LATTULAC EPS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lattulac EPS 10 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Laktuloza
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac EPS
3. Jak stosować Lattulac EPS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lattulac EPS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy

Lattulac EPS zawiera substancję czynną laktozol, która należy do grupy leków zwanych
przeciwwysokiemionemiacznymi.
Laktozol to cukier, który, nie znajdując w jelicie cienkim odpowiedniego enzymu niezbędnego do jego
przemiany, dociera w niezmienionej postaci do okrężnicy, gdzie jest przekształcany przez florę bakteryjną w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Powoduje to zmniejszenie produkcji oraz zwiększenie wydzielania z kałem amoniaku, co sprzyja obniżeniu jego poziomu we krwi.
Lattulac EPS stosuje się w leczeniu:

• stanów dezorientacji psychicznej, zaburzeń poziomu świadomości i śpiączki spowodowanych niewydolnością wątroby (portowo-systemową encefalopatią wątrobowa). Stan te są związane z gromadzeniem się toksycznych substancji, takich jak na przykład amoniak, w mózgu w wyniku poważnych uszkodzeń wątroby;
• przewlekłej i zwyrodnieniowej choroby wątroby, zwanej marskością wątroby.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac EPS

Nie przyjmuj Lattulac EPS, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• chorujesz na wrodzoną chorobę uniemożliwiającą metabolizm cukru zwanego galaktozą (galaktozemia);
• chorujesz na zaburzenia prowadzące do obturacji jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lattulac EPS, jeśli cierpisz na nadmierne wytwarzanie i gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym (meteoryzm). W takim przypadku leczenie rozpocznie się od minimalnych dawek, które można stopniowo zwiększać w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu węglowodanów (cukrzyca), możesz przyjmować Lattulac EPS, ponieważ zawiera on cukry, które nie są wchłaniane w jelitach.
Jeśli przyjmujesz Lattulac EPS przez dłuższy czas, w wyjątkowych przypadkach może dojść do utraty elektrolitów.

Inne leki i Lattulac EPS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz:

• leki doustne stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki doustne stosowane w zwalczaniu nadkwasoty żołądka (leków przeciwwskazowych), ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki na serce zwane digitalikami, ponieważ Lattulac EPS może zwiększyć toksyczność tych leków;
• neomycynę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ zwiększa ona działanie Lattulac EPS.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lattulac EPS nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Lattulac EPS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozpuść zawartość granulatu zawartego w saszetce Lattulac EPS w wodzie, mleku lub innych napojach.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka Lattulac EPS wynosi 10–15 g dziennie, podzielona na dwie dawki.
W razie potrzeby, w zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może podwoić lub zmniejszyć dawkę o połowę.
Jeśli cierpisz na przewlekłe zaburzenia (przewlekła encefalopatia wątrobową), zalecana dawka Lattulac EPS wynosi 60–120 g dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka Lattulac EPS wynosi 2,5–10 g dziennie, również w jednej dawce, w zależności od ciężkości choroby lub wieku dziecka.
Stosowanie u niemowląt
Zalecana dawka Lattulac EPS wynosi 2,5 g dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lattulac EPS
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Lattulac EPS, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie bardzo wysokich dawek Lattulac EPS może spowodować biegunkę i bóle brzucha, które ustępują po przerwaniu leczenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lattulac EPS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lattulac EPS
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W rzadkich przypadkach Lattulac EPS może powodować:

• nadmierną produkcję i gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym lub w żołądku (meteorizm);
• skurcze brzucha. Te działania niepożądane są łagodne i samoistnie ustępują po pierwszych dniach leczenia. Jeśli tak się nie stanie, lekarz rozważy możliwość zmniejszenia dawki.

Reakcje o nieznanej częstości: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lattulac EPS

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Prze”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulac EPS

• Substancją czynną jest laktoza. Każda torebka zawiera 10 g kryształów laktozy.
• Innym składnikiem jest aromat cytrynowy.

Opis wyglądu Lattulac EPS i zawartości opakowania
Lattulac EPS to biała, sypka, krystaliczna substancja w postaci proszku, zawarta w torebkach termozgrzewanych z folii papierowo-aluminiowo-polietenowej.
Każde opakowanie Lattulac EPS zawiera 20 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lattulac EPS 200 g granulat do roztworu doodbytniczego

Laktoza
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że będziesz musiał ją ponownie przeczytać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac EPS
3. Jak stosować Lattulac EPS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lattulac EPS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy

Lattulac EPS zawiera substancję czynną lactulozę, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwzatoraczeniom amoniakalnym.
Laktoza to cukier, który, nie znajdując w jelicie cienkim odpowiedniego enzymu niezbędnego do jego
przemiany, dociera w niezmienionej postaci do okrężnicy, gdzie jest przekształcana przez florę bakteryjną na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Powoduje to zmniejszenie produkcji oraz zwiększenie wydzielania z kałem amoniaku, co sprzyja obniżeniu jego stężenia we krwi.
Lattulac EPS stosuje się w leczeniu:

• stanów dezorientacji psychicznej, zaburzeń poziomu świadomości oraz śpiączki spowodowanych niewydolnością wątroby (portowo-systemową encefalopatią wątrobową). Stan te są związane z gromadzeniem się toksycznych substancji, takich jak amoniak, w mózgu w wyniku poważnych zaburzeń funkcji wątroby;
• przewlekłego i zwyrodnieniowego schorzenia wątroby, zwanego marskością wątroby.

Lattulac EPS, 200 g granulatu do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania doodbytniczego, stosuje się w przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie przyjmować Lattulac EPS doustnie z powodu następujących przeciwwskazań:

• zaburzeń świadomości, śpiączki, stanu przedśpiączkowego, półprzytomności;
• trudności z doustnym przyjmowaniem Lattulac EPS ze względu na wysokie dawki lub smak leku;
• ryzyka aspiracji tchawicy podczas doustnego podania leku;
• niemożności doustnego przyjmowania leku z przyczyn medycznych (np. podczas zabiegów endoskopowych lub intubacji).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Lattulac EPS

Nie stosować Lattulac EPS, jeśli:

• jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• choruje na wrodzoną chorobę uniemożliwiającą metabolizowanie cukru zwanego galaktozą (galaktozemia);
• choruje na zaburzenia prowadzące do obturacji jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lattulac EPS, jeśli cierpi na nadmierne wytwarzanie i gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym (meteorizm). W takim przypadku leczenie należy rozpocząć od minimalnych dawek, które można stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi na lek.
Jeśli cierpi na zaburzenia metabolizmu węglowodanów (cukrzyca), może przyjmować Lattulac EPS, ponieważ zawiera on cukry, które nie są wchłaniane w jelicie.
Jeśli stosuje się Lattulac EPS przez dłuższy czas, w wyjątkowych przypadkach może wystąpić utrata elektrolitów.
Dzieci i młodzież
Lattulac EPS, 200 g granulatu do sporządzenia roztworu doodbytniczego, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Lattulac EPS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je przyjmowano lub może się je przyjmować w przyszłości.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli przyjmuje się:

• leki doustne stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki doustne stosowane na obniżenie kwasowości żołądka (środki przeciwwskazowe), ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki na serce zwane digitalikami, ponieważ Lattulac EPS może zwiększyć ich toksyczność;
• neomycynę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ zwiększa ona działanie Lattulac EPS.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest aktualnie w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lattulac EPS nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

4. Jak stosować Lattulac EPS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kryształy laktozy znajdujące się w worku pomiarowym należy rozpuścić w wodzie ciepłej (37°C), uzupełniając objętość do 1 litra bezpośrednio przed użyciem.

Instrukcja użycia
W celu ułatwienia szybkiego i higienicznego stosowania leku zaleca się użycie następujących akcesoriów dołączonych do opakowania razem z workiem Lattulac EPS gotowym do użycia, który pełni podwójną funkcję pojemnika na substancję czynną oraz urządzenia do podania:

• atraumatyczny kaniulę doodbytniczą, zapakowaną w folię termozgrzewalną;
• smar do kaniuli doodbytniczej, w folii termozgrzewalnej.

Przygotowanie i podanie 200 g granulatu Lattulac EPS do roztworu doodbytniczego (worek 1 litr) należy wykonać w następujący sposób:

1. odkręć korek i uzupełnij worek wodą ciepłą z kranu o temperaturze 37°C do objętości 1 litra;

2. zamknij worek i wstrząsaj aż do uzyskania jednolitego roztworu. Uzupełnij wodą, jeśli konieczne, aby przywrócić objętość do 1 litra, następnie krótko wstrząśnij ponownie;

3. zawieś worek na wysokości około 1 metra nad poziomem łóżka za pomocą

pętli znajdującej się na korku worka;

4. zablokuj zacisk znajdujący się w pobliżu stożka zamocowanego na końcu rury wypływowej;
5. złam uszczelnienie w początkowej części rury wypływowej, wewnątrz worka,

naciskając naprzemiennie w prawo i w lewo.
W ten sposób roztwór może swobodnie przepływać z worka;

6. odpowietrz rurę wypływową, otwierając krótko zacisk i ponownie go zamykając zaraz po pojawieniu się roztworu;

7. wyjmij kaniulę doodbytniczą z opakowania i wsuń ją, silnie naciskając,

na stożek połączony z końcem rury wypływowej;

8. w razie potrzeby kaniulę doodbytniczą można posmarować przed wprowadzeniem do odbytu, używając smaru zawartego w folii dołączonej do opakowania;
9. ułóż pacjenta na lewym boku, z prawą nogą lekko podkurczoną;

delikatnie wprowadź kaniulę do odbytu w kierunku pępka. Aby ułatwić zatrzymanie klistyru, unieś miednicę jednym lub dwoma poduszkami;

10. odblokuj zacisk rury wypływowej, aby umożliwić przepływ roztworu do jelita. Ważne jest, aby regulować prędkość wypływu, działając na zacisk, aby uniknąć ewentualnych nieprzyjemnych odczuć lub skurczów brzusznych. Klistyr należy zatrzymać przez co najmniej 30–40 minut.
    W przypadku natychmiastowego opróżnienia jelita klistyr należy powtórzyć natychmiast, ewentualnie stosując kaniulę z bańką, dostępną w aptece, aby zagwarantować wymagany czas zatrzymania. Kaniulę z bańką należy założyć na stożek rury wypływowej, zastępując nią kaniulę doodbytniczą.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 litr Lattulac EPS co 8–12 godzin, który należy zatrzymać w jelitach przez co najmniej 30–40 minut.
W przypadku dalszej niemożności zatrzymania klistyru przez wymagany czas co najmniej 30–40 minut lub wystąpienia problemów z tolerancją (ból brzucha lub poważny dyskomfort), dawkę 1 litra można podzielić na dwie połowe dawki po 500 ml co 3–4 godziny. Podawanie doodbytnicze należy jednak kontynuować przez 3–4 dni, podczas których zazwyczaj przywraca się pełną i czujną świadomość, umożliwiając przejście na doustne przyjmowanie Lattulac EPS lub innych leków.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Lattulac EPS
Nie przewiduje się skutków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Lattulac EPS, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lattulac EPS
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lattulac EPS
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W rzadkich przypadkach Lattulac EPS może powodować:

• nadmierne wytwarzanie i gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym lub w żołądku (meteoryzm);
• skurcze brzucha. Te działania niepożądane są łagodne i samoistnie ustępują po pierwszych dniach leczenia. Jeśli tak się nie stanie, lekarz rozważy możliwość zmniejszenia dawki.

Reakcje o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lattulac EPS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Expiry date” („Termin przydatności do użycia”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulac EPS

• Substancją czynną jest laktoza. Każda kalibrowana worka o pojemności 1 litra zawiera 200 g kryształów laktozy.
• Nie zawiera innych składników.

Opis wyglądu Lattulac EPS i zawartości opakowania
Lattulac EPS to granulat do roztworu doodbytniczego, zawarty w kalibrowanej worki o pojemności 1 litr z tworzywa PVC medycznego.
Każde opakowanie zawiera jedną workę Lattulac EPS oraz następujące akcesoria do podania:

• kaniulę doodbytniczą beztraumatyczną, zapakowaną w torebkę termozgrzewalną;
• środek smarny do kaniuli doodbytniczej, w torebce termozgrzewalnej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lattulac EPS 66,7 g/100 ml syrop

Laktuloza
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac EPS
3. Jak stosować Lattulac EPS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lattulac EPS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lattulac EPS i do czego służy

Lattulac EPS zawiera substancję czynną laktozyl, która należy do grupy leków zwanych
przeciwwysokiemionemiami.
Laktozyl to cukier, który, nie znajdując w jelicie cienkim odpowiedniego enzymu niezbędnego do jego
przemiany, dociera w niezmienionej formie do okrężnicy, gdzie jest przekształcany przez florę bakteryjną na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Powoduje to zmniejszenie produkcji oraz zwiększenie wydzielania amoniaku z kałem, co sprzyja obniżeniu jego poziomu we krwi.
Lattulac EPS stosuje się w leczeniu:

• stanów zamroczenia, zaburzeń świadomości i śpiączki spowodowanych niewydolnością wątroby (portosystemową encefalopatią wątrobową). Stan te są związane z gromadzeniem się toksycznych substancji, takich jak na przykład amoniak, w mózgu w wyniku poważnych zaburzeń funkcji wątroby;
• przewlekłej i zwyrodnieniowej choroby wątroby, zwanej marskością wątroby.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lattulac EPS

Nie przyjmuj Lattulac EPS, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• cierpisz na chorobę dziedziczną, która uniemożliwia metabolizowanie cukru zwanego galaktozą (galaktozemia);
• cierpisz na zaburzenia prowadzące do obturacji jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lattulac EPS, jeśli cierpisz na nadmierne wytwarzanie i gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym (meteoryzm). W takim przypadku leczenie rozpocznie się od minimalnych dawek, które mogą być stopniowo zwiększane w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu węglowodanów (cukrzyca), możesz przyjmować Lattulac EPS, ponieważ zawiera on cukry, które nie są wchłaniane na poziomie jelita.
Jeśli przyjmujesz Lattulac EPS przez dłuższy czas, w wyjątkowych przypadkach może wystąpić utrata elektrolitów.
Inne leki i Lattulac EPS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz:

• leki doustne stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki doustne stosowane w celu zmniejszenia kwasowości żołądka (środki przeciwwskazowe), ponieważ mogą one zmniejszyć odpowiedź na leczenie Lattulac EPS;
• leki na serce zwane digitalikami, ponieważ Lattulac EPS może zwiększyć toksyczność tych leków;
• neomycynę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ zwiększa ona działanie Lattulac EPS.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lattulac EPS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

5. Jak stosować Lattulac EPS

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka Lattulac EPS to 15–45 ml dziennie, w zależności od nasilenia choroby i odpowiedzi organizmu na lek.
W przypadku dolegliwości przewlekłych (przewlekła encefalopatia wątrobową) zalecana dawka Lattulac EPS wynosi 90–190 ml dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka Lattulac EPS to 5–15 ml dziennie, również jako jedna dawka, w zależności od nasilenia choroby lub wieku dziecka.
Stosowanie u niemowląt
Zalecana dawka Lattulac EPS to 5 ml dziennie.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Lattulac EPS
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Lattulac EPS niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie bardzo wysokich dawek Lattulac EPS może powodować biegunkę i bóle brzucha, które ustępują po przerwaniu leczenia.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Lattulac EPS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Lattulac EPS
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W rzadkich przypadkach Lattulac EPS może powodować:

• nadmierne wytwarzanie i gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym lub w żołądku (meteorizm);
• skurcze brzucha. Te działania niepożądane są łagodne i samoistnie ustępują po kilku dniach leczenia. Jeśli tak się nie stanie, lekarz rozważy możliwość zmniejszenia dawki.

Reakcje o nieznanej częstości: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
reakcje alergiczne, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lattulac EPS

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty zamieszczonej na opakowaniu po wyrazie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulac EPS

• Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
• Pozostałe składniki to kwas sorbowy (E200) i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lattulac EPS i zawartości opakowania
Lattulac EPS to klarowny, gęsty syrop o lekko brązowym zabarwieniu, zawarty w butelce
PET o pojemności 180 ml, koloru bursztynowego, zamkniętej pokrywką śrubową i uszczelnionej aluminiową kapsułką.
Opakowanie zawiera 1 butelkę o pojemności 180 ml oraz szklany dozownik.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy