LOKELMA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lokelma 5 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

cyklosylizan sodu i cyrkonu
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lokelma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lokelmy
3. Jak stosować Lokelmę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lokelmę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lokelma i do czego służy

Lokelma zawiera substancję czynną: cyklosylizan sodu i cyrkonu.
Lokelma jest stosowane w leczeniu hiperkaliemii u dorosłych.
Hiperkaliemia oznacza podwyższony poziom potasu we krwi.
Lokelma obniża podwyższony poziom potasu w organizmie i pomaga utrzymać go w normie. Lokelma
przechodzi przez żołądek i jelita, wiążąc potas. Lokelma i potas są wydalane z organizmu wraz kałem,
co prowadzi do zmniejszenia ilości potasu w organizmie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lokelma

Nie przyjmuj Lokelma

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie
Lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziom potasu we krwi podczas rozpoczęcia przyjmowania tego leku:

• Aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od poziomu potasu we krwi.
• Leczenie może zostać przerwane, jeśli poziom potasu we krwi obniży się zbyt mocno.
• Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na poziom potasu we krwi, ponieważ może być konieczna zmiana dawki Lokelma. Obejmują one diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu), inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), takie jak enalapryl, blokery receptorów angiotensyny, takie jak walzartan (leki na nadciśnienie tętnicze i problemy serca) oraz inhibitory reniny, takie jak aliskiren (na nadciśnienie tętnicze).

Podczas przyjmowania Lokelma powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli:

• Masz zaburzenia przewodnictwa serca (wydłużenie odcinka QT), ponieważ Lokelma obniża poziom potasu we krwi, co może wpływać na przewodnictwo serca.
• Musisz poddać się badaniu rentgenowskiemu, ponieważ Lokelma może wpływać na interpretację wyników.
• Pojawia się nagły lub silny ból brzucha, ponieważ może to być objawem problemu występującego przy lekach działających na przewód pokarmowy.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ skutki działania Lokelma u tych osób nie są znane.
Inne leki i Lokelma
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Lokelma może wpływać na mechanizm, przez który niektóre leki są wchłaniane z przewodu pokarmowego. Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, należy przyjmować je 2 godziny przed lub po przyjęciu Lokelma, w przeciwnym razie mogą one nie działać prawidłowo.

• takrolimus (leki stosowane w celu supresji układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu)
• ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• atazanawir, nelfinawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir, raltegravir, ledypawir i rylopibryna (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• inhibitory tyrozynokinazy, takie jak erlotynib, dasatynib i nilotynib (stosowane w leczeniu nowotworów)

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, ponieważ brak jest informacji na temat stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Nie sądzi się, aby cyklosylizan sodu i cyrkonu wywoływał skutki u noworodków/niemowląt, ponieważ narażenie systemowe kobiet karmiących na Lokelma jest pomijalne. Lokelma może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lokelma zawiera sód
Ten lek zawiera około 400 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej dawce 5 g. Odpowiada to 20% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.
Porozmawiaj z farmaceutą lub lekarzem, jeśli musisz przyjmować Lokelma w dawce 5 g lub większej przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości soli (sodu).

3. Jak stosować Lokelma

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka stosowania
Dawka początkowa – w celu obniżenia podwyższonego poziomu potasu i przywrócenia go do normy:

• Zalecana dawka to 10 g, stosowane trzy razy dziennie.
• Lek zaczyna działać po jednym–dwóch dniach.
• Nie stosuj tej dawki początkowej dłużej niż przez trzy dni.

Dawka utrzymaniowa – w celu utrzymania normalnego poziomu potasu:

• Zalecana dawka to 5 g, stosowane raz dziennie.
• Lekarz może zalecić wyższą dawkę (10 g raz dziennie) lub niższą (5 g co drugi dzień).
• Nie przyjmuj dawki utrzymaniowej wyższej niż 10 g raz dziennie.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie:

• Przyjmuj Lokelma wyłącznie w dniach bez dializy.
• Zalecana dawka początkowa to 5 g, stosowane raz dziennie.
• Lekarz może zalecić wyższą dawkę (do 15 g raz dziennie).
• Nie przyjmuj dawki wyższej niż 15 g raz dziennie.

Sposób stosowania tego leku

• Przyjmuj Lokelma o tej samej porze każdego dnia.
• Ten lek można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Jak przyjmować lek

• Otwórz saszetkę(i) i wsyp proszek do szklanki zawierającej około 45 ml wody niegazowanej.
• Dobrze wymieszaj i natychmiast wypij bezbarwny płyn.
• Proszek nie ulega rozpuszczeniu i płyn będzie mętny. Proszek szybko opadnie na dno szklanki. W takim przypadku ponownie wymieszaj płyn i wypij go całkowicie.
• W razie potrzeby przepłucz szklankę niewielką ilością wody i wypij całość, aby przyjąć pełną dawkę leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Lokelma niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie przyjmuj więcej leku, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lokelma

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę o zwyczajowej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lokelma
Nie zmniejszaj dawki tego leku ani nie przerywaj jego stosowania bez konsultacji z lekarzem, który go przepisał, ponieważ poziom potasu we krwi może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie niektóre z poniższych częstych działań niepożądanych
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• pojawia się uczucie zmęczenia, osłabienia mięśni lub kurcze mięśni, ponieważ może to być objaw zbyt niskiego poziomu potasu we krwi. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli te objawy nasilą się.
• gromadzenie się płynu w tkankach, powodujące obrzęki w dowolnej części ciała (zwykle w stopach i kostkach).
• zaparcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lokelma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i saszetce po oznaczeniu
"Scad.". Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lokelma
Substancją czynną jest cyklosylizan sodu i cyrkonu.
Lokelma 5 g proszek do zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera 5 g cyklosylizanu sodu i cyrkonu.
Lokelma 10 g proszek do zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera 10 g cyklosylizanu sodu i cyrkonu.
Ten lek nie zawiera żadnych innych składników.
Opis wyglądu Lokelma i zawartości opakowania
Proszek do zawiesiny doustnej to proszek o barwie od białej do szarej. Zawarty jest w torebce.
Lokelma 5 g proszek do zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera 5 g proszku.
Lokelma 10 g proszek do zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera 10 g proszku.
Torebki są dostarczane w pudełku zawierającym 3 lub 30 torebek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.