Ulotka: informacje dla pacjenta

LIPENIL 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest LIPENIL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LIPENIL
Jak przyjmować LIPENIL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LIPENIL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LIPENIL i do czego służy

LIPENIL zawiera substancję czynną simwastatynę. LIPENIL należy do grupy leków zwanych „statynami” i jest stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (LDL) oraz tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto LIPENIL zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (HDL).
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się takich płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
LIPENIL jest stosowany w połączeniu z odpowiednią dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli występuje:

podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana dyslipidemia).
choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), charakteryzująca się podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Może być konieczne dodatkowe leczenie.
choroba wieńcowa serca (CHD) lub wysokie ryzyko wystąpienia CHD (np. z powodu cukrzycy, udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). LIPENIL może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, śledź poziomy cholesterolu i ustalaj z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LIPENIL

Nie przyjmuj LIPENIL

jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6. Zawartość opakowania i inne informacje);
jeśli obecnie ma chorobę wątroby;
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią;
jeśli przyjmuje lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
inhibitory proteaz HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i saqwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV);
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C);
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);
kobicystat;
gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu);
cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu);
danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą);
jeśli przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował(a) lub został mu podany doustnie lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fuzydowym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych). Połączenie kwasu fuzydowego i LIPENIL może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
Nie przyjmuj więcej niż 40 mg LIPENIL, jeśli przyjmuje lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).

Zasięgnij porady lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy lek, który przyjmujesz, znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LIPENIL.
Powiadom swojego lekarza:

o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu.
jeśli miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku LIPENIL może nie być dla Ciebie odpowiedni.
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu;
jeśli ma być przeprowadzona operacja chirurgiczna, ponieważ leczenie LIPENIL należy tymczasowo przerwać na krótki okres;
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być potrzebna inna dawka;
jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania LIPENIL oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas leczenia. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii LIPENIL.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnej przyczyny bóle mięśni, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni. Może to wynikać z rzadkich, ale poważnych problemów mięśniowych, które mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej i prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy stosowaniu wysokich dawek LIPENIL, szczególnie dawek 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

masz 65 lat lub więcej;
jesteś kobietą;
masz problemy z nerkami;
masz problemy z tarczycą;
Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni;
miałeś wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, takimi jak statyny lub fibraty;
spożywasz duże ilości alkoholu;

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność LIPENIL zostały ocenione u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, u których cykl miesięczny występuje co najmniej od roku (zobacz punkt 3: Jak przyjmować LIPENIL). Działania LIPENIL nie badano u pacjentów poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i LIPENIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Jeśli lekarz przepisze Ci nowy lek, musisz poinformować go, że przyjmujesz LIPENIL.
Nie przyjmuj LIPENIL w połączeniu z następującymi lekami, ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (zobacz punkt „Nie przyjmuj LIPENIL”):

Jeśli musisz przyjmować kwas fuzydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można ponownie rozpocząć leczenie LIPENIL. Przyjmowanie LIPENIL w połączeniu z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do osłabienia, bólu lub uczucia bolesności mięśni (rabdomiozy). Zobacz więcej informacji na temat rabdomiozy w punkcie 4.
leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol oraz inne leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
inhibitory proteaz HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i saqwinawir, stosowane w terapii AIDS;
leki przeciwwirusowe w zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C, np. boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C);
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna lub kwas fuzydowy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie przyjmuj kwasu fuzydowego podczas stosowania tego leku. Zobacz także punkt 4 tego ulotki;
nefazodon, stosowany w leczeniu depresji;
leki zawierające substancję czynną kobicystat;
lomitapyd, stosowany w leczeniu rzadkiego, ciężkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu;
daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Niepożądane działania na mięśnie mogą być większe podczas jednoczesnego przyjmowania tego leku i simwastatyny (np. LIPENIL). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania LIPENIL;
kolchicyna, stosowana w leczeniu dny;
fibraty inne niż fenofibrat, zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i benzafibrat, stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi;
cyklosporyna, lek stosowany po przeszczepie narządu;
danazol, sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanina normalnie wyścielająca macicę (endometrium) rozwija się w innych obszarach ciała;
amiodaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
werapamil, dyltiazem lub amlodipina, leki stosowane w obniżaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobami serca lub innych zaburzeń serca.

Dodatkowo, powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu);
leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol, stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi;
niacynę, witaminę obniżającą poziom cholesterolu we krwi;
ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy;
tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Musisz również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz LIPENIL.
LIPENIL i pokarmy oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób, w jaki organizm przetwarza niektóre leki, w tym LIPENIL.
Unikaj spożywania soku grejpfrutowego i dużych ilości napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj LIPENIL, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia LIPENIL, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie stosuj LIPENIL, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że LIPENIL wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.
Jednakże, ten lek może rzadko powodować zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
LIPENIL zawiera laktozę i olej rycynowy wodorowany
LIPENIL zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
LIPENIL zawiera olej rycynowy wodorowany, który może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
LIPENIL zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować LIPENIL

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia, aktualne leczenie oraz Twój profil ryzyka.
Podczas leczenia LIPENIL-em należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Dawkowanie:
Zalecana dawka to LIPENIL 10 mg, 20 mg lub 40 mg doustnie, raz dziennie.
Dorośli:
Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 10 mg, 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg dziennie. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki – zmniejszeniu lub zwiększeniu – po co najmniej 4 tygodniach, aż do maksymalnej dawki 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wyżej wymienionych leków lub masz pewne problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto optymalnego poziomu cholesterolu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków:
U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana początkowa dawka wynosi 10 mg dziennie, przyjmowana jednorazowo wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania:
Przyjmuj LIPENIL wieczorem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków. Kontynuuj przyjmowanie LIPENIL-a, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Ci LIPENIL w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, musisz przyjmować LIPENIL co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej LIPENIL-a niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć LIPENIL-a
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. W następnym dniu przyjmij zwykłą dawkę LIPENIL-a w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie LIPENIL-em
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LIPENIL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane rzadkie:

ból, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu;
reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym:
obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem)
silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków lub bioder
wysypka skórna towarzysząca osłabieniu nóg i mięśni szyi
ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis)
nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyty), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na działanie światła słonecznego, gorączka, napady gorąca
duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia
zespół objawów przypominający toczeń (w tym wysypkę skórną, zaburzenia stawowe i zaburzenia komórek krwi)
zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne mocz, jasne stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha (zapalenie trzustki).
Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie:
ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)
wysypkę skórną, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne wywołane lekami)
rozpad mięśni
ginekomację (powiększenie gruczołu piersiowego u mężczyzn).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane rzadkie:

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemię);
ból głowy (cefaleę), uczucie mrowienia (parestezję), zawroty głowy
zdrętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatię obwodową);
zamazanie wzroku, zaburzenia widzenia;
zaburzenia trawienia, takie jak zaparcia (stypsa), ból brzucha, wzdęcia (meteorizm), trudności trawienne (dyspepsję), biegunkę, nudności, wymioty;
wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów (alopecję);
osłabienie (astenię);
trudności zasypiania (bardzo rzadko);
zaburzenia pamięci (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.
Zgłoszono również poniższe działania niepożądane, ale ich częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych ( częstość nieznana ):
depresję;
dysfunkcję erektilną;
zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę;
problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna;
ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może być trwałe i nie ustępuje po przerwaniu leczenia LIPENIL;
miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólnoustrojowe osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania);
miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

zaburzenia snu, w tym koszmary;
zaburzenia seksualne;
cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli występują wysokie stężenia cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem. Wartości laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby oraz enzymu mięśniowego (kreatynokinazy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LIPENIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LIPENIL
LIPENIL 10 mg tabletki

Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia zagęszczona, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, krzemionka dwutlenkowa bezwodna, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

LIPENIL 20 mg tabletki

Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia zagęszczona, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, krzemionka dwutlenkowa bezwodna, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

LIPENIL 40 mg tabletki

Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia zagęszczona, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, krzemionka dwutlenkowa bezwodna, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

Opis wyglądu LIPENIL i zawartości opakowania
LIPENIL 10 mg tabletki powlekane
Opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek powlekanych.
LIPENIL 20 mg tabletki powlekane
Opakowanie kartonowe zawierające 10 lub 28 tabletek powlekanych.
LIPENIL 40 mg tabletki powlekane
Opakowanie kartonowe zawierające 10 lub 28 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S. F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143 - 00156 – Roma
Producent
LIPENIL 10 mg tabletki powlekane.
LIPENIL 20 mg tabletki powlekane.
LIPENIL 40 mg tabletki powlekane.
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. Via Grignano 43, 24041 Brembate (BG) – Italia
Producent
LIPENIL 40 mg tabletki powlekane.
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO-BIOLOGICA S.R.L. Via dei Pestagalli, 7 –
20138 Milano
Producent
LIPENIL 20 mg tabletki powlekane.
LACHIFARMA Srl, Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Zona Industriale - 73010
Zollino (LE) – Italia