Loperamida AUROBINDO

Ulubione: Informacja dla użytkownika

Loperamide Aurobindo 2 mg twarde kapsułki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Loperamide Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Loperamide Aurobindo
3. Jak stosować Loperamide Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loperamide Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Loperamide Aurobindo i do czego służy

Ten lek zawiera loperamidę, która pomaga zatrzymać biegunkę, czyniąc stolce bardziej stałą i mniej
częste.
Lek ten stosuje się w leczeniu nagłych, krótkotrwałych (ostrych) napadów biegunki u dorosłych
i dzieci powyżej 12. roku życia.
Lek ten złagwia tylko objawy biegunki; ważne jest, aby spożywać wystarczającą ilość płynów w celu uzupełnienia wody utraconej z zanieczyszczeniami.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Loperamidu Aurobindo

Nie przyjmuj Loperamidu Aurobindo:

• jeśli jest pan/pani uczulony/a na loperamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli choruje pan/pani na kolitę (zapalenie okrężnicy) lub inne choroby zapalne jelita, takie jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy.
• jeśli ma pan/pani ciężką biegunkę, która wystąpiła po zastosowaniu antybiotyków.
• jeśli ma pan/pani wzdęty brzuch lub żołądek i/lub zaparcia.
• jeśli ma pan/pani ostrą dyszenterię, której objawy mogą obejmować obecność krwi w stolcu i wysoką gorączkę.
• jeśli lek jest przeznaczony dla dziecka poniżej 12. roku życia.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana/panią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Loperamidu Aurobindo.

• jeśli ma pan/pani AIDS i brzuch się pęcznieje. Natychmiast przerwij przyjmowanie kapsułek i skontaktuj się z lekarzem.
• jeśli ma pan/pani problemy z wątrobą.
• jeśli ma pan/pani ciężką biegunkę, ponieważ organizm traci wówczas więcej płynów, cukrów i soli niż zwykle.
• jeśli biegunka trwa dłużej niż 48 godzin, przerwij przyjmowanie kapsułek i skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli rozwinie się u pana/pani obturacja jelita, przestań przyjmować kapsułki i skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli ma pan/pani nietolerancję niektórych cukrów, chyba że lekarz zalecił inaczej (ten lek zawiera laktozę). Nie przyjmuj tego leku do innych celów niż wskazane (zobacz punkt 1) i nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki (zobacz punkt 3). U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę loperamidu, czyli substancji czynnej zawartej w Loperamidzie Aurobindo, odnotowano ciężkie zaburzenia serca (w tym objawy takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca).

Dzieci
Nie zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Loperamid Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki.

• rytonawir (stosowany w leczeniu HIV)
• chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub malarii)
• desmopresyna doustnie (stosowana w leczeniu nadmiernego oddawania moczu)
• itrakonazol lub ketoconazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji)
• gemfibrozyl (stosowany w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów we krwi)
• leki antycholinergiczne. Jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Loperamidu Aurobindo.

Można się spodziewać, że leki o podobnym mechanizmie działania do Loperamidu Aurobindo mogą nasilać jego działanie, a leki przyspieszające przepływ treści jelitowej mogą osłabiać jego działanie.
Loperamid Aurobindo z posiłkami i napojami
Można przyjmować Loperamid Aurobindo z posiłkami i napojami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, zapytaj lekarza przed zażyciem tego leku.
Ciąża: Stosowanie Loperamidu Aurobindo należy unikać w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią: Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ niewielkie ilości substancji mogą przechodzić do mleka matki. Omów z lekarzem odpowiednią terapię.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub senności. Może również dojść do utraty przytomności, uczucia omdlenia lub zmniejszonej czujności. W takim przypadku nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.
Loperamid Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Loperamide Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, osoby starsze oraz dzieci powyżej 12. roku życia
Jak stosować Loperamide Aurobindo:
Kapsułki należy połykać całe, wraz z wodą.
Dawka i częstotliwość przyjmowania:
Po pierwszych stolikach ciekłych (perystalsis) przyjmij 2 kapsułki z wodą.
Po każdej kolejnej nieprawidłowej wypróżnieniu przyjmij 1 kapsułkę.
Oddzielnie dostępne są paczki do nawadniania.

• Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.
• Nie przyjmować więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 48 godzin, przestań przyjmować kapsułki i skonsultuj się z lekarzem.
• Uzupełniaj utracone płyny, pijąc więcej płynów niż zwykle.
• NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.

Jeśli przyjmiesz więcej Loperamide Aurobindo niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, zabierając ze sobą ten ulotkę.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Loperamide Aurobindo, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w szpitalu w celu uzyskania porady.
Objawy mogą obejmować: przyspieszenie tętna, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć poważne, zagrażające życiu skutki), sztywność mięśni, niezgrabne ruchy, senność, zwężone źrenice, trudności z oddawaniem moczu lub osłabione oddychanie, omdlenia.
W porównaniu z dorosłymi, reakcja dzieci na wysokie dawki Loperamide Aurobindo jest silniejsza. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą ilość leku lub pojawią się u niego niektóre z powyższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Informacje dla lekarza w przypadku przedawkowania
Objawy przedawkowania loperamidu chlorowodoranu mogą wystąpić nawet po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie zależy od objawów przedawkowania i rozpoznania klinicznego.
Podczas dalszej opieki medycznej należy rozpocząć monitorowanie EKG w kierunku wydłużenia odcinka QT.
Jeśli po przedawkowaniu pojawią się objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, antagonist opioidów nalokson może być podany jako antydotum. Ponieważ działanie loperamidu trwa dłużej niż działanie naloksonu, może być konieczna powtarzana dawka naloksonu. Pacjent powinien być więc dokładnie monitorowany przez co najmniej 48 godzin, aby wykryć ewentualne pojawienie się lub nawrót objawów przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Loperamide Aurobindo
Przyjmuj lek zgodnie z potrzebą, ściśle przestrzegając instrukcji dotyczących dawkowania. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją po następnym nieprawidłowym wypróżnieniu (perystalsis).
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i
niezwłocznie skontaktuj się z opieką medyczną:
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• Reakcje alergiczne, w tym niewyjaśniona duszność, krótki oddech, obrzęk twarzy i gardła.
• Utrata przytomności lub obniżony poziom przytomności (uczucie omdlenia lub zmniejszonej świadomości).
• Wysypki skórne, które mogą być ciężkie i obejmować pęcherze oraz łuszczenie się skóry.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból w górnej części brzucha, ból brzucha rozprzestrzeniający się na plecy, uczucie bolesności brzucha podczas dotyku, gorączka, przyspieszony puls, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostra trzustka).

Inne działania niepożądane:
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań przyjmować ten lek i porozmawiaj z lekarzem:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Nudności (uczucie mdłości), zaparcia, wzdęcia (gazy).

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Zmęczenie, senność.
• Bóle żołądka, wymioty, trudności trawienne i palenie w żołądku, suchość w ustach.
• Wysypka skórna.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• Świąd lub pokrzywka.
• Zwężenie źrenic.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napięcie brzucha, uczucie palenia w jamie ustnej, na wargach lub języku.
• Ogólne zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane pomagasz w dostarczaniu większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Loperamide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu NAD. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30  C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ten lek:

• Substancją czynną jest loperamidu chlorohydryk. Każda kapsułka twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorohydryku.
• Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu. Otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna. Tusz do druku: lak lakowy, czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd tego leku i zawartość opakowania:
Kapsułki twarde.
Twarde kapsułki żelatynowe, z czapką matową białą/ciałem matowym białym, rozmiar „4”, z nadrukiem „2” na czapce i „L” na ciele czarnym tuszem, zawierające biały lub prawie biały proszek.
Twarde kapsułki Loperamid Aurobindo są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/aluminium.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 30 i 50 sztuk.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Loperamid Puren 2 mg Hartkapseln
Włochy: Loperamide Aurobindo
Polska: Aurostop
Wielka Brytania: Loperamide 2 mg Hard Capsules