Lipidover

Ulotka: informacje dla użytkownika

LIPIDOVER 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lipidover i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lipidover
3. Jak przyjmować Lipidover
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lipidover
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lipidover i do czego służy

Lipidover należy do grupy leków zwanych „statynami”.
Lek Lipidover został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. Lipidover stosuje się u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku co najmniej 6 lat w celu leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu. Statyna została Ci przepisana, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do wyrównania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania Lipidover należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.

Albo

• Posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca polega na odkładaniu się tłuszczu w ścianach tętnic.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Lipidover
Lipidover stosuje się w celu korygowania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

• Lipidover może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez blokowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

Dla wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów.
Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie zostanie wyleczony, może dochodzić do odkładania się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co blokuje przepływ krwi do serca lub mózgu, powodując w konsekwencji zawał serca lub udar mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Lipidover, nawet jeśli Twój poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i odkładaniu się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie Lipidover na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lipidover

Nie przyjmuj Lipidover

• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na rosuwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Lipidover, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać ciąży podczas przyjmowania Lipidover, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
• jeśli masz powtarzające się lub niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni;
• jeśli przyjmujesz leki zawierające sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C);
• jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (np. po przeszczepieniu narządu).

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go.
Ponadto, nie przyjmuj Lipidover 40 mg (najwyższa dawka):

• jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem);
• jeśli twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli masz powtarzające się lub niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub wcześniej miałeś problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibranami.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Lipidover:

• jeśli masz problemy z nerkami;
• jeśli masz problemy z wątrobą;
• jeśli miałeś powtarzające się lub niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub wcześniej miałeś problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się niewyjaśnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowaga lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni;
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4);
• jeśli kiedykolwiek po zażyciu Lipidover lub innych pokrewnych leków pojawiła się u Ciebie ciężka reakcja skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibranami. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki cholesterol;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem – przeczytaj punkt „Inne leki i Lipidover”;
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub w formie wstrzykiwania lek zwany kwasem fuzydowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych). Połączenie kwasu fuzydowego i Lipidover może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy) – przeczytaj punkt „Inne leki i Lipidover”;
• jeśli masz ponad 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę Lipidover);
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
• jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):

• nie przyjmuj Lipidover 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lipidover w dowolnej dawce.

Podczas leczenia Lipidover zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań stosować Lipidover i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Dlatego lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i podczas leczenia Lipidover.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie występuje cukrzyca lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze.
Dzieci i młodzież

• jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: Lipidover nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
• jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: tabletki Lipidover 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Lipidover
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• cyklosporynę (np. po przeszczepieniu narządu);
• warkarynę, tikagrelor lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi);
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibryt) lub inne leki obniżające cholesterol (np. ezetymib);
• erytromycynę (antybiotyk), kwas fuzydowy (antybiotyk – proszę przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• doustny środek antykoncepcyjny (pigiełkę);
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• darolutamid (stosowany w leczeniu nowotworów);
• kapmatynib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• terapię hormonalną zastępczą;
• fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiej liczby płytek krwi);
• febuksostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu podwyższeniu poziomu kwasu moczowego we krwi);
• teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego);
• jeden z poniższych leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• roksadustat (stosowany w leczeniu anemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek);
• tafamidys (stosowany w leczeniu choroby zwanej amyloidozą transtyretynową).

Działanie tych leków może być modyfikowane przez Lipidover, a także działanie Lipidover może być modyfikowane przez te leki.
Jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Lipidover. Rzadko, przyjmowanie Lipidover w połączeniu z kwasem fuzydowym może prowadzić do osłabienia, wrażliwości na ból lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Lipidover, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Lipidover, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza.
Kobiety powinny unikać ciąży podczas leczenia Lipidover, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Lipidover – nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Lipidover. Jeśli wystąpią zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Lipidover zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem Lipidover.
Lipidover 5 mg zawiera barwnik azowy żółć chinoliny (E104), który może powodować reakcje alergiczne.
Lipidover 10 mg zawiera barwnik azowy czerwień allura (E129), który może powodować reakcje alergiczne.
Lipidover 40 mg zawiera barwniki azowe żółć zachodnią (E110) i czerwień kokkiniłową (E124), które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Lipidover

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz Lipidover w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Lipidoverem powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Twojego cholesterolu;
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
• ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane.
  Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Lipidoveru jest dla Ciebie najodpowiedniejsza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki (5 mg), jeśli:
• pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
• masz powyżej 70 lat;
• masz umiarkowane problemy z nerkami;
• jesteś narażony na skurcze i bóle mięśni (miopatię).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobową dawka
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki dla Ciebie. Jeśli rozpoczynasz od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczynasz od 10 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki powinien upłynąć okres 4 tygodni.
Maksymalna dobowa dawka Lipidoveru to 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.

Jeśli stosujesz Lipidover w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zakres dawek u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat to 5 mg do 20 mg raz dziennie. Zwykła dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć najodpowiedniejszą dawkę Lipidoveru dla pacjenta. Maksymalna dobowa dawka Lipidoveru to 10 mg lub 20 mg u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w zależności od leczonego stanu chorobowego. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek Lipidover 40 mg nie należy stosować u dzieci.

Sposób przyjmowania tabletek
Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Lipidover należy przyjmować raz dziennie, o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staraj się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o przyjmowaniu leku.

Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, by upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się właściwy poziom. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę Lipidoveru dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz więcej Lipidoveru niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli udasz się do szpitala lub otrzymasz leczenie z powodu innego stanu chorobowego, poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu Lipidoveru.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lipidover
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lipidoverem
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Lipidoveru. Jeśli przestaniesz przyjmować Lipidover, poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą się pojawić.
Zwykle są one łagodne i szybko znikają.
Przestań przyjmować Lipidover i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedna z następujących reakcji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silne swędzenie skóry (z guzkami wypukłymi);
• czerwone, nie wypukłe plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona);
• rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki);

Dodatkowo, przestań przyjmować Lipidover i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli odczuwasz nietypowe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych ze strony mięśni, a rzadko mogły one przejść w chorobę powodującą uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
• jeśli wystąpią pęknięcia mięśni.
• jeśli wystąpi zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka, zaburzenia stawów i objawy ze strony komórek krwi).

Możliwe działania niepożądane:
Częste (może występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• ból głowy;
• ból brzucha;
• zaparcia;
• uczucie niedoboru samopoczucia;
• ból mięśni;
• uczucie osłabienia;
• zawroty głowy;
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania przyjmowania Lipidover (tylko dla Lipidover 40 mg);
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować w trakcie leczenia tym lekiem.

Nieczeście (może występować u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

• wysypka; swędzenie i inne reakcje skórne;
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia Lipidover (tylko dla Lipidover 5-10 mg i 20 mg).

Rzadkie (może występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z guzkami wypukłymi). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Lipidover i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przerwij przyjmowanie Lipidover i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać;
• ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki);
• wzrost enzymów wątrobowych we krwi;
• krwawienia lub siniaki łatwiejsze niż zwykle z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi;
• zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka, zaburzenia stawów i objawy ze strony komórek krwi).

Bardzo rzadkie (może występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• żółtaczka (żółknienie skóry i oczu);
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• ślady krwi w moczu;
• uszkodzenie nerwów rąk i nóg (drętwienie);
• bóle stawów;
• utrata pamięci;
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• biegunka (utrata płynnych stolców);
• kaszel;
• duszność;
• obrzęk (opuchlizna);
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary;
• problemy seksualne;
• depresja;
• problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka;
• uszkodzenie ścięgna;
• stałe osłabienie mięśni;
• Miastenia gravis (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, w niektórych przypadkach obejmująca mięśnie używane do oddychania);
• Miastenia oculi (choroba powodująca słabość mięśni oczu);
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lipidover

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blistrze po słowie Scad.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lipidover

• Substancją czynną jest rosuwastatyna. Tabletki powlekane Lipidover zawierają wapń rosuwastatyny odpowiadający 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
• Pozostałe składniki to: Tabletki powlekane 5 mg Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospowidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, żółć chinolowa (E104) Tabletki powlekane 10 mg Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospowidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, czerwień allura (E129) Tabletki powlekane 20 mg Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospowidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, karmelina (E120) Tabletki powlekane 40 mg Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospowidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, żółć poranna (E110), czerwień karminowa (E124)

Opis wyglądu Lipidover i zawartości opakowania
Tabletki Lipidover 5 mg są żółtawe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „5” wybitym po jednej stronie.
Tabletki Lipidover 10 mg są jasnoróżowe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „10” wybitym po jednej stronie.
Tabletki Lipidover 20 mg są ciemnoróżowe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „20” wybitym po jednej stronie.
Tabletki Lipidover 40 mg są czerwone, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „40” wybitym po jednej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych PA/Aluminium/PVC-ALU zawierających 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71 18038 Sanremo (Imperia)
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska