Ulotka dołączona do opakowania

MIRTILENE

Kapsułki miękkie
Skład
Jedna kapsułka zawiera:
Substancje czynne: Czarny borówka suchy ekstrakt hydroalkoholowy zawierający 25% antocyjanidyn
70 mg – d,l-alfa-tokoferolu acetylan 40 mg – beta-karoten 10 mg.
Substancje pomocnicze: Olej roślinny z soi – żelatyna – gliceryna – tlenek żelaza czerwony – tlenek żelaza czarny – etanian sodu paraparabenowy – propyl paraben sodu.
Postać farmaceutyczna i zawartość
20 kapsułek miękkich w blisterze
Kategoria farmakoterapeutyczna
Mirtilene to połączenie farmakologiczne składające się z antocyjanów pozyskanych z borówki oraz witamin.
Antocyjany i witaminy wspomagają regenerację rodopsyny, barwnika światłoczułego siatkówki, co prowadzi do poprawy wrażliwości siatkówki na różne natężenia światła.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
S.I.F.I. S.p.A. – Siedziba główna: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)
Producent i ostateczny kontroler jakości
Kapsułkowanie:
CATALENT ITALY S.p.A. – Zakład w Aprilii (LT)
Pakowanie i kontrole:
S.I.F.I. S.p.A. – Zakład w Aci S. Antonio (CT)
Dystrybutor
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Wskazania terapeutyczne
Stany podatności kapilar na uszkodzenia.
Przeciwwskazania
Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki produktu.
Produkt zawiera witaminę A w wysokich dawkach, dlatego nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Środki ostrożności stosowania
Aby uniknąć wystąpienia objawów i dolegliwości związanych z przedawkowaniem witamin, zaleca się przestrzeganie zalecanych dawek oraz stosowanie produktu pod kontrolą lekarza i przez okres czasu niezbędny.
Preparaty zawierające witaminę E należy podawać ostrożnie u chorych na cukrzycę i u osób z niewydolnością serca, ponieważ witamina ta może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę i digitalis.
Interakcje
Witamina E może nasilać działanie farmakologiczne insuliny i digitalis.
Wchłanianie i gromadzenie się witaminy A mogą być zmniejszone odpowiednio przez siarczan neomycyny oraz niektóre leki, takie jak kortykosteroidy stosowane przez dłuższy czas, fenobarbital, kofeina i alkohol.
Specjalne ostrzeżenia
Bardzo wysokie dawki witaminy A są teratogenne u zwierząt i w pojedynczych przypadkach były powiązane z wadami urodzeniowymi u ludzi. Dawkowanie dzienne witaminy A przekraczające 10 000 IU należy unikać w czasie ciąży (szczególnie w pierwszych miesiącach), a przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem w sprawie całkowitej ilości witaminy A, którą można przyjmować z różnych źródeł. Produkt zawiera witaminę A w wysokich dawkach, dlatego nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Dawka, sposób i czas stosowania
Zalecana dawka to 4–6 kapsułek dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu produktu w zalecanej dawce.
Działania niepożądane
Produkt stosowany w zalecanych dawkach jest zazwyczaj dobrze tolerowany.
Długotrwałe stosowanie nadmiernych dawek może powodować hipervitaminozę.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ważne jest, aby powiadomić lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, nawet jeśli nie są one opisane w ulotce.
Termin ważności i warunki przechowywania
Na temat daty ważności należy się odnieść do opakowania.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Lek nie może być stosowany przez pacjentów palących 20 lub więcej papierosów dziennie.
TRZYMAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM DZIECI

Ulotka informacyjna

MIRTILENE FORTE

Kapsułki miękkie
Ekstrakt suchy z borówki czarnej, ekstrakt hydroalkoholowy zawierający 25% antocyjanidyn
Skład
Jedna kapsułka zawiera:
Substancja czynna: Ekstrakt suchy z borówki czarnej, ekstrakt hydroalkoholowy zawierający 25% antocyjanidyn – 177 mg.
Substancje pomocnicze: Olej roślinny z soi – tłuszcze roślinne częściowo uwodornione – żelatyna – glikol – tlenek żelaza czerwony – tlenek żelaza czarny – etyloparaben sodu – propyloparaben sodu.
Postać farmaceutyczna i zawartość
20 kapsułek miękkich w blistrze.
Kategoria farmakoterapeutyczna
Antocyjanozydy z borówki czarnej sprzyjają regeneracji rodopsyny, barwnika światłoczułego siatkówki. Poprawiają w ten sposób wrażliwość siatkówki na różne natężenia światła oraz ostrość wzroku w warunkach niskiego natężenia światła.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.I.F.I. S.p.A. - Siedziba główna: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
Producent i ostateczny kontroler jakości
Kapsułkowanie
CATALENT ITALY S.p.A. - Zakład w Aprilia (LT)
Pakowanie i kontrole:
S.I.F.I. S.p.A. - Zakład w Aci S. Antonio (CT)
Dystrybutor
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Wskazania terapeutyczne
Stany podatności naczyń włosowatych.
Przeciwwskazania
Podatność indywidualna na składniki produktu.
Środki ostrożności stosowania
Brak.
Interakcje
Nieznane.
Ostrzeżenia szczególne
Bezpieczeństwo leku w czasie ciąży nie zostało ustalone, dlatego nie należy podawać produktu w czasie ciąży.
Dawka, sposób i czas stosowania
Zalecana dawka to 3 kapsułki dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu produktu w dawkach zalecanych.
Działania niepożądane
Produkt stosowany w zalecanych dawkach jest ogólnie dobrze tolerowany.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, również tych nieopisanych w ulotce.
Termin ważności i warunki przechowywania
Na datę ważności należy się odnieść do opakowania.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
UCHOWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I WZROKIEM DZIECI
2010