Ácido bórico Zeta

Ácido bórico Zeta

Folleto informativo

Zeta Farmacéuticos S.p.A.

Folleto informativo: información para el usuario

ACIDO BÓRICO ZETA 3% solución cutánea, ungüento

Ácido bórico
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACIDO BÓRICO ZETA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ACIDO BÓRICO ZETA
3. Cómo utilizar ACIDO BÓRICO ZETA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACIDO BÓRICO ZETA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACIDO BORICO ZETA y para qué se utiliza

ACIDO BORICO ZETA contiene ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antisépticos y desinfectantes. Estos medicamentos actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado, en adultos y niños mayores de 3 años, para:

• desinfectar quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por una acumulación de sangre (descongestionante);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO ZETA

No use ÁCIDO BÓRICO ZETA

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas.
  Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 3 años (ver el apartado «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ÁCIDO BÓRICO ZETA.
Ácido bórico Zeta

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Zeta Farmaceutici S.p.A.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede provocar incluso la muerte
(Véase el apartado "Si utiliza más ACIDO BORICO ZETA del que debe").
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, sobre zonas de la piel muy extensas o sobre heridas (piel dañada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos (Véase el apartado "Posibles efectos adversos").
Niños
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y ACIDO BORICO ZETA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen formas de interacción con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si se encuentra embarazada o si está amamantando, utilice este medicamento solo en casos de necesidad real y bajo control médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
ACIDO BORICO ZETA 3% solución cutánea contiene benzoato de sodio, parahidroxibenzoatos y
glicol propilénico
Este medicamento contiene:

• benzoato de sodio, que es ligeramente irritante para la piel, los ojos y las mucosas;
• parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
• glicol propilénico, que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO ZETA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas a tratar.
No mezcle el medicamento con soluciones que contengan:

• taninos;
• alcohol polivinílico;
• hidróxidos;
• carbonatos alcalinos;
• glicerol. En este caso, podría formarse un producto más ácido que el propio ácido bórico (ácido glicerobórico).

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El medicamento es para uso externo y debe aplicarse solo en caso de necesidad real.
Si utiliza más ÁCIDO BÓRICO ZETA del que debe
El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que
el ácido bórico no atraviesa la piel. No obstante, tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre
heridas o llagas se han producido, especialmente en niños, casos de envenenamiento e incluso muerte.
En caso de envenenamiento por ácido bórico pueden aparecer los siguientes síntomas: vómitos, diarrea,
dolor en distintas zonas del cuerpo (dolores viscerales), irritación de la piel (eritema cutáneo con descamación),
aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC) seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea),
aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves de los niveles de sales y líquidos en la sangre (trastornos hidroelectrolíticos), alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados por una eliminación reducida de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, convulsiones, estado profundo de inconsciencia (coma), grave problema circulatorio (shock) y muerte.
En caso de intoxicación crónica pueden presentarse los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anoressia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), trastornos menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia), convulsiones y pérdida del cabello (alopecia).
En caso de ingestión o toma accidental de ÁCIDO BÓRICO ZETA, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
Si olvida utilizar ÁCIDO BÓRICO ZETA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones, y tras un uso prolongado, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida del cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos del ciclo menstrual;
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
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Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este folleto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO ZETA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar este medicamento en su envase original y al abrigo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene ACIDO BORICO ZETA 3% solución cutánea

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de solución contienen 3 g de ácido bórico.
• Los demás componentes son: benzoato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidróxido de sodio, propilenglicol, agua purificada.

Qué contiene ACIDO BORICO ZETA 3% ungüento

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de ungüento contienen 3 g de ácido bórico.
• El otro componente es vaselina blanca.

Descripción del aspecto y del contenido del envase
ACIDO BORICO ZETA 3% solución cutánea está disponible en frasco de 500 ml.
ACIDO BORICO ZETA 3% ungüento está disponible en
Tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza-Italia
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi)-Italia