Metronidazol Same

Folleto informativo: información para el paciente

metronidazolo same 1% gel

metronidazolo
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 semanas de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Metronidazolo Same y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metronidazolo Same
3. Cómo utilizar Metronidazolo Same
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metronidazolo Same
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Metronidazolo Same y para qué se utiliza

Metronidazolo Same es un gel para aplicar en la piel que contiene el principio activo
metronidazolo. El metronidazolo es una sustancia activa frente a microbios y protozoos.
Metronidazolo Same está indicado para el tratamiento de las pápulas (manchas rojas), pústulas
inflamatorias (manchas rojas llenas de pus) y enrojecimiento (eritema) causados por una
afección cutánea denominada rosácea.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 semanas de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Metronidazol Same

No use Metronidazol Same

• si es alérgico al metronidazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está embarazada o si está dando el pecho (consulte el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Metronidazol Same.

• Evite el contacto de este medicamento con los ojos y las mucosas. En caso de contacto con los ojos, retire el gel cuidadosamente con agua. Tenga en cuenta que se ha notificado que el metronidazol aplicado en la cara puede provocar lagrimeo.
• Si presenta irritación de la piel, utilice este medicamento con menos frecuencia o suspenda temporalmente el tratamiento e informe a su médico.
• Evite la exposición a la luz ultravioleta (sol, lámparas UV, equipos de bronceado artificial) durante el tratamiento con Metronidazol Same.
• Use este medicamento con precaución si padece o ha padecido alteraciones de la sangre (discreasias sanguíneas).
• Siga siempre las indicaciones de su médico. No supere las dosis recomendadas.
• El uso, especialmente si es prolongado, de productos para aplicar sobre la piel puede dar lugar a fenómenos de sensibilización (alergia a uno o más componentes) (consulte el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).

Niños
Metronidazol Same no debe usarse en niños, ya que no existen datos adecuados sobre la eficacia y seguridad de este medicamento.

Otros medicamentos y Metronidazol Same
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido al escaso paso del metronidazol a la sangre tras su aplicación cutánea, es poco probable que se produzcan interacciones con otros medicamentos.
Sin embargo, si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) como cumarinas y warfarina, tenga en cuenta que el metronidazol administrado por vía oral potencia su efecto (prolongación del tiempo de protrombina). No se conoce el efecto del metronidazol sobre la coagulación cuando se aplica sobre la piel.

Metronidazol Same y el alcohol
En un pequeño número de pacientes que tomaban simultáneamente metronidazol y alcohol, se han notificado reacciones como náuseas, vómitos, enrojecimiento de la piel, taquicardia y dificultad respiratoria (reacciones similares a las del disulfiram).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Metronidazol Same durante el primer trimestre de embarazo.
Puede usar Metronidazol Same durante el segundo y tercer trimestre de embarazo solo si otros tratamientos no han resultado eficaces.
Metronidazol Same no se recomienda si está dando el pecho. En este caso, consulte a su médico, quien deberá decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con el medicamento, valorando adecuadamente la importancia del tratamiento terapéutico para usted.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Metronidazol Same no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Metronidazol Same contiene metil parahidroxibenzoato
El metil parahidroxibenzoato puede causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Metronidazolo Same

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una capa fina de Metronidazolo Same 1-2 veces al día sobre la piel, según las indicaciones del médico, después de haber limpiado las zonas afectadas. Después de la aplicación de Metronidazolo Same puede utilizar productos cosméticos.
Debería observar mejorías significativas en un plazo de 3 semanas desde el inicio del tratamiento.
Estudios clínicos han demostrado que la continuación del tratamiento hasta 9 semanas conduce a una mejora progresiva.
No ingiera este medicamento. En caso de ingestión/absorción accidental de Metronidazolo Same, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En no más del 2 % de los pacientes tratados con aplicaciones de metronidazol sobre la piel se han notificado los siguientes efectos adversos:
A nivel de la piel y del tejido subyacente: reacción alérgica (dermatitis de contacto), sequedad, enrojecimiento acentuado (eritema), picor, erupción con numerosas manchitas (rash), molestias (sensación de quemazón y de picor), irritación, enrojecimiento transitorio y empeoramiento de la rosácea.
A nivel del ojo: lagrimeo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Metronidazolo Same

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
No congele ni guarde en el refrigerador.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Metronidazolo Same

• El principio activo es metronidazol. 100 g de gel contienen 1,0 g de metronidazol.
• Los demás componentes son: ottildodecanolo, caprilocaproyl macrogol-8 glicéridos, carbómero, metil parahidroxibenzoato (E218), hidróxido sódico, edetato sódico, agua depurada.

Descripción del aspecto de Metronidazolo Same y contenido del envase
Metronidazolo Same es un gel contenido en un tubo de 30 gramos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza, 2/A - 43125 Parma
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)