Lansoprazol Tecnigen Italia

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg tabletki orodyspersyjne

lansoprazolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, by przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lansoprazolo TecniGen Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo TecniGen Italia
3. Jak stosować Lansoprazolo TecniGen Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo TecniGen Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną Lansoprazol TecniGen Italia jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej.
Inhibitor pompy protonowej zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Ci Lansoprazol TecniGen Italia w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka;
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyku z refluksu);
• Zapobieganie zapaleniu przełyku z refluksu;
• Leczenie nadkwasoty i refluksu gastroezofagowego;
• Leczenie infekcji wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, jeśli stosowane w połączeniu z terapią antybiotykową;
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), zwykle stosowanymi jako leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne;
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz może przepisać Ci Lansoprazol TecniGen Italia w innym celu lub w innej dawce niż podane w niniejszym ulotce. Podczas przyjmowania leku postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

2. CO TO MUSI SZY ZNACZ PRZED ZACZĘCIEM STOSOWANIA LANSOPRAZOLU TECNIGEN ITALIA

Nie przyjmuj lansoprazolu TecniGen Italia:

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz lek zawierający atazanawir jako substancję czynną (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem lansoprazolu TecniGen Italia, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do lansoprazolu TecniGen Italia, który obniża kwasowość żołądka;
• musisz poddać się specjalnej analizie krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lansoprazolem TecniGen Italia. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych możliwych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę.
Lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowego badania, takiego jak endoskopia, w celu postawienia diagnozy Twojej choroby i/lub wykluczenia obecności choroby nowotworowej.
W przypadku wystąpienia biegunki podczas leczenia lansoprazolem TecniGen Italia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ lansoprazol TecniGen Italia wiązano z nieznacznym wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci lansoprazol TecniGen Italia w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami), lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu złagodzenia bólu lub choroby reumatycznej, przeczytaj dokładnie ulotkę dołączoną do tych leków.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lansoprazol TecniGen Italia, szczególnie jeśli przyjmowany jest przez ponad rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Jeśli przyjmujesz lansoprazol TecniGen Italia przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może ulec obniżeniu. Obniżenie to może objawiać się takimi objawami jak zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy i przyspieszone tętno. Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Spadek poziomu magnezu może z kolei prowadzić do obniżenia poziomu wapnia lub potasu we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Jeśli przyjmujesz lansoprazol TecniGen Italia przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobne, że lekarz zdecyduje o regularnym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia. Jeśli pojawią się nietypowe objawy lub dolegliwości, porozmawiaj z lekarzem przy najbliższej okazji.
Inne leki i lansoprazol TecniGen Italia
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ lansoprazol TecniGen Italia może wpływać na ich sposób działania:

• ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (w leczeniu infekcji);
• digoksyna (w leczeniu problemów serca);
• teofilina (w leczeniu astmy);
• takrolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
• fluwoksyna (w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych);
• środki przeciwwskazowe (w leczeniu nadkwasoty żołądka lub refluksu gastrooesofagealnego);
• sukralfat (w leczeniu wrzodów);
• diuretyki (w celu zwiększenia częstości oddawania moczu);
• zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) (w leczeniu łagodnych form depresji).

Lansoprazol TecniGen Italia z pokarmami i napojami
Przyjmuj lansoprazol TecniGen Italia co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby uzyskać maksymalny efekt leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Pacjenci przyjmujący lansoprazol TecniGen Italia mogą doświadczać działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.
Tylko Ty możesz ocenić, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd mechaniczny lub wykonywać inne czynności wymagające większej koncentracji. Stosowanie leków stanowi jeden z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania takich czynności z powodu ich działań lub działań niepożądanych.
Opisy tych działań można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tym ulotce jako wskazówkę. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lansoprazol TecniGen Italia zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Połóż tabletkę na języku i zacznij delikatnie ją ssać. Tabletka szybko się rozpuści w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy połknąć bez żucia, popijając szklanką wody.
W przypadku dużych trudności z połknięciem lekarz może udzielić Ci instrukcji, jak przyjąć tabletkę za pomocą strzykawki.
W przypadku podawania za pomocą strzykawki lub sondy nosowo-żołądkowej (o średnicy 12F lub 18F), postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Wyjmij tłok ze strzykawki (potrzebna będzie strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletek 15 mg i 10 ml dla tabletek 30 mg);
• Włóż tabletkę do cylindra strzykawki;
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki;
• Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody;
• Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody;
• Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 ml powietrza;
• Delikatnie potrząsaj strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletkę się rozpuści;
• Podłącz sondę do strzykawki i wlej zawartość strzykawki do sondy nosowo-żołądkowej;
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody i wlej tę wodę do sondy.

W przypadku podawania za pomocą strzykawki doustnej postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:
Należy bardzo dokładnie sprawdzić, czy strzykawka doustna jest odpowiednia do tego zastosowania.

• Wyjmij tłok ze strzykawki (potrzebna będzie strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletek 15 mg i 10 ml dla tabletek 30 mg);
• Włóż tabletkę do cylindra strzykawki;
• Włóż tłok z powrotem do strzykawki;
• Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody;
• Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody;
• Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 ml powietrza;
• Delikatnie potrząsaj strzykawką przez 10–20 sekund, aż tabletkę się rozpuści;
• Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej;
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby wlać resztę zawartości do jamy ustnej;
• W razie potrzeby powtórz poprzedni krok.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskuje się, przyjmując Lansoprazol TecniGen Italia rano.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia dwa razy dziennie, przyjmij pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolu TecniGen Italia zależy od choroby, na którą cierpisz. Poniżej podano typowe dawki Lansoprazolu TecniGen Italia dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o czasie trwania leczenia.
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastroezofagealnego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk refluksowy): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku refluksowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma innymi antybiotykami. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazolu TecniGen Italia wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
• 30 mg Lansoprazolu TecniGen Italia wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz się z powodu zakażenia, które spowodowało wrzód, mało prawdopodobne jest, że wrzód powróci, jeśli zakażenie zostało skutecznie wyleczone. Aby uzyskać najlepsze efekty, przyjmuj lek o ustalonej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg dziennie; lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na Lansoprazol TecniGen Italia, lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.
Stosowanie u dzieci
Lansoprazol TecniGen Italia nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolu TecniGen Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolu TecniGen Italia niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolu TecniGen Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zdasz sobie sprawę z pominięcia, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki, ale kontynuuj przyjmowanie pozostałych tabletek zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki orodyspersyjnej.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolem TecniGen Italia
Nie przerywaj leczenia wcześniej tylko dlatego, że objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Lansoprazolo TecniGen Italia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100):

• ból głowy, zawroty głowy;
• biegunka, zaparcia, bóle brzucha, uczucie nudności, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle;
• wysypka skórna, świąd;
• zmiany wartości wskazujących na funkcję wątroby;
• zmęczenie;
• łagodne polipy w żołądku.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• depresja;
• ból stawów lub mięśni;
• zatrzymanie płynów lub obrzęki;
• zmiany liczby komórek krwi;
• zwiększony ryzyko złamania kości biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• gorączka;
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy;
• zaburzenia smaku, brak apetytu, zapalenie języka (gloszyt);
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub świądu, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie;
• nadwrażliwość na światło;
• wypadanie włosów;
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie;
• anemia (bladość);
• zaburzenia nerek;
• zapalenie trzustki;
• zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub białek oczu);
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja;
• kandydoza (grzybica, może objawiać się na skórze lub błonach śluzowych);
• obrzęk naczynioruchowy (angioedem): jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub duszności, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząh. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia krwi;
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
• zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita);
• zmiany wyników badań laboratoryjnych dotyczących stężenia sodu, cholesterolu i trójglicerydów;
• bardzo ciężkie reakcje skórne, w tym zaczerwienienie, pęcherze, silne zapalenie i odwarstwienie się skóry;
• w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazolo TecniGen Italia może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek i w konsekwencji do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy wskazujące na infekcję, takie jak gorączka i silne pogorszenie stanu zdrowia, lub gorączka w połączeniu z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/jamki ustnej/jamki ustnej lub dolegliwości układu moczowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie pobór krwi w celu sprawdzenia, czy występuje zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Następujące działanie niepożądane występuje z nieznaną częstością:

• hipomagnezemia;
• rumień, możliwe bóle stawów;
• halucynacje wzrokowe.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować Lansoprazol TecniGen Italia po upływie daty ważności wskazanej na folii blisteru i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ºC.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lansoprazolo TecniGen Italia

• Substancją czynną jest lansoprazolum;
• Pozostałe składniki to kulki cukrowe (sacharozum i skrobię kukurydzianą), magnezium carbonicum, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, kopolimer metakrylanu metylu, metakrylan metylu i kwas metakrylowy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, sacharyna sodowa, mannitol (E-421), aroma tropikalne, kwas jabłkowy i magnez stearan.

Opis wyglądu Lansoprazolo TecniGen Italia i zawartość opakowania
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg to tabletki orodyspersyjne, okrągłe i płaskie, białawe, pokryte mikrogranulkami.
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
TECNIGEN s.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 – Cinisello Balsamo (Mediolan) – Włochy
Producent
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona – Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lansoprazolo TecniGen Italia Włochy
Duomate Flas 15 mg comprimidos bucodispersables Hiszpania

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg tabletki orodyspersyjne

lansoprazolo
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lansoprazolo TecniGen Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolo TecniGen Italia
3. Jak stosować Lansoprazolo TecniGen Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lansoprazolo TecniGen Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną leku Lansoprazol TecniGen Italia jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej.
Inhibitor pompy protonowej zmniejsza ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Ci lek Lansoprazol TecniGen Italia w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka;
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyku spowodowanego refluksją);
• Zapobieganie zapaleniu przełyku spowodowanemu refluksją;
• Leczenie nadmiernego zakwaszenia żołądka i refluksu gastroesofagealnego;
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, jeśli stosuje się go w połączeniu z terapią antybiotyczną;
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi nienależących do grupy steroidów (NLPZ), zwykle stosowanymi jako środki przeciwbólowe lub przeciwzapalne;
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.

Lekarz mógł przepisać Ci lek Lansoprazol TecniGen Italia w innym celu lub w innej dawce niż podana w niniejszym ulotce. Podczas przyjmowania leku postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM LANSOPRAZOLU TECNIGEN ITALIA

Nie przyjmuj Lansoprazolu TecniGen Italia:

• jeśli jest alergicznym na lansoprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje lek zawierający atazanawir jako substancję czynną (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Lansoprazolu TecniGen Italia, jeśli:

• wcześniej miałeś/aś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolu TecniGen Italia, obniżającym kwasowość żołądka;
• musisz poddać się określonemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Lansoprazolem TecniGen Italia. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych możliwych skutkach ubocznych, takich jak ból stawów.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
Lekarz może zdecydować o wykonaniu, lub już wykonał, dodatkowego badania zwanego endoskopią w celu rozpoznania choroby, którą cierpisz, i/lub wykluczenia obecności choroby nowotworowej.
W przypadku wystąpienia biegunki podczas leczenia Lansoprazolem TecniGen Italia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ Lansoprazol TecniGen Italia wiązano z nieznacznym wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol TecniGen Italia w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia zakażenia Helicobacter pylori (antybiotykami), lub w połączeniu z lekami przeciwzapalnymi w celu złagodzenia bólu lub choroby reumatycznej, dokładnie przeczytaj również ulotkę dołączoną do tych leków.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Lansoprazol TecniGen Italia, szczególnie jeśli przyjmowany jest przez ponad rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może ulec obniżeniu. Obniżenie to może objawiać się takimi objawami jak zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy i przyspieszone bicie serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Obniżenie poziomu magnezu może z kolei prowadzić do spadku poziomu wapnia lub potasu we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobne jest, że lekarz zdecyduje o regularnym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia. Jeśli wystąpią nietypowe objawy lub dolegliwości, porozmawiaj z lekarzem przy najbliższej okazji.
Inne leki i Lansoprazol TecniGen Italia
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/aś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąś z następujących substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol TecniGen Italia może wpływać na ich działanie:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (w leczeniu infekcji);
• digoksyna (w leczeniu problemów sercowych);
• teofilina (w leczeniu astmy);
• tachrolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);
• fluwoksamina (w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych);
• środki przeciwwskrzyniowe (w leczeniu nadkwasoty żołądka lub refluksu gastroesofagealnego);
• sukralfat (w leczeniu wrzodów);
• diuretyki (w celu zwiększenia częstości oddawania moczu);
• napar z zioła świętojańskiego (Hypericum perforatum) (w leczeniu łagodnych form depresji).

Lansoprazol TecniGen Italia z pokarmami i napojami
Przyjmuj Lansoprazol TecniGen Italia co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby osiągnąć maksymalny efekt leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pacjenci przyjmujący Lansoprazol TecniGen Italia mogą doświadczać skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych efektów, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.
Tylko Ty możesz zdecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne czynności wymagające większej koncentracji. Przyjmowanie leków to jeden z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność do bezpiecznego wykonywania takich czynności z powodu ich działania lub skutków ubocznych.
Opisy tych efektów można znaleźć w innych punktach ulotki.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce jako wskazówkę. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Lansoprazol TecniGen Italia zawiera saccarozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Połóż tabletkę na języku i zacznij delikatnie ssać. Tabletka szybko rozpuści się w jamie ustnej, uwalniając mikrogranulki, które należy przełknąć bez żucia, wspomagając się szklanką wody.
W przypadku dużych trudności z połykaniem lekarz może udzielić Ci dodatkowych wskazówek dotyczących przyjmowania tabletki za pomocą strzykawki.
W przypadku podawania tabletki za pomocą strzykawki lub sondy nosowo-żołądkowej (o średnicy 12F lub 18F), postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• Wyjmij tłok ze strzykawki (potrzebna będzie strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletek 15 mg i 10 ml dla tabletek 30 mg);
• Włóż tabletkę do cylindrycznej części strzykawki;
• Umieść tłok z powrotem na strzykawce;
• Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody;
• Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody;
• Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 ml powietrza;
• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż do rozpuszczenia tabletki;
• Podłącz sondę do strzykawki i wlej zawartość do sondy nosowo-żołądkowej;
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody i wlej zawartość do sondy.

W przypadku podawania za pomocą strzykawki doustnej postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Należy koniecznie upewnić się, że strzykawka doustna jest odpowiednia do tego zastosowania.

• Wyjmij tłok ze strzykawki (potrzebna będzie strzykawka o pojemności co najmniej 5 ml dla tabletek 15 mg i 10 ml dla tabletek 30 mg);
• Włóż tabletkę do cylindrycznej części strzykawki;
• Umieść tłok z powrotem na strzykawce;
• Dla tabletek 15 mg: napełnij strzykawkę 4 ml wody.
• Dla tabletek 30 mg: napełnij strzykawkę 10 ml wody.
• Odwróć strzykawkę i zassij dodatkowy 1 ml powietrza;
• Delikatnie wstrząśnij strzykawką przez 10–20 sekund, aż do rozpuszczenia tabletki;
• Zawartość można wylać bezpośrednio do jamy ustnej;
• Napełnij ponownie strzykawkę 2–5 ml wody, aby wlać pozostałą ilość do jamy ustnej;
• W razie potrzeby powtórz poprzedni krok.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskuje się przyjmując Lansoprazol TecniGen Italia rano.
Jeśli przyjmujesz Lansoprazol TecniGen Italia dwa razy dziennie, przyjmij pierwszą dawkę rano, a drugą wieczorem.
Dawka Lansoprazolu TecniGen Italia zależy od rodzaju choroby. Poniżej podano typowe dawki Lansoprazolu TecniGen Italia dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię o długości trwania leczenia.
Leczenie nadkwasoty i refluksu gastro-żołądkowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 lub 30 mg codziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg codziennie przez 2 tygodnie.
Leczenie wrzodu żołądka: jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg codziennie przez 4 tygodnie.
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk refluksowy): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg codziennie przez 4 tygodnie.
Długoterminowa profilaktyka przełyku refluksowego: jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg codziennie; lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg codziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : typowa początkowa dawka to jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma innymi antybiotykami. Leczenie zwykle trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazolu TecniGen Italia wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny;
• 30 mg Lansoprazolu TecniGen Italia wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu.

Jeśli leczysz się z powodu wrzodu spowodowanego zakażeniem, wrzód mało prawdopodobne, że się powtórzy, jeśli zakażenie zostało skutecznie wyleczone. Aby uzyskać najlepsze efekty, przyjmuj lek o ustalonej porze i nie pomijaj dawek.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 30 mg codziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna tabletka orodyspersyjna 15 mg codziennie; lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej tabletki orodyspersyjnej 30 mg codziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: typowa początkowa dawka to dwie tabletki orodyspersyjne 30 mg codziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na Lansoprazol TecniGen Italia, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę.
Stosowanie u dzieci
Lansoprazol TecniGen Italia nie powinien być podawany dzieciom.
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolu TecniGen Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazolu TecniGen Italia niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lansoprazolu TecniGen Italia
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile tylko nie jest już prawie czas na następną dawkę. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki, lecz kontynuuj przyjmowanie tabletek orodyspersyjnych zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazolem TecniGen Italia
Nie przerywaj leczenia wcześniej tylko dlatego, że objawy się poprawiły. Twoja choroba może nie być jeszcze wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Lansoprazolo TecniGen Italia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (mogą występować u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy;
• biegunka, zaparcia, bóle brzucha, uczucie nudności, wzdęcia, suchość lub ból w jamie ustnej lub gardle;
• wysypka skórna, świąd;
• zmiany wartości wskazujących na funkcję wątroby;
• zmęczenie.

Następujące działania niepożądane nie są częste (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• depresja;
• ból stawów lub mięśni;
• zatrzymanie płynu lub obrzęk;
• zmiany w liczbie komórek krwi;
• zwiększony ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• gorączka;
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy;
• zaburzenia smaku, brak apetytu, zapalenie języka (gloszyt);
• objawy skórne, takie jak uczucie pieczenia lub świądu, krwawienia podskórne, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się;
• nadwrażliwość na światło;
• wypadanie włosów;
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie;
• anemia (bladość);
• zaburzenia nerek;
• zapalenie trzustki;
• zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu);
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja;
• kandydoza (grzybica, może objawiać się na skórze lub błonach śluzowych);
• obrzęk naczynioruchowy (angioedem): jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności oddechowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs; objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia krwi;
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
• zapalenie okrężnicy (kolit);
• zmiany wyników badań poziomu sodu, cholesterolu i trójglicerydów;
• bardzo ciężkie objawy skórne, w tym zaczerwienienie, pęcherze, silne zapalenie i łuszczenie się skóry;
• w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazolo TecniGen Italia może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek i w konsekwencji do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy wskazujące na infekcję, takie jak gorączka i silne pogorszenie stanu zdrowia lub gorączka w połączeniu z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie pobór krwi w celu sprawdzenia, czy występuje spadek liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Następujące działanie niepożądane występuje z nieznaną częstością:

• hipomagnezemia;
• rumień, możliwe bóle stawów;
• halucynacje wzrokowe.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Przechowuj poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować Lansoprazol TecniGen Italia po upływie daty ważności wskazanej na blistrze i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ºC.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lansoprazolo TecniGen Italia

• Substancją czynną jest lansoprazol;
• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), węglan magnezu, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, kopolimer metakrylanu metylu, metakrylan metylu i kwas metakrylowy, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, sacharyna sodowa, mannitol (E-421), aromat tropikalny, kwas jabłkowy i stearynian magnezu.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Lansoprazolo TecniGen Italia
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg to tabletki orodyspersyjne, okrągłe i płaskie, białawe, z widocznymi drobnymi granulkami.
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg jest dostępne w opakowaniach po 14, 28 lub 56 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TECNIGEN s.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 – Cinisello Balsamo (Milano) – Włochy
Producent
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona – Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Lansoprazolo TecniGen Italia Włochy
Duomate Flas 30 mg comprimidos bucodispersables Hiszpania