Ulotka: informacja dla użytkownika

LACRISOL 0,0045% + 0,5% roztwór do oczu

Benzalkonium chloridum i hypromellosum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po kilku dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LACRISOL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LACRISOL
Jak stosować LACRISOL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LACRISOL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LACRISOL i do czego służy

LACRISOL to połączenie dwóch substancji czynnych: benzalkonium chloridu i hipromelozy. Benzalkonium chloridu
jest związkiem amoniowym czwartorzędowym o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym, które zapobiega rozwojowi
pewnych rodzajów bakterii i grzybów. Hipromeloza ma właściwości emolientowe i smarne, nawilża gałkę oczną.
Ten lek jest wskazany w celu:

dezynfekcji błony śluzowej oka;
nawilżania suchego oka w przypadkach niedostatecznego nawilżenia (niedostateczna sekrecja łzawa – zespół suchego oka).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LACRISOL

Nie stosuj LACRISOL:

jeśli jesteś uczulony na benzalkonium chlorid, hipromeloza lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli osoba, która ma stosować ten lek, jest dzieckiem poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej (Zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LACRISOL.
Unikaj stosowania tego leku:

przez dłuższy czas, ponieważ może być toksyczny;
w przypadku stanów zapalnych, ran lub otarć rogówki;
jeśli nosisz soczewki kontaktowe. W takim przypadku, po zastosowaniu LACRISOL, odczekaj co najmniej 15 minut przed założeniem soczewek;
jeśli stosujesz inne środki przeciwdrobnoustrojowe i inne roztwory do oczu (Zobacz punkt „Inne leki i LACRISOL”).

Nie wdychaj ani nie połykaj tego leku, ponieważ mogą wystąpić reakcje toksyczne, czasem śmiertelne (Zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej LACRISOL niż powinieneś”).

Podczas leczenia tym lekiem, zwłaszcza przez dłuższy czas, mogą wystąpić reakcje alergiczne (zjawiska sensybilizacji). W takim przypadku przerwij leczenie i powiadom lekarza, który ustali odpowiednie leczenie.
Benzalkonium chlorid zawarty w leku może powodować podrażnienie oczu i może odbarwiać soczewki kontaktowe.

Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej (Zobacz punkt „Nie stosuj LACRISOL”).

Inne leki i LACRISOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Podczas leczenia LACRISOL unikaj stosowania innych leków do leczenia oczu (innych środków przeciwdrobnoustrojowych i roztworów do oczu).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, możesz stosować ten lek. Jednak przed zastosowaniem LACRISOL, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować LACRISOL

Stosuj LACRISOL zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Utrzymuj otwarte oko i, delikatnie naciskając na korpus flakoniku, wprowadź jedną kroplę do dolnej części oka (forniksu spojówkowego).
Zalecana dawka to 1–2 krople, 2 lub 4 razy dziennie.
Nie przekraczaj zaleconych dawek.
Stosuj ten lek tylko przez krótki okres leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli zastosujesz więcej LACRISOL niż powinieneś
Jeśli nie przekraczasz zaleconych dawek, ryzyko przedawkowania nie istnieje.
Przypadkowe przyjęcie doustne może powodować poważne działania niepożądane, takie jak:

wymioty, biegunka;
bóle brzucha;
podrażnienia skóry (rumień, łuszczenie);
zwiększenie lub zmniejszenie aktywności mózgu (stymulacja lub depresja OUN);
drgawki;
gorączka (hiperpirezja);
uszkodzenia nerek i wątroby, rzadko żółtaczka (żółtaczka);
poważne zaburzenia krążenia (kolaps krążeniowy i wstrząs);
hipotonia, osłabienie mięśni;
hipotensja;
śmierć spowodowana kolapsem.

W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernych dawek LACRISOL natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Leczenie zatrucia spowodowanego przyjęciem istotnych ilości związków czwartorzędowych amonowych jest objawowe. Lekarz poda Ci leki łagodzące objawy (środki łagodzące), unikając wywoływania wymiotów (emesis) i przeprowadzania przemywania żołądka.
Jeśli zapomnisz zastosować LACRISOL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

reakcje nietolerancji, takie jak uczucie pieczenia i podrażnienie oczu. Te działania nie mają konsekwencji i zazwyczaj nie wymagają zmiany leczenia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LACRISOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po pierwszym otwarciu butelka lek powinien być zużyty w ciągu 15 dni.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LACRISOL

Substancje czynne to benzalkonium chloratum i hypromellosa. 100 ml roztworu zawiera 0,0045 g benzalkonium chloratum i 0,5 g hypromellosa.
Pozostałe składniki to: acidum boricum, natrium tetraboricum, natrium chloridum, aqua purificata.

Opis wyglądu LACRISOL i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 10 ml z kroplówką.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Genova - Italia