Folleto informativo

MIRTILENE

Cápsulas blandas
Composición
Una cápsula contiene:
Principios activos: Extracto seco hidroalcohólico de Arándano negro al 25% de Antocianidinas
mg 70 - d,l-alfa-Tocoferil acetato mg 40 - Beta-caroteno mg 10.
Excipientes: Aceite vegetal de soja - Gelatina - Glicerol - Óxido de hierro rojo -
Óxido de hierro negro - Parabeno etílico sódico - Parabeno propílico sódico.
Forma farmacéutica y contenido
20 cápsulas blandas en blíster
Categoría farmacoterapéutica
Mirtilene es una asociación farmacológica constituida por antocianósidos extraídos del
arándano y vitaminas.
Los antocianósidos y las vitaminas favorecen la regeneración de la rodopsina,
pigmento fotosensible de la retina, determinando la mejora de la sensibilidad
retiniana a diferentes intensidades luminosas.
Titular del permiso de comercialización
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legal: vía Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT)
Productor y controlador final
Encapsulación:
CATALENT ITALY S.p.A. - Centro de Aprilia (LT)
Envasado y controles:
S.I.F.I. S.p.A. - Instalación de Aci S. Antonio (CT)
Concesionario de venta
EYELAB S.R.L. – Vía Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Indicaciones terapéuticas
Estados de fragilidad capilar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual hacia los componentes del producto.
El producto, al contener vitamina A en altas dosis, no debe utilizarse durante el
embarazo.
Precauciones de uso
Con el fin de evitar la aparición de signos y síntomas de hipervitaminosis, se
recomienda seguir las dosis indicadas y utilizar el producto bajo control médico y durante el
tiempo necesario.
Las preparaciones que contienen vitamina E deben administrarse con precaución en
pacientes diabéticos y con insuficiencia cardíaca, ya que esta vitamina puede
reducir la necesidad de insulina y digitálicos.
Interacciones
La vitamina E puede potenciar la acción farmacológica de la insulina y de los digitálicos.
La absorción y acumulación de vitamina A pueden reducirse, respectivamente,
por la Neomicina sulfato y por ciertos fármacos como corticosteroides, administrados durante
largos períodos, fenobarbital, cafeína y alcohol.
Advertencias especiales
Dosis muy elevadas de vitamina A son teratogénicas en animales y se han asociado,
en casos aislados, a malformaciones en humanos. Cantidades diarias de
vitamina A superiores a 10.000 U.I. deben evitarse durante el embarazo (especialmente en los primeros
meses), y se debe consultar al médico sobre la cantidad total de
vitamina A que puede ingerirse a través de distintas fuentes. El producto, al contener vitamina
A en altas dosis, no debe, por tanto, utilizarse durante el embarazo.
Dosis, vía y duración de la administración
La pauta posológica recomendada es de 4 - 6 cápsulas al día o según prescripción
médica.
Sobredosificación
No se conocen casos de sobredosificación con la administración del producto a la
posología recomendada.
Efectos adversos
El producto, utilizado a las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.
La administración prolongada de dosis excesivas puede provocar hipervitaminosis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos
adversos. Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de
cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este folleto.
Caducidad y conservación
Para la fecha de caducidad, véase el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
Conservar a temperatura no superior a 25 °C.
El medicamento no puede ser ingerido por pacientes que fumen 20 o más cigarrillos al
día.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS

Folleto informativo

MIRTILENE FORTE

Cápsulas blandas
Extracto seco hidroalcohólico de arándano negro al 25% de
antocianidinas
Composición
Una cápsula contiene:
Principio activo: Extracto seco hidroalcohólico de arándano negro al 25% de
antocianidinas mg 177.
Excipientes: Aceite vegetal de soja - Grasas vegetales parcialmente hidrogenadas -
Gelatina - Glicerol - Óxido de hierro rojo - Óxido de hierro negro - Etil parabeno sódico -
Propil parabeno sódico.
Forma farmacéutica y contenido
20 cápsulas blandas en blíster.
Categoría farmacoterapéutica
Los antocianósidos del arándano negro favorecen la regeneración de la rodopsina,
pigmento fotosensible de la retina. Por lo tanto, producen una mejora en la
sensibilidad de la retina a las diferentes intensidades de luz y en la agudeza visual en
condiciones de baja luminosidad.
Titular de la autorización de comercialización
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legal: vía Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT)
Productor y controlador final
Encapsulación
CATALENT ITALY S.p.A. - Planta de Aprilia (LT)
Envasado y controles:
S.I.F.I. S.p.A. - Planta de Aci S. Antonio (CT)
Concesionario de venta
EYELAB S.R.L. – Vía Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Indicaciones terapéuticas
Estados de fragilidad capilar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual frente a los componentes del producto.
Precauciones de uso
Ninguna.
Interacciones
No conocidas.
Advertencias especiales
No se ha determinado la seguridad del medicamento durante el embarazo; por
tanto, no se recomienda su administración durante este período.
Dosis, vía y tiempo de administración
La dosis recomendada es de 3 cápsulas al día o según prescripción médica.
Sobredosificación
No se han descrito casos de sobredosificación con el uso del producto a la dosis
recomendada.
Efectos adversos
El producto, cuando se utiliza a las dosis recomendadas, es generalmente bien
tolerado.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de
efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier
efecto adverso, incluso si no está descrito en el prospecto.
Caducidad y conservación
Para conocer la fecha de caducidad, consulte el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
2010