Meropenem Hikma
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Meropenem Hikma 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji
- 1. Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy.
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma
- 3. Jak stosować Meropenem Hikma
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Meropenem Hikma
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego.
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Meropenem Hikma 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/infuzji
- 1. Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy.
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma
- 3. Jak stosować Meropenem Hikma
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Meropenem Hikma
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.
Ulotka: informacje dla użytkownika
Meropenem Hikma 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji
Meropenem
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub pielęgniarkę. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Meropenem Hikma
- Jak stosować Meropenem Hikma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Meropenem Hikma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy.
Meropenem Hikma należy do grupy leków zwanych antybiotykami z grupy karbapenemów.
Działa eliminując bakterie, które mogą powodować ciężkie infekcje.
- Infekcje płuc (zapalenie płuc)
- Infekcje płuc i oskrzeli u pacjentów z zespołem obturacyjnym przewlekłym (mukowiscydozą)
- Skomplikowane infekcje dróg moczowych
- Skomplikowane infekcje jamy brzusznej
- Infekcje, które mogą wystąpić podczas lub po porodzie
- Skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich
- Ostra bakteryjna infekcja mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
Meropenem może być stosowany u pacjentów z neutropenią i gorączką, u których podejrzewa się bakteryjne podłoże infekcji.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji krwi, które mogą być powiązane z jednym z powyższych stanów infekcyjnych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma
Nie stosować leku Meropenem Hikma
- Jeśli jest Pan/Pani uczulony na meropenem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.).
- Jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy, może również występować uczulenie na meropenem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Meropenem Hikma należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę:
- Jeśli ma Pan/Pani problemy zdrowotne, takie jak choroby wątroby lub nerek.
- Jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej przypadki ciężkiego biegunka po zażyciu innych antybiotyków.
Może wystąpić dodatni wynik testu Coombsa wskazujący obecność przeciwciał, które mogą
niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z Panem/Panią.
Problemy wątrobowe
Jeśli zauważa Pan/Pani żółtaczkę (żółtaczka skóry i białka oczu), świąd skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca,
należy poinformować lekarza. Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, które musi ocenić lekarz.
Jeśli Pan/Pani nie jest pewien(a), czy któryś z powyższych przypadków dotyczy, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma.
Inne leki i Meropenem Hikma
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli Pan/Pani przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Dzieje się tak, ponieważ Meropenem Hikma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Meropenem Hikma.
W szczególności należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli Pan/Pani przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
- Kwas walproinowy/sodowa sól walproinianu/walpromid (stosowane w leczeniu padaczki). Lek Meropenem Hikma nie powinien być stosowany, ponieważ może zmniejszać działanie sodu walproinianu.
- Leki przeciwpłytkowe (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży.
Należy poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią lub planuje karmienie piersią przed podaniem meropenemu. Niewielkie ilości tego leku mogą przechodzić do mleka matki.
Dlatego lekarz zadecyduje, czy należy stosować Meropenem Hikma podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże meropenem może powodować bóle głowy; mrowienie lub ukłucia skóry (parestezje); oraz nieprzywolne skurcze mięśni prowadzące do szybkich i niekontrolowanych drgawek organizmu (drętwoty), które zazwyczaj towarzyszy utrata przytomności. Jeden z tych objawów może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Meropenem Hikma zawiera sód
Meropenem Hikma 500 mg: ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Ilość ta odpowiada 2,25% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Meropenem Hikma 1 g: ten lek zawiera 90 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Ilość ta odpowiada 4,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Jeśli ma Pan/Pani stan wymagający ograniczenia spożycia sodu, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
3. Jak stosować Meropenem Hikma
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli nie jesteś pewien, zwróć się o poradę do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli
- Dawkę ustala się w zależności od rodzaju infekcji, jej lokalizacji w organizmie oraz stopnia zaawansowania. Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę.
- Zwykła dawka dla dorosłych wynosi od 500 mg (miligramów) do 2 g (gramów). Zwykle podaje się dawkę co 8 godzin. Jednakże, jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, dawkowanie może być rzadsze.
Dzieci i młodzież
- Dawkę dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia i do 12. roku życia ustala się w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Zwykła dawka to od 10 mg do 40 mg Meropenem Hikma na każdy kilogram (kg) masy ciała dziecka. Dawka podawana jest zazwyczaj co 8 godzin. Dzieci ważące powyżej 50 kg otrzymują taką samą dawkę jak dorośli.
Jak stosować Meropenem Hikma
- Meropenem Hikma podaje się jako wstrzyknięcie lub wlew do dużej żyły.
- Lekarz lub pielęgniarka zazwyczaj podają Ci Meropenem Hikma.
- Jednakże niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie są szkoleni w podawaniu Meropenem Hikma w domu. W ulotce zawarte są instrukcje dotyczące samodzielnego podawania (w rozdziale „Instrukcje dotyczące samodzielnego stosowania lub podawania innym osobom Meropenem Hikma w domu”). Zawsze stosuj Meropenem Hikma dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
- Twoje wstrzyknięcie nie powinno być mieszane ani dodawane do roztworów zawierających inne leki.
- Wstrzyknięcie może być podane w ciągu około 5 minut lub w ciągu 15–30 minut. Lekarz poinformuje Cię, jak należy podać Meropenem Hikma.
- Wstrzyknięcia są zazwyczaj wykonywane o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli podasz więcej Meropenem Hikma niż należy
Jeśli przypadkowo podasz więcej leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz podać Meropenem Hikma
Jeśli pominiesz wstrzyknięcie, powinieneś podać je tak szybko jak to możliwe. Jednakże, jeśli zbliża się pora następnego wstrzyknięcia, pomiń pominiętą dawkę.
Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć w tym samym czasie), aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Hikma
Nie przerywaj leczenia Meropenem Hikma, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz to zrobić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, przerwij leczenie lekiem Meropenem Hikma i skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możesz potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy mogą obejmować nagłe:
- ciężkie wysypki, świąd lub pokrzywkę.
- obrzęk twarzy, warg, języka lub innej części ciała.
- duszności, szumy w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem.
Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)
Objawy obejmują:
- duszności w nieoczekiwanych momentach.
- czerwone lub brązowe zabarwienie moczu. Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (występuje u 1 osoby na 10)
- Ból brzucha. Uczucie niedoboru (nudności). Stan niedoboru (wymioty). Biegunka. Ból głowy. Wysypka, świąd. Ból i stan zapalny. Zwiększenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (stwierdzone w badaniu krwi).
- Zmiany w badaniach krwi, w tym tych, które pokazują funkcjonowanie wątroby.
Niecześciwe (występuje u 1 osoby na 100)
Zmiany w badaniach krwi, w tym zmniejszenie liczby płytek krwi (co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek, zmniejszenie liczby innych białych krwinek oraz zwiększenie stężenia substancji zwanej „bilirubiną”. Lekarz będzie wykonywał Ci badania krwi w regularnych odstępach czasu.
Zmiany w badaniach krwi, w tym tych wskazujących na funkcjonowanie nerek.
Uczucie mrowienia („igieł i szpilek”).
Zakażenia jamy ustnej lub pochwy wywołane grzybem (kandydoza).
Zapalenie jelita z biegunką.
Ból żył w miejscu, gdzie wstrzykiwano Meropenem Hikma.
Inne zmiany w badaniach krwi. Objawy obejmują częste infekcje, wysoką gorączkę i ból gardła. Twój lekarz może wykonywać Ci badania krwi w regularnych odstępach czasu.
Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub tworzenie się pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólem stawów.
Obniżone stężenie potasu w krwi (co może powodować osłabienie, skurcze mięśni, mrowienie oraz zaburzenia rytmu serca).
Problemy z wątrobą. Żółtaczka skóry i oczu, świąd skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca. Jeśli zauważysz te objawy lub doświadczysz ich, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Rzadkie (występuje u 1 osoby na 1000)
Ataki drgawkowe (drgawki).
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące gorączkę, wysypkę, zmiany w badaniach krwi kontrolujących działanie wątroby (podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) oraz zwiększenie jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych. Mogą to być objawy zaburzenia wieloorgowego zwanego zespołem DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotce, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarki. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Meropenem Hikma
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na fiolce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Wstrzyknięcie
Po odtworzeniu roztworu
Roztwory odtworzone do wstrzykiwania dożylnej należy stosować natychmiast.
Przedział czasu między rozpoczęciem odtwarzania a zakończeniem wstrzykiwania dożylnego nie powinien przekraczać:
- 3 godzin, gdy przechowywany poniżej 25°C
- 12 godzin, gdy przechowywany w warunkach chłodniczych (2–8°C)
Infuzja
Po odtworzeniu: roztwory odtworzone do infuzji dożylnej należy stosować natychmiast. Przedział czasu między rozpoczęciem odtwarzania a zakończeniem infuzji dożylnej nie powinien przekraczać:
- 3 godzin, gdy przechowywany poniżej 25°C, jeśli Meropenem został rozpuszczony w sodu chloridum;
- 24 godzin, gdy przechowywany w warunkach chłodniczych (2–8°C), jeśli Meropenem został rozpuszczony w sodu chloridum;
- Gdy Meropenem został rozpuszczony w dekstrozie, roztwór należy stosować natychmiast.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że sposób otwarcia/odtworzenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania odpowiadają za użytkownika.
Nie zamarzać odtworzonego roztworu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Meropenem Hikma
Każdy fiolka zawiera meropenem trihydraat odpowiadający 500 mg suchego meropenemu.
Każdy fiolka zawiera meropenem trihydraat odpowiadający 1 g suchego meropenemu.
Innym składnikiem pomocniczym jest bezwodny węglan sodu.
Opis wyglądu Meropenem Hikma i zawartości opakowania
Meropenem to proszek od białego do jasnożółtego przeznaczony do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji w fiolce szklanej z korkiem gumowym i aluminiową nakrętką zabezpieczającą.
Opakowania
Opakowania zawierające 1 lub 10 fiol.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A i 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalia
Producent:
ACS Dobfar S.p.A
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 TERAMO
Włochy
Dystrybutor w Włoszech
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10, 27100 Pavia
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Meropenem Hikma 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Meropenem Hikma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Irlandia: Meropenem 500mg Powder for solution for injection/ infusion
Meropenem 1g Powder for solution for injection/ infusion
Włochy: Meropenem Hikma 500mg Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Meropenem Hikma 1g Polvere per soluzione iniettabile/ infusione
Niemcy: Meropenem Hikma 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
| Meropenem Hikma 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji | |
| /roztworu do wlewania | |
Portugalia: Meropenem Hikma 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do wlewu
Meropenem Hikma 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do wlewu
Holandia: Meropenem Hikma 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do wlewu
Meropenem Hikma 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do wlewu
Wielka Brytania: Meropenem 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Meropenem 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Hiszpania: Meropenem Hikma 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania i do wlewu
| Meropenem Hikma 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwania i do infuzji | |
| EFG | G |
Francja: Meropenem Hikma 500 mg Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Meropenem Hikma 1 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu 01/2026
Ostrzeżenie/instrukcje medyczne
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie. Nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym.
Czasami infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Jedną z najczęstszych przyczyn jest to, że bakterie powodujące infekcję są oporne na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie mogą przeżyć i nawet się rozmnażać pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci leczenie antybiotykiem, jest ono przeznaczone wyłącznie do leczenia Twojej obecnej choroby. Przestrzeganie poniższych wskazówek pomoże Ci zapobiec rozwojowi oporności bakterii, która może uniemożliwić działanie antybiotyku.
- Bardzo ważne jest, aby przyjmować odpowiednią dawkę antybiotyku we właściwym czasie i przez właściwą liczbę dni. Przeczytaj dokładnie instrukcje zawarte w ulotce, a jeśli czegoś nie rozumiesz, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
- Nie powinieneś/-aś przyjmować antybiotyku, chyba że został on przepisany specjalnie dla Ciebie, i powinieneś/-aś stosować go wyłącznie w celu leczenia infekcji, dla której został przepisany.
- Nie powinieneś/-aś przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli ich infekcja wydaje się podobna do Twojej.
- Nie powinieneś/-aś przekazywać antybiotyków przepisanych dla Ciebie innym osobom.
- Jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza pozostaną u Ciebie niezużyte antybiotyki, oddaj je do apteki w celu odpowiedniego unieszkodliwienia.
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego.
Poniższe akapity zawierają praktyczne informacje dotyczące przygotowania i podawania
leku. Po ustaleniu odpowiedniości stosowania u konkretnego pacjenta, lekarz, który wystawił receptę,
musi znać charakterystykę produktu tego leku. Zobacz również punkt 3 „Jak stosować Meropenem”
w niniejszym ulotce.
Instrukcje dotyczące samodzielnego podania lub podania innym osobom w domu
Meropenemu Hikma
Niektórzy pacjenci, rodzice lub asystenci zostali przeszkoleni w zakresie podawania Meropenemu
Hikma w domu.
Uwaga – Ten lek może być podawany samodzielnie lub innym osobom w domu po otrzymaniu odpowiedniego szkolenia od lekarza lub pielęgniarki.
- Lek należy zmieszać z innym płynem (rozpuszczalnikiem). Lekarz poda informację, ile rozpuszczalnika należy użyć.
- Lek należy stosować natychmiast po przygotowaniu. Nie zamrażać.
Jak przygotować ten lek
- Dokładnie umyć i wysuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce pracy.
- Wyjąć pojemnik z Meropenemem Hikma (fiolka) z opakowania. Sprawdzić fiolkę i datę ważności. Upewnić się, że fiolka jest nieuszkodzona i nie ma na niej oznak uszkodzenia.
- Usunąć kolorową osłonkę i przetrzeć gumowy korek alkoholem. Pozwolić, aby gumowy korek wyschnął.
- Wprowadzić nową, sterylną igłę do nowej, sterylnej strzykawki, nie dotykając końców.
- Odbiór zalecaną ilość sterylnego „Wody do wstrzykiwań” i wypełnić nią strzykawkę. Ilość potrzebnego płynu podano w poniższej tabeli.
| Dawka Meropenem Hikma | Ilość „wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań” potrzebna do rozcieńczenia |
| 500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
| 1 g (gram) | 20 ml |
| 1,5 g | 30 ml |
| 2 g | 40 ml |
Uwaga: jeśli zalecana dawka Meropenem Hikma przekracza 1 g, należy użyć więcej niż jednego
fiolki Meropenem Hikma. Można wówczas nabrać płyn i przelać go do strzykawki.
- Wprowadzić igłę ze strzykawką w centralną część szarej gumowej przekładki i wstrzyknąć zalecaną ilość wody do wstrzykiwań do fiolki lub fiolki Meropenem Hikma.
- Usunąć igłę z fiolki i dokładnie wstrząsać fiolką przez około 5 sekund lub aż do całkowitego rozpuszczenia się proszku. Ponownie przetrzeć szarą gumową przekładkę alkoholem i pozostawić do wyschnięcia szarej gumowej przekładki.
- Przy całkowicie włożonym tłoczyku strzykawki do strzykawki ponownie założyć igłę na górną szarą gumową część. Należy trzymać jednocześnie strzykawkę i fiolkę, a następnie odwrócić fiolkę.
- Utrzymać koniuszek igły zanurzony w płynie, wyciągnąć tłoczyk strzykawki i nabrać cały płyn zawarty w fiolce do strzykawki.
- Usunąć igłę i strzykawkę z fiolki i wyrzucić pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.
- Trzymać strzykawkę prosto, z końcówką igły skierowaną do góry. Delikatnie postukać w strzykawkę, aby ewentualne pęcherzyki powietrza uniosły się na powierzchnię.
- Usunąć powietrze ze strzykawki delikatnie wciskając tłoczek aż do całkowitego usunięcia powietrza.
- Jeśli stosuje się Meropenem Hikma w domu, należy odpowiednio wyrzucić zużyte igły i linie do infuzji. Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, należy odpowiednio wyrzucić niewykorzystany Meropenem Hikma.
Jak wykonać zastrzyk
Ten lek może być podawany również za pomocą małej kanulki lub wenflonu, lub za pomocą portu dostępowego lub centralnej linii do infuzji.
Podawanie Meropenem Hikma za pomocą małej kanulki lub wenflonu
- Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić igłę do pojemnika na ostre przedmioty.
- Przetrzeć końcówkę małej kanulki lub wenflonu alkoholem i pozostawić do wyschnięcia. Otworzyć osłonkę kanulki i połączyć ją ze strzykawką.
- Delikatnie wciskać tłoczek strzykawki, aby wstrzyknąć antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
- Po zakończeniu podawania antybiotyku i opróżnieniu strzykawki, usunąć strzykawkę i przepłukać układ zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki.
- Zamknąć osłonką kanulkę i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika na ostre przedmioty.
Podawanie Meropenem Hikma za pomocą portu dostępowego lub linii do infuzji centralnej
- Usunąć osłonkę portu lub linii, przetrzeć koniec linii alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
- Połączyć strzykawkę i delikatnie wciskać tłoczek strzykawki, aby wstrzyknąć antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
- Po zakończeniu podawania antybiotyku usunąć strzykawkę i przepłukać układ zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki.
- Założyć nową czystą osłonkę na linię do infuzji centralnej i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika na ostre przedmioty.
Podawanie Meropenem za pomocą dożylnej infuzji
Meropenem może być podawany w formie dożylnej infuzji przez około 15–30 minut. Do infuzji dożylnej fiolki Meropenem Hikma mogą być odtworzone do końcowej stężenia od 1 do 20 mg/ml bezpośrednio z roztworem do wlewu: 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy.
Roztwór należy wymieszać przed użyciem.
Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Ulotka: informacja dla użytkownika
Meropenem Hikma 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/infuzji
Meropenem
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub pielęgniarkę. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma
- Jak stosować lek Meropenem Hikma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Meropenem Hikma
- Zawartość opakowania oraz inne informacje
1. Co to jest Meropenem Hikma i do czego służy.
Meropenem Hikma zawiera substancję czynną meropenem i należy do grupy leków zwanych antybiotykami z grupy karbapenemów.
Działa eliminując bakterie, które mogą powodować ciężkie infekcje.
Meropenem Hikma stosuje się u dorosłych i u dzieci powyżej trzech miesięcy życia w celu leczenia następujących infekcji:
- Infekcje płuc (zapalenie płuc)
- Infekcje płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
- Skomplikowane infekcje dróg moczowych
- Skomplikowane infekcje jamy brzusznej
- Infekcje, które mogą wystąpić podczas lub po porodzie
- Skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich
- Ostre bakteryjne infekcje mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
Meropenem może być stosowany u pacjentów z neutropenią (pacjentów z obniżonym poziomem niektórych białych krwinek zwanych neutrofilami) z gorączką, u których podejrzewa się infekcję bakteryjną.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji krwi, które mogą być powiązane z którąkolwiek z powyższych infekcji.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Meropenem Hikma
Nie stosować Meropenem Hikma
- Jeśli jest uczulony na meropenem lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy, może również być uczulony na meropenem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed leczeniem lekiem Meropenem Hikma należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę:
- Jeśli ma problemy zdrowotne, takie jak choroby wątroby lub nerek.
- Jeśli miał przypadki ciężkiego biegunka po przyjmowaniu innych antybiotyków.
Może wystąpić dodatni wynik testu Coombsa, wskazujący na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z Tobą.
Może wystąpić objawy ciężkich reakcji skórnych (zobacz punkt 4). W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, aby mogli leczyć objawy.
Problemy wątrobowe
Jeśli zauważysz żółtaczkę skóry i oczu, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, poinformuj lekarza. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które lekarz musi sprawdzić.
Jeśli nie jesteś pewien, czy należy do osób wymienionych powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem Meropenem Hikma.
Inne leki i Meropenem Hikma
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmował się ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Lek Meropenem Hikma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Meropenem Hikma.
W szczególności poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się któryś z następujących leków:
- Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
- Kwas walproinowy/walpinat sodu/walpromid (stosowany w leczeniu epilepsji). Meropenem Hikma nie powinien być stosowany, ponieważ może zmniejszyć działanie walpinianu sodu.
- Leki przeciwzakrzepowe doustne (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed przyjęciem tego leku.
Zaleca się unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Lekarz zadecyduje, czy należy stosować meropenem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią przed podaniem meropenemu. Niewielkie ilości tego leku mogą przechodzić do mleka matki.
W związku z tym lekarz zadecyduje, czy należy stosować Meropenem Hikma w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże meropenem może powodować bóle głowy; mrowienie lub ukłucia skóry (parestezje); oraz niekontrolowane skurcze mięśni (drżenie), które często towarzyszy utrata przytomności, a którykolwiek z tych objawów może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpi taki efekt niepożądany, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Meropenem Hikma zawiera sód
Ten lek zawiera 180 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 2 g. Ta ilość odpowiada 9,0% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.
Jeśli masz stan, który wymaga ograniczenia spożycia sodu, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę.
3. Jak stosować Meropenem Hikma
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli nie jesteś pewien, zwróć się o poradę do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli
- Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji, jej lokalizacji w organizmie oraz stopnia zaawansowania. Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę.
- Zwykła dawka dla dorosłych wynosi od 500 mg (miligramów) do 2 g (gramów). Zwykle podaje się dawkę co 8 godzin. Jednakże, jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, dawkowanie może być rzadsze.
Dzieci i młodzież
- Dawkowanie dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia i do 12. roku życia dobiera się indywidualnie, w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Zwykła dawka Meropenem Hikma wynosi od 10 mg do 40 mg na każdy kilogram (kg) masy ciała dziecka. Dawka podawana jest zazwyczaj co 8 godzin. Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg otrzymują dawkę stosowaną u dorosłych.
Jak stosować Meropenem Hikma
- Meropenem Hikma będzie podawany jako wstrzyknięcie lub wlew do dużej żyły.
- Lekarz lub pielęgniarka zazwyczaj podaje Meropenem Hikma.
- Jednak niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie są szkoleni w podawaniu Meropenem Hikma w domu. W niniejszym ulotce znajdują się instrukcje dotyczące samodzielnego podawania (w rozdziale „Instrukcje dotyczące samodzielnego lub domowego podawania Meropenem Hikma innym osobom”). Zawsze stosuj Meropenem Hikma zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
- Twoje wstrzyknięcie nie powinno być mieszane ani dodawane do roztworów zawierających inne leki.
- Wstrzyknięcie może być podane w ciągu około 5 minut lub w ciągu 15–30 minut. Lekarz poda Ci wskazówki, jak stosować Meropenem Hikma.
- Zwykle wstrzyknięcia będą wykonywane o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli zastosujesz więcej Meropenem Hikma niż należy
Jeśli przypadkowo zażyłeś więcej leku niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować Meropenem Hikma
Jeśli opuściłeś wstrzyknięcie, powinieneś podać je tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak do następnego zaplanowanego wstrzyknięcia pozostało niewiele czasu, opuć pominiętą dawkę.
Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Hikma
Nie przerywaj leczenia Meropenem Hikma, dopóki lekarz nie powie Ci, aby to zrobić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać stosować lek Meropenem Hikma i skontaktować się z lekarzem. Może być potrzebna natychmiastowa opieka medyczna. Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:
- ciężkiego wysypki, świądu lub pokrzywki.
- obrzęku twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
- duszności, świstów podczas oddychania lub trudności z oddychaniem, w tym:
o Ciężkie reakcje nadwrażliwościowe obejmujące gorączkę, wysypkę, zmiany w badaniach krwi kontrolujących funkcję wątroby (podwyższone poziomy enzymów wątrobowych) oraz zwiększoną liczbę jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych. Mogą to być objawy zespołu uszkadzania wielu narządów zwanego zespołem DRESS.
o Ciężkiej, czerwonej, łuszczącej się wysypki, pęcherzy z ropą, pęcherzy i zesztywnienia skóry, które mogą towarzyszyć wysokiej gorączce i bólowi stawów.
o Ciężkich wysypek, które mogą objawiać się czerwonymi, okrągłymi plamami, często z pęcherzykami w centrum, na tułowiu, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, które mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona) lub jego ciężką formę (toksyczna martwica naskórka).
Uszkodzenie czerwonych krwinek (nieznane)
Objawy obejmują:
- duszność w nieoczekiwanych momentach.
- czerwone lub brązowe zabarwienie moczu. Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (występuje u 1 osoby na 10)
- Ból brzucha (żołądka). Odczucie niedoboru samopoczucia (nudności). Stan niedoboru samopoczucia (wymioty). Biegunka. Ból głowy. Wysypka, świąd. Ból i stan zapalny. Zwiększenie liczby płytek krwi w krwi (stwierdzone w badaniu krwi).
- Zmiany w badaniach krwi, w tym tych wskazujących na funkcję wątroby.
Nieczeste (występuje u 1 osoby na 100)
Zmiany w badaniach krwi, w tym zmniejszenie liczby płytek krwi (co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek, zmniejszenie liczby innych białych krwinek oraz zwiększenie stężenia substancji zwanej „bilirubiną”. Lekarz będzie wykonywał regularnie badania krwi.
Zmiany w badaniach krwi, w tym tych wskazujących na funkcję nerek.
Odczucie mrowienia (uczucie igieł i szpilek).
Zakażenia jamy ustnej lub pochwy spowodowane grzybem (kandydoza).
Stan zapalny jelita z biegunką.
Ból w żyłach w miejscu wstrzyknięcia Meropenemu Hikma.
Inne zmiany w badaniach krwi. Objawy obejmują częste infekcje, wysoką gorączkę i ból gardła. Lekarz może zalecić regularne badania krwi.
Obniżony poziom potasu w krwi (co może powodować osłabienie, skurcze mięśni, mrowienie i zaburzenia rytmu serca).
Problemy z wątrobą. Żółtaczka skóry i oczu, świąd skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca. Jeśli zauważysz te objawy lub dolegliwości, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Rzadkie (występuje u 1 osoby na 1000)
Ataki drgawkowe (drżenie).
Ostre dezorientacja i dezorientacja (delirium).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulocie, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Meropenem Hikma
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na fiolce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Wstrzyknięcie
Po odtworzeniu:
Roztwory odtworzone przeznaczone do wstrzykiwania dożylnego należy stosować natychmiast.
Przedział czasu między rozpoczęciem odtwarzania a zakończeniem wstrzykiwania dożylnego nie powinien przekraczać:
- 3 godzin, gdy przechowywany jest poniżej 25°C
- 12 godzin, gdy przechowywany jest w warunkach chłodniczych (2–8°C)
Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa potwierdzające podawanie dawki 2 g u dorosłych w formie dożylnego wstrzyknięcia bolusowego.
Po odtworzeniu roztwór powinien mieć barwę od bezbarwnej do jasnożółtej.
Infuzja
Po odtworzeniu: roztwory odtworzone przeznaczone do infuzji dożylnej należy stosować natychmiast. Przedział czasu między rozpoczęciem odtwarzania a zakończeniem infuzji dożylnej nie powinien przekraczać:
- 3 godzin, gdy przechowywany jest poniżej 25°C, jeśli Meropenem jest rozpuszczony w sodu chloridum;
- 24 godziny, gdy przechowywany jest w warunkach chłodniczych (2–8°C), jeśli Meropenem jest rozpuszczony w sodu chloridum;
- Gdy Meropenem jest rozpuszczony w glukozie, roztwór należy stosować natychmiast.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że sposób otwarcia/odtworzenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeśli produkt nie jest stosowany natychmiast, czasy i warunki przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie zamrażaj odtworzonego roztworu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Meropenem Hikma
Każdy fiolka zawiera meropenem trihydraat odpowiadający 2 g meropenemu bezwodnemu.
Innym składnikiem jest sodu węglan bezwodny.
Opis wyglądu Meropenem Hikma i zawartości opakowania
Meropenem to krystaliczny proszek od białego do jasnożółtego przeznaczony do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do infuzji, w fiolce szklanej z korkiem gumowym i aluminiową nakrętką zabezpieczającą.
Opakowania
Opakowania zawierające 1, 6 lub 10 fiol.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A i 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalia
Producent:
ACS Dobfar S.p.A
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 TERAMO
Włochy
Dystrybutor w Włoszech
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10, 27100 Pavia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Meropenem Hikma 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Irlandia: Meropenem 2 g Powder for solution for injection/infusion
Włochy: Meropenem Hikma 2 g Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Niemcy: Meropenem Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Portugalia: Meropenem Hikma 2 g Pό para solução injetável ou para perfusão
Holandia: Meropenem Hikma 2 g Poeder voor oplossing injectie voor infusie
Wielka Brytania: Meropenem 2 g Powder for solution for injection/infusion
Hiszpania: Meropenem Hikma 2 g Polvo para solución inyectable y para perfusion
EFG
Francja: Meropenem Hikma 2 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w 01/2026
Ostrzeżenie/instrukcje medyczne
Antybiotyki są stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych. Nie działają one przeciwko zakażeniom wirusowym.
Czasami zakażenie bakteryjne nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Jednym z najczęstszych powodów takiej sytuacji jest oporność bakterii powodujących zakażenie na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie mogą przeżyć i nawet się rozmnażać pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Prawidłowe stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii, co może uniemożliwić działanie antybiotyku.
- Bardzo ważne jest, aby przyjmować odpowiednią dawkę antybiotyku we właściwych odstępach czasu i przez właściwą liczbę dni. Przeczytaj instrukcje zawarte w ulotce, a jeśli czegoś nie rozumiesz, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
- Nie należy przyjmować antybiotyku, chyba że został on przepisany specjalnie dla Ciebie, i należy go stosować wyłącznie do leczenia zakażenia, dla którego został przepisany.
- Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych dla innych osób, nawet jeśli ich zakażenie wydaje się podobne do Twojego.
- Nie należy przekazywać antybiotyków przepisanych dla Ciebie innym osobom.
- Jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza zostaną Ci antybiotyki, należy oddać je do apteki w celu odpowiedniego usunięcia.
Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego.
Poniższe akapity zawierają praktyczne informacje dotyczące przygotowania i podawania
leku. Po ustaleniu odpowiedniości stosowania u konkretnego pacjenta, lekarz, który wystawił receptę, musi zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego. Zobacz także punkt 3 „Sposób użycia Meropenemu” w niniejszym ulotce.
Instrukcje dotyczące samodzielnego podania lub podania innym osobom w domu
Meropenemu Hikma
Niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie zostali przeszkoleni w zakresie samodzielnego podawania Meropenemu Hikma w domu.
Uwaga – Ten lek może być samodzielnie podawany lub podawany innym osobom w domu po wcześniejszym odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
- Lek należy zmieszać z innym płynem (rozpuszczalnikiem). Lekarz poda informację, ile rozpuszczalnika należy użyć.
- Użyć leku natychmiast po przygotowaniu. Nie zamrażać.
Sposób przygotowania tego leku
- Dokładnie umyć i wysuszyć ręce. Przygotować czyste miejsce pracy.
- Wyjąć pojemnik z Meropenemem Hikma (fiolka) z opakowania. Sprawdzić fiolkę oraz datę ważności. Upewnić się, że fiolka jest nietknięta i nie wykazuje oznak uszkodzenia.
- Usunąć kolorową osłonkę i przetrzeć gumowy korek alkoholem. Pozostawić gumowy korek do wyschnięcia.
- Wprowadzić nową sterylną igłę do nowej sterylnej strzykawki, nie dotykając końcówek.
- Odmierzyć zalecaną ilość sterylnego „Wody do wstrzykiwań” i wypełnić nią strzykawkę. Ilość potrzebnego płynu podano w poniższej tabeli.
| Dawka Meropenem Hikma | Ilość „wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań” potrzebna do rozcieńczenia |
| 500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
| 1 g (gram) | 20 ml |
| 1,5 g | 30 ml |
| 2 g | 40 ml |
Uwaga: jeśli zalecona dawka Meropenem Hikma przekracza 1 g, należy użyć więcej niż jednego fiolki Meropenem Hikma o zawartości 500 mg lub 1 g, albo należy użyć jednej fiolki Meropenem Hikma o zawartości 2 g. Można wtedy nabrać płyn i przelać go do strzykawki.
- Wprowadź igłę ze strzykawką w środek szarego kauczukowego przekładki i wstrzyknij zalecaną ilość wody do wstrzykiwań do fiolki lub fiolek Meropenem Hikma.
- Usuń igłę z fiolki i dokładnie wymieszaj zawartość fiolki przez około 5 sekund lub aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Ponownie przetrzyj szarą kauczukową przekładkę alkoholem i pozostaw do wyschnięcia.
- Gdy tłoczek strzykawki znajduje się całkowicie wewnątrz strzykawki, ponownie załóż igłę na szarą gumową przekładkę u góry. Trzymaj jednocześnie strzykawkę i fiolkę, a następnie odwróć fiolkę do góry dnem.
- Trzymaj koniec igły zanurzony w płynie, cofnij tłoczek strzykawki i napełnij strzykawkę całym płynem zawartym w fiolce.
- Usuń igłę i strzykawkę z fiolki i wyrzuć pustą fiolkę w bezpieczne miejsce.
- Trzymaj strzykawkę prosto, z końcem igły skierowanym do góry. Delikatnie postukaj po strzykawce, aby ewentualne pęcherzyki powietrza uniosły się na powierzchnię.
- Usuń powietrze ze strzykawki delikatnie wciskając tłoczek aż do całkowitego usunięcia powietrza.
- Jeśli stosujesz Meropenem Hikma w domu, usuń w odpowiedni sposób zużyte igły i linie do infuzji. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, w odpowiedni sposób usuń niewykorzystany Meropenem Hikma.
Jak wykonać wstrzyknięcie
To lekarstwo może być podane również za pomocą małej kanulki lub wenflonu, albo przez port lub centralną linię do infuzji.
Meropenem jest zazwyczaj podawany w formie dożylnej infuzji trwającej około 15–30 minut.
Alternatywnie, dawki do 1 g mogą być podawane jako dożylne wstrzyknięcie bolusowe trwające około 5 minut. Dane dotyczące bezpieczeństwa podawania dawki 2 g dorosłym w formie dożylnej iniekcji bolusowej są ograniczone.
Podawanie Meropenem Hikma za pomocą małej kanulki lub wenflonu
- Usuń igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzuć ją do pojemnika na ostre materiały.
- Przetrzyj koniec małej kanulki lub wenflonu alkoholem i pozostaw do wyschnięcia. Otwórz osłonkę kanulki i podłącz ją do strzykawki.
- Powoli wciskaj tłoczek strzykawki, aby stałe podać antybiotyk przez około 5 minut.
- Gdy podanie antybiotyku zostanie zakończone i strzykawka będzie pusta, usuń strzykawkę i przepłucz zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
- Zamknij osłonką kanulkę i ostrożnie wyrzuć strzykawkę do pojemnika na ostre materiały.
Podawanie Meropenem Hikma za pomocą portu lub centralnej linii do infuzji
- Usuń osłonkę z portu lub linii, przetrzyj koniec linii alkoholem i pozostaw do wyschnięcia.
- Podłącz strzykawkę i powoli wciskaj tłoczek strzykawki, aby stałe podać antybiotyk przez około 5 minut.
- Gdy podanie antybiotyku zostanie zakończone, usuń strzykawkę i przepłucz zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
- Załóż nową czystą osłonkę na centralną linię do infuzji i ostrożnie wyrzuć strzykawkę do pojemnika na ostre materiały.
Podawanie Meropenem za pomocą dożylnej infuzji
Meropenem może być podawany w formie dożylnej infuzji trwającej około 15–30 minut. Do infuzji dożylnej fiolki Meropenem Hikma mogą być rozpuszczane w końcowym stężeniu od 1 do 20 mg/ml bezpośrednio w roztworze do wlewu z 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy.
Roztwór należy wymieszać przed użyciem.
Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.