Lansoprazol Tecnigen Italia: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg comprimidos orodispersables

lansoprazolo
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lansoprazolo TecniGen Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Cómo tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lansoprazolo TecniGen Italia
Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Lansoprazolo TecniGen Italia es lansoprazolo, un inhibidor de la bomba de protones.
El inhibidor de la bomba de protones reduce la cantidad de ácido producido por el estómago.
Su médico podría recetarle Lansoprazolo TecniGen Italia para las siguientes indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica;
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo);
Prevención de la esofagitis por reflujo;
Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico;
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con antibióticos;
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), habitualmente utilizados como analgésicos o antiinflamatorios;
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico podría haberle recetado Lansoprazolo TecniGen Italia para una indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico respecto a la toma del medicamento.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

No tome Lansoprazol TecniGen Italia:

si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está tomando un medicamento que contiene atazanavir como principio activo (utilizado para el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Lansoprazol TecniGen Italia si:

ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol TecniGen Italia que reduzca la acidez gástrica.
- debe someterse a una prueba específica de sangre (Cromogranina A)

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar, consulte inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol TecniGen Italia. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría necesitar ajustar la dosis.
Su médico puede decidir realizarle, o haberle realizado ya, una prueba adicional llamada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar la presencia de una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansoprazol TecniGen Italia aparece diarrea, consulte inmediatamente a su médico, ya que Lansoprazol TecniGen Italia se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol TecniGen Italia en combinación con otros medicamentos para tratar una infección por Helicobacter pylori (antibióticos), o en combinación con medicamentos antiinflamatorios para aliviar el dolor o enfermedades reumáticas, lea cuidadosamente también el prospecto de esos medicamentos.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazol TecniGen Italia, especialmente si se toma durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Lansoprazol TecniGen Italia durante más de tres meses, sus niveles de magnesio en sangre podrían disminuir. Esta disminución podría manifestarse con síntomas como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. La disminución de magnesio podría provocar a su vez una reducción de los niveles de calcio o potasio en sangre. Su médico podría decidir realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar sus niveles de magnesio.
Si toma Lansoprazol TecniGen Italia durante un período prolongado (más de un año), es probable que su médico decida controlar periódicamente su estado de salud. Si aparecen síntomas o manifestaciones inusuales, hable con su médico en la primera oportunidad.

Otros medicamentos y Lansoprazol TecniGen Italia
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansoprazol TecniGen Italia podría interferir con su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (para el tratamiento de infecciones);
digoxina (para el tratamiento de problemas cardíacos);
teofilina (para el tratamiento del asma);
tacrolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes);
fluvoxamina (para el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos);
antiácidos (para el tratamiento de acidez estomacal o reflujo gastroesofágico);
sucralfato (para el tratamiento de úlceras);
diuréticos (para aumentar la frecuencia de micción);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (para el tratamiento de formas leves de depresión).

Lansoprazol TecniGen Italia con alimentos y bebidas
Tome Lansoprazol TecniGen Italia al menos 30 minutos antes de las comidas para obtener el máximo beneficio del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol TecniGen Italia podrían experimentar efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos, deberá tomar precauciones, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Depende exclusivamente de usted decidir si se encuentra en condiciones de conducir un vehículo o realizar otras actividades que requieran mayor concentración. La toma de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir su capacidad para realizar estas actividades con seguridad, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otros apartados.
Lea toda la información contenida en este prospecto como orientación. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Lansoprazol TecniGen Italia contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y comience a chuparlo suavemente. El comprimido se disolverá rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deberá tragar sin masticarlos, ayudándose con un vaso de agua.

En caso de que tenga graves dificultades para tragar, su médico podría darle instrucciones para tomar el comprimido con ayuda de una jeringa.

En caso de administración mediante jeringa o sonda nasogástrica (de diámetro 12F o 18F), siga las siguientes instrucciones:

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y una de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cuerpo cilíndrico de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua;
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua;
Invierta la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se disuelva;
Conecte la sonda a la jeringa y vierta el contenido en la sonda nasogástrica;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua y vierta el contenido en la sonda.

En caso de administración mediante jeringa oral, siga las siguientes instrucciones:
Es fundamental que la jeringa oral sea probada cuidadosamente para verificar su adecuación.

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y una de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cuerpo cilíndrico de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua.
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua.
Invierta la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se disuelva;
El contenido puede vertirse directamente en la cavidad oral;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para verter el contenido residual en la cavidad oral;
Repita el paso anterior, si es necesario.

Si toma Lansoprazolo TecniGen Italia una vez al día, intente hacerlo siempre a la misma hora. Los mayores beneficios se obtienen tomando Lansoprazolo TecniGen Italia por la mañana.
Si toma Lansoprazolo TecniGen Italia dos veces al día, tome la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.

La dosis de Lansoprazolo TecniGen Italia varía según la afección que padezca. A continuación se indican las dosis habituales de Lansoprazolo TecniGen Italia en adultos. Su médico podría en ocasiones recetarle una dosis diferente y informarle sobre la duración del tratamiento.

Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico: un comprimido orodispersable de 15 o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; su médico puede decidir ajustar la dosis a un comprimido orodispersable de 30 mg cada día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y un comprimido orodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento se toma habitualmente cada día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de Lansoprazolo TecniGen Italia junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina;
30 mg de Lansoprazolo TecniGen Italia junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está siguiendo un tratamiento para una infección porque tiene una úlcera, es poco probable que esta se repita si la infección ha sido tratada con éxito. Para obtener los máximos beneficios, tome el medicamento a la hora indicada y no olvide ninguna dosis.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersable de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersable de 15 mg cada día; su médico puede decidir ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersable de 30 mg cada día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos comprimidos orodispersables de 30 mg cada día; posteriormente, según la respuesta a Lansoprazolo TecniGen Italia, su médico le recetará la dosis más adecuada.

Uso en niños
Lansoprazolo TecniGen Italia no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansoprazolo TecniGen Italia de la que debe
Si toma más Lansoprazolo TecniGen Italia de la debida, consulte inmediatamente a un médico.

Si olvida tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próximo el momento de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe tomando los comprimidos orodispersables según lo previsto. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazolo TecniGen Italia
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo solo porque los síntomas hayan mejorado. Su afección podría no haberse resuelto completamente y podría reaparecer si no finaliza el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Lansoprazolo TecniGen Italia puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes):

cefalea, mareos;
diarrea, estreñimiento, dolores de estómago, sensación de náuseas, flatulencias, sequedad o dolor en la boca o garganta;
erupción cutánea, prurito;
alteraciones en los valores de la función hepática;
fatiga;
pólipos benignos en el estómago.

Los siguientes efectos adversos no son frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el número de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteraciones del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como sensación de ardor o prurito, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo (parestesia), temblores;
anemia (palidez);
trastornos renales;
pancreatitis;
inflamación del hígado (puede manifestarse con piel u ojos de color amarillento);
agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica, que puede afectar a la piel o a las mucosas);
angioedema: si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón del rostro, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria o dificultad respiratoria, debe consultar inmediatamente al médico;

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación intestinal);
alteraciones en los valores analíticos de sodio, colesterol y triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves, incluyendo enrojecimiento, formación de ampollas, inflamación grave y descamación;
en casos muy raros, Lansoprazolo TecniGen Italia podría provocar una disminución del número de glóbulos blancos y, por consiguiente, una menor resistencia a las infecciones. Si experimenta síntomas indicativos de infección, como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o alteraciones urinarias, debe consultar inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar si existe una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).

El siguiente efecto adverso tiene una frecuencia desconocida:

hipomagnesemia;
eritema, posibles dolores articulares;
alucinaciones visuales.

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lansoprazol TecniGen Italia después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en
la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Lansoprazolo TecniGen Italia

El principio activo es lansoprazol;
Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carbonato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, copolímero de ácido metacrílico-etil acrílico, copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido metacrílico, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sacarina sódica, manitol (E-421), aroma tropical, ácido málico y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Lansoprazolo TecniGen Italia y contenido del envase
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg son comprimidos orodispersables redondos y planos, de color blanco, moteados con microgránulos.
Lansoprazolo TecniGen Italia 15 mg se presenta en envases de 14, 28 o 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
TECNIGEN s.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 – Cinisello Balsamo (Milán) - Italia
Fabricante
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lansoprazolo TecniGen Italia Italia
Duomate Flas 15 mg comprimidos bucodispersables España

Folleto informativo: Información para el paciente

Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg comprimidos orodispersables

lansoprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lansoprazolo TecniGen Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Cómo tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lansoprazolo TecniGen Italia
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Lansoprazol TecniGen Italia es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
El inhibidor de la bomba de protones reduce la cantidad de ácido producido por el estómago.
Su médico podría recetarle Lansoprazol TecniGen Italia para las siguientes indicaciones:

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica;
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo);
Prevención de la esofagitis por reflujo;
Tratamiento de la acidez gástrica y del reflujo gastroesofágico;
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra en combinación con antibióticos;
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), habitualmente utilizados como analgésicos o antiinflamatorios;
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico podría haberle recetado Lansoprazol TecniGen Italia para una indicación o con una dosis diferente a la indicada en este prospecto. Para la administración del medicamento, siga las instrucciones de su médico.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

No tome Lansoprazol TecniGen Italia:

si es alérgico al lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está tomando un medicamento que contenga atazanavir como principio activo (utilizado para el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Lansoprazol TecniGen Italia si:

ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol TecniGen Italia que reduce la acidez gástrica.
debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol TecniGen Italia. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría necesitar ajustar la dosis.
Su médico podría decidir realizarle, o ya haberle realizado, una prueba adicional llamada endoscopia para diagnosticar su afección y/o descartar la presencia de una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Lansoprazol TecniGen Italia aparece diarrea, acuda inmediatamente al médico, ya que Lansoprazol TecniGen Italia se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol TecniGen Italia en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de una infección por Helicobacter pylori (antibióticos), o en combinación con medicamentos antiinflamatorios para aliviar el dolor o la enfermedad reumática, lea cuidadosamente también el prospecto de esos medicamentos.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Lansoprazol TecniGen Italia, especialmente si se toma durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Lansoprazol TecniGen Italia durante más de tres meses, sus niveles de magnesio en sangre podrían disminuir. Esta disminución podría manifestarse con síntomas como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, acuda inmediatamente al médico. La disminución de magnesio podría a su vez provocar una reducción de los niveles de calcio o potasio en sangre. Su médico podría decidir realizarle extracciones de sangre periódicas para controlar sus niveles de magnesio.
Si toma Lansoprazol TecniGen Italia durante un período prolongado (más de un año), es probable que su médico decida controlar regularmente su estado de salud. Si aparecen síntomas o manifestaciones inusuales, hable con su médico en la primera ocasión posible.
Otros medicamentos y Lansoprazol TecniGen Italia
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Lansoprazol TecniGen Italia podría interferir con su modo de acción:

ketoconazol, itraconazol, rifampicina (para el tratamiento de infecciones);
digoxina (para el tratamiento de problemas cardíacos);
teofilina (para el tratamiento del asma);
tacrolimus (para prevenir el rechazo de trasplantes);
fluvoxamina (para el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos);
antiácidos (para el tratamiento de acidez estomacal o reflujo gastroesofágico);
sucralfato (para el tratamiento de úlceras);
diuréticos (para aumentar la frecuencia de micción);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (para el tratamiento de formas leves de depresión).

Lansoprazol TecniGen Italia con alimentos y bebidas
Tome Lansoprazol TecniGen Italia al menos 30 minutos antes de las comidas para obtener el máximo beneficio del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol TecniGen Italia podrían experimentar efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales. Si presenta alguno de estos efectos, deberá tomar precauciones, ya que su capacidad de reacción podría verse reducida.
Solo usted puede decidir si se encuentra en condiciones de conducir un vehículo o realizar otras actividades que requieran mayor concentración. La toma de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir su capacidad para realizar estas actividades de forma segura debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otras secciones.
Lea toda la información incluida en este prospecto como orientación. Si tiene dudas, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Lansoprazol TecniGen Italia contiene sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LANSOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.

Coloque el comprimido sobre la lengua y comience a chuparlo suavemente. El comprimido se disolverá rápidamente en la boca, liberando microgránulos que deberá tragar sin masticar, ayudándose con un vaso de agua.

En caso de que tenga graves dificultades para tragar, su médico podría darle instrucciones para tomar el comprimido con ayuda de una jeringa.

Administración mediante jeringa o sonda nasogástrica (de diámetro 12F o 18F), siga las siguientes instrucciones:

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cilindro de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua;
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua;
Invierta la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se disuelva;
Conecte la sonda a la jeringa y vierta el contenido en la sonda nasogástrica;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua y vierta el contenido en la sonda.

Administración mediante jeringa oral, siga las siguientes instrucciones:
Es fundamental que la jeringa oral sea probada cuidadosamente para verificar su adecuación.

Retire el émbolo de la jeringa (se necesitará una jeringa de al menos 5 ml para los comprimidos de 15 mg y de 10 ml para los de 30 mg);
Introduzca el comprimido en el cilindro de la jeringa;
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa;
Para los comprimidos de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua;
Para los comprimidos de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua;
Invierta la jeringa y aspire 1 ml adicional de aire;
Agite suavemente la jeringa durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se disuelva;
El contenido puede vertirse directamente en la cavidad oral;
Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para verter el residuo en la cavidad oral;
Repita el paso anterior, si es necesario.

Tratamiento de la acidez estomacal y del reflujo gastroesofágico: un comprimido orodispersible de 15 o 30 mg cada día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.

Tratamiento de la úlcera duodenal: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 2 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Tratamiento de la inflamación esofágica (esofagitis por reflujo): un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: un comprimido orodispersible de 15 mg cada día; su médico podría decidir ajustar la dosis a un comprimido orodispersible de 30 mg cada día.

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual inicial es un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y un comprimido orodispersible de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. Habitualmente, el tratamiento se toma cada día durante 7 días.

Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

30 mg de Lansoprazolo TecniGen Italia junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina;
30 mg de Lansoprazolo TecniGen Italia junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.

Si está siguiendo un tratamiento para una infección porque tiene una úlcera, es improbable que esta reaparezca si la infección ha sido tratada con éxito. Para obtener los máximos beneficios, tome el medicamento a la hora indicada y no olvide ninguna dosis.

Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersible de 30 mg cada día durante 4 semanas.

Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento crónico con AINEs: un comprimido orodispersible de 15 mg cada día; su médico puede decidir ajustar la dosis hasta un comprimido orodispersible de 30 mg cada día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis habitual inicial es de dos comprimidos orodispersibles de 30 mg cada día; posteriormente, según la respuesta a Lansoprazolo TecniGen Italia, su médico le recetará la dosis más adecuada para usted.

Uso en niños
Lansoprazolo TecniGen Italia no debe administrarse a niños.

Si toma más Lansoprazolo TecniGen Italia del que debe
Si toma más Lansoprazolo TecniGen Italia del que debe, consulte inmediatamente a un médico.

Si olvida tomar Lansoprazolo TecniGen Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próximo el momento de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Lansoprazolo TecniGen Italia puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 100):

cefalea, mareos;
diarrea, estreñimiento, dolores de estómago, sensación de náuseas, flatulencias, sequedad o dolor en la boca o garganta;
erupción cutánea, prurito;
alteraciones en los valores de la función hepática;
fatiga.

Los siguientes efectos adversos no son frecuentes (pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 100):

depresión;
dolor articular o muscular;
retención de líquidos o hinchazón;
alteraciones en el número de células sanguíneas;
riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 1000):

fiebre;
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo;
alteraciones del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis);
reacciones cutáneas como sensación de ardor o prurito, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva;
sensibilidad a la luz;
pérdida de cabello;
sensación de hormigueo (parestesia), temblores;
anemia (palidez);
trastornos renales;
pancreatitis;
inflamación hepática (puede manifestarse con coloración amarillenta de la piel o los ojos);
agrandamiento de las mamas en hombres, impotencia;
candidiasis (infección fúngica, que puede afectar la piel o las mucosas);
angioedema: si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria o dificultad respiratoria, debe consultar inmediatamente a su médico;

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000):

reacciones graves de hipersensibilidad, incluido shock; los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión arterial;
inflamación de la boca (estomatitis);
colitis (inflamación intestinal);
alteraciones en los valores analíticos de sodio, colesterol y triglicéridos;
reacciones cutáneas muy graves, incluyendo enrojecimiento, formación de ampollas, inflamación grave y descamación;
en casos muy raros, Lansoprazolo TecniGen Italia podría provocar una reducción del número de glóbulos blancos y, consecuentemente, una menor resistencia a las infecciones. Si experimenta síntomas indicativos de infección, como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se realizará un análisis de sangre para comprobar si existe una reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis).

El siguiente efecto adverso tiene una frecuencia desconocida:

hipomagnesemia;
eritema, posibles dolores articulares;
alucinaciones visuales.

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR LANSOPRAZOL TECNIGEN ITALIA

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Lansoprazol TecniGen Italia después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en
la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Lansoprazolo TecniGen Italia

El principio activo es lansoprazol;
Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carbonato de magnesio, hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo, copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido metacrílico, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sacarina sódica, manitol (E-421), aroma tropical, ácido málico y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Lansoprazolo TecniGen Italia y contenido del envase
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg son comprimidos orodispersables redondos y planos, de color blanco, salpicados de microgránulos.
Lansoprazolo TecniGen Italia 30 mg está disponible en envases de 14, 28 ó 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
TECNIGEN s.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 – Cinisello Balsamo (Milán)-Italia
Productor
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Lansoprazolo TecniGen Italia Italia
Duomate Flas 30 mg comprimidos bucodispersables España