Lipidover

Italia
Nombre comercial Lipidover
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 044264

Prospecto: Información para el usuario

LIPIDOVER 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. ¿Qué es Lipidover y para qué se utiliza?

Lipidover pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas».
Se le ha recetado Lipidover porque:

  • Su nivel de colesterol es alto. Esto significa que tiene un riesgo elevado de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. Lipidover se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para el tratamiento de niveles elevados de colesterol. Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y un mayor ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Mientras tome Lipidover, debe continuar con la dieta destinada a reducir los niveles de colesterol y mantener el ejercicio físico.

O bien

  • Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados. El infarto de miocardio, el ictus y los problemas de salud relacionados pueden deberse a una enfermedad denominada aterosclerosis. La aterosclerosis se produce por la acumulación de depósitos grasos en el interior de las arterias.

¿Por qué es importante continuar tomando Lipidover?
Lipidover se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre denominadas lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol denominado «malo» (LDL-C) y el colesterol denominado «bueno» (HDL-C).

  • Lipidover puede reducir el colesterol «malo» y aumentar el colesterol «bueno».
  • Actúa favoreciendo el bloqueo de la producción de colesterol «malo» por parte del organismo. Asimismo, mejora la capacidad del organismo para eliminar el colesterol «malo» de la sangre.

En muchas personas, el colesterol alto no influye en cómo se sienten, ya que no produce ningún síntoma.
Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo sanguíneo hacia el corazón o al cerebro y provocando, como consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.
Debe continuar tomando Lipidover, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que estos niveles aumenten nuevamente y provoquen la formación de depósitos grasos.
No obstante, debe interrumpir la toma de Lipidover por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar Lipidover

No tome Lipidover

  • si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando Lipidover, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Lipidover, utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
  • si padece una enfermedad hepática;
  • si tiene graves problemas renales;
  • si ha tenido espasmos musculares o dolores musculares repetidos e inexplicables;
  • si está tomando una combinación de medicamentos compuesta por sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar una infección viral del hígado denominada hepatitis C);
  • si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.
Además, no tome Lipidover 40 mg (la dosis más alta):

  • si tiene problemas renales moderados (consulte a su médico en caso de duda);
  • si la tiroides no funciona correctamente;
  • si ha tenido espasmos musculares o dolores musculares repetidos e inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol;
  • si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
  • si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio);
  • si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos.

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipidover:

  • si tiene problemas renales;
  • si tiene problemas hepáticos;
  • si ha tenido espasmos musculares o dolores musculares repetidos e inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta espasmos musculares o dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente;
  • si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar en ocasiones la miastenia o provocar su aparición (ver apartado 4);
  • si ha desarrollado anteriormente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar Lipidover u otros medicamentos relacionados;
  • si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
  • si la tiroides no funciona correctamente;
  • si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para el colesterol alto;
  • si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, lea el apartado «Otros medicamentos y Lipidover»;
  • si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días, por vía oral o mediante inyección, un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y Lipidover puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis); por favor, lea el apartado «Otros medicamentos y Lipidover»;
  • si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada de Lipidover para usted);
  • si padece insuficiencia respiratoria grave;
  • si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted.

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o no está seguro):

  • no tome Lipidover 40 mg (la dosis más alta) y consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Lipidover a cualquier dosis.

Durante el tratamiento con Lipidover se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome
de Stevens-Johnson y la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de usar
Lipidover y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado, que se puede detectar
mediante un análisis sencillo que detecta el aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su
médico le solicitará realizar este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con
Lipidover.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o
si tiene riesgo de desarrollarla. Tiene riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcar
y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Niños y adolescentes

  • si el paciente tiene menos de 6 años de edad: Lipidover no debe administrarse a niños menores de 6 años.
  • si el paciente tiene menos de 18 años de edad: los comprimidos de Lipidover 40 mg no son adecuados para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Lipidover
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano);
  • warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre);
  • fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba);
  • eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico — por favor, lea el apartado «Advertencias y precauciones»);
  • un anticonceptivo oral (la píldora);
  • regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores);
  • darolutamida (utilizada para el tratamiento de tumores);
  • capmatinib (utilizado para el tratamiento de tumores);
  • una terapia hormonal sustitutiva;
  • fostamatinib (utilizado para el tratamiento de recuentos bajos de plaquetas);
  • febuxostat (utilizado para el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre);
  • teriflunomida (utilizada para el tratamiento de la esclerosis múltiple);
  • alguno de los siguientes medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver Advertencias y Precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
  • roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica);
  • tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad denominada amiloidosis por transtiretina).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Lipidover, o bien el efecto de Lipidover puede verse
modificado por estos medicamentos.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, será necesario
interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar
el uso de Lipidover de forma segura. La toma conjunta de Lipidover con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad,
sensibilidad al dolor o dolor muscular (rabdomiólisis). Para obtener más información sobre la rabdomiólisis,
consulte el apartado 4.
Embarazo y lactancia
No tome Lipidover si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma
Lipidover, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico.
Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Lipidover utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento con
Lipidover, ya que este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunas
personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Lipidover. Si presenta mareos, consulte a su médico
antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Lipidover contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Lipidover.
Lipidover 5 mg contiene el colorante azoico Amarillo de quinoleína (E104) que puede causar reacciones alérgicas.
Lipidover 10 mg contiene el colorante azoico Rojo allura (E129) que puede causar reacciones alérgicas.
Lipidover 40 mg contiene los colorantes azoicos Amarillo ocaso (E110) y Rojo cochinilla (E124) que pueden
causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Lipidover

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

Si está tomando Lipidover por colesterol alto:

Dosis inicial
El tratamiento con Lipidover debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, aunque previamente haya tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

  • su nivel de colesterol;
  • el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
  • la posible presencia de factores que puedan hacerle más sensible a efectos adversos.

Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de Lipidover más adecuada para usted. Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si:

  • es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
  • tiene más de 70 años;
  • tiene problemas renales moderados;
  • tiene riesgo de sufrir calambres y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar la dosis con el fin de determinar la dosis más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico, si es necesario, puede decidir duplicar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y después a 40 mg. Si comienza con 10 mg, su médico puede decidir, si es necesario, duplicar esta dosis a 20 mg y luego a 40 mg. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis máxima diaria de Lipidover es de 40 mg. Esta dosis solo se administra a pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con la dosis de 20 mg.

Si está tomando Lipidover para reducir el riesgo de infarto de miocardio, ictus o problemas de salud relacionados:

La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.

Uso en niños de 6 a 17 años

El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg. Su médico puede aumentar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Lipidover es de 10 mg o 20 mg en niños de 6 a 17 años, dependiendo de cómo se esté tratando la afección subyacente. La dosis debe tomarse una vez al día. Los comprimidos de Lipidover de 40 mg no deben utilizarse en niños.

Toma de los comprimidos

Trague cada comprimido entero con un vaso de agua.

Lipidover debe tomarse una vez al día y puede administrarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Intente tomar los comprimidos más o menos a la misma hora todos los días; esto puede ayudarle a no olvidar la toma.

Controles periódicos del colesterol

Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar sus niveles de colesterol y asegurarse de que estos hayan alcanzado y mantengan los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta que tome la cantidad de Lipidover más adecuada para usted.

Si toma más Lipidover de lo que debe

Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir orientación.
Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra afección, informe al médico del hospital que está tomando Lipidover.

Si olvida tomar Lipidover

No se alarme; tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lipidover

Informe a su médico si piensa interrumpir el tratamiento con Lipidover. Si deja de tomar Lipidover, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Es importante estar informado sobre cuáles de estos efectos adversos podrían presentarse. Habitualmente son leves y desaparecen en poco tiempo.

Deje de tomar Lipidover y busque inmediatamente ayuda médica si se produce alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

  • dificultad para respirar, con o sin hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta;
  • hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
  • picor intenso en la piel (con ronchas elevadas);
  • manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
  • erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos);

Además, deje de tomar Lipidover y consulte inmediatamente a su médico:

  • si tiene punzadas o dolores musculares inusuales que duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que causa daño muscular potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
  • si presenta desgarro muscular.
  • si tiene un síndrome similar al lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 pacientes)

  • dolor de cabeza;
  • dolor de estómago;
  • estreñimiento;
  • sensación de malestar;
  • dolor muscular;
  • sensación de debilidad;
  • mareo;
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Lipidover (solo para Lipidover 40 mg);
  • diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si padece sobrepeso y tiene presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden presentarse entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 pacientes)

  • erupción cutánea; picor y otras reacciones en la piel;
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina: estos valores suelen volver a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Lipidover (solo para Lipidover 5-10 mg y 20 mg).

Raros (pueden presentarse entre 1 de cada 1000 y 1 de cada 10.000 pacientes)

  • reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha que tiene una reacción alérgica, deje de tomar Lipidover y busque inmediatamente ayuda médica;
  • daño muscular en adultos: a modo de precaución, deje de tomar Lipidover y consulte inmediatamente a su médico si tiene punzadas o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado;
  • dolores intensos en el estómago (páncreas inflamado);
  • aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
  • sangrado o moretones más fáciles de lo normal debido a un bajo nivel de plaquetas en sangre;
  • síndrome similar al lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

  • ictericia (amarilleo de la piel y los ojos);
  • hepatitis (una inflamación del hígado);
  • presencia de sangre en la orina;
  • daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento);
  • dolores articulares;
  • pérdida de memoria;
  • aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • diarrea (pérdida de heces líquidas);
  • tos;
  • dificultad para respirar;
  • edema (hinchazón);
  • trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas;
  • problemas sexuales;
  • depresión;
  • problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre;
  • lesión del tendón;
  • debilidad muscular constante;
  • miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, que en algunos casos afecta a los músculos utilizados para respirar);
  • miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares);
  • Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración entrecortada.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lipidover

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lipidover

  • El principio activo es rosuvastatina. Las tabletas recubiertas con película de Lipidover contienen rosuvastatina en forma de sal cálcica equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
  • Los demás componentes son:
    Tabletas recubiertas con película 5 mg
    Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
    Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina y amarillo de quinoleína (E104)
    Tabletas recubiertas con película 10 mg
    Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
    Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, rojo allura (E129)
    Tabletas recubiertas con película 20 mg
    Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
    Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, carmín (E120)
    Tabletas recubiertas con película 40 mg
    Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
    Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, amarillo naranja (E110), rojo cochinilla (E124)

Descripción del aspecto de Lipidover y contenido del envase
Las tabletas de Lipidover 5 mg son de color amarillento, recubiertas con película, de forma redonda y con la inscripción "5" grabada en un lado.
Las tabletas de Lipidover 10 mg son de color rosa claro, recubiertas con película, de forma redonda y con la inscripción "10" grabada en un lado.
Las tabletas de Lipidover 20 mg son de color rosa oscuro, recubiertas con película, de forma redonda y con la inscripción "20" grabada en un lado.
Las tabletas de Lipidover 40 mg son de color rojo, recubiertas con película, de forma redonda y con la inscripción "40" grabada en un lado.
Las tabletas se presentan en blísteres de PA/Aluminio/PVC-ALU con envases de 28 tabletas.
Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 Sanremo (Imperia)

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia