Mirtazapina Teva Italia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Mirtazapina Teva Italia 30 mg tabletki orodyspersyjne

Lek równorzędny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom. Może on być dla nich niebezpieczny, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mirtazapina Teva Italia
3. Jak stosować Mirtazapina Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapina Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mirtazapina Teva Italia i do czego służy

Mirtazapina Teva Italia należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.
Mirtazapina Teva Italia stosuje się do leczenia zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
Działanie Mirtazapiny Teva Italia zaczyna się po 1–2 tygodniach. Lepsze samopoczucie może pojawić się po 2–4 tygodniach.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy lub stan się pogarsza po okresie 2–4 tygodni.
Więcej informacji zawarto w punkcie 3, sekcja „Kiedy można spodziewać się poprawy stanu samopoczucia”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mirtazapina Teva ItaliaMIRTAZAPINA TEVA

Nie przyjmuj Mirtazapina Teva Italia

• jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku powinieneś jak najszybciej porozmawiać z lekarzem przed zażyciem Mirtazapina Teva Italia
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mirtazapina Teva Italia
Dzieci i młodzież Mirtazapina Teva Italia zazwyczaj nie powinna być stosowana u dzieci i
nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ jej skuteczność nie została potwierdzona. Należy
wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia ta klasa leków wiąże się z większym ryzykiem
powstawania działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (w szczególności
agresja, zachowanie wrogie i gniew). Niemniej lekarz może zdecydować o przepisaniu
Mirtazapina Teva Italia pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za korzystne dla nich. Jeśli
Twój lekarz przepisał Mirtazapina Teva Italia pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i chcesz uzyskać
dodatkowe wyjaśnienia, skontaktuj się bezpośrednio z nim. Natychmiast powiadom lekarza,
jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia podczas terapii Mirtazapina Teva Italia pojawią się lub pogorszą się
objawy opisane powyżej. Należy również pamiętać, że długoterminowe skutki leku na bezpieczeństwo
u tej grupy wiekowej pod względem wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego
nie zostały jeszcze potwierdzone. Ponadto u tej grupy wiekowej obserwowano częstsze i istotne
przyrosty masy ciała w porównaniu z dorosłymi podczas leczenia mirtazapiną.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub odebraniu sobie życia. Te myśli mogą nasilać się tuż po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdrgawkowymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Większe prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli istnieje, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdrgawkowymi. → Jeśli w dowolnym momencie zauważysz u siebie myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Może być pomocne, jeśli zaufasz rodzinie lub przyjacielowi cierpiącemu na depresję i poprosisz go
o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz poprosić ich, aby poinformowali Cię, jeśli uznają, że Twoja depresja się nasila,
lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Mirtazapina Teva Italia również w przypadku

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób. → Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, poinformuj lekarza o tych stanach przed zażyciem Mirtazapina Teva Italia.
• napadów drgawkowych (epilepsji). Jeśli zaczniesz mieć napady drgawkowe lub napady stają się częstsze, przestań przyjmować Mirtazapina Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• chorób wątroby, w tym żółtaczki. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań przyjmować Mirtazapina Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• chorób nerek;
• choroby serca lub niskiego ciśnienia krwi;
• schizofrenii. Jeśli objawy psychiczne, takie jak myśli paranoiczne, stają się częstsze lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• depresji maniakalnej (okresy naprzemiennego podniecenia/hiperaktywności i przygnębienia nastroju). Jeśli zaczniesz się czuć euforycznie lub nadpobudzony, przestań przyjmować Mirtazapina Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• cukrzycy (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciw cukrzycy).
• chorób oczu, takich jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra).
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane powiększeniem prostaty.
• niektórych rodzajów chorób serca, które mogą wpływać na rytm serca, niedawny zawał serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków wpływających na rytm serca. Jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej. → Przerwij przyjmowanie Mirtazapina Teva Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi. Bardzo rzadko objawy te mogą wskazywać na zaburzenia produkcji komórek krwi w szpiku. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się najczęściej po 4–6 tygodniach leczenia. jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdrgawkowych.

Inne leki i Mirtazapina Teva Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Mirtazapina Teva Italia w połączeniu z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (MAO inhibitory). Ponadto nie przyjmuj Mirtazapina Teva Italia w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO. Podobnie, jeśli przestajesz przyjmować Mirtazapina Teva Italia, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu. Inhibitory MAO to np. moclobemid, tranylcypramina (oba są lekami przeciwdrgawkowymi) i selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona). Zwracaj uwagę podczas stosowania Mirtazapina Teva Italia w połączeniu z:
  • lekami przeciwdrgawkowymi takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-tryptofan lub triptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadolem (w leczeniu bólu), linezolidem (antybiotyk), litem (stosowany w leczeniu niektórych stanów psychicznych), niebieskim metylenem (stosowanym w leczeniu wysokich stężeni metahemoglobiny we krwi) oraz preparatami z wyciągu z zioła św. Jana (Hypericum perforatum) (ziołowy środek na depresję). Bardzo rzadko Mirtazapina Teva Italia, samodzielnie lub w połączeniu z tymi lekami, może prowadzić do tzw. zespołu serotonicznego. Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy, niepokój, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
  • lekami przeciwdrgawkowymi takimi jak nefazodon, które mogą zwiększać stężenie Mirtazapina Teva Italia we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ może to wymagać zmniejszenia dawki Mirtazapina Teva Italia lub, po odstawieniu nefazodonu, zwiększenia dawki Mirtazapina Teva Italia.
  • lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny; lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina; lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna; lekami na silny ból, takimi jak morfina. Jeśli są stosowane razem z Mirtazapina Teva Italia, mogą one zwiększać senność wywoływaną przez te substancje.
  • lekami na infekcje; lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketoconazol) i lekami na HIV/AIDS (takimi jak inhibitory proteazy HIV) oraz lekami na wrzody żołądka (takimi jak cyklotydyna). Te leki, w połączeniu z Mirtazapina Teva Italia, mogą zwiększać stężenie Mirtazapina Teva Italia we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapina Teva Italia lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki Mirtazapina Teva Italia.
  • lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina; lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna. Te leki, w połączeniu z Mirtazapina Teva Italia, mogą zmniejszać stężenie Mirtazapina Teva Italia we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Mirtazapina Teva Italia lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zmniejszenie dawki Mirtazapina Teva Italia.
  • lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna. Mirtazapina Teva Italia może nasilać działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego przyjmowania warfaryny lekarz musi dokładnie monitorować krew.
  • lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Mirtazapina Teva Italia z pokarmem i alkoholem
Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz napoje alkoholowe podczas przyjmowania Mirtazapina
Teva Italia.
Najlepiej nie spożywać napojów alkoholowych.
Mirtazapina Teva Italia może być przyjmowana z jedzeniem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania Mirtazapina Teva Italia u kobiet w ciąży nie wskazuje
na zwiększone ryzyko. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu Mirtazapina Teva Italia w ciąży.
Jeśli przyjmujesz Mirtazapina Teva Italia aż do porodu lub bezpośrednio przed porodem, noworodki należy
dokładnie monitorować pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Mirtazapina TevaGdy są stosowane w czasie ciąży, podobne leki (SSRI) mogą zwiększać ryzyko poważnego zaburzenia u dzieci, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), powodując szybsze oddychanie dziecka i nadanie mu sinawego zabarwienia.
Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli to się stanie u Twojego dziecka, musisz natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mirtazapina Teva Italia może wpływać na koncentrację lub czujność. Upewnij się, że Twoje umiejętności nie są zaburzone przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapina Teva Italia pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, upewnij się, że koncentracja i czujność nie są zaburzone przed poruszaniem się po drogach (np. na rowerze).
Mirtazapina Teva Italia tabletki orodyspersyjne zawierają aspartam, źródło
fenyloalaniny.
Mirtazapina Teva Italia tabletki orodyspersyjne zawierają aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

3. Jak stosować Mirtazapinę Teva Italia

Stosuj zawsze Mirtazapinę Teva Italia zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Mirtazapiny Teva Italia należy przyjmować
Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do odpowiedniej ilości (od 15 do 45 mg dziennie).
Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak lekarz może dostosować dawkę, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
Kiedy przyjmować Mirtazapinę Teva Italia
→ Przyjmuj Mirtazapinę Teva Italia każdego dnia o tej samej porze.
Najlepiej przyjmować Mirtazapinę Teva Italia w jednej dawce przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podzielenie dawki Mirtazapiny Teva Italia – jedną dawkę rano, a drugą wieczorem przed pójściem spać. Wyższą dawkę należy przyjąć przed pójściem spać.
Sposób przyjmowania tabletek orodyspersyjnych, zgodnie z poniższymi wskazówkami:
Przyjmować tabletki doustnie.

1. Nie niszczyć tabletu orodyspersyjnego

W celu zapobiegania uszkodzeniu tabletu orodyspersyjnego nie naciskaj na wypukłość tabletu na blaszce (rysunek A).

Rys. A.

2. Odrywanie tabletki

Każdy blister zawiera 6 tabletek (odcisków), które są oddzielone liniami perforowanymi. Oderwij jedną porcję, rozrywając wzdłuż linii perforowanych (rysunek 1).

3. Podnieś nakrywkę

Delikatnie podnieś nakrywkę, zaczynając od narożnika wskazanego strzałką (rysunek 2 i 3).

Rys. 3.

4. Wyjmij tabletę orodyspersyjną

Tabletkę orodyspersyjną należy wyjąć suchymi rękami z opakowania i położyć na języku.
(Rysunek 4).

Tabletka rozpadnie się szybko i może być połknięta bez wody.
Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Zwykle Mirtazapina Teva Italia zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach może zauważyć poprawę.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia informować lekarza o działaniu Mirtazapina Teva Italia:
→ Po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania Mirtazapina Teva Italia omów z lekarzem efekty działania leku.
Jeśli nie zauważasz poprawy, lekarz może zalecić wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skonsultuj się z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach. Zwykle należy przyjmować Mirtazapina Teva Italia przez 4–6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Mirtazapina Teva Italia
→ Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapina Teva Italia, natychmiast zadzwoń do lekarza.
Najczęstsze objawy przedawkowania Mirtazapina Teva Italia (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i zwiększenie częstości akcji serca. Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować zaburzenia rytmu serca (przyspieszone, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia znanego jako tachykardia typu torsade de pointes.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapina Teva Italia
Jeśli powinieneś przyjmować dawkę raz dziennie

• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę Mirtazapina Teva. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Jeśli powinieneś przyjmować dawkę dwa razy dziennie
• jeśli zapomnisz o dawce rano, po prostu przyjmij tę dawkę razem z dawką wieczorną.
• jeśli zapomnisz o dawce wieczornej, nie przyjmuj jej razem z dawką ranną następnego dnia; pomij tę dawkę i kontynuuj normalnie przyjmowanie dawek rano i wieczorem.
• jeśli zapomniałeś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj leczenie normalnie, przyjmując dawki rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapina Teva Italia
→ Przerwanie przyjmowania Mirtazapina Teva Italia jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj o tym z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.
Nie przerywaj nagle przyjmowania Mirtazapina Teva Italia, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk i ból głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek. Lekarz poda Ci wskazówki, jak stopniowo zmniejszać dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij przyjmowanie
mirtazapiny i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100):

• euforia lub pobudzenie emocjonalne (mania)

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1 000):

• żółtawe zabarwienie oczu lub skóry; może to wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka)

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy infekcji, takie jak nagła i nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granolocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) lub wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia).
• napady padaczkowe (drżenie)
• kombinacja objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone ślinienie. Bardzo rzadko mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego
• myśli o zranieniu samego siebie lub odebraniu sobie życia
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

+) Inne możliwe działania niepożądane związane z mirtazapiną to:

Bardzo często występujące (może występować u więcej niż 1 osoby na 10):
zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
stan dezorientacji lub senność
bóle głowy
suchość w ustach

Często występujące (może występować u do 1 osoby na 10):
letargia
zawroty głowy
drżenie
nudności
biegunka
wymioty
zaparcia
wysypka lub objawy skórne
bóle stawów (artrologia) lub mięśni (miologia)
bóle pleców
zawroty głowy lub omdlenia przy nagłym wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
opuchlizna (zwykle w okolicy kostek i stóp) spowodowana zatrzymaniem wody w organizmie (obrzęk)
zmęczenie
żywe sny
dezorientacja
lęk
problemy ze snem

Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100):
Mirtazapina Teva – niepokojące uczucia na skórze, np. pieczenie, swędzenie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)
zespół niespokojnych nóg
omdlenia (syncope)
uczucie drętwienia w jamie ustnej (hipoestezja jamy ustnej)
niskie ciśnienie krwi
koszmary
pobudzenie
halucynacje
potrzeba poruszania się

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1 000):
skurcze mięśni (mioklonia)
agresywność
ból brzucha i nudności; może to wskazywać na zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niepokojące uczucie w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• obrzęk jamy ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• obrzęk całego ciała (obrzęk uogólniony)
• obrzęk lokalny
• hiponatremia
• nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
• ciężkie reakcje skórne (dermatyta pęcherzowa, rumień wielopostaciowy)
• chodzenie podczas snu (sonambulizm)
• zaburzenia mowy
• ból, sztywność i/lub osłabienie mięśni oraz ciemne lub odbarwione mocz (rabdomioliza)
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
U dzieci poniżej 18. roku życia w badaniach klinicznych często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz wzrost poziomu trójglicerydów we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mirtezapinę Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym i na folijce blisterowej.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mirtazapina Teva Italia
Substancją czynną jest mirtazapina.
Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 30 mg mirtazapiny.
Inne składniki to: crospowidon (typ B), mannitol (E 421), celuloza mikrokryształowa (E 460),
aspartam (E 951), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E 572), aromat truskawkowy [aromaty sztuczne,
maltodekstryna, cytrynian trietylowy i glikol propylenowy], oraz aromat miętowy [aromaty sztuczne, skrobia kukurydziana]
Opis wyglądu Mirtazapina Teva Italia i zawartość opakowania
Tabletki orodyspersyjne.
Mirtazapina Teva Italia 30 mg tabletki orodyspersyjne:
Tabletki o barwie białej, zaokrąglone, z napisem „37” po jednej stronie i „A” po drugiej, z okrągłymi, wypukłymi brzegami.
Mirtazapina Teva Italia tabletki orodyspersyjne dostępne są w opakowaniach zawierających 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50,
60, 90, 96, 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Teva Operation Poland SP.z o.o. Ul. Mogilska 80 31-546 Kraków, Polska
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse, 3 – 89143 Blaubeuren (Niemcy)
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Niemcy: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Schmelztabletten
Włochy: Mirtazapina Teva Italia 30 mg compresse orodispersibili
Litwa: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Luksemburg: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Schmelztabletten
Holandia: Mirtazapine ratiopharm dispergeerbaar 30 mg, orodispergeerbare tabletten
Portugalia: Mirtazapina Teva
Hiszpania: Mirtazapina Flas ratiopharm 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Wielka Brytania: Mirtazapine 30 mg orodispersible tablets
Ten ulotnik został ostatni raz zatwierdzony.