Nirolex tos y catarro

ANTES DE USARLO
LEA CON ATENCIÓN TODA LA INFORMACIÓN CONTENIDA EN ESTE PROSPECTO
Se trata de un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar trastornos leves y transitorios, fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe utilizarse correctamente para garantizar su eficacia y reducir sus efectos indeseados.

• Para obtener más información y consejos, consulte con el farmacéutico.
• Consulte al médico si el trastorno no se resuelve tras un breve período de tratamiento.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
NIROLEX TOS Y FLEMA 4 mg/5 ml jarabe
Bromexina clorhidrato

QUÉ ES
NIROLEX TOS Y FLEMA jarabe es un medicamento mucolítico: es decir, fluidifica los depósitos de moco viscoso en las vías respiratorias y facilita así su eliminación.

PARA QUÉ SE UTILIZA
NIROLEX TOS Y FLEMA jarabe se utiliza en el tratamiento de las alteraciones de la secreción (por ejemplo, presencia de tos y flemas) en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Lactancia (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).
En caso de padecer enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes (ver el apartado "Es importante saber que").

PRECAUCIONES DE USO
El tratamiento con NIROLEX TOS Y FLEMA jarabe provoca un aumento de la secreción bronquial (lo que favorece la expectoración). No debe utilizarse en tratamientos prolongados. Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, debe consultarse al médico.

QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

ES IMPORTANTE SABER QUE
Los medicamentos mucolíticos pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. Esto se debe a que la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en esta franja de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias.
Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver apartado "Cuándo no debe utilizarse").
Muy raramente, durante la administración de sustancias mucolíticas como la bromexina, se han observado graves lesiones cutáneas, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell.
La mayoría de estos casos podrían explicarse por la gravedad de enfermedades subyacentes o por el uso simultáneo de otros medicamentos.
Si aparecen nuevas lesiones en la piel o en las mucosas, debe interrumpirse precautoriamente el tratamiento con bromexina y consultarse al médico.

Cuándo debe utilizarse solo tras consultar con el médico
No existen contraindicaciones absolutas, pero en pacientes con úlcera gástrica o duodenal se recomienda su uso tras consultar con el médico. Embarazo (ver Qué hacer durante el embarazo y la lactancia).
También es recomendable consultar al médico si en el pasado ha padecido este tipo de trastornos.

Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, NIROLEX TOS Y FLEMA debe utilizarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
NIROLEX TOS Y FLEMA no debe utilizarse durante la lactancia.
Consulte al médico si sospecha que está embarazada o si desea planificar un embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El clorhidrato de bromexina no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni a la vigilancia durante el uso de maquinaria.

Información importante sobre algunos excipientes de NIROLEX TOS Y FLEMA
El medicamento contiene sorbitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe contactar con él antes de tomar este medicamento. El producto podría causar efectos laxantes moderados. El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.
El producto contiene 3,7 % vol de etanol. Una dosis puede contener hasta 0,3 g de etanol por dosis, equivalente a 7,4 ml de cerveza y 3 ml de vino por dosis. Puede ser perjudicial para los alcohólicos. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo, como personas con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Para quienes practican actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar positivo en los controles antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.

CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO

Cuánto
Se recomiendan las siguientes dosis, salvo prescripción médica en sentido contrario.
Adultos: 1-2 cucharaditas de té (5-10 ml) 3 veces al día.
Al inicio del tratamiento, en adultos puede ser necesario aumentar la dosis diaria total hasta 48 mg (60 ml), repartidos en tres tomas.
Niños mayores de 2 años: 1/2 – 1 cucharadita de té (2,5-5 ml) 3 veces al día.
El jarabe puede administrarse a diabéticos y a niños mayores de 2 años, ya que no contiene fructosa ni sacarosa.
No sobrepasar las dosis recomendadas.

Cuándo y durante cuánto tiempo
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Atención: utilizar solo durante períodos cortos de tratamiento.

Cómo
Administrar por vía oral.

QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DE MEDICAMENTO
No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis, será necesario un tratamiento sintomático.
Si se produce una ingestión accidental de una dosis excesiva de NIROLEX TOS Y FLEMA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene alguna duda sobre el uso de NIROLEX TOS Y FLEMA, consulte a su médico o farmacéutico.

EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NIROLEX TOS Y FLEMA puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Se han notificado casos de diarrea, náuseas, vómitos y otros trastornos gastrointestinales leves. También se han notificado casos de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (enrojecimiento de la piel), urticaria, broncoespasmo, angioedema y anafilaxia. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, si aparecen, es recomendable consultar al médico o farmacéutico.
Obstrucción bronquial: frecuencia desconocida.
El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto correctamente envasado y conservado.
Atención: no utilice el medicamento tras la fecha de caducidad indicada en el envase.
Tras la primera apertura del frasco, el producto debe consumirse dentro de los 9 meses, siempre que se conserve a una temperatura inferior a 25°C; transcurrido este plazo, el producto sobrante debe eliminarse.
Es importante conservar siempre la caja y el prospecto, ya que contienen información útil.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

COMPOSICIÓN
5 ml de jarabe contienen:
Principio activo: bromexina clorhidrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).
(1 cucharadita de té, equivalente a 5 ml, contiene: bromexina clorhidrato 4 mg).
Excipientes: ácido tartárico, ácido benzoico, carmelosa sódica, glicerol, sorbitol líquido, etanol (96%), aroma a frutas variadas, hidróxido de sodio, agua purificada.

ASPECTO DEL MEDICAMENTO
NIROLEX TOS Y FLEMA se presenta en forma de jarabe. El contenido del envase es de 250 ml.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Almus S.r.l. – Via Cesarea 11/10 – 16121 Génova (GE)

PRODUCTOR Y CONTROL FINAL
ABC FARMACÉUTICI S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)