Ulotka: informacje dla pacjenta

Liponorm 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatyna
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Liponorm i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Liponorm
Jak stosować Liponorm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Liponorm
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Liponorm i do czego służy

Liponorm zawiera substancję czynną simwastatynę (należącą do grupy leków zwanych statynami)
i stosuje się go w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (LDL) oraz tłuszczów
zwanych trójglicerydami we krwi.
Dodatkowo Liponorm zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (HDL).
Cholesterol jest jednym z tłuszczów występujących we krwi.
Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest powszechnie znany jako „zły” cholesterol, ponieważ może się gromadzić w ścianach
naczyń krwionośnych i tworzyć blaszki miażdżycowe. Z czasem blaszki te powiększają się
i mogą zablokować przepływ krwi do narządów takich jak serce i mózg, co może prowadzić do zawału serca
lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL jest powszechnie znany jako „dobry” cholesterol, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach, chroniąc przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu występującego we krwi. Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Liponorm stosuje się dodatkowo do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli:

ma wysoki poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia);
ma chorobę genetyczną (homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również leczony innymi metodami;
ma chorobę wieńcową serca (CHD) lub jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (z powodu cukrzycy, przebytych udarów lub innych chorób naczyń krwionośnych). Liponorm może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może
zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi.
Odwiedzaj regularnie lekarza, zapisuj wyniki cholesterolu i omawiaj z lekarzem swoje cele terapeutyczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Liponorm

Nie przyjmuj Liponorm:

jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli aktualnie ma problemy z wątrobą;
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią;
jeśli przyjmuje leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
o itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
o erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
o inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV),
o boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
o nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
o kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
o gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
o cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
o danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą);
jeśli przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek zwany kwasem fuzydowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego i Liponorm może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Liponorm, jeśli przyjmuje lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).
Zasięgnij porady lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Liponorm.
Powiadom lekarza:

o swoim stanie zdrowia, w tym o uczuleniu,
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
jeśli kiedykolwiek chorował na choroby wątroby. W takim przypadku Liponorm może nie być dla Ciebie odpowiedni,
jeśli ma być poddany operacji chirurgicznej. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania Liponorm,
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie odpowiednia inna dawka,
jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną osłabłością mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Liponorm oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas leczenia, aby sprawdzić czynność wątroby.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu kontroli czynności wątroby po rozpoczęciu przyjmowania Liponorm.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę lub podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieuzasadniony ból mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni.
Jest to konieczne, ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne i obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki śmierci.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach Liponorm, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

spożywasz duże ilości alkoholu,
masz problemy z nerkami,
masz problemy z tarczycą,
masz 65 lat lub więcej,
jesteś kobietą,
miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, zwanymi „statynami” lub fibranami,
Ty lub bliska Ci osoba chorujesz na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Liponorm zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (miesiączkowanie) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3 „Jak stosować Liponorm”). Liponorm nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, zasięgnij porady lekarza.
Inne leki i Liponorm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie Liponorm w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj Liponorm”):

jeśli musisz przyjmować kwas fuzydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powiadomi Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia Liponorm. Przyjmowanie Liponorm wraz z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą),
leki zawierające substancje czynne takie jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
fibraty zawierające jako substancję czynną gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV),
leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowym związanego z chorobami serca lub innych chorób serca),
lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu),
daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. Liponorm). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania Liponorm,
kolchicyna (stosowana w leczeniu dny).

Podobnie jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwwskrzepowy),
fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powiadom każdego lekarza, który ma Ci przepisać nowy lek, że przyjmujesz Liponorm.
Liponorm z pożywieniem, napojami i alkoholem
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na Liponorm. Dlatego należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Powiadom lekarza, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Liponorm w czasie ciąży, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli odkryjesz, że jesteś w ciąży podczas leczenia Liponorm, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Liponorm podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Liponorm wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, że po zażyciu Liponorm zgłaszano wystąpienie zawrotów głowy.
LIPONORM zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Liponorm

Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę tabletek, uwzględniając stan Twojego zdrowia, aktualne leczenie oraz czynniki ryzyka.
Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia Liponormem należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Lek Liponorm należy przyjmować doustnie raz dziennie, w dawce przepisanej przez lekarza.

Dawkowanie
Osoby dorosłe
Zwykle zalecana dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, maksymalnie do 80 mg dziennie.
Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub jeśli masz problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których nie osiągnięto odpowiedniego poziomu cholesterolu niższymi dawkami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dla dzieci i nastolatków (wiek 10–17 lat) zalecaną zwykle dawką początkową jest 10 mg dziennie, przyjmowane wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania
Lek Liponorm należy przyjmować wieczorem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez. Leczenie należy kontynuować do czasu, aż lekarz zaleci jego przerwanie.
Jeśli lekarz przepisał Ci Liponorm w połączeniu z innym lekiem zawierającym wiązacz kwasów żółciowych w celu obniżenia poziomu cholesterolu, należy przyjmować Liponorm co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Liponormu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Liponormu natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Liponorm
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie, przyjmując następnego dnia zwykłą dawkę Liponormu w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Liponormem
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Liponorm i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być ciężkie i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, prowadząc do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu;
reakcje nadwrażliwościowe (alergie), obejmujące: obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem); silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder; wysypkę z osłabieniem nóg i mięśni szyi; ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna); zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń); nietypowe siniaki, wysypkę i obrzęk (dermatomiozit); pokrzywkę; nadwrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych; gorączkę; uderzenia gorąca; duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia; lub zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu;
zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję);
wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki typu likenowate wywołane lekami);
rozpad mięśni;
gruczolakowe powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
niewydolność wątroby.

Dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia);
mrowienie lub osłabienie rąk i nóg;
ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy;
zamazane widzenie, zaburzenia widzenia;
zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty);
wysypka, świąd, wypadanie włosów;
osłabienie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

trudności ze zasypianiem (bezsenność);
zaburzenia pamięci, utrata pamięci, dezorientacja.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia erekcji;
depresja;
zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność oraz gorączkę;
problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem;
miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania);
miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

zaburzenia snu, w tym koszmary;
problemy seksualne;
cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli występują wysokie stężenia cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem;
ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni o charakterze trwałym, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia lekiem Liponorm (częstość nieznana).

Badania laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby i aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich, strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Liponorm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po oznaczeniu
„Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Liponorm
Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy jednowodny (E330), celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana, stearynian magnezu (E572) i laktoza jednowodna.
Powleka tablet 10 mg i 20 mg zawiera: hipromelowę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Powleka tablet 40 mg zawiera: hipromelowę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b) i czerwony tlenek żelaza.

Wygląd zewnętrzny Liponorm i zawartość opakowania
Liponorm 10 mg
Opakowanie w formie folii trójwarstwowej z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC), z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 lub 100 tabletek.
Opakowanie w formie folii z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 4, 10, 28 lub 30 tabletek.
Butelka ze szkła bursztynowego z metalowym zamknięciem.
Opakowania zawierające 30 lub 50 tabletek.
Butelka z polipropylenu.
Opakowanie zawierające 50 tabletek.
Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE).
Opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek.
Jednostkowe opakowania blisterowe zawierające folię trójwarstwową z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 49 lub 500 tabletek.

Liponorm 20 mg
Opakowanie w formie folii trójwarstwowej z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC), z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 168 tabletek.
Opakowanie w formie folii z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 14, 28, 30, 50 lub 90 tabletek.
Butelka ze szkła bursztynowego z metalowym zamknięciem.
Opakowania zawierające 30 lub 50 tabletek.
Butelka z polipropylenu.
Opakowanie zawierające 50 tabletek.
Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE).
Opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek.
Jednostkowe opakowania blisterowe zawierające folię trójwarstwową z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 28, 49, 84, 98 lub 500 tabletek.

Liponorm 40 mg
Opakowanie w formie folii trójwarstwowej z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC), z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 168 tabletek.
Opakowanie w formie folii z polichlorku winylu (PVC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 7, 14, 28, 30, 49, 50 lub 90 tabletek.
Butelka ze szkła bursztynowego z metalowym zamknięciem.
Opakowania zawierające 30 lub 50 tabletek.
Butelka z polipropylenu.
Opakowanie zawierające 50 tabletek.
Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE).
Opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek.
Jednostkowe opakowania blisterowe zawierające folię trójwarstwową z polichlorku winylu (PVC)/polietylenu (PE)/poliwinylidenu chloro (PVDC) z folią aluminiową jako pokryciem.
Opakowania zawierające 28, 49, 98 lub 100 tabletek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milano

Producent
Liponorm 10 mg tabletki powlekane:
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (Lodi)

Liponorm 20 mg tabletki powlekane:
Doppel farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48, Quinto dè Stampi - 20089 Rozzano (Milano)
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (Lodi)

Liponorm 40 mg tabletki powlekane:
Doppel farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48, Quinto dè Stampi - 20089 Rozzano (Milano)
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (Lodi)