Mupider Nasale

Ulotka: informacja dla użytkownika

MUPIDER NASALE 20 mg/g maść do nosa

mupirocyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MUPIDER NASALE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MUPIDER NASALE
3. Jak stosować MUPIDER NASALE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MUPIDER NASALE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MUPIDER NASALE i do czego służy

MUPIDER NASALE 20 mg/g maść do nosa („MUPIDER NASALE” w niniejszym ulotce)
zawiera substancję czynną mupirocyna calcium salt. MUPIDER NASALE to maść do nosa o działaniu antybiotycznym.
Stosuje się ją:

• w celu wyeliminowania grupy bakterii obecnych w nosie, zwanych „gronkowcami”
• do tej grupy należy m.in. Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA)
• maść przeznaczona jest wyłącznie do stosowania w nosie.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem MUPIDER NASALE

Nie stosuj MUPIDER NASALE:

• jeśli jest pan/pani uczulony (nadwrażliwy) na mupirocynę w postaci soli wapniowej, mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Noworodki nie powinny być leczone MUPIDER NASALE w celu uniknięcia przypadkowego wciągnięcia produktu do tchawicy.
Jeśli nie jest pan/pani pewien/pewna, czy to dotyczy pana/pani, nie stosuj tego leku. Przed zastosowaniem MUPIDER NASALE skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem MUPIDER NASALE skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
MUPIDER NASALE może powodować ciężkie reakcje skórne lub uczulenia. Zobacz „Stan, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Przy długotrwałym stosowaniu MUPIDER NASALE mogą rozwijać się infekcje spowodowane drobnoustrojami odpornymi na działanie leku. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Trzymaj maść z dala od oczu.

• W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami dokładnie wypłucz je wodą.

Inne leki i MUPIDER NASALE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje pan/pani inne leki, stosował(a) niedawno lub może zacząć stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mało prawdopodobne, aby MUPIDER NASALE wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.

3. Jak stosować MUPIDER NASALE

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli (w tym osoby starsze) i dzieci od pierwszego roku życia:
Nanieść MUPIDER NASALE dwa-trzy razy dziennie na przednią część jamy nosa.
Dzieci poniżej jednego roku życia:
MUPIDER NASALE nie powinien być stosowany u dzieci poniżej jednego roku życia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Nie jest wymagana korekta dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest wymagana korekta dawki.
Sposób stosowania leku
Zwykle MUPIDER NASALE stosuje się w nosie dwa-trzy razy dziennie.

1. Umyć i wysuszyć ręce.
2. Nanieść małą ilość MUPIDER NASALE, odpowiadającą mniej więcej wielkości główka zapałki, na mały palec.
3. Wprowadzić na wewnętrznej stronie jednej dziurki nosa.
4. Powtórzyć kroki 2 i 3 dla drugiej dziurki nosa.
5. Delikatnie ucisnąć obie strony nosa, aby pomóc w rozprowadzeniu maści w jamie nosa.
6. Zamknąć tubę zakrętką i umyć ręce.

W celu naniesienia maści można zamiast małego palca użyć waty z patyczkiem, szczególnie u dzieci lub u ciężko chorych pacjentów.
Jak długo stosować MUPIDER NASALE?
Stosuj MUPIDER NASALE przez czas wskazany przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zwykle bakterie są usuwane z nosa w ciągu 5–7 dni od rozpoczęcia leczenia.
W przypadku przypadkowego połknięcia MUPIDER NASALE
W przypadku przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować MUPIDER NASALE

• Jeśli zapomniałeś zastosować MUPIDER NASALE, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli kolejna dawka ma być zastosowana w ciągu jednej godziny, pomij zapomnianą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie MUPIDER NASALE
Jeśli przestaniesz stosować MUPIDER NASALE zbyt wcześnie, możliwe, że nie wszystkie bakterie zostaną wyeliminowane lub będą nadal się rozwijać. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, kiedy należy przerwać stosowanie maści.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Ciężkie reakcje skórne lub alergie:
Są to zdarzenia bardzo rzadkie u osób stosujących MUPIDER NASALE. Objawy
obejmują:

• wysiękowe i swędzące wysypki skórne
• obrzęki, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujące trudności w oddychaniu
• omdlenia lub utratę przytomności.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań
stosować MUPIDER NASALE.

• Jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna lub alergia:
• opłucz maść
• przestań ją stosować i
• jak najszybciej powiadom lekarza.

W rzadkich przypadkach leki takie jak MUPIDER NASALE mogą powodować zapalenienie okrężnicy
(kępy), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę
( colite pseudomembranosa ).
Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub ukłucia w nosie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji skórnej lub ciężkiej alergii. Objawy mogą obejmować wysypkę, swędzenie lub podrażnienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
Strony internetowej:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać MUPIDER NASALE

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na tubce lub opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Po pierwszym otwarciu zawartość można stosować przez okres do 7 dni.
• MUPIDER NASALE to jednolita maść o barwie białawej. Nie używaj go, jeśli wygląda inaczej niż normalnie.
• Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MUPIDER NASALE

• Substancją czynną jest mupirocyna jako wapń mupirocyny. 100 g maści nosowej zawiera 2,00 g mupirocyny jako wapnia mupirocyny. 1 g maści nosowej zawiera 20 mg mupirocyny jako wapnia mupirocyny.
• Pozostałe składniki to wazelina biała oraz estry gliceryny.

Opis wyglądu MUPIDER NASALE i zawartość opakowania

• MUPIDER NASALE jest jednolitą maścią nosową o białawym kolorze.
• MUPIDER NASALE jest dostępny w tubkach o pojemności 3 g lub 5 g. Każda tubka znajduje się w pudełku.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
Niemcy
Lek ten jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francja: MupiNa 2 %, pommade nasale
Grecja: MupiNa
Włochy: MUPIDER NASALE
Holandia: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polska: Mupina
Portugalia: MupiNa 20 mg/g pomada nasal
Słowacja: Mupina 20 mg/g nosová masť
Hiszpania: MupiNa 20 mg/g pomada nasal
Republika Czeska: Mupina
Węgry: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Wielka Brytania: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment