NEOMEDIL

Ulotka: informacje dla użytkownika

NEOMEDIL 0,25%+70% roztwór do stosowania miejscowego

Benzalkonium chloridum i alkohol etyliczny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest NEOMEDIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem NEOMEDIL
3. Jak stosować NEOMEDIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NEOMEDIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEOMEDIL i do czego służy

NEOMEDIL zawiera dwa składniki czynne: benzalkonium chloroukładowy i alkohol etylowy, które należą do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i dezynfekującymi, zmniejszającymi lub blokującymi wzrost bakterii.
NEOMEDIL wskazany jest do czyszczenia i dezynfekcji:

• skóry nieuszkodzonej lub przy obecności drobnych, powierzchownych ran;
• rąk;
• pola operacyjnego przed zabiegiem chirurgicznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku NEOMEDIL

Nie stosować leku NEOMEDIL

• jeśli jest się uczulonym na benzalkonium chlorid, alkohol etylowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci poniżej 2. roku życia, które są skłonne do występowania problemów z oddychaniem (laryngospazm) i napadów (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku NEOMEDIL.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Nie należy połykać ani wdychać leku NEOMEDIL, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Nie należy stosować tego leku w okolicach oczu ani uszu.
Ponadto zaleca się unikanie kontaktu z mózgiem lub błonami pokrywającymi mózg (ostrzewiami).
Nie należy narażać się na działanie promieni słonecznych ani sztucznych źródeł promieniowania ultrafioletowego (opalenia) po nałożeniu tego leku na skórę.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas.
Lek NEOMEDIL, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, może powodować reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Produkt jest łatwopalny: nie narażać pojemnika na źródła ciepła ani nie sprayować w pobliżu płomienia lub rozgrzanego ciała.
Dzieci
Z uwagi na zawartość kamfory, lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia, które są skłonne do występowania problemów z oddychaniem i napadów (zobacz punkt „Nie stosować leku NEOMEDIL”).
U dzieci powyżej 2. roku życia należy stosować ten lek z dużą ostrożnością.
Inne leki i NEOMEDIL
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je ostatnio lub może się je stosować w przyszłości.
Podczas leczenia lekiem NEOMEDIL należy unikać stosowania innych podobnych leków (środków przeciwbakteryjnych i/lub środków myjących).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Lek NEOMEDIL zawiera olejek eteryczny z cytryny, który z kolei zawiera linalol, cytronelol i geraniol. Linalol, cytronelol i geraniol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować NEOMEDIL

Ten lek będzie stosowany wyłącznie przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny.
Zaaplikuj lek na obszar dotknięty oraz na otaczające tkanki, używając nieco waty nasączonej lekiem,
obficie nasączonej preparatem, i pocieraj przez co najmniej 30 sekund.
Powtarzaj tę czynność 2–3 razy dziennie.
W celu odkażenia rąk, wielokrotnie myj 5–6 ml leku przez co najmniej 1 minutę.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej NEOMEDIL niż należy
Jeśli nie przekraczasz zalecanych dawek, ryzyko przedawkowania nie istnieje.
Przypadkowe połknięcie tego leku może spowodować nudności i wymioty. Połknięcie większych ilości
NEOMEDIL może wywołać objawy takie jak: trudności w oddychaniu (dyspnę), niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanozę), uczucie duszenia się (asfyksję), spowodowane zatrzymaniem mięśni oddechowych, zmniejszenie aktywności mózgu (depresję ośrodkowego układu nerwowego), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), głęboką nieświadomość (śpiączkę), śmierć.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek NEOMEDIL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne (nieznośność) z objawami takimi jak uczucie palenia lub podrażnienie skóry;
• podrażnienie i wysuszenie skóry, gdy lek jest stosowany często.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NEOMEDIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek jest łatwo palny.
Przechowuj w dobrze zamkniętym pojemniku, z dala od ognia, iskier oraz wszelkich źródeł ciepła.
NIE PALIĆ.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NEOMEDIL

• Substancjami czynnymi są benzalkonium chloridum i alkohol etylowy. 100 g roztworu bezbarwnego zawiera 0,25 g benzalkonium chloridum i 70 g alkoholu etylowego 96%. Pozostałe składniki to: olejek cytrynowy (zawierający linalool, cytronelol i geraniol), kamfora, woda oczyszczona.

Opis wyglądu NEOMEDIL i zawartości opakowania
Opakowania zawierające:

• 24 flakonów po 250 ml;
• 20 flakonów po 500 ml;
• 12 flakonów po 1 litr.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Włochy

Ulotka: informacje dla użytkownika

NEOMEDIL 0,25%+70% roztwór do stosowania miejscowego

Benzalkonium chloridum i alkohol etylny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NEOMEDIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NEOMEDIL
3. Jak stosować NEOMEDIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NEOMEDIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEOMEDIL i do czego służy

NEOMEDIL zawiera dwa substancje czynne: benzalkonium chloridum i alkohol etyliczny, które należą do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i dezynfekującymi, zmniejszającymi lub blokującymi wzrost bakterii.
NEOMEDIL wskazany jest do czyszczenia i dezynfekcji:

• skóry nieuszkodzonej lub przy obecności drobnych, powierzchownych ran;
• pola operacyjnego przed zabiegiem chirurgicznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku NEOMEDIL

Nie stosuj leku NEOMEDIL

• jeśli jest Pan(i) uczulony na benzalkonium chloridum, alkohol etylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci poniżej 2. roku życia, które są skłonne do zaburzeń oddychania (laryngospazm) i napadów drgawkowych (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku NEOMEDIL.
Stosuj ten lek wyłącznie na skórę (stosowanie zewnętrzne).
Nie poływaj ani nie wdychaj leku NEOMEDIL, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Nie stosuj tego leku w okolicach oczu ani uszu.
Ponadto zaleca się unikanie kontaktu z mózgiem lub błonami otaczającymi mózg (ostrzeżenie: opony mózgowe).
Nie narażaj się na działanie promieni słonecznych ani na działanie lamp solarium (sztuczne źródła promieniowania ultrafioletowego) po nałożeniu tego leku na skórę.
Nie stosuj tego leku w sposób długotrwały.
Lek NEOMEDIL, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, może wywoływać reakcje alergiczne (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Produkt jest łatwopalny: nie narażaj pojemnika na działanie źródeł ciepła i nie sprayuj go w pobliżu płomienia lub rozgrzanych powierzchni.

Dzieci
Z uwagi na zawartość kamfora, lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia, które są skłonne do zaburzeń oddychania i napadów drgawkowych (zobacz punkt „Nie stosuj leku NEOMEDIL”).
U dzieci powyżej 2. roku życia należy stosować ten lek z dużą ostrożnością.

Inne leki i NEOMEDIL
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zacząć stosować inne leki.
Podczas leczenia lekiem NEOMEDIL należy unikać stosowania innych podobnych leków (środków przeciwdrobnoustrojowych i/lub środków myjących).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Lek NEOMEDIL zawiera olejek cytrynowy, który z kolei zawiera linalol, cytronelol i geraniol. Linalol, cytronelol i geraniol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować NEOMEDIL

Lekarz lub wykwalifikowany personel medyczny będzie stosować ten lek.
Za pomocą waty nasączonej lekiem należy nałożyć lek na obszar dotknięty oraz otaczający go obszar,
wymazując przez co najmniej 30 sekund.
Powtarzaj czynność 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej NEOMEDIL niż powinieneś
Jeśli nie przekraczasz zalecanych dawek, ryzyko przedawkowania nie istnieje.
Przypadkowe połknięcie tego leku może spowodować nudności i wymioty. Połknięcie większych ilości
NEOMEDIL może spowodować objawy takie jak: trudności w oddychaniu (dyspnę), niebieskie zabarwienie skóry (cianozę), uczucie duszności (asfyksję) spowodowane zatrzymaniem mięśni oddechowych, zmniejszenie aktywności mózgu (depresję ośrodkowego układu nerwowego), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), głęboką utratę przytomności (śpiączkę), śmierć.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki NEOMEDIL natychmiast powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• reakcje alergiczne (nieznośność) z objawami takimi jak pieczenie lub podrażnienie skóry;
• podrażnienie i suchość skóry, gdy lek jest stosowany często.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NEOMEDIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek jest łatwo palny.
Przechowuj w dobrze zamkniętych pojemnikach, z dala od ognia, iskier oraz wszelkich źródeł ciepła.
NIE PALIĆ.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NEOMEDIL

• Substancjami czynnymi są benzalkonium chloridum i alkohol etylowy. 100 g brązowego roztworu zawiera 0,25 g benzalkonium chloridum i 70 g alkoholu etylowego 96%. Pozostałe składniki to: olejek cytrynowy (zawierający linalool, cytronelol i geraniol), kamfora, barwniki E110, E122, E131, woda oczyszczona.

Opis wyglądu NEOMEDIL i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 12 butelek po 1 litr.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Włochy