Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

metronidazolo same 1% gel

metronidazolo
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę informacyjną,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po trzech tygodniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Metronidazolo Same i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Metronidazolo Same
Jak stosować Metronidazolo Same
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Metronidazolo Same
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metronidazolo Same i do czego służy

Metronidazolo Same to żel do stosowania na skórze, zawierający substancję czynną
metronidazolo. Metronidazolo to substancja czynna działająca przeciwko mikroorganizmom i pierwotniakom.
Metronidazolo Same jest wskazany w leczeniu grudek (czerwonych plam), zapalnych pęcherzyków
(czerwonych plam wypełnionych ropą) oraz zaczerwienienia (rumienia) spowodowanych stanem skóry
zwanym trądzikiem różowatym.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 tygodniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Metronidazolo Same

Nie stosuj Metronidazolo Same

jeśli jest uczulony na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jest w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Metronidazolo Same.

Unikaj kontaktu tego leku z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z oczami dokładnie usuń żel wodą. Pamiętaj, że po zastosowaniu metronidazolu na twarz opisywano przypadki łzawienia.
Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, stosuj ten lek rzadziej lub tymczasowo przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj ekspozycji na światło ultrafioletowe (słońce, lampy UV, urządzenia opalające) podczas leczenia Metronidazolo Same.
Stosuj ten lek z ostrożnością, jeśli miałeś lub masz zaburzenia krwi (dyskrazje krwi).
Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania na skórę może prowadzić do zjawisk uczulenia (alergii na jeden lub więcej składników) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci
Metronidazolo Same nie powinno być stosowane u dzieci, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tego leku.

Inne leki i Metronidazolo Same
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Ze względu na niewielkie wchłanianie metronidazolu do krwi po zastosowaniu miejscowym, interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne.
Jednak jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulancy) takie jak kumaryny i warfaryna, pamiętaj, że doustny metronidazol nasila ich działanie (wydłużenie czasu protrombiny). Nie wiadomo, jakie jest działanie metronidazolu na krzepnięcie krwi po zastosowaniu miejscowym na skórę.

Metronidazolo Same i alkohol
U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących jednocześnie metronidazol i alkohol opisywano reakcje takie jak nudności, wymioty, zaczerwienienie skóry, przyspieszone tętno, trudności w oddychaniu (reakcje typu disulfiram).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj Metronidazolo Same w pierwszym trymestrze ciąży.
Możesz stosować Metronidazolo Same w drugim i trzecim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy inne leczenia nie przyniosły skutku.
Metronidazolo Same nie jest zalecane podczas karmienia piersią. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem, który powinien ocenić, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie lekiem, uwzględniając znaczenie terapii dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Metronidazolo Same nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Metronidazolo Same zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Metylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Metronidazolo Same

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanosz cienką warstwę Metronidazolo Same 1–2 razy dziennie na skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza, po uprzednim oczyszczeniu dotkniętych obszarów. Po nałożeniu Metronidazolo Same można stosować kosmetyki.
Znaczące poprawy powinny być widoczne w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Badania kliniczne wykazały, że kontynuowanie leczenia do 9 tygodnia prowadzi do dalszego poprawy stanu.
Nie połykaj tego leku. W przypadku przypadkowego połknięcia/zastosowania Metronidazolo Same natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
W przypadku nie więcej niż 2% pacjentów leczonych stosowaniem metronidazolu na skórę
zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcja alergiczna (zapalenie skóry kontaktowe), suchość,
nasilone zaczerwienienie (rumień), świąd, wysypka (występowanie licznych plamek – „rash”),
dyskomfort (uczucie pieczenia i ukłucia), podrażnienie, przejściowe zaczerwienienie oraz
pogorszenie rumienia.
Zaburzenia oczu: łzawienie.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Metronidazolo Same

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wykazany na opakowaniu po napisie Ważne do.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie mrozić ani nie przechowywać w lodówce.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Metronidazolo Same

Substancją czynną jest metronidazol. 100 g żelu zawiera 1,0 g metronidazolu.
Pozostałe składniki to: oktylododekanol, kaprylokapronian makrogolu-8 glicerydy, karbomer, metylo parahydroksybenzoan (E218), sodu hydroksyd, sodu edetylan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Metronidazolo Same i zawartość opakowania
Metronidazolo Same to żel zawarty w tubce o wadze 30 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)