Kwas mikofenolowy Tillomed

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Kwas mikofenolowy Tillomed 180 mg i 360 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest kwas mikofenolowy Tillomed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem kwasu mikofenolowego Tillomed
3. Jak stosować kwas mikofenolowy Tillomed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać kwas mikofenolowy Tillomed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas mikofenolowy Tillomed i do czego służy

Ten lek zawiera substancję zwaną kwasem mikofenolowym. Należy on do grupy leków zwanych immunosupresyjnymi.
Lek ten stosuje się w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego nerki przez układ odpornościowy organizmu. Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami zawierającymi cyklosporynę i kortykosteroidy.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem kwasu mikofenolowego Tillomed

OSTRZEŻENIE
Mikofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym,
musisz wykonać negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i stosować się do
wskazówek lekarza dotyczących antykoncepcji.
Lekarz poinformuje Cię i poda pisemne informacje, w szczególności o działaniu
mikofenolanu na rozwijające się dziecko. Uważnie przeczytaj te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli nie rozumiesz w pełni instrukcji, poproś lekarza o ponowne wyjaśnienie przed
zażyciem mikofenolanu. Dodatkowe informacje znajdziesz w tej sekcji w punktach „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.

Nie przyjmuj kwasu mikofenolowego Tillomed:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kwas mikofenolowy, mikofenolan sodowy, mikofenolan mofetylowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie wykonałaś negatywnego testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mikofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia.
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (zobacz „Antykoncepcja u kobiet i mężczyzn”).
• jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”). W takim przypadku nie przyjmuj kwasu mikofenolowego Tillomed i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• miałeś(aś) lub masz ciężkie choroby przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka.
• masz rzadką, dziedziczną niedoczynność enzymu hipoksantyno-guanino-fosforibozylotransferazy (HGPRT), taką jak zespół Lescha-Nyhana lub zespół Kelley’ego-Seegmillera.

Powinieneś(aś) również wiedzieć, że:

• ten lek zmniejsza poziom ochrony skóry przed działaniem promieni słonecznych. Zwiększa to ryzyko rozwoju nowotworów skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na słońce i promienie ultrafioletowe (UV), chroniąc jak najwięcej odkrytych obszarów skóry i regularnie stosując kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym. Skonsultuj się z lekarzem, jak najlepiej chronić się przed słońcem.
• jeśli wcześniej chorowałeś(aś) na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, ten lek może zwiększyć ryzyko ponownego pojawienia się tych chorób. Lekarz może wykonać badania krwi i kontrolować objawy tych chorób. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy (żółtaczka, nudności, utrata apetytu, ciemny kolor moczu), natychmiast powiadom lekarza.
• jeśli masz trwający kaszel lub duszność, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków immunosupresyjnych, powinieneś(aś) natychmiast poinformować lekarza.
• lekarz może zalecić kontrolę poziomu przeciwciał we krwi podczas leczenia mikofenolanem sodowym, szczególnie w przypadku nawracających infekcji, zwłaszcza gdy stosowane są również inne leki immunosupresyjne, i poinformuje Cię, czy możesz kontynuować przyjmowanie tego leku.
• jeśli wystąpią objawy infekcji (np. gorączka, ból gardła) lub pojawiają się siniaki lub nietypowe krwawienia, natychmiast powiadom lekarza.
• lekarz może zalecić kontrolę liczby białych krwinek podczas leczenia tym lekiem i poinformuje Cię, czy możesz kontynuować jego stosowanie.
• substancja czynna, kwas mikofenolowy, różni się od innych leków o podobnej nazwie, takich jak mikofenolan mofetylowy. Nie należy zmieniać leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.
• stosowanie tego leku w ciąży może być szkodliwe dla płodu (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”) i zwiększa ryzyko poronienia.

Inne leki i kwas mikofenolowy Tillomed
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz
przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
W szczególności powinieneś(aś) poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z
następujących leków:

• inne leki immunosupresyjne, takie jak azatiopryna lub tachrolimus.
• leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu we krwi, takie jak cholestyramina.
• węgiel aktywny stosowany w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego, takich jak biegunka, problemy żołądkowe i wzdęcia.
• leki przeciwwskazowe zawierające magnez i glin.
• leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak acyklowir lub gancyklowir.

Powinieneś(aś) również poinformować lekarza, jeśli planujesz szczepienia.
Nie możesz dawać krwi podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 tygodni po jego
zakończeniu. Mężczyźni nie powinni dawać nasienia podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Kwas mikofenolowy Tillomed i jedzenie oraz napoje
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Należy wybrać sposób przyjmowania tabletek – z posiłkiem lub bez – i dalej stosować się do tej samej metody każdego dnia.
W ten sposób zapewnisz sobie stałe wchłanianie tej samej ilości leku każdego dnia.

Osoby starsze
Osoby starsze (65 lat i więcej) mogą przyjmować ten lek bez konieczności dostosowania standardowej dawki.

Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych, stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyko związane z ciążą oraz alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• planujesz zajście w ciążę,
• opuściłaś(aś) lub podejrzewasz, że opuściłaś(aś) okres menstruacyjny, masz nietypowe krwawienie miesięczne lub podejrzewasz ciążę,
• uprawiasz stosunek seksualny bez skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mikofenolanem, natychmiast powiadom lekarza. W każdym przypadku kontynuuj przyjmowanie mikofenolanu, aż do spotkania z lekarzem.

Ciąża
Mikofenolan powoduje bardzo wysokie ryzyko poronień (50%) i poważnych wad wrodzonych u noworodka (23%-27%). Opisywane wady wrodzone obejmują nieprawidłowości uszu, oczu, twarzy (rozwój wargi i podniebienia), palców, serca, przełyku (tunelu łączącego gardło ze żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa, w którym kości kręgosłupa nie są odpowiednio rozwinięte). Jedna lub więcej z tych wad może dotyczyć Twojego dziecka.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz wykonać negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i stosować się do wskazówek lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać wykonania więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Antykoncepcja u kobiet przyjmujących kwas mikofenolowy Tillomed
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku. Obejmuje to:

• przed rozpoczęciem leczenia kwasem mikofenolowym Tillomed
• przez cały okres leczenia kwasem mikofenolowym Tillomed
• przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia kwasem mikofenolowym Tillomed. Porozmawiaj z lekarzem o najodpowiedniejszej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Będzie to zależało od Twojej sytuacji osobistej. Zalecane są dwie metody antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko nieplanowanej ciąży. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że metoda antykoncepcji może być nieskuteczna lub zapomniałaś(aś) zażyć tabletki antykoncepcyjnej.

Jeśli spełniasz którykolwiek z poniższych warunków, możesz być uznana za kobietę niepłodną:

• jesteś w okresie menopauzy, tzn. masz co najmniej 50 lat i ostatnia menstruacja miała miejsce ponad rok temu (jeśli menstruacje zostały przerwane z powodu leczenia nowotworu, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę)
• zostały Ci chirurgicznie usunięte obie jajowody i obie jajniki (bilateralna salpingo-owoarektomia)
• została Ci chirurgicznie usunięta macica (histerektomia)
• Twoje jajniki nie działają (potwierdzona przez specjalistę ginekologa wczesna niewydolność jajników)
• urodziłaś się z jednym z następujących rzadkich stanów uniemożliwiających ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy
• jesteś dzieckiem lub nastolatką, która jeszcze nie miała pierwszej menstruacji.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących kwas mikofenolowy Tillomed
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje mikofenolan. Niemniej jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Dla bezpieczeństwa zaleca się Tobie lub Twojej partnerce stosowanie niezawodnych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po jego zakończeniu.
Jeśli planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych ryzykach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Kwas mikofenolowy Tillomed zawiera sód
Kwas mikofenolowy Tillomed 180 mg
Ten lek zawiera 13 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 0,65% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

Kwas mikofenolowy Tillomed 360 mg
Ten lek zawiera 26 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 1,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

Kwas mikofenolowy Tillomed zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować kwas mykofenolowy Tillomed

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Lek ten może być przepisany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów przeszczepionych.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
180 mg
Zalecana dzienna dawka kwasu mykofenolowego Tillomed to 1440 mg (8 tabletek kwasu mykofenolowego Tillomed 180 mg). Przyjmuje się je w dwóch dawkach po 720 mg (po 4 tabletki kwasu mykofenolowego Tillomed 180 mg).
360 mg
Zalecana dzienna dawka kwasu mykofenolowego Tillomed to 1440 mg (4 tabletki kwasu mykofenolowego Tillomed 360 mg). Przyjmuje się je w dwóch dawkach po 720 mg (po 2 tabletki kwasu mykofenolowego Tillomed 360 mg).
Przyjmuj tabletki rano i wieczorem.
Pierwszą dawkę 720 mg podaje się w ciągu 72 godzin po przeszczepie.
Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 1440 mg (8 tabletek kwasu mykofenolowego 180 mg; 4 tabletki kwasu mykofenolowego Tillomed 360 mg).
Sposób przyjmowania kwasu mykofenolowego Tillomed
Tabletki należy połykać całe z szklanką wody.
Nie należy łamać ani mielić tabletek.
Nie przyjmuj żadnych uszkodzonych lub podzielonych tabletek.
Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne stosowanie leków immunosupresyjnych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę kwasu mykofenolowego Tillomed
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę kwasu mykofenolowego Tillomed lub jeśli ktoś inny zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być wymagane leczenie medyczne. Weź ze sobą tabletki i pokaż je lekarzowi lub personelowi szpitalnemu. Jeśli tabletki się skończyły, weź pustą opakowanie.
Jeśli zapomnisz przyjąć kwas mykofenolowy Tillomed
Jeśli zapomnisz przyjąć kwas mykofenolowy Tillomed, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie kwasem mykofenolowym Tillomed
Nie przerywaj przyjmowania kwasu mykofenolowego Tillomed, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przerwanie leczenia tym lekiem może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego nerki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Pacjenci w starszym wieku mogą częściej doświadczać działań niepożądanych z powodu osłabionej
odporności.
Leki immunosupresyjne, w tym kwas mykofenolowy, osłabiają mechanizmy obronne organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu. W związku z tym organizm nie będzie w stanie bronić się przed infekcjami tak skutecznie jak w warunkach normalnych. Dlatego też, przyjmując ten lek, możesz częściej chorować na infekcje, takie jak infekcje mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz dróg moczowych.
Lekarz będzie regularnie wykonywał Ci badania krwi, aby kontrolować zmiany liczby komórek krwi lub poziom substancji transportowanych w krwi, takich jak cukier, tłuszcze i cholesterol.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:

• objawy infekcji, w tym gorączka, dreszcze, pocenie, uczucie zmęczenia, senność lub brak energii. Przyjmując ten lek, możesz częściej chorować na infekcje wirusowe, bakteryjne i grzybicze. Mogą one dotyczyć różnych części ciała, najczęściej nerek, pęcherza, dróg oddechowych górnych i/lub dolnych.
• wymioty z krwią, ciemne lub krwawe stolce, owrzodzenie żołądka lub jelit.
• obrzęk gruczołów, powstawanie nowych zmian skórnych, zwiększenie rozmiaru już istniejących zmian lub zmiany w istniejących zmianach. Jak może się zdarzyć u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, bardzo niewielka liczba pacjentów leczonych kwasem mykofenolowym rozwinęła raka skóry lub chłoniaka.

Jeśli po zażyciu tego leku doświadczyłeś któregoś z powyższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• niski poziom białych krwinek
• niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
• niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• niepokój
• biegunka
• ból stawów (artralgia)

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• niski poziom czerwonych krwinek, który może powodować zmęczenie, duszność i bladość (anemia)
• niski poziom płytek krwi we krwi, który może powodować niespodziewane krwawienia i siniaki (trombocytopenia)
• wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)
• niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia)
• zawroty głowy
• ból głowy
• kaszel
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• duszność (dyspnea)
• ból brzucha lub żołądka, stan zapalny ściany żołądka, obrzęk brzucha, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, stolce wodniste, nudności, wymioty
• zmęczenie, gorączka
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
• infekcje dróg oddechowych
• trądzik
• osłabienie (astenia)
• ból mięśni (mialgia)
• obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)
• swędzenie

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• przyspieszone (tachykardia) lub nieregularne tętno (ekstrasystolie komorowe), płyn w płucach (obrzęk płuc)
• powstawanie pęcherzyka pod skórą (torbiel) zawierającego płyn (chłonkę) (limfocel)
• drżenie, trudności ze zasypianiem
• zaczerwienienie i obrzęk oczu (zapalenie spojówek), zamazane widzenie
• świsty podczas oddychania
• odbijanie, trudności w oddychaniu, zatrucie jelit (jelito), owrzodzenie warg, zgaga, zmiana koloru języka, suchość w ustach, stan zapalny dziąseł, stan zapalny trzustki powodujący silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki), zablokowanie gruczołów ślinowych, stan zapalny wewnętrznej ściany brzucha (zapalenie otrzewnej)
• infekcje kości, krwi i skóry
• krew w moczu, uszkodzenie nerek, ból i trudności w oddawaniu moczu
• wypadanie włosów, siniaki
• stan zapalny stawów (zapalenie stawów), ból pleców, skurcze mięśni
• utrata apetytu, podwyższenie poziomu lipidów (hiperlipidemia), cukru (cukrzyca), cholesterolu (hipercholesterolemia) lub obniżenie poziomu fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• objawy grypopodobne (takie jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, ból stawów lub mięśni), obrzęk kostek i stóp, ból, sztywność, pragnienie lub osłabienie
• nietypowe sny, uczucie rozczarowania
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• kaszel, trudności w oddychaniu, ból podczas oddychania (możliwe objawy choroby płuc międzyistotowej).

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• wysypka skórna
• gorączka, ból gardła, częste infekcje (możliwe objawy niedoboru białych krwinek we krwi) (agranulocytoza)

Inne działania niepożądane zgłaszane przy lekach podobnych do kwasu mykofenolowego Tillomed
Dodatkowe działania niepożądane zgłaszano w grupie leków, do której należy kwas mykofenolowy:

• stan zapalny okrężnicy (jelita grubego),
• stan zapalny ścian żołądka spowodowany wirusem cytomegalii
• powstawanie zmiany w ścianie jelita powodującej silny ból brzucha, z możliwością krwawienia, owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy,
• niski poziom białych krwinek lub wszystkich komórek krwi, ciężkie infekcje, takie jak zapalenie serca i zastawek sercowych oraz błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy, duszność, kaszel, które mogą być spowodowane przez rozszerzenie oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe płuc są nieprawidłowo rozszerzone) oraz inne rzadsze infekcje bakteryjne, które zazwyczaj powodują ciężkie zaburzenia płucne (gruźlica i infekcje atypowymi mikobakteriami). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie długotrwały kaszel lub duszność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mykofenolan kwasu Tillomed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu kartonowym i na blaszce po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.
Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady jego naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kwas Mikofenolowy Tillomed

• Substancją czynną jest kwas mikofenolowy. Każda tabletka gastrooporna zawiera 180 mg lub 360 mg kwasu mikofenolowego (jako sód mikofenolanu).
• Inne składniki to:
  Jądro tabletu
  Skrobia kukurydziana
  Povidon
  Crospovidon
  Laktозa monohydrat
  Bezwodny dwutlenek krzemu
  Stearynian magnezu

Płaszcz tabletu
Ftalazyny hipromelozy
Tlenek tytanu (E171)
Żelazo tlenek żółty (E172)
Indygotyna (E132) (tylko dla tabletek 180 mg)
Tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko dla tabletek 360 mg)
Hipromeloza (E464)
Macrogol
Farba do druku
Lakier szelakowy (estryfikowany w 20%)
Tlenek żelaza czarny (E172)
Glikol propylenowy (E1520)

Opis wyglądu leku Kwas Mikofenolowy Tillomed i zawartości opakowania
Tabletki gastrooporne 180 mg to tabletki z powłoką enteroszczelną, zielone limonkowe, okrągłe, z zaokrąglonymi brzegami, z oznaczeniem „HP 544” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki gastrooporne 360 mg to tabletki z powłoką enteroszczelną, jasnoróżowoczerwone, owalne, z oznaczeniem „HP 545” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki gastrooporne 180 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 50x1, 100x1, 120x1 lub 250x1 tabletek gastroopornych w jednodawkowych blisterach perforowanych z folii OPA/Alu/PVC.
Tabletki gastrooporne 360 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 50x1, 100x1, 120x1 lub 250x1 tabletek gastroopornych w jednodawkowych blisterach perforowanych z folii OPA/Alu/PVC.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tillomed Italia S.r.l.
Viale Giulio Richard 1, Torre A
20143 Milano

Producent
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN3000, Malta
SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX,1193,
Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania Mycophenolsyre Tillomed, enterotabletter 180 mg
Mycophenolsyre Tillomed, enterotabletter 360 mg
Francja ACIDE MYCOPHENOLIQUE TILLOMED 180 mg, comprimé
gastro-résistant
ACIDE MYCOPHENOLIQUE TILLOMED 360 mg, comprimé
gastro-résistant
Niemcy Mycophenolic acid Tillomed 180 mg and 360 mg
magensaftresistente Tabletten
Węgry Mikofenolsav Tillomed 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mikofenolsav Tillomed 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Włochy Acido Micofenolico Tillomed
Portugalia Ácido Micofenólico Tillomed
Hiszpania Ácido Micofenólico Tillomed 180 mg comprimidos
gastrorresistentes EFG
Ácido Micofenólico Tillomed 360 mg comprimidos
gastrorresistentes EFG