Mirtazapina EG

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Mirtazapina EG 15 mg tabletki powlekane, 30 mg tabletki powlekane, 45 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Mirtazapina EG
3. Jak stosować Mirtazapina EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapina EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mirtazapina EG i do czego służy

Nazwa leku to Mirtazapina EG 15, 30 lub 45 mg tabletki powlekane (w dalszej części
Mirtazapina EG we wszystkich niniejszych ulotkach)

Mirtazapina EG jest lekiem z grupy tzw. leków przeciwdepresyjnych, stosowanym w leczeniu zaburzeń depresyjnych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Mirtazapiny EG

NIE PRZYGŁASZAJ Mirtazapiny EG:

• jeśli jest uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak się dzieje, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed zażyciem Mirtazapiny EG.
• jeśli aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) tzw. inhibitory monoaminooksydazy (MAO-I).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Mirtazapiny EG
Dzieci i młodzież
Mirtazapina EG zazwyczaj nie powinna być stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ jej skuteczność nie została potwierdzona. Należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmujący leki z tej grupy są narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew). Mimo to lekarz może przepisać Mirtazapinę EG pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za stosowne w ich najlepszym interesie. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę EG pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, ponownie się z nim skonsultuj. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18 roku życia pojawią się lub pogłębią objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Mirtazapiny EG. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu Mirtazapiny EG na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy pacjentów. U tej grupy wiekowej obserwuje się również częstsze niż u dorosłych istotne przyrosty masy ciała podczas leczenia mirtazapiną.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli jesteś zdepresjonowany, może się zdarzyć, że myślisz o zranieniu siebie lub samobójstwie. Te objawy mogą się nasilać na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie leki tej grupy potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo takich myśli jest większe, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli samobójcze lub samookaleczenia.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi, leczonych wcześniej lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Warto poinformować bliskiego krewnego lub przyjaciela, że czujesz się zdepresjonowany i poprosić go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy zauważyli, że Twoja depresja się nasila, lub czy zaniepokoiły ich jakieś zmiany w Twoim zachowaniu.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Mirtazapiny EG

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na jedno z następujących schorzeń: Poinformuj lekarza o poniższych stanach przed zażyciem Mirtazapiny EG, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś. Udary (epilepsja). Jeśli wystąpią napady drgawkowe lub częściej się powtarzają, przestań brać Mirtazapinę EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem; choroba wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować Mirtazapinę EG i natychmiast skonsultuj się z lekarzem; choroba nerek; choroba serca lub niskie ciśnienie krwi; schizofrenia. Jeśli objawy psychiczne, takie jak myśli paranoiczne, występują częściej lub nasilają się, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Depresja maniakalna (okresy euforii/hiperaktywności naprzemiennie z okresami depresji). Jeśli zaczniesz się czuć uniesiony lub nadpobudzony, przestań brać Mirtazapinę EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem; cukrzyca (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych); choroba oczna, np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra); trudności z oddawaniem moczu, prawdopodobnie spowodowane powiększeniem prostaty.
• jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej. Przestań brać Mirtazapinę EG i natychmiast skonsultuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi. W rzadkich przypadkach te objawy mogą wskazywać na zaburzenia w produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, najczęściej pojawją się po 4–6 tygodniach leczenia.
• jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Inne leki i Mirtazapina EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Mirtazapiny EG w połączeniu z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie stosuj Mirtazapiny EG w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu leczenia inhibitorami MAO. Jeśli przestajesz przyjmować Mirtazapinę EG, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po jej odstawieniu. Niektóre inhibitory MAO to:

moklobemid, tranylcypramina (oba stosowane w depresji) i selegilina (w chorobie Parkinsona).
Wymagana ostrożność jest konieczna w przypadkach, gdy Mirtazapina EG jest stosowana razem z:

• antydepresantami, takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-trypotofan lub triptany (na migrenę), tramadol (lek przeciwbólowy), linezolid (antybiotyk), lit (na leczenie niektórych stanów psychicznych) i przygotowaniami z zioła św. Jana Hypericum perforatum (środek ziołowy na depresję). W bardzo rzadkich przypadkach sama Mirtazapina EG lub w połączeniu z tymi lekami może spowodować wystąpienie tzw. zespołu serotoniny. Niektóre objawy tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, pocenie, przyspieszone tętno, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadmiernie nasilone odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i stan nieprzytomności. Jeśli pojawi się kilka z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ należy przerwać leczenie i rozpocząć leczenie wspierające objawowo.
• antydepresantem nefazodonem. Może zwiększyć stężenie Mirtazapiny EG we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny EG lub jej ponowne zwiększenie po odstawieniu nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny;
• lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina;
• lekami na alergię, takimi jak ceteryzyna;
• lekami na silny ból, takimi jak morfina.

Jednoczesne podawanie Mirtazapiny EG i tych leków może nasilić senność, która i tak może występować pod ich wpływem.

• Leki na infekcje; leki na infekcje bakteryjne (np. erytromycyna), leki na infekcje grzybicze (np. ketoconazol) i leki na HIV/AIDS (np. inhibitory HIV-proteazy).

W połączeniu z Mirtazapiną EG te leki mogą zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny EG lub jej ponowne zwiększenie po odstawieniu tych leków.

• Leki na epilepsję, takie jak karbamazepina i fenytoina;
• lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampycyna.

W połączeniu z Mirtazapiną EG te leki mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny we krwi.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Mirtazapiny EG lub jej ponowne zmniejszenie po odstawieniu tych leków.

• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna. Mirtazapina EG może nasilić działanie warfaryny na krew. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku połączenia zalecane jest staranne monitorowanie krwi przez lekarza.

Mirtazapina EG z pożywieniem, napojami i alkoholem
Po jednoczesnym spożyciu alkoholu i Mirtazapiny EG możesz odczuwać senność.
Nie powinieneś pić żadnych alkoholowych napojów.
Mirtazapinę EG można przyjmować niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Upewnij się, że poinformowałeś położną i/lub lekarza, że przyjmujesz Mirtazapinę EG. Podobne leki (SSRI), jeśli są przyjmowane w czasie ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków, znanego jako trwała nadciśnienie płucne u noworodków (PPHN), które objawia się u dziecka przyspieszonym oddychaniem i sinawym zabarwieniem skóry. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli Twoje dziecko wykazuje te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Mirtazapinę EG i zajdziesz w ciążę lub planujesz ciążę, zapytaj lekarza, czy możesz kontynuować przyjmowanie Mirtazapiny EG. Jeśli stosujesz Mirtazapinę EG aż do porodu lub tuż przed porodem, dziecko powinno zostać poddane kontroli pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Zapytaj lekarza, czy możesz karmić piersią podczas leczenia Mirtazapiną EG.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mirtazapina EG może wpływać na Twoją koncentrację lub czujność. Upewnij się, że te Twoje zdolności nie są naruszone, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Mirtazapina EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tylko Mirtazapina EG 15 mg tabletki powlekane:
Mirtazapina EG 15 mg zawiera żółć trąciwą FCF (E110).
Barwnik żółć trąciwa FCF (E110) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę EG

Przyjmuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Mirtazapiny EG należy przyjmować
Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Po kilku dniach lekarz może zalecić zwiększenie dawki, aż do znalezienia odpowiedniej dawki dla Ciebie (w zakresie od 15 do 45 mg dziennie). Dawka jest zazwyczaj taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Kiedy przyjmować Mirtazapinę EG
Przyjmuj Mirtazapinę EG codziennie o tej samej porze. Najlepiej przyjmować Mirtazapinę EG w jednej dawce przed snem. Lekarz może jednak zalecić podzielenie dawki Mirtazapiny EG na dwie podania dziennie – jedno rano, a drugie wieczorem przed snem. Wyższą dawkę należy przyjmować przed snem.
Przyjmuj tabletki doustnie. Połknij tabletki odpowiadające przepisanej dawce Mirtazapiny EG z wodą lub sokiem, nie żując ich.
Kiedy można się spodziewać poprawy samopoczucia
Zazwyczaj Mirtazapina EG zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach można zacząć odczuwać poprawę.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach terapii rozmawiać z lekarzem o działaniu Mirtazapiny EG:

• 2–4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia Mirtazapiną EG porozmawiaj z lekarzem o odczuwanych efektach. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku poinformuj lekarza o swoim stanie po kolejnych 2–4 tygodniach. Zazwyczaj należy przyjmować Mirtazapinę EG aż do ustąpienia objawów depresji przez okres od 4 do 6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz więcej Mirtazapiny EG niż powinieneś
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapiny EG, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Najczęstsze objawy przedawkowania Mirtazapiny EG (niezależnie od innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i przyspieszone bicie serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapinę EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli lekarz zalecił Ci przyjmowanie dawki raz dziennie

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Mirtazapiny EG, pomiń ją i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli lekarz zalecił Ci przyjmowanie dawki dwa razy dziennie

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę rano, po prostu przyjmij ją razem z dawką wieczorną.
• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę wieczorną, nie przyjmuj pominiętej dawki razem z dawką ranną; pomiń ją i kontynuuj normalne przyjmowanie rano i wieczorem.
• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomiń obie i kontynuuj dalsze przyjmowanie według normalnego harmonogramu rano i wieczorem.

Jeśli przestaniesz przyjmować Mirtazapinę EG
Przestań przyjmować Mirtazapinę EG tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy depresji mogą powrócić. Skontaktuj się z lekarzem, gdy poczujesz się lepiej. Lekarz zadecyduje, czy należy zakończyć leczenie.
Nie przerywaj nagle leczenia Mirtazapiną EG, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Nagłe zaprzestanie przyjmowania Mirtazapiny EG może powodować niedowolność, zawroty głowy, niepokój, lęk i ból głowy. Te objawy można uniknąć, jeśli lek będzie odstawiany stopniowo. Lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane Mirtazapina EG są wymienione poniżej i mogą być sklasyfikowane w następujący sposób:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zwiększone apetyt i przyrost masy ciała
• senność lub osłabienie
• ból głowy
• suchość w ustach

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• letargia
• zawroty głowy
• pobudzenie lub drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• trudności z oddawaniem stolca, niepełne lub rzadkie wypróżnienia (zaparcia)
• wysypka lub objawy skórne (osutka)
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (miastenia)
• ból pleców
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęki (zwykle kostek lub stóp) spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie (edem)
• zmęczenie
• realistyczne sny
• stan dezorientacji
• uczucie lęku
• trudności ze snem

Następujące działania niepożądane były obserwowane często w badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywka oraz podwyższenie poziomu trójglicerydów we krwi.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• uczucie euforii lub stanu „skrajnego” samopoczucia (mania) Przestań przyjmować Mirtazapina EG i natychmiast powiadom lekarza.
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak np. uczucie pieczenia, ukłucia, swędzenia lub mrowienia (parestezja)
• zespół niespokojnych nóg
• utrata przytomności (zawał)
• uczucie zdrętwienia w jamie ustnej (hipoestezja oralna)
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• koszmary
• uczucie pobudzenia
• halucynacje
• silna potrzeba poruszania się

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• żółte zabarwienie skóry lub oczu, co może wskazywać na zaburzenia wątrobowe (żółtaczka) Przestań przyjmować Mirtazapina EG i natychmiast powiadom lekarza.
• skurcze lub skurcze mięśni (mioklonia)
• agresywność
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) Przestań przyjmować Mirtazapina EG i natychmiast skonsultuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi. W rzadkich przypadkach Mirtazapina EG może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ Mirtazapina EG może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach Mirtazapina EG może również powodować niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia).
• Ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, zapalenie pęcherzykowe skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza epidermy).
• Napad padaczkowy (drugi) Przestań przyjmować Mirtazapina EG i natychmiast powiadom lekarza.
• Kombinacja objawów, takich jak niewyjaśniona gorączka, potliwość, przyspieszone tętno, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierna pobudliwość odruchów, pobudzenie, zmiany nastroju i stan nieświadomości. W bardzo rzadkich przypadkach mogą to być objawy zespołu serotoniny. Przestań przyjmować Mirtazapina EG i natychmiast powiadom lekarza.
• Myśli samookaleczające lub samobójcze Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
• nietypowe uczucia w jamie ustnej (parestezja oralna)
• obrzęk jamy ustnej (edem oralny)
• zwiększone wydzielanie śliny
• trudności w mówieniu (dysartria)
• chodzenie podczas snu (sondambulizm)
• hiponatremia
• zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego
• podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi
• trudności w oddawaniu moczu
• sztywność i/lub osłabienie mięśni oraz ciemne, zabarwione mocz (rabdomioliza)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mirtezapinę EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze lub słoiku.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mirtazapina EG
Substancją czynną w tabletkach 15 mg, 30 mg lub 45 mg jest mirtazapina.
Mirtazapina EG 15 mg tabletki powlekane zawiera 15 mg mirtazapiny w jednej tabletce.
Mirtazapina EG 30 mg tabletki powlekane zawiera 30 mg mirtazapiny w jednej tabletce.
Mirtazapina EG 45 mg tabletki powlekane zawiera 45 mg mirtazapiny w jednej tabletce.
15 mg / 30 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, hipromeloza, ditlenek tytanu (E171) i makrogol 8000.
Tabletki 15 mg zawierają ponadto: żelazoochrowo żółty (E172), chinolinę żółtą (E104), żółć FCF (E110).
Tabletki 30 mg zawierają ponadto: tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).
Opis wyglądu Mirtazapiny EG i zawartości opakowania
Mirtazapina EG dostępna jest w formie tabletek powlekanych.
Tabletki Mirtazapina EG 15 mg to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie.
Tabletki Mirtazapina EG 30 mg to beżowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie.
Tabletki Mirtazapina EG 45 mg to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Mirtazapina EG dostępna jest w opakowaniach blisterowych 15 mg, 30 mg i 45 mg zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 90, 98, 100, 110, 150, 200, 250, 300, 350, 500, 1000 tabletek, choć może nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia,6 - 20136 Milano
Podmioty odpowiedzialne za wydanie serii
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D- 61118 Bad Vilbel (Niemcy)
COSMO S.p.A. VIA C. Colombo, 1- 20020 Lainate – Milano
Combino Pharm SL c/ Fructuos Gelabert 6-8, 08970 Sant Joan Despì, Barcellona (Hiszpania)
Centrafarm Service B.V., Nieuwe Donk 9, 4865 Etten Leur – Holandia
Środek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
BE: Mirtazapine EG 15/30/45 mg filmomhulde tabletten
DE: Mirtazapin EG 15/30/45 mg Filmtabletten
EE: Mirtastad 15/30 mg
HU: Mirtastad 30/45 mg filmtabletta
IT: Mirtazapina EG 15/30/45 mg compresse rivestite con film
LT: Mirtastad 15/30 mg plėvele dengtos tabletės
LU: Mirtazapine EG 15/30/45 mg filmomhulde tabletten
LV: Mirtastad 15/30 mg
NL: Mirtazapine CF 15/30/45 mg, filmomhulde tabletten