Lattulac EPS

Folleto informativo: información para el paciente

Lattulac EPS 10 g granulado para solución oral

Lactulosa
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lattulac EPS
3. Cómo tomar Lattulac EPS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lattulac EPS
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza?

Lattulac EPS contiene como principio activo el lactulosa, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antihiperamonémicos.
La lactulosa es un azúcar que, al no encontrar en el intestino delgado la enzima específica para su metabolización, llega sin modificarse al colon, donde es transformado por la flora bacteriana en ácidos grasos de cadena corta. Esto provoca una menor producción y un mayor excreción de amoníaco por las heces, favoreciendo así la reducción de su nivel en sangre.
Lattulac EPS se utiliza en el tratamiento de:

• estados de confusión mental, alteración del nivel de conciencia y coma debidos a una insuficiencia hepática (encefalopatía hepática portosistémica). Estas alteraciones están relacionadas con la acumulación de sustancias tóxicas, como por ejemplo el amoníaco, a nivel cerebral como consecuencia de graves problemas hepáticos;
• una enfermedad hepática crónica y degenerativa, denominada cirrosis hepática.

2. Qué debe saber antes de tomar Lattulac EPS

No tome Lattulac EPS si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• padece una enfermedad hereditaria que le impide metabolizar un azúcar llamado galactosa (galactosemia);
• padece trastornos que provocan la oclusión del intestino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lattulac EPS si padece una producción excesiva y acumulación de gases en el tracto intestinal (meteorismo). En tal caso, el tratamiento comenzará con dosis mínimas que podrán aumentarse gradualmente en función de su respuesta al medicamento.
Si padece alteraciones en el metabolismo de los hidratos de carbono (diabetes mellitus), puede tomar Lattulac EPS, ya que contiene azúcares que no son absorbidos a nivel intestinal.
Si toma Lattulac EPS durante largos períodos, en casos excepcionales, podría presentar una pérdida de electrolitos.

Otros medicamentos y Lattulac EPS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución si está tomando:

• medicamentos orales utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que pueden reducir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos orales utilizados para contrarrestar la acidez gástrica (antiácidos), ya que pueden reducir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos para el corazón denominados digitálicos, ya que Lattulac EPS puede aumentar la toxicidad de estos medicamentos;
• neomicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas, ya que aumenta la actividad de Lattulac EPS.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lattulac EPS no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Lattulac EPS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Disuelva el granulado contenido en la sobre de Lattulac EPS en agua, leche u otras bebidas.
Uso en adultos
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 10-15 g al día, dividida en dos tomas.
Si fuera necesario, en función de su respuesta al medicamento, su médico podrá duplicar o reducir a la mitad la dosis.
Si padece trastornos crónicos (encefalopatía hepática crónica), la dosis recomendada de Lattulac EPS es de 60-120 g al día, dividida en dos o tres tomas.
Uso en niños
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 2,5-10 g al día, pudiéndose administrar en una única toma según la gravedad de la enfermedad o la edad del niño.
Uso en lactantes
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 2,5 g al día.
Si toma más Lattulac EPS del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lattulac EPS, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de dosis muy elevadas de Lattulac EPS puede provocar diarrea y calambres abdominales, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Si olvida tomar Lattulac EPS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lattulac EPS
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
En casos raros, Lactulac EPS puede causar:

• producción excesiva y acumulación de gas en el tracto intestinal o en el estómago (meteorismo);
• calambres abdominales. Estos efectos adversos son de intensidad leve y desaparecen espontáneamente tras los primeros días de tratamiento. Si esto no ocurriera, el médico valorará la posibilidad de reducir la dosis.

Reacciones de frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:
reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulac EPS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lattulac EPS

• El principio activo es el lactulosa. Cada sobre contiene 10 g de cristales de lactulosa.
• El otro componente es aroma de limón.

Descripción del aspecto de Lattulac EPS y contenido del envase
Lattulac EPS es una polvo cristalino blanco, de fluidez adecuada, contenido en sobres termosellados de papel-aluminio-polietileno.
Cada envase de Lattulac EPS contiene 20 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Lattulac EPS 200 g granulado para solución rectal

Lactulosa
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lattulac EPS
3. Cómo usar Lattulac EPS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lattulac EPS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza

Lattulac EPS contiene el principio activo lactulosa, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
antihiperamonémicos.
La lactulosa es un azúcar que, al no encontrar en el intestino delgado la enzima específica para su
metabolización, llega sin modificaciones al colon, donde es transformado por la flora bacteriana en ácidos grasos
de cadena corta. Esto provoca una menor producción y una mayor excreción fecal de amoníaco, favoreciendo así la reducción de su nivel en sangre.
Lattulac EPS se utiliza en el tratamiento de:

• estados de confusión mental, alteración del nivel de conciencia y coma debidos a una insuficiencia hepática (encefalopatía hepática porto-sistémica). Estas condiciones están relacionadas con la acumulación de sustancias tóxicas, como por ejemplo el amoníaco, a nivel cerebral como consecuencia de graves alteraciones hepáticas;
• una enfermedad hepática crónica y degenerativa, denominada cirrosis hepática.

Lattulac EPS, 200 g de gránulo para solución rectal, se emplea cuando el paciente no puede tomar
Lattulac EPS por vía oral debido a las siguientes circunstancias:

• estado de vigilancia comprometida, coma, precoma, semiconciencia;
• dificultad para la administración oral de Lattulac EPS debido a las altas dosis o al sabor;
• riesgo de aspiración traqueal del producto administrado por vía oral;
• imposibilidad de administración oral por causas médicas (procedimientos endoscópicos o intubación).

2. Qué debe saber antes de usar Lattulac EPS

No use Lattulac EPS si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una enfermedad hereditaria que le impide metabolizar un azúcar llamado galactosa (galactosemia);
• padece trastornos que provocan una obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lattulac EPS si padece una producción excesiva y acumulación de gases en el tracto intestinal (meteorismo). En tal caso, el tratamiento comenzará con dosis mínimas que podrán aumentarse gradualmente en función de su respuesta al medicamento.
Si padece alteraciones en el metabolismo de los hidratos de carbono (diabetes mellitus), puede tomar Lattulac EPS, ya que contiene azúcares que no son absorbidos a nivel intestinal.
Si toma Lattulac EPS durante largos períodos, en casos excepcionales, podría presentar una pérdida de electrolitos.
Niños y adolescentes
Lattulac EPS, 200 g de gránulo para solución rectal, no se recomienda para uso en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Lattulac EPS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado si está tomando:

• medicamentos orales utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que pueden reducir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos orales utilizados para contrarrestar la acidez gástrica (antiácidos), ya que pueden reducir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos para el corazón denominados digitálicos, ya que Lattulac EPS puede aumentar la toxicidad de estos medicamentos;
• neomicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas, ya que aumenta la actividad de Lattulac EPS.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lattulac EPS no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

4. Cómo utilizar Lattulac EPS

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Los cristales de lactulosa presentes en la bolsa graduada deben disolverse con agua tibia (37 °C), añadiendo agua hasta completar un volumen de 1 litro, inmediatamente antes de su uso.

Instrucciones de uso
Para facilitar el uso del medicamento de forma rápida e higiénica, se recomienda emplear los siguientes accesorios incluidos en el envase junto con la bolsa Lattulac EPS, lista para su uso, que tiene la doble función de contenedor del principio activo y de dispositivo de administración:

• cánula rectal atraumática, protegida en bolsita termosellada;
• lubricante para la cánula rectal, en bolsita termosellada.

La preparación y administración de Lattulac EPS 200 g granulado para solución rectal (bolsa de 1 litro) debe realizarse del siguiente modo:

1. retire el tapón y llene la bolsa hasta alcanzar un volumen de 1 litro, añadiendo agua tibia del grifo a 37 °C;

   

2. cierre nuevamente la bolsa y agítela hasta obtener una solución homogénea. Si es necesario, añada más agua para completar 1 litro y agite brevemente de nuevo;

3. cuelgue la bolsa a una altura aproximada de 1 metro respecto al plano de la cama, utilizando

   

el anillo provisto en el tapón de la propia bolsa;

4. cierre la pinza situada cerca del cono fijado en el extremo del tubo de goteo;

5. rompa el sello situado en el punto inicial del tubo de goteo, dentro de la

   

bolsa, doblando alternativamente hacia la derecha y hacia la izquierda.
De esta forma, la solución queda libre para fluir desde la bolsa;

6. expulse el aire presente en el tubo de goteo abriendo brevemente la

pinza y volviéndola a cerrar inmediatamente después de que aparezca la solución;

7. saque la cánula rectal del envoltorio y conéctela,

mediante una presión firme, al conector cónico situado en el extremo del tubo de goteo;

8. si lo considera oportuno, puede lubricar la cánula rectal antes de su introducción en el recto, utilizando el lubricante incluido en la bolsita adjunta al envase;

9. coloque al paciente sobre el lado izquierdo, con la pierna derecha ligeramente

   

flexionada; introduzca suavemente la cánula en el recto en dirección al ombligo. Para facilitar la retención del enteroclisis, eleve ligeramente la pelvis con una o dos almohadas;

10. abra la pinza del tubo de goteo para permitir que la solución fluya al intestino. Es importante regular la velocidad de goteo actuando sobre la pinza, con el fin de evitar sensaciones desagradables o calambres abdominales en el paciente. El enteroclisis debe mantenerse durante al menos 30-40 minutos.
    En caso de evacuación inmediata, el enteroclisis debe repetirse inmediatamente, recurriendo eventualmente a un catéter con balón, disponible en la farmacia, para asegurar la retención durante el tiempo requerido. El catéter debe conectarse al cono del tubo de goteo, sustituyendo a la cánula rectal.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 litro de Lattulac EPS cada 8-12 horas, manteniéndolo en el intestino durante al menos 30-40 minutos.
En caso de persistente incapacidad para retener el enteroclisis durante el tiempo necesario (al menos 30-40 minutos), o en presencia de posibles problemas de tolerabilidad subjetiva (dolor abdominal o malestar intenso), la dosis de 1 litro puede fraccionarse en dos semidosis de 500 ml cada 3-4 horas. La administración rectal debe continuar, en todo caso, durante 3-4 días, período durante el cual habitualmente se recupera una conciencia plena y alerta, permitiendo el paso a la administración oral de Lattulac EPS u otros medicamentos.

Si toma más Lattulac EPS del que debe
No se esperan efectos por sobredosificación. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lattulac EPS, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Lattulac EPS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lattulac EPS
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En casos raros, Lactulac EPS puede causar:

• producción excesiva y acumulación de gas en el tracto intestinal o en el estómago (meteorismo);
• calambres abdominales. Estos efectos adversos son de ligera intensidad y desaparecen espontáneamente tras los primeros días de tratamiento. Si esto no ocurriera, el médico valorará la posibilidad de reducir la dosis.

Reacciones de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulac EPS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lattulac EPS

• El principio activo es el lactulosa. Cada bolsa graduada de 1 litro contiene 200 g de cristales de lactulosa.
• No contiene otros componentes.

Descripción del aspecto de Lattulac EPS y contenido del envase
Lattulac EPS es un gránulo para solución rectal, contenido en una bolsa graduada de 1 litro, en PVC
médico.
Cada envase contiene una bolsa de Lattulac EPS y los siguientes accesorios para su administración:

• cánula rectal atraumática, protegida en bolsita termosellada;
• lubricante para la cánula rectal, en bolsita termosellada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Lattulac EPS 66,7 g/100 ml jarabe

Lactulosa
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本o. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lattulac EPS
3. Cómo tomar Lattulac EPS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lattulac EPS
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Lattulac EPS y para qué se utiliza

Lattulac EPS contiene el principio activo lactulosa, que pertenece a una clase de medicamentos denominados
antihiperamonémicos.
La lactulosa es un azúcar que, al no encontrar en el intestino delgado la enzima específica para su
metabolización, llega sin modificarse al colon, donde es transformado por la flora bacteriana en ácidos grasos
de cadena corta. Esto provoca una menor producción y una mayor excreción fecal de amoníaco, favoreciendo así la reducción de su nivel en sangre.
Lattulac EPS se utiliza en el tratamiento de:

• estados de confusión mental, alteración del nivel de conciencia y coma debidos a una insuficiencia hepática (encefalopatía hepática portosistémica). Estas alteraciones están relacionadas con la acumulación de sustancias tóxicas, como por ejemplo el amoníaco, a nivel cerebral como consecuencia de graves trastornos hepáticos;
• una enfermedad hepática crónica y degenerativa, denominada cirrosis hepática.

2. Qué debe saber antes de tomar Lattulac EPS

No tome Lattulac EPS si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una enfermedad hereditaria que le impide metabolizar un azúcar llamado galactosa (galactosemia);
• padece trastornos que provocan una obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lattulac EPS si padece una producción excesiva y acumulación de gas en el tracto intestinal (meteorismo). En tal caso, el tratamiento comenzará con dosis mínimas que podrán aumentarse gradualmente en función de su respuesta al medicamento.
Si padece alteraciones en el metabolismo de los hidratos de carbono (diabetes mellitus), puede tomar Lattulac EPS ya que contiene azúcares que no se absorben a nivel intestinal.
Si toma Lattulac EPS durante largos períodos, en casos excepcionales, podría presentar una pérdida de electrolitos.
Otros medicamentos y Lattulac EPS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución si está tomando:

• medicamentos orales utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que pueden reducir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos orales utilizados para reducir la acidez estomacal (antiácidos), ya que pueden disminuir la respuesta al tratamiento con Lattulac EPS;
• medicamentos para el corazón denominados digitálicos, ya que Lattulac EPS puede aumentar la toxicidad de estos medicamentos;
• neomicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas, ya que aumenta la actividad de Lattulac EPS.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lattulac EPS no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

5. Cómo tomar Lattulac EPS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 15-45 ml al día, en función de la gravedad de la patología y
de su respuesta al medicamento.
Si padece trastornos crónicos (encefalopatía hepática crónica), la dosis recomendada de Lattulac EPS es de 90-190
ml al día, que deben dividirse en dos o tres tomas.
Uso en niños
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 5-15 ml al día, también en una única toma, en función de la gravedad de la patología o de la edad del niño.
Uso en lactantes
La dosis recomendada de Lattulac EPS es de 5 ml al día.
Si toma más Lattulac EPS del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lattulac EPS, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión accidental de dosis muy altas de Lattulac EPS puede provocar diarrea y calambres abdominales, que
desaparecen con la suspensión del tratamiento.
Si olvida tomar Lattulac EPS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lattulac EPS
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En casos raros, Lattulac EPS puede causar:

• producción excesiva y acumulación de gas en el tracto intestinal o en el estómago (meteorismo);
• calambres abdominales. Estos efectos adversos son de ligera intensidad y desaparecen espontáneamente tras los primeros días de tratamiento. Si esto no ocurriera, el médico valorará la posibilidad de reducir la dosis.

Reacciones de frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:
reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lattulac EPS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lattulac EPS

• El principio activo es el lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
• Los demás componentes son ácido sórbico (E200) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Lattulac EPS y contenido del envase
Lattulac EPS es un jarabe claro, denso, de color ligeramente amarillo marrón, contenido en un frasco de
180 ml, de PET, color ámbar, cerrado con tapón roscado y sellado con cápsula de aluminio.
El envase contiene 1 frasco de 180 ml y un vaso graduado.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia