Neomedil

Folleto informativo: información para el usuario

NEOMEDIL 0,25%+70% solución cutánea

Cloruro de benzalconio y alcohol etílico
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NEOMEDIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NEOMEDIL
3. Cómo utilizar NEOMEDIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NEOMEDIL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es NEOMEDIL y para qué se utiliza

NEOMEDIL contiene dos principios activos: el cloruro de benzalconio y el alcohol etílico, que pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que reducen o bloquean el crecimiento de bacterias.
NEOMEDIL está indicado para limpiar y desinfectar:

• la piel sana o en presencia de heridas superficiales de pequeño tamaño;
• las manos;
• el campo operatorio antes de una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de usar NEOMEDIL

No use NEOMEDIL

• si es alérgico al cloruro de benzalconio, al alcohol etílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 2 años que tengan predisposición a problemas respiratorios (laringoespasmo) y convulsiones (Véase el apartado "Niños").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar NEOMEDIL.
Aplique este medicamento únicamente sobre la piel (uso externo).
No ingiera ni inhale NEOMEDIL, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
No aplique este medicamento sobre los ojos ni en el oído.
Además, se recomienda evitar el contacto con el cerebro o con las membranas que recubren el cerebro
(meninges).
No se exponga al sol ni a lámparas solares (fuentes artificiales de radiación ultravioleta) después de haber aplicado
este medicamento sobre la piel.
No use este medicamento para tratamientos prolongados.
NEOMEDIL, especialmente si se utiliza durante largos períodos de tiempo, puede provocar reacciones alérgicas
(fenómenos de sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico, quien determinará una terapia adecuada.
El producto es inflamable: no exponga el envase a fuentes de calor y no lo rocíe sobre llama o superficies incandescentes.
Niños
Debido a la presencia de alcanfor, este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años con predisposición a problemas respiratorios y convulsiones (Véase el apartado "No use NEOMEDIL").
En niños mayores de 2 años debe utilizarse con mucha precaución.
Otros medicamentos y NEOMEDIL
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con NEOMEDIL, evite el uso de otros medicamentos similares (antisépticos y/o detergentes).
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estar embarazada, si está planeando un embarazo o si está en período de lactancia, consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
NEOMEDIL contiene aceite esencial de limón, que a su vez contiene linalol, citronelol y geraniol. El linalol, el citronelol y el geraniol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar NEOMEDIL

Este medicamento solo será administrado por un médico o por personal especializado.
Aplique el medicamento sobre la zona afectada y la zona circundante, utilizando un poco de algodón empapado abundantemente con el medicamento, y frótese durante al menos 30 segundos.
Repita la operación 2-3 veces al día.
Para desinfectar las manos, lávelas repetidamente con 5-6 ml de medicamento durante al menos 1 minuto.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más NEOMEDIL del que debe
Si no supera las dosis recomendadas, no existe riesgo de sobredosis.
La ingestión accidental de este medicamento puede provocar náuseas y vómitos. Si ingiere cantidades elevadas de NEOMEDIL, pueden aparecer síntomas tales como: dificultad para respirar (disnea), coloración azulada de la piel (cianosis), sensación de asfixia, debidos a la parálisis de los músculos respiratorios, disminución de la actividad del cerebro (depresión del sistema nervioso central), descenso de la presión arterial (hipotensión), estado profundo de inconsciencia (coma) e incluso la muerte.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de NEOMEDIL, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• Reacciones alérgicas (intolerancia) con síntomas como ardor o irritación de la piel;
• irritación y sequedad de la piel, cuando el medicamento se aplica frecuentemente.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar NEOMEDIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El medicamento es fácilmente inflamable.
Conservar en recipientes bien cerrados, lejos de llamas, chispas y cualquier fuente de calor.
NO FUMAR.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NEOMEDIL

• Los principios activos son cloruro de benzalconio y alcohol etílico. 100 g de solución incolora contienen 0,25 g de cloruro de benzalconio y 70 g de alcohol etílico 96%. Los demás componentes son: aceite esencial de limón (que a su vez contiene linalol, citronelol y geraniol), alcanfor, agua purificada.

Descripción del aspecto de NEOMEDIL y contenido del envase
Envases de:

• 24 frascos de 250 ml;
• 20 frascos de 500 ml;
• 12 frascos de 1 litro.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia

Folleto informativo: Información para el usuario

NEOMEDIL 0,25%+70% solución cutánea

Cloruro de benzalconio y alcohol etílico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NEOMEDIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NEOMEDIL
3. Cómo usar NEOMEDIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NEOMEDIL
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NEOMEDIL y para qué se utiliza

NEOMEDIL contiene dos principios activos: cloruro de benzalconio y alcohol etílico, que pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que reducen o bloquean el crecimiento bacteriano.
NEOMEDIL está indicado para limpiar y desinfectar:

• la piel sana o en caso de heridas superficiales de pequeño tamaño;
• el campo operatorio antes de una intervención quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de usar NEOMEDIL

No use NEOMEDIL

• si es alérgico al cloruro de benzalconio, al alcohol etílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 2 años que tengan predisposición a problemas respiratorios (laringoespasmo) y convulsiones (Véase el apartado “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar NEOMEDIL.
Aplique este medicamento únicamente sobre la piel (uso externo).
No ingiera ni inhale NEOMEDIL, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
No aplique este medicamento sobre los ojos ni en el oído.
Asimismo, se recomienda evitar el contacto con el cerebro o con las membranas que recubren el cerebro (meninges).
No se exponga al sol ni a lámparas solares (fuentes artificiales de radiación ultravioleta) después de aplicar este medicamento sobre la piel.
No use este medicamento para tratamientos prolongados.
NEOMEDIL, especialmente si se utiliza durante largos períodos de tiempo, puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, interrumpa el tratamiento e informe a su médico, quien determinará una terapia adecuada.
El producto es inflamable: no exponga el envase a fuentes de calor y no lo rocíe sobre una llama o cuerpo incandescente.
Niños
Debido a la presencia de alcanfor, este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años con predisposición a problemas respiratorios y convulsiones (Véase el apartado “No use NEOMEDIL”).
En niños mayores de 2 años debe utilizarse con mucha precaución.
Otros medicamentos y NEOMEDIL
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con NEOMEDIL, evite el uso de otros medicamentos similares (antisépticos y/o detergentes).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
NEOMEDIL contiene aceite esencial de limón, que a su vez contiene linalol, citronelol y geraniol. El linalol, el citronelol y el geraniol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar NEOMEDIL

Este medicamento será utilizado únicamente por un médico o personal especializado.
Aplique el medicamento sobre la zona afectada y la zona circundante, utilizando un poco de algodón,
empapado abundantemente con el medicamento, y frótelas durante al menos 30 segundos.
Repita la operación 2-3 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más NEOMEDIL del que debe
Si no supera las dosis recomendadas, no existe riesgo de sobredosis.
La ingestión accidental de este medicamento puede provocar náuseas y vómitos. Si ingiere cantidades
elevadas de NEOMEDIL, pueden aparecer síntomas tales como: dificultad para respirar (disnea), coloración
azulada de la piel (cianosis), sensación de asfixia, debidos a la parálisis de los músculos respiratorios,
disminución de la actividad del cerebro (depresión del sistema nervioso central), descenso de la presión
sanguínea (hipotensión), estado profundo de inconsciencia (coma) y muerte.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de NEOMEDIL, informe inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas (intolerancia) con síntomas como ardor o irritación de la piel;
• irritación y sequedad de la piel, cuando el medicamento se aplica con frecuencia.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar NEOMEDIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El medicamento es fácilmente inflamable.
Mantener en envases bien cerrados, lejos de llamas, chispas y cualquier fuente de calor.
NO FUMAR.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NEOMEDIL

• Los principios activos son cloruro de benzalconio y alcohol etílico. 100 g de solución marrón contienen 0,25 g de cloruro de benzalconio y 70 g de alcohol etílico al 96%. Los demás componentes son: aceite esencial de limón (que contiene a su vez linalol, citronelol y geraniol), alcanfor, colorantes E110, E122, E131, agua purificada.

Descripción del aspecto de NEOMEDIL y contenido del envase
Envase de 12 frascos de 1 litro.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia