber antes de tomar OBIMAL

No tome OBIMAL
Si es alérgico al principio activo (bromuro de otilonio) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en el apartado 6);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OBIMAL.
Tome OBIMAL con precaución si:

• padece glaucoma (aumento de la presión interna del ojo);
• presenta hiperplasia prostática (aumento del volumen de la próstata);
• padece estenosis pilórica (enfermedad gastrointestinal caracterizada por un estrechamiento del píloro, válvula situada entre el estómago y el intestino);

Niños y adolescentes
No hay datos disponibles.

Otros medicamentos y OBIMAL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios de interacción.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome OBIMAL solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción y uso de máquinas
OBIMAL no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

OBIMAL 40 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una
intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar OBIMAL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto, por vía oral, de 2 a 3 veces al día, según criterio del médico.
La duración del tratamiento será determinada por el médico.
Si toma más OBIMAL de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de OBIMAL, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En animales, el bromuro de otilonio se ha mostrado prácticamente exento de toxicidad. Por consiguiente, tampoco en el ser humano deberían presentarse problemas particulares debidos a una sobredosificación.
En caso específico, se recomienda un tratamiento sintomático y de apoyo.
Si olvida tomar OBIMAL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Tras la administración de OBIMAL se han producido casos de urticaria.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación
en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OBIMAL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OBIMAL
Cada comprimido recubierto contiene:
Principios activos: bromuro de otilonio 40 mg
Otros componentes: Núcleo: lactosa, almidón, glicolato de sodio, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, talco.
Descripción del aspecto de OBIMAL y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos, convexos, de color blanco o casi blanco.
Blíster con 30 comprimidos recubiertos en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (Firenze)
Fabricante
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – L’Aquila
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – Firenze
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Berlín (Alemania).