Lacrisol

Folleto informativo: información para el usuario

LACRISOL 0.0045% + 0.5 % colirio, solución

Cloruro de benzalconio e hipromelosa
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LACRISOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LACRISOL
3. Cómo usar LACRISOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LACRISOL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LACRISOL y para qué se utiliza

LACRISOL es una asociación de dos principios activos: cloruro de benzalconio e hipromelosa. El cloruro de benzalconio
es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades antisépticas de acción desinfectante que impide el crecimiento
de algunos tipos de bacterias y hongos. La hipromelosa tiene propiedades emolientes y lubricantes, hidratando los ojos.
Este medicamento está indicado para:

• desinfectar la mucosa de los ojos;
• hidratar el ojo seco en casos de escasa hidratación (secreción lagrimal insuficiente - síndrome del ojo seco).

Consulte al médico si no mejora o si empeora tras varios días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar LACRISOL

No use LACRISOL:

• si es alérgico al cloruro de benzalconio, a la hipromelosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la persona que debe usar este medicamento es un niño menor de 12 años de edad, salvo indicación diferente del médico (Véase el apartado "Niños").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LACRISOL.
Evite usar este medicamento:

• durante períodos prolongados, ya que puede ser tóxico;
• si tiene inflamaciones, heridas o abrasiones en la córnea;
• si usa lentes de contacto. En tal caso, espere al menos 15 minutos después de haber usado LACRISOL antes de colocarse las lentes.
• si está siguiendo un tratamiento con otros antisépticos o soluciones oftálmicas (Véase el apartado "Otros medicamentos y LACRISOL").

No inhale ni ingiera este medicamento, ya que podrían producirse reacciones tóxicas, a veces mortales (Véase el apartado "Si usa más LACRISOL del que debe").
Durante el tratamiento con este medicamento, especialmente si es prolongado, pueden aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico, quien establecerá una terapia adecuada.
El cloruro de benzalconio contenido en este medicamento puede causarle irritación ocular y puede decolorar los lentes de contacto.

Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años, salvo indicación diferente del médico (Véase el apartado "No use LACRISOL").

Otros medicamentos y LACRISOL
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con LACRISOL, evite usar otros medicamentos para el tratamiento de los ojos (otros antisépticos y soluciones oftálmicas).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, puede usar este medicamento. No obstante, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LACRISOL si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar LACRISOL

Utilice LACRISOL siguiendo siempre exactamente las instrucciones incluidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga el ojo abierto y, mediante una ligera presión sobre el cuerpo del frasco, introduzca una gota en la parte inferior del ojo (fórnice conjuntival).

La dosis recomendada es de 1-2 gotas, 2 o 4 veces al día.

No supere las dosis recomendadas.

Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento, salvo prescripción médica en contra.

Si utiliza más LACRISOL del que debe

Si no supera las dosis recomendadas, no existe riesgo de sobredosis.

La ingestión accidental puede provocar graves efectos adversos, tales como:

• vómitos, diarrea;
• dolores abdominales;
• irritaciones cutáneas (erupción eritematosa, descamación);
• aumento o disminución de la actividad cerebral (estimulación o depresión del SNC);
• convulsiones;
• fiebre (hiperpirexia);
• daños renales y hepáticos, rara vez coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia);
• graves problemas circulatorios (colapso circulatorio y shock);
• hipotonía, debilidad muscular;
• hipotensión;
• muerte debida a colapso.

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de LACRISOL, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

El tratamiento del envenenamiento por ingestión de cantidades significativas de compuestos amónicos cuaternarios es sintomático. El médico le administrará medicamentos para aliviar sus síntomas (suavizantes), evitando provocar el vómito (emesis) y realizar lavados gástricos.

Si olvida utilizar LACRISOL

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de intolerancia, como ardor e irritación ocular. Estos efectos no tienen consecuencias y normalmente no requieren modificaciones del tratamiento. En caso de aparición de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LACRISOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, correctamente conservado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de los 15 días.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LACRISOL

• Los principios activos son cloruro de benzalconio e hipromelosa. 100 ml de solución contienen 0,0045 g de cloruro de benzalconio y 0,5 g de hipromelosa.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borato tetrásico de sodio, cloruro de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de LACRISOL y contenido del envase
Frasco de 10 ml con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo 6 - 16147 Génova - Italia