Nirolex Kaszel i Katar

PRZED ZASTOSOWANIEM
UWAGA: ZACHĘCAMY DO UWAGI PRZECZYTAĆ WSZYSTKIE INFORMACJE
ZAWARTE W ULOTCE DOŁĄCZONEJ DO PRODUKTU
To lek na samoleczenie, który można stosować w celu leczenia lekkich i przejściowych dolegliwości, łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez pomocy lekarza.
Może być zakupiony bez recepty, ale należy go stosować zgodnie z zaleceniami, aby zagwarantować jego skuteczność i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku braku poprawy po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIROLEX KASZEL I KATAR 4 mg/5 ml syrop
Bromheksyny chlorowodorek
CO TO JEST
NIROLEX KASZEL I KATAR syrop to lek mukolityczny: rozrzedza gęste wydzieliny śluzowe w drogach oddechowych i ułatwia ich wydalenie.
DLACZEGO SIĘ GO STOSUJE
NIROLEX KASZEL I KATAR syrop stosuje się w leczeniu zaburzeń wydzielania (np. występowanie kaszlu i kataru) w chorobach oddechowych o charakterze ostrym i przewlekłym.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Karmienie piersią (zobacz: Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią).
W przypadku chorób dziedzicznych, które mogą być niezgodne z którąś z substancji pomocniczych (zobacz paragraf „Ważne informacje”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Stosowanie NIROLEX KASZEL I KATAR syropu powoduje zwiększenie wydzielania oskrzelowego (co sprzyja odkrztuszaniu). Nie należy stosować przez dłuższy czas. W przypadku braku widocznych efektów po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
KTÓRE LEKI LUB PRODUKTY SPOŻYWCZE MOGĄ WPŁYWAĆ NA DZIAŁANIE LEKU
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
Jeśli stosujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
WAŻNE INFORMACJE
Leki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia. U tej grupy wiekowej zdolność odpływu śluzu oskrzelowego jest ograniczona z powodu fizjologicznych cech dróg oddechowych.
Nie należy ich stosować u dzieci poniżej 2. roku życia (zobacz paragraf „Kiedy nie powinno się go stosować”).
Bardzo rzadko, równocześnie ze stosowaniem substancji mukolitycznych, takich jak bromheksyna, obserwowano ciężkie uszkodzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
Większość z tych przypadków może być spowodowana ciężkim przebiegiem chorób współistniejących lub jednoczesnym przyjmowaniem innych leków.
W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych lub błon śluzowych należy ostrożnie przerwać leczenie bromheksyną i skonsultować się z lekarzem.
Kiedy stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem
Nie ma absolutnych przeciwwskazań, jednak u pacjentów z wrzodą żołądka lub dwunastnicy zaleca się stosowanie po konsultacji z lekarzem. Ciąża (zobacz: Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią).
Zaleca się konsultację z lekarzem również w przypadkach, gdy takie dolegliwości występowały wcześniej.
Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią
W czasie ciąży NIROLEX KASZEL I KATAR powinien być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
NIROLEX KASZEL I KATAR nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bromheksyny chlorowodorek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na czujność podczas obsługi maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w NIROLEX KASZEL I KATAR
Lek zawiera sorbitol: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Produkt może powodować umiarkowane działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.
Produkt zawiera 3,7 vol % etanolu. Jedna dawka może zawierać do 0,3 g etanolu na dawkę, co odpowiada 7,4 ml piwa i 3 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
U osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających etanol może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od limitów stężenia alkoholu ustalonych przez poszczególne federacje sportowe.
SPOSÓB STOSOWANIA LEKU
Dawka
Zalecane dawki, chyba że lekarz zalecił inaczej:
Dorośli: 1–2 łyżeczki do herbaty (5–10 ml) 3 razy dziennie.
U dorosłych na początku leczenia może być konieczne zwiększenie całkowitej dawki dziennego do 48 mg (60 ml), podzielonej na 3 dawki.
Dzieci powyżej 2. roku życia: 1/2 – 1 łyżeczka do herbaty (2,5–5 ml) 3 razy dziennie.
Syrop może być stosowany przez osoby z cukrzycą i dzieci powyżej 2. roku życia, nie zawiera fruktozy ani sacharozy.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Kiedy i przez jak długo
Zaleca się przyjmowanie leku po posiłkach.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś ostatnio zmiany w ich charakterze.
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres czasu.
Sposób podania
Dawkować doustnie.
CO ROBIĆ, JEŚLI PRZYJMIEMY ZBYT DUŻĄ ILOŚĆ LEKU
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki NIROLEX KASZEL I KATAR należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA NIROLEX KASZEL I KATAR, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak jak wszystkie leki, NIROLEX KASZEL I KATAR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób występują.
Zgłaszano przypadki biegunki, nudności, wymiotów oraz inne łagodne zaburzenia przewodu pokarmowego. Zgłaszano również przypadki reakcji alergicznych, w tym wysypek skórny (zaczerwienienie skóry), pokrzywkę, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W takich przypadkach należy przerwać leczenie.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jednak w przypadku ich wystąpienia zaleca się konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Obturacja oskrzeli: częstość nieznana.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu butelki produkt powinien być spożyty w ciągu 9 miesięcy, jeśli jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C; po upływie tego okresu pozostały produkt należy zutylizować.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
SKŁAD
5 ml syropu zawiera:
Substancja czynna: bromheksyny chlorowodorek 4 mg (równoważne 3,65 mg bromheksyny).
(1 łyżeczka do herbaty, czyli 5 ml, zawiera: bromheksyny chlorowodorek 4 mg).
Substancje pomocnicze: kwas winowy, kwas benzoesowy, karbomer sodowy, glikol, sorbitol ciekły, etanol (96%), aromat owocowy, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
FORMA DOSTĘPNOŚCI
NIROLEX KASZEL I KATAR występuje w postaci syropu. Zawartość opakowania to 250 ml.
WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK
Almus S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Genua (GE)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER JAKOŚCI
ABC FARMACEUTICI S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)