Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACIDO BORICO ZETA 3% roztwór do stosowania miejscowego, maść

Acido borico
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ACIDO BORICO ZETA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO ZETA
Jak stosować ACIDO BORICO ZETA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ACIDO BORICO ZETA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO ZETA i do czego służy

ACIDO BORICO ZETA zawiera kwas borowy, który należy do grupy leków zwanych
środkami przeciwbakteryjnymi i odkażającymi. Działanie tych leków polega na spowolnieniu lub zahamowaniu wzrostu bakterii.
Ten lek jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia do:

odkażania powierzchownych oparzeń oraz podrażnionych lub popękanych obszarów skóry;
zmniejszania obrzęków spowodowanych nagromadzeniem się krwi (działanie przeciwobrzękowe);
leczenia zapalnej choroby skóry (trądzik).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO ZETA

Nie stosuj ACIDO BORICO ZETA

jeśli jest nadwrażliwy na kwas borowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma bardzo rozległe zmiany skórne;
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 3. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACIDO BORICO ZETA.
Acido borico Zeta

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Niniejszego leku nie należy stosować w okolicach oczu.
Utrzymuj lek poza zasięgiem dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on spowodować nawet śmierć
(Zobacz punkt „ Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO ZETA niż należy”).
Nie stosuj produktu przez dłuższy czas ani w nadmiernych dawkach na dużych powierzchniach skóry ani na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ mogą wystąpić działania toksyczne (Zobacz punkt
„Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i ACIDO BORICO ZETA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niniejszy lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
ACIDO BORICO ZETA 3% roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera benzoesan sodu, parahydroksybenzoesany i
glikol propylenowy
Ten lek zawiera:

benzoesan sodu, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe;
parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować ACIDO BORICO ZETA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 3. roku życia:
Nałóż produkt 1–2 razy dziennie na obszary wymagające leczenia.
Nie mieszaj leku z roztworami zawierającymi:

garbniki;
poliwinylowy alkohol;
wodorotlenki;
węglany alkaliczne;
glicerynę. W takim przypadku może powstawać związek o większym stopniu kwasowości niż sam kwas borowy (kwas glicerynoborowy).

Acido borico Zeta

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Lekarstwo jest przeznaczone do stosowania zewnętrznego i należy je stosować wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby.
Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę ACIDO BORICO ZETA
Ryzyko ostrych zatrucia jest rzadkie, gdy lekarstwo stosuje się wyłącznie na skórę, ponieważ
kwas borowy nie przenika przez skórę. Po zastosowaniu dużych ilości kwasu borowego na rany lub owrzodzenia
zgłaszano przypadki zatrucia i śmierci, szczególnie u dzieci.
W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka,
ból w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienie skóry (rumień skórny z łuszczynami),
nadmierna aktywność mózgu (stymulacja OUN), po której może nastąpić: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea),
wzrost poziomu kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej i wodnej we krwi (nierównowaga wodno-elektrolitowa),
zmiany temperatury ciała, zaburzenia nerek towarzyszone zmniejszeniem wydzielania moczu (oliguria),
niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanozę), delirium, drgawki, głębokie nieprzytomność (śpiączka),
ciężki problem z krążeniem (wstrząs) oraz śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja),
dezorientacja, osłabienie, podrażnienie skóry (dermatyta), zaburzenia miesiączkowania,
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki i wypadanie włosów (alopepsja).
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia ACIDO BORICO ZETA należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
Jeśli zapomni zastosować ACIDO BORICO ZETA
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po nieodpowiednim stosowaniu leku (drogą ogólną) lub po zastosowaniu kwasu borowego na rany i zmiany skórne oraz po długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można określić na podstawie dostępnych danych)

podrażnienia skóry (zapalenia skóry, wysypki), utrata włosów (łysienie);
nudności, wymioty, biegunka;
utrata apetytu (anoreksja);
zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
osłabienie;
dezorientacja;
drgawki.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulocie informacyjnym zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Acido borico Zeta

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO ZETA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Przeg.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w opakowaniu oryginalnym i zabezpiecz przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO ZETA 3% roztwór do stosowania zewnętrznego

Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g roztworu zawiera 3 g kwasu borowego.
Pozostałe składniki to: benzoan sodu, metylo parahydroksybenzoan, etylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Co zawiera ACIDO BORICO ZETA 3% maść

Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g maści zawiera 3 g kwasu borowego.
Pozostałym składnikiem jest wazelina biała.

Wygląd zewnętrzny i zawartość opakowania
ACIDO BORICO ZETA 3% roztwór do stosowania zewnętrznego jest dostępny w butelce o pojemności 500 ml.
ACIDO BORICO ZETA 3% maść jest dostępna w tubce o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza-Italia
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi)-Italia