Metronidazol Aurobindo

Ulotka: informacje dla użytkownika

Metronidazolo Aurobindo 250 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich
objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Metronidazolo Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Metronidazolo Aurobindo
3. Jak stosować Metronidazolo Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metronidazolo Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metronidazolo Aurobindo i do czego służy

Metronidazolo Aurobindo należy do grupy farmaceutycznej leków przeciwpasożytniczych i antybakteryjnych.
Stosowany jest u dorosłych i dzieci:
w zapobieganiu pooperacyjnym infekcjom bakteryjnym beztlenowym;
w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe (zapalenie otrzewnej, opon mózgowych i mózgu, osteoperoza, gorączka poporodowa, zakażenie miednicy, infekcje ran po zabiegach chirurgicznych);
w zapaleniu układu moczowo-płciowego wywołanym przez Trichomonas vaginalis u kobiet i mężczyzn;
w bakteryjnym zapaleniu pochwy;
w chorobach wywołanych przez pierwotniaki – amebiozie i giardiozie;
w ostrym zapaleniu przyzębia;
w ostrym zapaleniu przyzębia;
w zakażeniu Helicobacter pylori towarzyszącym wrzodowi jelita, w połączeniu z innymi lekami zalecanymi w tym celu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Metronidazolu Aurobindo

Nie przyjmuj Metronidazolu Aurobindo:

• jeśli jesteś uczulony na metronidazol lub inne pochodne 5-nitroimidazolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Metronidazolu Aurobindo, jeśli
masz:

• ciężkie uszkodzenie wątroby,
• zaburzenia wytwarzania krwi lub
• chorobę mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów.

W związku z tym lekarz bardzo dokładnie ustali, czy powinieneś/-aś być leczony/-a Metronidazolem
Aurobindo.
Jeśli podczas leczenia wystąpią napady drgawkowe lub inne zaburzenia nerwów (np. mrowienie
kończyn), leczenie zostanie natychmiast przeanalizowane.
Leczenie należy natychmiast przerwać lub zmienić w przypadku wystąpienia silnej biegunki, która
może wynikać z ciężkiej choroby jelit zwanej „zapaleniem okrężnicy pseudobłoniastym”
(zobacz również punkt 4).
Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może wpływać na wytwarzanie krwi (zobacz
punkt
„Możliwe działania niepożądane”), podczas leczenia będą monitorowane badania krwi.
Jeśli przyjmujesz ten lek, Twoja mocz może się przebarwić.
W przypadku leków zawierających metronidazol zgłaszano przypadki ciężkiej toksyczności wątroby /
ostrej niewydolności wątroby, w tym przypadki prowadzące do śmierci, u pacjentów z zespołem
Cockayne’a.
Jeśli cierpisz na zespół Cockayne’a, lekarz będzie regularnie kontrolował funkcję Twojej wątroby
zarówno podczas leczenia metronidazolem, jak i po jego zakończeniu.
Natychmiast powiadom lekarza i przerwij przyjmowanie metronidazolu w przypadku wystąpienia:

• bólu brzucha, braku apetytu, nudności, wymiotów, gorączki, niedyspozycji, zmęczenia, żółtaczki, ciemnego moczu, stolców o szarawo-zielonym zabarwieniu lub swędzenia.

Leczenie Metronidazolem Aurobindo zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 10 dni; okres leczenia
będzie wydłużony tylko w wyjątkowych okolicznościach i tylko w razie absolutnej konieczności.
Powtarzanie terapii metronidazolem będzie ograniczone do przypadków, gdy jest to absolutnie
niezbędne. W takim przypadku będzie się Cię szczególnie dokładnie monitorować.
Inne leki i Metronidazol Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz zacząć
przyjmować inne leki.
Amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
Podczas przyjmowania tego leku konieczne jest monitorowanie czynności serca.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zaburzenia czynności serca, zawroty głowy lub omdlenia.
Barbiturany (substancja czynna w lekach nasennych)
Długość działania metronidazolu jest skrócona przez fenobarbital; dawka metronidazolu może
zatem wymagać zwiększenia.
Tabletki antykoncepcyjne
Tabletka antykoncepcyjna może być mniej skuteczna podczas przyjmowania metronidazolu.
Busulfan
Metronidazolu nie należy podawać pacjentom leczonym busulfanem, ponieważ w takim przypadku
istnieje większe ryzyko wystąpienia działań toksycznych.
Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
Także ta kombinacja wymaga ostrożności, ponieważ metronidazol może wydłużyć czas działania
karbamazepiny.
Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka)
Cymetydyna może w pojedynczych przypadkach zmniejszyć wydalanie metronidazolu i prowadzić
do wzrostu stężenia metronidazolu we krwi.
Pochodne kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)
Metronidazol może nasilić działanie przeciwkrzepliwe kumaryn.
W związku z tym, jeśli przyjmujesz lek hamujący krzepnięcie krwi (np. warfarynę), może być
konieczne zmniejszenie dawki podczas leczenia metronidazolem.
Cyklosporyna (lek stosowany do tłumienia niepożądanych reakcji odpornościowych)
Gdy cyklosporyna jest podawana razem z metronidazolem, stężenie cyklosporyny we krwi może
się zwiększyć; lekarz może zatem konieczne dostosowanie dawki cyklosporyny.
Disulfiram (stosowany w terapii abstynencyjnej od alkoholu)
Jeśli przyjmujesz disulfiram, nie powinieneś/-aś przyjmować metronidazolu lub należy przerwać
przyjmowanie disulfiramu. Jednoczesne stosowanie tych dwóch leków może prowadzić do stanów
dezorientacji aż do ciężkiego zaburzenia psychicznego (psychozy).
Leki zawierające alkohol
Zobacz punkt „Metronidazol Aurobindo z jedzeniem, napojami i alkoholem”.
Fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy)
Może być konieczne zmniejszenie dawki dziennego fluorouracylu podawanego razem z
metronidazolem, ponieważ metronidazol może prowadzić do wzrostu stężenia fluorouracylu we
krwi.
Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
Leczenie preparatami litu wymaga szczególnie dokładnego monitorowania podczas terapii
metronidazolem i może być konieczna ponowna korekta dawki preparatu litu. Leczenie litem należy
zmniejszyć lub wstrzymać przed podaniem metronidazolu.
Mikofenolan mofetylu (stosowany w zapobieganiu reakcjom odrzucania po przeszczepieniu
narządów)
Działanie może być osłabione przez metronidazol, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie
działania leku.
Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie leczył Cię metronidazolem ostrożnie, ponieważ
metronidazol może wydłużyć czas działania fenytoiny. Z drugiej strony, fenytoina może zmniejszyć
działanie metronidazolu.
Takrolimus (stosowany do tłumienia niepożądanych reakcji odpornościowych)
Stężenie tego leku we krwi i czynność nerek należy kontrolować przy rozpoczęciu i zakończeniu
leczenia metronidazolem.
Metronidazol Aurobindo z jedzeniem, napojami i alkoholem
Alkohol
Nie powinieneś/-aś spożywać napojów alkoholowych ani leków zawierających alkohol podczas
przyjmowania metronidazolu oraz przez 48 godzin po jego zakończeniu, ponieważ może to powodować
reakcje nietolerancji, takie jak zawroty głowy i wymioty.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem
przed zażyciem tego leku.
Rozrodczość
Badania na zwierzętach wskazują na potencjalny negatywny wpływ metronidazolu na układ
rozrodczy mężczyzn przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną dawkę zalecaną dla
człowieka.
Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Jeśli przyjmujesz tabletkę antykoncepcyjną, zobacz punkt „Inne leki i Metronidazol Aurobindo”.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz nie przepisze Ci metronidazolu, chyba że uzna to za absolutnie
niezbędne.
Karmienie piersią
Nie powinieneś/-aś karmić piersią podczas leczenia metronidazolem i nie powinieneś/-aś
wznawiać karmienia przez 2–3 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ metronidazol przechodzi do
mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania Metronidazolu Aurobindo możesz odczuwać senność, zawroty głowy,
dezorientację, widzieć lub słyszeć rzeczy, których nie ma (halucynacje), napady drgawkowe lub
przejściowe zaburzenia wzroku (np. zamazanie wzroku lub podwójne widzenie). W takim przypadku
nie powinieneś/-aś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn lub narzędzi.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Metronidazolo Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Z powodu niewystarczających dowodów na ryzyko mutagenności u ludzi, lekarz oceni, czy
niezbędne jest stosowanie metronidazolu przez dłuższy niż zwykle okres zalecany.
Zalecana dawka jest następująca:
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez bakterie beztlenowe (w chirurgii ginekologicznej lub kolorektalnej)
Metronidazol będzie podawany profilaktycznie 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym przez
minimalnie 4 godziny po zamknięciu rany, lub dłużej, w zależności od ryzyka zanieczyszczenia.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:

• pierwsze cztery tabletki po 250 mg (1000 mg) jako dawkę początkową, następnie 1 tabletka trzy razy dziennie aż do postu przedoperacyjnego. Dzieci poniżej 12. roku życia:
• od 20 do 30 mg/kg jako pojedynczą dawkę podawaną 1–2 godziny przed zabiegiem. Noworodki urodzone przed 40. tygodniem ciąży:
• 10 mg/kg jako pojedynczą dawkę przed zabiegiem chirurgicznym.

Zakażenie bakteriami
Metronidazol może być stosowany terapeutycznie jako lek pojedynczy lub w połączeniu z
innymi środkami przeciwbakteryjnymi. Średni okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:

• 1 lub 2 tabletki po 250 mg trzy razy dziennie. Dzieci w wieku od 8. tygodnia do 12. roku życia:
• Zwykła dawka dzienna to od 20 do 30 mg/kg jako pojedyncza dawka lub podzielona na dawki po 7,5 mg/kg podawane co 8 godzin. Dawka dzienna może być zwiększona do 40 mg/kg, w zależności od ciężkości zakażenia. Dzieci poniżej 8. tygodnia życia:
• 15 mg/kg dziennie jako pojedyncza dawka lub podzielona na dawki po 7,5 mg/kg podawane co 12 godzin. U noworodków urodzonych przed 40. tygodniem ciąży może dojść do gromadzenia się metronidazolu w pierwszym tygodniu życia, dlatego po kilku dniach należy monitorować stężenia metronidazolu w surowicy.

Trichomoniasis
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia:

• 8 tabletek po 250 mg (2000 mg) jako pojedynczą dawkę lub 1 tabletka trzy razy dziennie przez 7 dni lub 2 tabletki dwa razy dziennie przez 5–7 dni. Uwaga: leczenie przeprowadza się jednocześnie u obu partnerów seksualnych. Dzieci poniżej 10. roku życia:
• 40 mg/kg doustnie jako pojedyncza dawka lub od 15 do 30 mg/kg dziennie podzielona na 2–3 dawki przez 7 dni. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2000 mg.

Zakaźne zapalenie pochwy (bakterialna wulwowaginopatia)
Dorośli:

• Dwie tabletki po 250 mg (500 mg) rano i wieczorem przez 7 dni lub osiem tabletek (2000 mg) jako pojedynczą dawkę (jednorazowo). Młodzież:
• 8 tabletek (2000 mg) jako pojedynczą dawkę (jednorazowo).

Amebiaza
Dorośli:

• Trzy tabletki po 250 mg (750 mg) trzy razy dziennie przez 5–10 dni.

Młodzież i dzieci powyżej 10. roku życia:

• Dwie lub trzy tabletki po 250 mg (od 500 mg do 750 mg) trzy razy dziennie przez 5–10 dni. Dzieci od 7. do 10. roku życia:
• 250 mg trzy razy dziennie przez 5–10 dni.

Alternatywny schemat dawkowania w przypadku tego schorzenia (dawka w mg/kg) to od 35 do 50 mg/kg dziennie podzielone na trzy dawki przez 5–10 dni, nie więcej niż 2400 mg dziennie.
Giardioza
Dorośli:

• Jedna tabletka po 250 mg trzy razy dziennie przez 5–7 dni lub osiem tabletek (2000 mg) jednorazowo przez 3 dni. Młodzież i dzieci powyżej 10. roku życia:
• 8 tabletek (2000 mg) jednorazowo przez 3 dni lub 2 tabletki (500 mg) dwa razy dziennie przez 7–10 dni. Dzieci od 7. do 10. roku życia:
• 4 tabletki po 250 mg (1000 mg) jednorazowo przez 3 dni. Dzieci od 3. do 7. roku życia:
• Trzy tabletki po 250 mg (750 mg) jednorazowo przez 3 dni. Dzieci od 1. do 3. roku życia:
• Dwie tabletki po 250 mg (500 mg) jednorazowo przez 3 dni.

Alternatywny schemat dawkowania w przypadku tego schorzenia (dawka w mg/kg) to od 15 do 40 mg/kg dziennie podzielone na 2–3 dawki.
Leczenie zakażenia bakteryjnego Helicobacter pylori (tzw. eradykacja)
Metronidazol stosuje się przez co najmniej 7 dni w połączeniu z innymi lekami przepisanymi na zakażenie Helicobacter pylori.
Dorośli:

• Dwie tabletki po 250 mg (500 mg) 2–3 razy dziennie przez 7–14 dni. Dzieci i młodzież:
• 20 mg/kg dziennie, nie więcej niż 2 tabletki (500 mg) dwa razy dziennie przez 7–14 dni. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi.

Ostra grypażołciowa
Dorośli

• 1 tabletka po 250 mg 2–3 razy dziennie przez trzy dni. Dzieci:
• od 35 do 50 mg/kg dziennie w trzech dawkach podzielonych przez trzy dni

Ostre infekcje periodontalne
Dorośli:

• 1 tabletka po 250 mg 2–3 razy dziennie przez 3–7 dni. Noworodki i dzieci o masie ciała poniżej 10 kg:
• podawać odpowiednio mniejsze dawki.

Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
W przypadku niektórych z powyższych dawkowań istnieją również inne leki zawierające metronidazol o innej dawce (tabletka powlekana, 500 mg) oraz w innej postaci leku (roztwór do wlewania dożylnej, 5 mg/ml).
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątrody
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątrody lub encefalopatią wątrobowa może dojść do gromadzenia się leku w organizmie, dlatego lekarz zaleci zmniejszenie dawki do jednej trzeciej dawki dziennego, podawanej raz dziennie.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów starszych
U pacjentów starszych lek należy stosować ostrożnie, szczególnie w wysokich dawkach.
Jeśli wziąłeś więcej Metronidazolu Aurobindo niż powinieneś
Jeśli wziąłeś dawkę większą niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomniałeś wziąć Metronidazol Aurobindo
Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją jak najszybciej. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie bierz pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Metronidazolo Aurobindo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość, rodzaj i nasilenie reakcji niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Metronidazolo Aurobindo i skontaktować się z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Silna, trwająca biegunka (prawdopodobny objaw ciężkiego zakażenia jelit zwanego kolitą pseudomembranaczną – patrz niżej)
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości aż do wstrząsu alergicznego

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Liczba białych krwinek i płytek krwi może spadać podczas leczenia (granolocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia)
• Zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka, zapalenie trzustki
• Zaburzenia mózgu, brak koordynacji
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niebakterialne (zapalenie opon mózgowych – meningitis aspética)
• Ciężkie zapalne wysypki na błonach śluzowych i skórze z gorączką, zaczerwienieniem i pęcherzami, w skrajnie rzadkich przypadkach aż do odwarstwienia się skóry na dużych obszarach (zespoł Stevensa-Johnsona)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości od łagodnych do umiarkowanych, obrzęk twarzy, jamy ustnej, gardła i/lub języka (angioobrzęk)
• Skurcz spojrzenia, uszkodzenie lub zapalenie nerwów ocznych
• Obniżona liczba białych krwinek (leukopenia), ciężka anemia (anemia aplastyczna)
• Napady drgawkowe, zaburzenia nerwowe, takie jak mrowienie, ból, uczucie pełzania włosów lub mrowienia w rękach lub nogach
• Toksyczna nekroliza epidermalna
• Ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne’a (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zakażenia grzybicze (np. infekcje narządów płciowych)
• Płuczenie/uczucie dyskomfortu w cewce moczowej, dysuria, zapalenie pęcherza (cystyt), poliuria, nietrzymanie moczu

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Ciemny kolor moczu (spowodowany metabolitem metronidazolu)
• Zatkany nos (kongestia nosa)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zmiany w EKG

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zaburzenia psychiczne, w tym stany dezorientacji, halucynacje
• Bóle głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, zaburzenia wzroku i ruchu, zawroty głowy, zaburzenia mowy, napady drgawkowe
• Zaburzenia wzroku, np. podwójne widzenie, krótkowzroczność
• Zaburzenia funkcji wątroby (np. podwyższone stężenie w surowicy niektórych enzymów i bilirubiny)
• Reakcje alergiczne skóry, takie jak świąd, pokrzywka
• Bóle stawów i mięśni

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Niedobór samopoczucia, nudności, biegunka, zapalenie języka lub jamy ustnej, odbijanie, gorzki smak, metaliczny smak, uczucie ucisku nad żołądkiem, owłosienie języka
• Trudności z połykaniem
• Anoreksja
• Zły nastrój (depresja)
• Utrata słuchu/ograniczenie słuchu
• Dzwonienie w uszach (szum)
• Senność lub bezsenność, skurcze mięśni
• Zaczerwienienie i świąd skóry (wielopostaciowe rumień)
• Irrytacja ściany żyły (zapalenie żył i zakrzepica) po podaniu dożylnym, stany osłabienia, gorączka
• Wyraźnie określony obszar skóry z zaczerwienieniem i czasem pęcherzami, spowodowany nadwrażliwością na lek (stała wysypka lekowa)

Zarządzanie stanami nagłymi kolitu pseudomembranacznego
W przypadku silnej, trwającej biegunki należy niezwłocznie poinformować lekarza, ponieważ może to wynikać z kolitu pseudomembranacznego – poważnego stanu wymagającego natychmiastowego leczenia. Lekarz przerwie stosowanie metronidazolu i poda odpowiednie leczenie.
Jeśli któreś z działań niepożądanych stanie się poważne lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Metronidazolo Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Metronidazolo Aurobindo

• Substancją czynną jest metronidazol. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg metronidazolu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona (skrobia kukurydziana), hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, glikolian sodu skrobi, kwas stearynowy. powłoka tabletu: hipromeloza 2910 (5 cps), polietylenoglikol.

Opis wyglądu Metronidazolo Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka powlekana
Tabletki od białego do prawie białego koloru, okrągłe, powlekane, z oznaczeniem „M” i „250” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony.
Metronidazolo Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych po 20, 21 i 40 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
Lyon, Rhone – 69007
Francja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: Métronidazole Arrow 250 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Metronidazolo Aurobindo
Holandia: Metronidazol Auro 250 mg, filmomhulde tabletten
Polska: Metronidazol Aurovitas
Portugalia: Metronidazol Generis
Hiszpania: Metronidazol Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG