NOXAP

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz leczniczy skompresowany

tlenek azotu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NOXAP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOXAP
3. Jak stosować NOXAP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NOXAP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NOXAP i do czego służy

NOXAP to mieszanina gazów do inhalacji.
NOXAP to sprężony lek gazowy, stanowiący mieszaninę gazów zawierającą 200 ppm
mol/mol tlenku azotu.
Jak stosuje się ten lek?
NOXAP należy podawać wyłącznie przez personel medyczny i jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego. NOXAP wskazany jest w następujących stanach:

1. U noworodków z niedotlenieniem krwi (niewydolność oddechowa hipoksemiczna) spowodowaną różnymi przyczynami. NOXAP poprawia natlenienie i zmniejsza potrzebę stosowania krążenia wspomaganego.
2. U dzieci i dorosłych pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z ostrym nadciśnieniem płucnym (nadciśnienie płucne). NOXAP zmniejsza nadciśnienie płucne i ryzyko niewydolności prawej komory serca.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOXAP

Nie stosować NOXAP w następujących przypadkach:

• U noworodków z udokumentowaną tendencją do przepływu krwi z prawej na lewą stronę serca lub z istotnym przepływem z lewej na prawą stronę serca.
• U pacjentów z wrodzoną lub nabytą niedobornością reduktazy metahemoglobiny (MetHb reduktaza) lub glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD).

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu NOXAP:

• U pacjentów z niewydolnością lewej komory serca, ponieważ NOXAP może powodować niewydolność serca oraz obrzęk płucny.
• U pacjentów z złożonymi wadami wrodzonymi serca.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Tlen: w obecności tlenu tlenek azotu szybko ulega utlenieniu, tworząc substancje toksyczne dla płuc. Aby uniknąć tej sytuacji, leczenie NOXAP wymaga ciągłego monitorowania.
• Donatory NO: niektóre leki kardiologiczne, takie jak np. nadsiank cynku sodu i nitrogliceryna, mogą wykazywać działanie addytywne w połączeniu z NOXAP, zwiększając ryzyko wystąpienia metahemoglobinemii.
• Leki zwiększające stężenie metahemoglobiny: przy jednoczesnym podawaniu tlenku azotu i leków takich jak np. alkilonitryty, sulfonamidy i prilokaina, istnieje zwiększone ryzyko metahemoglobinemii.
• W przypadku podawania leków vasoaktywnych (almitryna, fenyloeptryna), prostacykliny oraz inhibitorów fosfodiesterazy zgłaszano efekty synergiczne, bez jednoczesnego wzrostu liczby niepożądanych zdarzeń.
• Tlenek azotu podany w drodze inhalacyjnej był stosowany równocześnie z tolazoliną, dopaminą, dobutaminą, noradrenalina, steroidami i surfaktantami bez obserwowania interakcji farmakologicznych.

Lekarz zadecyduje, czy NOXAP może być stosowany w połączeniu z innymi lekami oraz będzie dokładnie monitorować przebieg leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
NOXAP nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia NOXAP.
Można przewidywać szkodliwe działanie, ponieważ metahemoglobina jest uznawana za szkodliwą dla płodu, a tlenek azotu wykazuje potencjał genotoksyczny poprzez indukcję zmian strukturalnych DNA.
Podczas leczenia NOXAP należy przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

3. Jak stosować NOXAP

NOXAP powinien być podawany wyłącznie przez personel medyczny i jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego.
NOXAP podaje się przez inhalację za pomocą systemu dostarczającego do płuc przepisaną stężenie tlenku azotu, rozcieńczając NOXAP w mieszaninie tlenu i powietrza.
Dawka i długość trwania leczenia NOXAP będą określone przez lekarza.
Jeśli otrzyma więcej NOXAP niż powinien, system podawania aktywuje alarm. Wówczas lekarz zmniejszy lub przerwie podawanie NOXAP i ustali najodpowiedniejsze dalsze postępowanie.
Jeśli przestanie otrzymywać NOXAP
Na zakończenie leczenia lekarz stopniowo zmniejszy dawkę NOXAP.
Leczenie NOXAP nie powinno być nagle przerywane, lecz powinno być stopniowo zmniejszane, aby umożliwić płucom dostosowanie się do normalnego stężenia tlenu w powietrzu.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub innym personalem medycznym.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lekarz będzie zgłaszał i ściśle monitorował wszelkie działania niepożądane. Mało prawdopodobne, aby samodzielnie mogła Pani/Pan zauważyć te działania niepożądane.
Choroby układu krwiotwórczego i chłonnego

• Podwyższony poziom tlenku azotu we krwi może zwiększyć ryzyko metahemoglobinemii. W takim przypadku może być ograniczona zdolność krwi do transportu tlenu. Jeśli do tego dojdzie, lekarz natychmiast zmniejszy dawkę tlenku azotu, aby umożliwić krwi odzyskanie normalnej zdolności do transportu tlenu. U dzieci i innych osób z obniżonym poziomem enzymu reduktazy metahemoglobiny ryzyko to może być większe. Powstawanie metahemoglobiny na poziomach powyżej 5% w surowicy przy stosowaniu inhalowanego tlenku azotu w stężeniach poniżej 20 ppm jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Czas krwawienia: badanie przedkliniczne wykazało, że inhalowany tlenek azotu może wydłużać czas krwawienia. Jednak kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic pod względem powikłań krwotocznych pomiędzy grupą kontrolną a grupą leczoną.

Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania

• W 30–45% przypadków możliwe jest brak odpowiedzi na leczenie.
• Istotne wzrosty poziomów NO przy niskich dawkach terapeutycznych (< 20 ppm) inhalowanego NO, jak również objawy toksyczności klinicznej NO, są powikłaniem bardzo rzadkim (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Nagłe przerwanie terapii inhalowanym tlenkiem azotu bardzo często (częstość bardzo częsta: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) powoduje szybkie reakcje odbiciowe charakteryzujące się silną wazokonstrykcją płucną i hipoksjemią.

Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub zaobserwuje Pani/Pan działania niepożądane, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NOXAP

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować NOXAP po upływie daty ważności, podanej na etykiecie butli po napisie „PRZECIENIE”.
Należy przestrzegać wszystkich przepisów dotyczących obchodzenia się z butlami pod ciśnieniem.
Przechowywanie butli nadzorowane jest przez lokalnych specjalistów w szpitalu. Butle należy przechowywać
w dobrze wentylowanych pomieszczeniach lub magazynach, zabezpieczonych przed deszczem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Butle należy chronić przed uderzeniami, upadkiem, substancjami utleniającymi i łatwopalnymi, wilgocią, źródłami ciepła lub iskrzeniem.
Przechowywanie w aptece szpitalnej
Butle należy przechowywać w miejscu przeznaczonym wyłącznie do przechowywania gazów leczniczych, które jest dobrze wentylowane, czyste i zamknięte na klucz. Miejsce to powinno obejmować osobną, specjalną konstrukcję do oddzielnego przechowywania butli z tlenkiem azotu.
Przechowywanie w oddziale leczniczym
Butle należy przechowywać w miejscu wyposażonym w odpowiednie urządzenia zapewniające ich pozostanie w pozycji pionowej.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera X
NOXAP jest mieszaniną gazową.

• Substancją czynną jest: tlenek azotu 200 ppm (mol/mol)
• Innym składnikiem jest: azot.

Opis wyglądu NOXAP i zawartości opakowania
NOXAP jest sprężonym gazem leczniczym.
NOXAP jest przechowywany w butlach aluminiowych lub aluminiowych z zewnętrzną warstwą elastomerową, przeznaczonych do wysokiego ciśnienia. Zawory zamykające butle wykonane są ze stali nierdzewnej. Butle są dostępne w pojemnościach: 2 l, 5 l, 10 l, 20 l i 40 l.
NOXAP jest wprowadzany do butli w postaci gazowej pod ciśnieniem 200 bar. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Kod koloru butli to jasnoniebieski dla czapeczki i biały dla korpusu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
SOCIEDAD ESPANOLA DE CARBUROS METALICOS, S.A.
AVDA DE LA FAMA, 1
08940 CORNELLA DE LLOBREGAT
Dystrybutor
Sapio Life S.r.l.
Via S. Pellico 48
20900 Monza
Włochy
Tel. +39 039 83981
Producent:
S.E. de Carburos Metálicos, S.A.
Polígon Nord-Est, C-35 km 59
08470 Sant Celoni (Barcelona)
Hiszpania
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Belgia: NOXAP 200 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
Holandia: NOXAP 200 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
Francja: NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz médicinal comprimé
Portugalia: NOXAP 200 ppm mol/mol, gás medicinal comprimido
Republika Czeska: NOXAP 200 ppm mol/mol, medicinální plyn, stlačený
Niemcy: NOXAP 200 ppm Mol/Mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Hiszpania: NOXAP 200 ppm mol/mol, gas medicinal comprimido
Polska: NOXAP 200 ppm mol/mol, gaz medyczny, sprężony
Włochy: NOXAP 200 ppm mol/mol, gas medicinale compresso
Uzupełnić danymi krajowymi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

NOXAP 800 ppm mol/mol, lek medyczny w postaci sprężonego gazu

tlenek azotu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest NOXAP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOXAP
3. Jak stosować NOXAP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NOXAP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NOXAP i do czego służy

NOXAP to mieszanina gazów do inhalacji.
NOXAP to sprężony lek gazowy, stanowiący mieszaninę gazów zawierającą 800 ppm
mol/mol tlenku azotu.
Jak stosuje się ten lek?
NOXAP należy podawać wyłącznie przez personel medyczny i jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego. NOXAP jest wskazany w następujących stanach:

1. U noworodków z niedotlenieniem krwi (niewydolność oddechowa z hipoksją) spowodowaną różnymi przyczynami. NOXAP poprawia natlenienie i zmniejsza konieczność stosowania krążenia pozaustrojowego.
2. U dzieci i dorosłych pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z ostrym nadciśnieniem płucnym (nadciśnienie płucne). NOXAP zmniejsza nadciśnienie płucne i ryzyko niewydolności prawej komory serca.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOXAP

Nie należy stosować NOXAP w następujących przypadkach:

• U noworodków z potwierdzoną tendencją do przepływu krwi z prawej na lewą stronę serca lub z istotnym przepływem z lewej na prawą stronę serca.
• U pacjentów z wrodzoną lub nabytą niedobornością reduktazy metahemoglobiny (MetHb reduktaza) lub glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD).

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu NOXAP:

• U pacjentów z zaburzeniem czynności lewej komory serca, ponieważ NOXAP może powodować niewydolność serca oraz obrzęk płucny.
• U pacjentów z złożonymi wadami wrodzonymi serca.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Tlen: w obecności tlenu tlenek azotu szybko ulega utlenieniu, tworząc substancje toksyczne dla płuc. Aby uniknąć tej sytuacji, leczenie NOXAP wymaga ciągłego monitorowania.
• Donory NO: niektóre leki kardiologiczne, takie jak np. azotan sodowy nitroprusgku i nitrogliceryna, mogą wykazywać działanie addytywne w połączeniu z NOXAP, zwiększając ryzyko wystąpienia metahemoglobinemii.
• Leki zwiększające stężenie metahemoglobiny: przy jednoczesnym stosowaniu tlenku azotu i leków takich jak np. alkilonitraty, sulfonamidy i prilokaina, zwiększa się ryzyko metahemoglobinemii.
• W przypadku podawania leków zwężających naczynia (almitryna, fenyloefryna), prostacykliny oraz inhibitorów fosfodiesterazy zgłaszano efekty synergiczne, bez jednoczesnego wzrostu liczby niepożądanych działań.
• Inhalowany tlenek azotu był stosowany równocześnie z tolazoliną, dopaminą, dobutaminą, noradrenalina, steroidami i surfaktantami bez obserwowania interakcji farmakologicznych.

Lekarz zadecyduje, czy NOXAP może być stosowany razem z innymi lekami i będzie dokładnie monitorować przebieg leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
NOXAP nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia NOXAP.
Można spodziewać się szkodliwych skutków, ponieważ metahemoglobina jest uznawana za szkodliwą dla płodu, a tlenek azotu wykazuje potencjał genotoksyczny poprzez indukcję zmian strukturalnych DNA.
W czasie leczenia NOXAP należy przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych wpływających na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować NOXAP

NOXAP należy podawać wyłącznie przez personel medyczny i jest przeznaczony wyłącznie do użytku szpitalnego.
NOXAP podaje się w postaci inhalacji za pomocą systemu dostarczającego do płuc przepisaną stężenie tlenku azotu, poprzez rozcieńczenie NOXAP w mieszaninie tlenu i powietrza.
Dawkowanie i czas trwania leczenia NOXAP ustala lekarz.
Jeśli otrzyma więcej NOXAP niż powinien, system podawania aktywuje alarm. W takim przypadku lekarz zmniejszy lub przerwie podawanie NOXAP i ustali odpowiednie dalsze postępowanie.
Jeśli przestanie otrzymywać NOXAP
Pod koniec leczenia lekarz stopniowo zmniejszy dawkę NOXAP.
Leczenie NOXAP nie powinno być przerywane gwałtownie, lecz powinno być stopniowo zmniejszane, aby umożliwić płucom dostosowanie się do normalnego stężenia tlenu w powietrzu.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub innym personel medycznym.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lekarz będzie zgłaszał i ściśle monitorował wszelkie możliwe działania niepożądane. Mało prawdopodobne, że samodzielnie uda się jej (ją) zauważyć te działania niepożądane.
Choroby układu krwiotwórczego i chłonnego

• Podwyższony poziom tlenku azotu we krwi może zwiększyć ryzyko metahemoglobinemii. W takim przypadku może dojść do zmniejszenia zdolności krwi do transportu tlenu. Jeśli do tego dojdzie, lekarz natychmiast zmniejszy dawkę tlenku azotu, aby umożliwić krwi odzyskanie normalnej zdolności do transportu tlenu. U dzieci i innych pacjentów z obniżonym poziomem enzymu reduktazy metahemoglobiny ryzyko to może być większe. Powstawanie metahemoglobiny na poziomie powyżej 5% przy stosowaniu inhalowanego tlenku azotu w stężeniach poniżej 20 ppm jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

• Czas krwawienia: badania przedkliniczne wykazały, że inhalowany tlenek azotu może wydłużać czas krwawienia. Jednak kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic dotyczących powikłań krwotocznych między grupą kontrolną a grupą leczoną.

Choroby układowe i stan związany z miejscem podania

• Brak odpowiedzi na leczenie może występować w 30–45% przypadków.
• Istotne wzrosty poziomu NO przy niskich dawkach terapeutycznych (< 20 ppm) inhalowanego NO, jak również objawy klinicznej toksyczności NO, są bardzo rzadkim powikłaniem (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).
• Nagłe przerwanie terapii inhalowanym tlenkiem azotu bardzo często (częstość bardzo częsta: może dotyczyć więcej niż 1 na 10) powoduje szybkie reakcje odbicia charakteryzujące się silną wazokonstrykcją płucną i hipoksjemią.

Jeśli nasilą się jakiekolwiek działania niepożądane lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NOXAP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj NOXAP po upływie daty ważności, która znajduje się na etykiecie butli po napisie „PRZECIENIE”.
Postępuj zgodnie ze wszystkimi zasadami obsługi butli pod ciśnieniem.
Przechowywanie nadzorowane jest przez specjalistów lokalnych w szpitalu. Butle należy przechowywać
w dobrze wentylowanych pomieszczeniach lub magazynach, zabezpieczonych przed deszczem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Butle należy chronić przed uderzeniami, upadkiem, materiałami utleniającymi i łatwopalnymi, wilgocią, źródłami ciepła lub zapłonu.
Przechowywanie w aptece szpitalnej
Butle należy przechowywać w miejscu przeznaczonym wyłącznie do przechowywania gazów medycznych, które jest dobrze wentylowane, czyste i zamknięte na klucz. Miejsce to powinno zawierać osobne, specjalne urządzenie do przechowywania butli tlenku azotu.
Przechowywanie w oddziale medycznym
Butle należy przechowywać w miejscu wyposażonym w odpowiednie urządzenia zapewniające ich pozostawanie w pozycji pionowej.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera X
NOXAP jest mieszaniną gazową.

• Substancją czynną jest: tlenek azotu 800 ppm (mol/mol)
• Innym składnikiem jest: azot.

Opis wyglądu NOXAP i zawartość opakowania
NOXAP jest sprężonym gazem leczniczym.
NOXAP jest przechowywany w butlach wysokiego ciśnienia wykonanych z aluminium lub aluminium z zewnętrzną warstwą elastomerową. Zawory zamykające butle wykonane są ze stali nierdzewnej. Butle dostępne są w pojemnościach: 2 l, 5 l, 10 l, 20 l i 40 l.
NOXAP jest wprowadzany do butli w postaci gazowej pod ciśnieniem 200 bar. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Kod kolorystyczny butli: jasnoniebieski dla kapturka i biały dla korpusu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
SOCIEDAD ESPANOLA DE CARBUROS METALICOS, S.A.
AVDA DE LA FAMA, 1
08940 CORNELLA DE LLOBREGAT
Dystrybutor
Sapio Life S.r.l.
Via S. Pellico 48
20900 Monza
Włochy
Tel. +39 039 83981
Producent:
S.E. de Carburos Metálicos, S.A.
Polígon Nord-Est, C-35 km 59
08470 Sant Celoni (Barcelona)
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Belgia: NOXAP 800 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
Holandia: NOXAP 800 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst
Francja: NOXAP 800 ppm mol/mol, gaz médicinal comprimé
Portugalia: NOXAP 800 ppm mol/mol, gás medicinal comprimido
Republika Czeska: NOXAP 800 ppm mol/mol, medicinální plyn, stlačený
Niemcy: NOXAP 800 ppm Mol/Mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Hiszpania: NOXAP 800 ppm mol/mol, gas medicinal comprimido
Polska: NOXAP 800 ppm mol/mol, gaz medyczny, sprężony
Włochy: NOXAP 800 ppm mol/mol, gas medicinale compresso
Uzupełnić danymi krajowymi