LAXIPEG

Ulotka: informacja dla pacjenta

Laxipeg 97% proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 4000
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Należy zachować ulotkę. Może się ona okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Laxipeg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Laxipeg
3. Jak stosować Laxipeg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Laxipeg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Laxipeg i do czego służy

Laxipeg zawiera substancję czynną makrogol 4000, która należy do grupy leków przeciwwstrzążowych zwanych środ­kami osmotycznymi, zatrzymującymi wodę w jelitach.
Ten lek jest wskazany w leczeniu zaparć u dzieci.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Laxipeg

Nie przyjmuj Laxipeg

• jeśli jesteś uczulony na makrogol 4000 lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie ostry ból brzucha nieznanej przyczyny, nudności lub wymioty;
• jeśli występuje u Ciebie nasilenie lub osłabienie ruchów jelit (perystaltyka) lub krwawienie z odbytu;
• jeśli cierpisz na zatkany przewód pokarmowy (zatkanie jelitowe, zwężenie objawowe, niedrożność paralityczna);
• jeśli cierpisz lub masz ryzyko przebicia przewodu pokarmowego;
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub toksyczny megakolon;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Laxipeg.
Leczenie przewlekłego lub nawrotowego zaparcia zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru w trakcie terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu.
Dzieci
Dane dotyczące skuteczności leczenia u dzieci poniżej 2. roku życia są ograniczone.
Leczenie zaparcia za pomocą jakichkolwiek leków jest jedynie wspomagające wobec zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety, na przykład:

• zwiększenie spożycia płynów i błonnika roślinnego;
• odpowiednia aktywność fizyczna i przywrócenie ruchomości jelit. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć wszelkie zaburzenia organiczne. Po trzech miesiącach leczenia należy przeprowadzić kompletną ocenę kliniczną stanu zaparcia.

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może prowadzić do trwałej diarrei, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych.
W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia lub niedoboru potasu (hipokaliemia), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się leki na serce (glikozydy nasierdziowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędy) lub leki na zapalenia (kortykosteroidy).
Zachowaj szczególną ostrożność podczas leczenia Laxipeg, jeśli jesteś narażony na zaburzenia poziomu soli we krwi (zaburzenia elektrolitowe), które łatwo występują u osób starszych, lub jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek), wątrobą (niewydolność wątroby) lub sercem (niewydolność serca). W takich przypadkach należy regularnie kontrolować poziom soli we krwi.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających miejscowo (lub stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).
Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwościowych (osutki, pokrzywki, obrzęki) oraz pojedyncze przypadki szoku anafilaktycznego przy stosowaniu leków zawierających makrogol.
Laxipeg, nie zawierając żadnych cukrów ani polioli, może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą lub poddanych diecie bez galaktozy.
Inne leki i Laxipeg
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw co najmniej dwugodzinną przerwę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Laxipeg może osłabić działanie zagęszczacza.
Laxipeg i jedzenie oraz napoje
Laxipeg nie należy przyjmować wraz z korzeniem trzcinowcem (lakrycą).
Stosowanie lakrycy zwiększa ryzyko niedoboru potasu (hipokaliemia).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Laxipeg należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku pomiędzy oczekiwanym korzyściami dla matki a możliwym ryzykiem dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego nie wiadomo, czy Laxipeg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Laxipeg zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 13,75 mg glikolu propylenowego na pełną łyżeczkę (5 g), co odpowiada 2,75 mg/g.

3. Jak stosować Laxipeg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dzieci powyżej 8. roku życia i o wadze powyżej 20 kg: 2–4 pełne miarki dziennie (miarka zawiera 2,5 g do zaznaczenia i 5 g, gdy jest pełna).
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 20 g makrogolu.
Dzieci powyżej 2. roku życia i o wadze poniżej 20 kg: typowa dawka początkowa to 0,7 g/kg dziennie (zobacz tabelę do obliczania dawki w zależności od masy ciała dziecka).
Tabela do obliczania dawki Laxipeg u dzieci o wadze do 20 kg

Dawkę dzienną można przyjmować poza porami posiłków, najlepiej rano, jeśli jest to jedna miarka na dobę, lub podzieloną na porcję ranną i wieczorną, jeśli dawka przekracza jedną miarkę na dobę.
Rozpuść zawartość jednej miarki (5 g) w co najmniej połowie szklanki wody (około 50 ml). Nie dodawaj innych składników.
Wypij całą ilość dość szybko (w ciągu kilku minut), unikając długotrwałego sipania.
Wskazaną dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi organizmu. Zaleca się zwiększanie lub zmniejszanie dawki o pół (½) lub jedną miarkę w stosunku do dawki podanej w tabeli.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Na początek stosuj najniższe przewidziane dawki.
W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczaj maksymalnej dawki wskazanej w ulotce.
Działanie leku pojawia się po 24–48 godzinach od podania.
Czas trwania leczenia jest ograniczony do 3 miesięcy; w każdym przypadku postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku. Uregularnienie motoryki jelitowej wywołane leczeniem należy utrzymać poprzez zdrowy tryb życia i odpowiednią dietę.
Jeśli zażyjesz więcej Laxipeg niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Laxipeg natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duże dawki Laxipeg mogą powodować:

• bóle brzucha;
• wymioty lub biegunkę. Nadmierne utraty płynów spowodowane biegunką lub wymiotami mogą wymagać korekty zaburzeń stężenia soli we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej);
• przypadki wdychania preparatu do tchawicy podczas połykania (aspiracja), szczególnie podczas podawania przez sondę nosowo-żołądkową dużych objętości roztworu makrogolu i elektrolitów;
• zapalenie i ból w okolicy okołoodbytowej towarzyszące podawaniu dużych objętości roztworu makrogolu (od 4 do 11 litrów).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból brzucha
• biegunka (biegunka może powodować ból okołoodbytniczy)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• wymioty
• wzdęcia brzucha
• nudności
  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• nadwrażliwość
• ciężka, szybko postępująca reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk tkanek ogólnie (angioobrzęk)
• podrażnienie skóry (krztusy, wysypka), świąd.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• wzdęcia brzucha
• nudności

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• pilne pragnienie wypróżnienia
• nietrzymanie stolca
• podrażnienie odbytu

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje nadwrażliwościowe, które mogą objawiać się świądem, wysypką, pokrzywką, obrzękiem twarzy (obrzęk), ogólnym obrzękiem tkanek (angioobrzęk), trudnościami z oddychaniem (dyspneą), ciężką, szybko postępującą reakcją alergiczną (szok anafilaktyczny).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (niedobór sodu, niedobór potasu) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laxipeg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj Laxipeg w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć najpóźniej w ciągu 90 dni; po upływie tego okresu pozostały lek należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Laxipeg

• Substancją czynną jest makrogol 4000. 100 g proszku zawiera 97,36 g makrogolu 4000.
• Pozostałe składniki to: acesulfam potasu, aroma bananowe zawierające: glikol propylenowy, mleczko ziemniaczane, modyfikowane skrobię mączycy kukurydzianej.

Opis wyglądu Laxipeg i zawartość opakowania
Laxipeg jest proszkiem do sporządzenia roztworu doustnego.
Zawartość opakowania to butelka o pojemności 200 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Producent
Sigmar Italia S.r.l. - Via Sombreno 11, 24011 - Almé (BG)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Laxipeg 9,7 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 4000
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest Laxipeg i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Laxipeg
9. Jak stosować Laxipeg
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Laxipeg
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Laxipeg i do czego służy

Laxipeg zawiera substancję czynną makrogol 4000, która należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym, zatrzymującymi wodę w jelitach.
Ten lek jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Laxipeg

Nie przyjmuj Laxipeg

• jeśli jesteś uczulony na makrogol 4000 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występuje u Ciebie ostry ból brzucha o nieznanej przyczynie, nudności lub wymioty;
• jeśli występuje u Ciebie nasilenie lub osłabienie ruchów jelit (perystaltyka) lub krwawienie z odbytu;
• jeśli cierpisz na zablokowanie jelit (zator jelitowy, zwężenie objawowe, niedrożność paralityczna);
• jeśli cierpisz lub jesteś w grupie ryzyka perforacji przewodu pokarmowego;
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę zapalną jelit (przewlekłe zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub toksyczny megakolon;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Laxipeg.
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterka wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub w złym stanie zdrowia.
Leczenie zaparcia za pomocą jakichkolwiek leków jest jedynie wspomagające dla zdrowego stylu życia i odpowiedniej diety, na przykład:

• zwiększenie spożycia płynów i błonka roślinnego;
• odpowiednia aktywność fizyczna i przywrócenie prawidłowej perystaltyki jelit.

Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki) może prowadzić do przewlekłego biegunkowego stanu, co skutkuje utratą wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub niedoboru potasu (hipokaliemia), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki na serce (glikozydy nasercowe), leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędy) lub leki przeciwzapalne (kortykosteroidy).

Zachowaj szczególną ostrożność podczas leczenia Laxipeg, jeśli masz zaburzenia poziomu soli we krwi (niewyrównoważenie elektrolitowe), które łatwo występuje u osób starszych lub u osób z problemami nerek (niewydolność nerek), wątroby (niewydolność wątroby) lub serca (niewydolność serca). W tych przypadkach należy regularnie kontrolować poziom soli we krwi.

Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (lub stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (i w związku z tym konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości (osutka, pokrzywka, obrzęk) oraz wyjątkowe przypadki szoku anafilaktycznego przy stosowaniu leków zawierających makrogol.

Laxipeg, nie zawierając cukrów ani polioli, może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą lub poddawanych diecie bez galaktozy.

Dzieci
U dzieci lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Inne leki i Laxipeg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku odczekaj co najmniej dwie godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Laxipeg może osłabić działanie środka zagęszczającego.

Laxipeg z pożywieniem i napojami
Nie przyjmuj Laxipeg razem z lukrecją.
Stosowanie lukrecji zwiększa ryzyko niedoboru potasu (hipokaliemia).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Laxipeg powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie stosunku oczekiwanego korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn, dlatego nie jest znane, czy Laxipeg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Laxipeg zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 27,5 mg glikolu propylenowego na saszetkę, co odpowiada 2,75 mg/g.

3. Jak stosować Laxipeg

Stosuj ten lek ściśle według informacji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli i dzieci powyżej 8. roku życia oraz o wadze powyżej 20 kg: 1–2 saszetki dziennie.
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 20 g makrogolu.
Dawkę dzienną można przyjmować poza porami posiłków, najlepiej rano – w jednej dawce (1 lub 2 saszetki) albo podzielonej na dwie części.
Zawartość jednej saszetki rozpuść w co najmniej 125 ml (czyli jednym szklanku) wody. Nie dodawaj innych składników.
Całą ilość należy wypić dość szybko (w ciągu kilku minut), unikając długotrwałego sipania.
Podana dawka może być dostosowywana indywidualnie – od 1 saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do 2 saszetek dziennie.
Odpowiednią dawką jest najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Na początek stosuj najniższe zalecane dawki.
W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, nigdy jednak nie przekraczając maksymalnej dawki.
Działanie leku pojawia się po 24–48 godzinach od podania.
Pamiętaj, że środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni.
Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku. U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż trzy miesiące.
Dieta bogata w płynach sprzyja działaniu leku. Regularność pracy jelit osiągniętą dzięki leczeniu należy utrzymać poprzez zdrowy tryb życia i odpowiednią dietę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Laxipeg
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Laxipeg natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zbyt duże dawki Laxipeg mogą powodować:

• bóle brzucha;
• wymioty lub biegunkę. Nadmierne utraty płynów spowodowane biegunką lub wymiotami mogą wymagać korekty zaburzeń stężenia soli we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej);
• przypadki wdychania preparatu do oskrzeli podczas połykania (aspiracja), szczególnie przy podawaniu dużych objętości roztworu makrogolu i elektrolitów za pomocą sondy nosowo-żołądkowej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• U dzieci mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból brzucha
• wzdęcia brzucha
• nudności
• biegunka (biegunka może powodować ból okołoodbytowy)

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• wymioty
• podrażnienie odbytu

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• nadwrażliwość

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężka, szybko postępująca reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)

• obrzęk tkanek ogólnie (angioedem)

• podrażnienie skóry (koprzyca, wysypka), świąd.

• U dorosłych mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• ból i/lub wzdęcie brzucha
• biegunka
• nudności

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• wymioty
• pilne pragnienie wypróżnienia
• nietrzymanie stolca
• podrażnienie odbytu

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się świądem, wysypką, koprzycom, obrzękiem twarzy (edem), obrzękiem tkanek ogólnie (angioedem), trudnościami w oddychaniu (dyspnią), ciężką, szybko postępującą reakcją alergiczną (szok anafilaktyczny).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (niedobór sodu, niedobór potasu) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laxipeg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Laxipeg

• Substancją czynną jest makrogol 4000. Każda torebka zawiera 9,736 g makrogolu 4000.
• Pozostałe składniki to: acesulfam potasu, aromat bananowy zawierający: glikol propylenowy, modyfikowane skrobię i maltodekstrynę z kukurydzy woskistej.

Opis wyglądu Laxipeg i zawartość opakowania
Laxipeg ma postać proszku do sporządzenia roztworu doustnego.
Zawartość opakowania to 10 lub 20 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Producent
Sigmar Italia S.r.l. - Via Sombreno 11, 24011 - Almé (BG)